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Bewertung des CVD-Risikominderungsmodells von Million Hearts (MH)

2. August 2019 aktualisiert von: Mathematica Policy Research, Inc.
Das Million Hearts Cardiovascular Disease (CVD) Risk Reduction Model, das von den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) betrieben wird, zielt darauf ab, die kardiovaskuläre Versorgung zu verbessern, indem es Anreize und Unterstützung für Angehörige der Gesundheitsberufe bietet, sich an der Berechnung des Risikos von kardiovaskulären Erkrankungen für Patienten und auf Bevölkerungsebene zu beteiligen CVD-Risikomanagement. CMS schrieb Organisationen in den Vereinigten Staaten ein und ordnete nach dem Zufallsprinzip die Hälfte der Intervention und die andere Hälfte einer Kontrollgruppe zu. Diese Studie ist eine Bewertung des Modells und wird die Auswirkungen des Modells auf die Patientenergebnisse, Änderungen in CVD-Versorgungsprozessen sowie Herausforderungen und Erfolge bei der Implementierung bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Januar 2017 haben die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) das Million Hearts Cardiovascular Disease (CVD) Risk Reduction Model eingeführt, das entwickelt wurde, um Herzinfarkte und Schlaganfälle unter den Begünstigten von Medicare Fee for Service (FFS) zu reduzieren. CMS testet das CVD-Modell von Million Hearts über fünf Jahre bei mehr als 400 teilnehmenden Organisationen, wobei die Hälfte zufällig der Intervention und die andere Hälfte einer Kontrollgruppe zugewiesen wird. Zu diesen Organisationen gehören Hausarztpraxen, Spezial-/Mehrfacharztpraxen, Gesundheitszentren und Ambulanzen von Krankenhäusern. Von den Interventionsorganisationen wird erwartet:

  • Risikostratifizierung aller berechtigten Begünstigten von Medicare FFS mithilfe des Rechners des American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA), um das Risiko jedes berechtigten Begünstigten abzuschätzen, in den nächsten 10 Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Anspruchsberechtigte sind berechtigt, wenn sie zum Zeitpunkt der Anmeldung zum Programm zwischen 40 und 79 Jahre alt sind, keinen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, bei Medicare Teil A und B angemeldet sind, keine Nierenerkrankung im Endstadium haben und keine Hospizleistungen erhalten . Begünstigte mit einem kardiovaskulären Risiko von mehr als 30 Prozent gelten als hohes Risiko, während diejenigen mit einem Risiko von 15 bis 30 Prozent als mittleres Risiko gelten. Alle anderen haben ein geringes Risiko.
  • Bereitstellung eines kardiovaskulären Versorgungsmanagements für Begünstigte mit hohem Risiko – dazu gehören die Erörterung verschiedener Optionen zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos mit Patienten, die Entwicklung eines Versorgungsplans und die Nachsorge mit den Patienten mindestens zweimal im Jahr (jeder Modus), um den Fortschritt der Versorgung zu bewerten und zu fördern Plan und jährliche persönliche Besuche, um das Risiko neu einzuschätzen und die Pflegepläne zu überarbeiten.
  • Sammeln und melden Sie klinische Daten über das Million Hearts Model Data Registry an CMS.
  • Nehmen Sie an Lernsystemaktivitäten teil, einschließlich Webinaren und Videokonferenzen, die darauf ausgelegt sind, effektive Strategien zur Implementierung des Modells zu verbreiten.

CMS unterstützt die Interventionsorganisationen mit Zahlungen für die Risikostratifizierung, das kardiovaskuläre Management und die Risikominderung. Teilnehmende Organisationen erhalten Zahlungen für jeden berechtigten Begünstigten, den sie riskieren. Im ersten Modelljahr werden die Gebühren für das kardiovaskuläre Management pro Anspruchsberechtigten pro Monat (PBPM) für jeden eingeschriebenen Patienten mit hohem Risiko festgelegt. Im Modelljahr 2 und später ersetzt CMS die kardiovaskulären Managementgebühren durch Zahlungen zur Risikominderung, die an die Leistung der Organisation bei der Reduzierung des prognostizierten 10-Jahres-Risikos bei ihren Begünstigten angepasst sind, die bei der Erstanmeldung ein hohes Risiko hatten. Um die Bewertung des Modells zu unterstützen, bezahlt CMS auch Kontrollorganisationen dafür, klinische Daten über ihre berechtigten Medicare-FFS-Begünstigten zu sammeln und zu melden, aber diese Organisationen werden nicht gebeten, CVD-Risikowerte zu berechnen oder ihre klinische Versorgung anderweitig zu ändern.

