Behandlung von Schlafstörungen bei progressiver supranukleärer Lähmung (PSP)

Einschlusskriterien:

Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre zu Studienbeginn.

Dokumentation einer Diagnose einer progressiven supranukleären Lähmung, belegt durch ein oder mehrere klinische Merkmale, die mit dem Phänotyp der progressiven supranukleären Lähmung übereinstimmen, wie in den Kriterien der Movement Disorder Society oder den NINDS-SPSP-Kriterien beschrieben.

Schriftliche Einverständniserklärung (und ggf. Zustimmung) des Probanden oder des gesetzlichen Vertreters des Probanden und Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Lassen Sie eine PSP-Diagnose durch Mitregistrierung in ARTFL, LEFFTDS oder 4RTNI verifizieren oder können Sie zur Zufriedenheit des Studienteamarztes eine genaue PSP-Diagnose nachweisen (z. B. durch Überprüfung der Krankenakten und/oder spezifische Kommunikation mit einem bekannter Arzt).

Haben Sie eine aktive, zusammenlebende Pflegekraft, die bereit und in der Lage ist, an dieser Studie teilzunehmen

Haben Sie eine Postanschrift

Zugang zu einem Telefon haben

Nehmen Sie stabile Medikamente (abgesehen von schlafmodifizierenden Medikamenten) für 4 Wochen ein, bevor Sie die Studie aktiv beginnen

1 Woche vor dem aktiven Beginn der Studie frei von schlafmodifizierenden Medikamenten sein

Bereit sein, für die Dauer der 6-wöchigen Studie eine stabile Schlafumgebung und ihren typischen Tagesablauf aufrechtzuerhalten

Wohnsitz in einem US-Territorium oder Bundesstaat, der von unserem Forschungsstudienteam abgedeckt wird.

Ausschlusskriterien:

Schwanger sind, stillen oder nicht bereit sind, gegebenenfalls während der Teilnahme an der Studie eine Empfängnisverhütung durchzuführen.

Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde.

Vorhandensein einer schweren psychiatrischen Störung neben Angst oder Depression.

Vorhandensein einer anderen Erkrankung als PSP, die für kognitive Defizite verantwortlich sein könnte (z. aktives Anfallsleiden, Schlaganfall, vaskuläre Demenz).

Vorhandensein von aktuellem Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit.

Vorliegen einer signifikanten systemischen Erkrankung (z. signifikante kardiovaskuläre, hämatologische, Nieren- oder Lebererkrankung).

Vorhandensein aktueller Medikamente, die wahrscheinlich die Schlafergebnisse beeinflussen: Benzodiazepin-Rezeptor-Agonisten (z. Zolpidem), Suvorexant, sedierende Antipsychotika (z. Quetiapin), sedierende Antihistaminika (z. Benadryl), niedrig dosierte sedierende Antidepressiva (z. Trazodon, Doxepin), rezeptfreie schlaffördernde Medikamente (z. Tylenol-PM), Neuroleptika in den Phenothiazin- und Haloperidol-Familien), die 1) der potenzielle Teilnehmer nicht in der Lage/willens ist, die Einnahme 1 Woche vor und für die 6-wöchige Dauer der Studie zu unterbrechen und/oder 2) wenn sie entfernt werden könnten haben eine anhaltende Wirkung über die 1-wöchige Auswaschphase hinaus.

Vorhandensein von insulinabhängigem Diabetes.

Geschichte der geistigen Behinderung.

Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen.