- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03967210
Epidemiologische, klinische, mikrobiologische und Outcome-Beschreibung von Patienten mit Klebsiella sp Meningitis (KlebsieLCR)
20. August 2021 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Klebsiella pneumoniae ist am Auftreten schwerer Lungenentzündungen beteiligt.
Die meisten Infektionen mit Klebsiella pneumoniae sind mit Vorsicht verbunden und treten bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr auf.
In jüngerer Zeit wurden Fälle von Leberabszessen und akuter Gemeinschaftsmeningitis im Zusammenhang mit Klebsiella pneumoniae-Stämmen gemeldet.
Die Sterblichkeit dieser Infektionen ist wichtig, meistens aufgrund einer verspäteten Diagnose.
Die in der Literatur für sehr niedrige Zahlen berichteten Faktoren für schlechte Prognose sind: fortgeschrittenes Alter, Koma, septischer Schock, Glyzeryachie < 10 mg / dL und Proteinurie > 750 mg / dL.
Darüber hinaus hat sich keine Studie speziell auf die Faktoren des Auftretens und die mit Klebsiella sp. assoziierten Faktoren konzentriert.
Tatsächlich scheint eine Meningitis im Zusammenhang mit Klebsiella pneumoniae ein seltenes, aber wahrscheinlich unterschätztes Ereignis zu sein, dessen Risikofaktoren, klinische Präsentation und mikrobiologische Eigenschaften wenig bekannt sind und die Behandlungsmodalitäten dieser schweren Infektion nicht kodifiziert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich
- CHU Brest
-
Caen, Frankreich
- CHU Caen
-
Créteil, Frankreich
- Hôpital Henri Mondor
-
Lyon, Frankreich
- CHU Lyon
-
Nantes, Frankreich, 44093
- CHU Nantes
-
Nice, Frankreich
- CHU Nice
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Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankreich
- Hopital Necker Enfants Malades
-
Paris, Frankreich, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Frankreich
- Hopital Foch
-
Paris, Frankreich
- CHU Kremlin Bicêtre
-
Paris, Frankreich
- Hopital Sainte Anne
-
Poitiers, Frankreich, 86000
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankreich
- CHU Reims
-
Rennes, Frankreich, 35000
- CHU Rennes
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- CHU Strasbourg
-
Tours, Frankreich
- Chu Tours
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit Meningitis Klebsiella sp., zwischen 2008 und 2018 in einem der Krankenhäuser der Gruppe Klinische Mikrobiologie stationär aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
- Patient mit Meningitis Klebsiella sp., hospitalisiert in einem der Krankenhäuser der Gruppe Klinische Mikrobiologie
- Frankophoner Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient unter Schutz der Justiz
- Patient widersetzt sich seiner Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Charakterisieren Sie Meningitis mit Klebsiella pneumoniae
Zeitfenster: Tag 1
|
Dies entspricht der Charakterisierung von Klebsiella pneumoniae-Meningitis, Pfortaderinfektion, Sekundärinfektion, assoziierten Antibiotika und assoziierten Therapien und dem klinischen Verlauf der Patienten.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Benoit PILMIS, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KlebsieLCR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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