Das Hauptziel der Ermittler ist es, die Auswirkungen dieses Modells auf erstmalige Herzinfarkte und Schlaganfälle und kardiovaskuläre Ausgaben bei Medicare-FFS-Begünstigten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zu bewerten und Begünstigte in Interventionspraktiken mit Begünstigten in Kontrollpraktiken zu vergleichen. Unter Verwendung der administrativen Anspruchsdaten von Medicare Teil A, B und D planen die Ermittler auch, die Auswirkungen des Modells auf die Sterblichkeit der Leistungsempfänger, die Inanspruchnahme von CVD-Diensten und den CVD-bezogenen Medikamentenverbrauch zu bewerten. Die Ermittler werden auch Umfragedaten von Anbietern verwenden, um Änderungen im Wissen, im Verhalten und in der Pflegeleistung im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

210000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation ist eine Zählung von Medicare-Gebührenempfängern, die von Leistungserbringern (Ärzten, Krankenpflegern oder Arzthelfern) in den Interventions- und Kontrollorganisationen eingeschrieben wurden. Anbieter registrieren einen Anspruchsberechtigten, wenn sie einen Arztbesuch bei einem Patienten haben, und übermitteln alle CVD-Risikodaten an CMS, die erforderlich sind, um eine Risikobewertung zu erstellen, die zum Zeitpunkt des Besuchs aktuell ist. Anbieter übermitteln diese Daten über eine speziell für diesen Zweck konzipierte Registry namens Million Hearts Model Data Registry an CMS. Begünstigte werden in die Studienpopulation aufgenommen, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen. Nach dem Grundsatz der Behandlungsabsicht werden wir die Begünstigten in der Stichprobe behalten, solange sie leben und in den FFS-Antragsdaten von Medicare (der primären Quelle für Studienergebnisse) beobachtbar sind, unabhängig davon, ob sie weiterhin klinische Leistungen von erhalten oder nicht teilnehmende Organisationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-79 zum Zeitpunkt der Einschreibung in das Programm
  • Eingeschrieben in Medicare Teil A und B
  • Einige Analysen umfassen nur diejenigen mit einem prognostizierten 10-Jahres-CVD-Risiko von über 30 Prozent (hohes Risiko). Andere umfassen diejenigen mit einem prognostizierten 10-Jahres-CVD-Risiko von über 15 Prozent (hohes und mittleres Risiko).
  • Einige Sekundäranalysen im Zusammenhang mit der Einnahme von Medikamenten sind ebenfalls auf diejenigen beschränkt, die bei Medicare Part D angemeldet sind

Ausschlusskriterien:

  • Vorher einen Herzschlag oder Schlaganfall gehabt haben
  • Haben Sie eine Nierenerkrankung im Endstadium
  • Derzeit im Hospiz eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aufnahme in das Million Hearts CVD Risk Reduction Model
Berechtigte Begünstigte von Medicare-Feed-for-Service (FFS), die bei Anbieterorganisationen eingeschrieben sind, denen nach dem Zufallsprinzip die Teilnahme an der Intervention des CVD-Risikominderungsmodells von Million Hearts zugewiesen wurde.

Die Intervention findet auf Ebene der Anbieterorganisation statt und alle berechtigten Begünstigten, die von den Teilnehmern registriert wurden, gelten als exponiert. Interventionsorganisationen erhalten Zahlungen an:

  • Risikostratifizierung berechtigter Medicare-FFS-Begünstigter
  • Bieten Sie CVD-Versorgungsmanagement für Leistungsempfänger mit hohem Risiko
  • Sammeln und melden Sie klinische Daten an CMS über das Million Hearts Data Registry und nehmen Sie an Aktivitäten des Lernsystems teil

Teilnehmende Organisationen erhalten Zahlungen für jeden berechtigten Begünstigten, den sie riskieren. Im Modelljahr 1 erhalten die Organisationen eine feste Zahlung pro Leistungsempfänger und Monat, um das Herz-Kreislauf-Management bereitzustellen. In den Modelljahren 2–5 erhalten die Organisationen eine Risikominderungszahlung, die auf der Grundlage der Verringerungen der prognostizierten 10-Jahres-Risikobewertungen in ihrer Kohorte von Begünstigten mit hohem Risiko skaliert wird.

Einschreibung in Kontrollanbieterorganisationen
Berechtigte Begünstigte von Medicare Fee-for-Service (FFS), die bei Anbieterorganisationen eingeschrieben sind, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugewiesen wurden.
Kontrollorganisationen erhalten Zahlungen für die Erfassung und Meldung klinischer Daten ihrer berechtigten Medicare-FFS-Begünstigten, werden jedoch nicht gebeten, CVD-Risikowerte zu berechnen oder ihre klinische Versorgung anderweitig zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Herzinfarkten und Schlaganfällen bei Hochrisikopatienten
Zeitfenster: 5 Jahre
Inzidenz von erstmaligem Herzinfarkt und Schlaganfall bei Studienteilnehmern mit hohem CVD-Risiko
5 Jahre
Häufigkeit von Herzinfarkten und Schlaganfällen bei hohem und mittlerem Risiko
Zeitfenster: 5 Jahre
Inzidenz von erstmaligem Herzinfarkt und Schlaganfall bei Studienteilnehmern mit hohem und mittlerem CVD-Risiko
5 Jahre
CVD-bezogene Ausgaben bei Hochrisikopatienten
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgaben von Medicare Teil A und B (in US-Dollar pro Person und Quartal) für (1) Krankenhausaufenthalte bei Herzinfarkt/Schlaganfall und die damit verbundene Nachsorge und (2) Besuche in der Notaufnahme für Herzinfarkt/Schlaganfall bei Teilnehmern mit hohem CVD-Risiko
5 Jahre
CVD-bezogene Ausgaben bei hohem und mittlerem Risiko
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgaben von Medicare Teil A und B (in US-Dollar pro Person und Quartal) für (1) Krankenhausaufenthalte bei Herzinfarkt/Schlaganfall und die damit verbundene Nachsorge und (2) Besuche in der Notaufnahme für Herzinfarkt/Schlaganfall bei Teilnehmern mit hohem CVD-Risiko
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
Sterblichkeitsrate jeglicher Ursache, separat analysiert nur für Teilnehmer mit hohem CVD-Risiko und für Teilnehmer mit hohem und mittlerem CVD-Risiko kombiniert
5 Jahre
Änderung des prognostizierten CVD-Risikos für 10 Jahre
Zeitfenster: 3 Jahre
Änderung des prognostizierten 10-Jahres-Risikos für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zwischen Baseline- und Reassessment-Besuchen, wobei das prognostizierte Risiko in Prozentpunkten unter Verwendung des Million Hearts Longitudinal Atherosclerotic CVD Risk Assessment Tool geschätzt wird. Das prognostizierte CVD-Risiko reicht von 0 bis 100 Prozent, und ein höheres prognostiziertes CVD-Risiko bedeutet schlechtere Ergebnisse. Die Maßnahme wird nur für Teilnehmer mit hohem CVD-Risiko und für Teilnehmer mit hohem und mittlerem CVD-Risiko kombiniert analysiert.
3 Jahre
Ausgaben, ohne Modellzahlungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgaben von Medicare Teil A und B (in US-Dollar pro Person und Quartal, ohne zusätzliche Zahlungen im Zusammenhang mit dem Million Hearts CVD Risk Reduction Model), separat analysiert nur für Teilnehmer mit hohem CVD-Risiko und für Teilnehmer mit hohem und mittlerem CVD-Risiko zusammen
5 Jahre
Ausgaben mit Modellzahlungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgaben von Medicare Teil A und B und zusätzliche Zahlungen (in Dollar pro Person und Quartal) im Zusammenhang mit dem Million Hearts CVD Risk Reduction Model unter Teilnehmern mit hohem und mittlerem CVD-Risiko
5 Jahre
Anzahl der kardiovaskulären Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Krankenhauseinweisungen wegen Herzinfarkt, Schlaganfall und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (in Zahlen pro 1.000 Personen pro Quartal), separat analysiert nur für Teilnehmer mit hohem CVD-Risiko und für Teilnehmer mit hohem und mittlerem CVD-Risiko zusammen
5 Jahre
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Besuche in der ambulanten Notaufnahme wegen Herzinfarkt, Schlaganfall und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (in Anzahl pro 1.000 Personen pro Quartal), separat analysiert nur für Patienten mit hohem CVD-Risiko und für Patienten mit hohem und mittlerem CVD-Risiko zusammen
