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Epidemiologische, klinische, mikrobiologische und Outcome-Beschreibung von Patienten mit Klebsiella sp Meningitis (KlebsieLCR)

20. August 2021 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Klebsiella pneumoniae ist am Auftreten schwerer Lungenentzündungen beteiligt. Die meisten Infektionen mit Klebsiella pneumoniae sind mit Vorsicht verbunden und treten bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr auf. In jüngerer Zeit wurden Fälle von Leberabszessen und akuter Gemeinschaftsmeningitis im Zusammenhang mit Klebsiella pneumoniae-Stämmen gemeldet. Die Sterblichkeit dieser Infektionen ist wichtig, meistens aufgrund einer verspäteten Diagnose. Die in der Literatur für sehr niedrige Zahlen berichteten Faktoren für schlechte Prognose sind: fortgeschrittenes Alter, Koma, septischer Schock, Glyzeryachie < 10 mg / dL und Proteinurie > 750 mg / dL. Darüber hinaus hat sich keine Studie speziell auf die Faktoren des Auftretens und die mit Klebsiella sp. assoziierten Faktoren konzentriert. Tatsächlich scheint eine Meningitis im Zusammenhang mit Klebsiella pneumoniae ein seltenes, aber wahrscheinlich unterschätztes Ereignis zu sein, dessen Risikofaktoren, klinische Präsentation und mikrobiologische Eigenschaften wenig bekannt sind und die Behandlungsmodalitäten dieser schweren Infektion nicht kodifiziert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich
        • CHU Brest
      • Caen, Frankreich
        • CHU Caen
      • Créteil, Frankreich
        • Hôpital Henri Mondor
      • Lyon, Frankreich
        • CHU Lyon
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU Nantes
      • Nice, Frankreich
        • CHU Nice
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Foch
      • Paris, Frankreich
        • CHU Kremlin Bicêtre
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Sainte Anne
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankreich
        • CHU Reims
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • CHU Rennes
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Frankreich
        • Chu Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Meningitis Klebsiella sp., zwischen 2008 und 2018 in einem der Krankenhäuser der Gruppe Klinische Mikrobiologie stationär aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patient mit Meningitis Klebsiella sp., hospitalisiert in einem der Krankenhäuser der Gruppe Klinische Mikrobiologie
  • Frankophoner Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter Schutz der Justiz
  • Patient widersetzt sich seiner Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie Meningitis mit Klebsiella pneumoniae
Zeitfenster: Tag 1
Dies entspricht der Charakterisierung von Klebsiella pneumoniae-Meningitis, Pfortaderinfektion, Sekundärinfektion, assoziierten Antibiotika und assoziierten Therapien und dem klinischen Verlauf der Patienten.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Benoit PILMIS, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KlebsieLCR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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