5 Jahre
Anzahl der Bürobesuche von Million Hearts
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Arztbesuche bei einem an Million Hearts teilnehmenden Anbieter (in Anzahl pro 1.000 Personen pro Quartal), separat analysiert nur für Patienten mit hohem CVD-Risiko und für Patienten mit hohem und mittlerem CVD-Risiko zusammen
5 Jahre
Prozentsatz der Anspruchsberechtigten, die Statine verwenden
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Begünstigten mit Medicare Teil D-Versicherung und erhöhtem LDL-Cholesterin zu Studienbeginn, die innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn mit Statinen begonnen oder intensiviert wurden, um den Cholesterinspiegel zu senken. Dies wird auch separat nur für Eingeschriebene mit hohem CVD-Risiko und für Eingeschriebene mit hohem und mittlerem CVD-Risiko kombiniert analysiert
1 Jahr
Prozentsatz der Anspruchsberechtigten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Begünstigten mit Medicare Teil D-Deckung und erhöhtem Blutdruck zu Studienbeginn, die innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn Medikamente zur Senkung des Blutdrucks begonnen oder intensiviert haben. Dies wird auch separat nur für Eingeschriebene mit hohem CVD-Risiko und für Eingeschriebene mit hohem und mittlerem CVD-Risiko kombiniert analysiert
1 Jahr
Prozentsatz der Anspruchsberechtigten, die entweder Statine oder blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Begünstigten mit Medicare Teil D-Versicherung und entweder LDL-Cholesterin oder erhöhtem Blutdruck zu Studienbeginn, die innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn mit Statinen zur Senkung des Cholesterinspiegels oder Medikamenten zur Senkung des Blutdrucks begonnen oder intensiviert wurden. Dies wird auch separat nur für Eingeschriebene mit hohem CVD-Risiko und für Eingeschriebene mit hohem und mittlerem CVD-Risiko kombiniert analysiert
1 Jahr
Anteil der Anbieter, die angeben, dass sie CVD-Risikobewertungen für mindestens die Hälfte ihrer Medicare-Leistungsempfänger berechnen
Zeitfenster: 5 Jahre
Anteil der Anbieter, die selbst angeben, dass sie für mindestens 50 % ihrer Medicare-Begünstigten einen Score für das kardiovaskuläre Risiko berechnen. Basierend auf den Antworten auf die Million Hearts Provider Survey. Ein größerer Prozentsatz von Anbietern, die Risikobewertungen berechnen, ist ein besseres Ergebnis.
5 Jahre
Anteil der Anbieter, die angeben, dass sie CVD-Risikobewertungen konsequenter überprüfen
Zeitfenster: 5 Jahre
Anteil der Anbieter, die selbst angeben, dass sie CVD-Risikowerte jetzt konsequenter überprüfen als vor dem Start des Million Hearts-Modells. Basierend auf den Antworten auf die Million Hearts Provider Survey. Ein größerer Prozentsatz der Anbieter, die angeben, dass sie Risikobewertungen konsequenter überprüfen, ist ein besseres Ergebnis.
5 Jahre
Anteil der Anbieter, die eine Nachverfolgung von Begünstigten mit hohem Risiko durch einen beliebigen Modus melden, um Pläne zur Risikominderung mindestens alle drei Monate zu überwachen
Zeitfenster: 5 Jahre
Anteil der Leistungserbringer, die selbst angeben, dass, sobald sie festgestellt haben, dass Medicare-Begünstigte ein hohes CVD-Risiko haben, ihre Praxis die Begünstigten auf beliebige Weise (z. B. Bürobesuche, Telefonanrufe, E-Mails oder Briefe) kontaktiert, um Pläne zur Reduzierung zu überwachen Risiko. Basierend auf den Antworten auf die Million Hearts Provider Survey. Ein größerer Prozentsatz der Anbieter, die angeben, dass sie bei Hochrisiko-Begünstigten nachfassen, ist ein besseres Ergebnis.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPR50496

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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