Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Million Heartsin sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämismallin arviointi (MH)

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Mathematica Policy Research, Inc.
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) -keskuksen ylläpitämä Million Hearts Cardiovascular Disease (CVD) -riskinvähennysmalli pyrkii parantamaan sydän- ja verisuonihoitoa tarjoamalla kannustimia ja tukea terveydenhuollon ammattilaisille osallistumaan potilaiden sydän- ja verisuonisairauksien riskin laskemiseen ja väestötasoon. CVD-riskinhallinta. CMS otti mukaan organisaatioita kaikkialta Yhdysvalloista ja osoitti satunnaisesti puolet interventioon ja puolet kontrolliryhmään. Tämä tutkimus on mallin arviointi ja arvioi mallin vaikutuksia potilaiden tuloksiin, muutoksia sydän- ja verisuonisairauksien hoitoprosesseissa sekä toteutuksen haasteita ja onnistumisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tammikuussa 2017 Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) käynnisti Million Hearts Cardiovascular Disease (CVD) -riskin vähentämismallin, joka on suunniteltu vähentämään sydänkohtauksia ja aivohalvauksia Medicare-palvelumaksun (FFS) edunsaajien keskuudessa. CMS testaa Million Hearts CVD -mallia viiden vuoden ajan yli 400 osallistuvan organisaation kesken, joista puolet on jaettu satunnaisesti interventioon ja puolet kontrolliryhmään. Näihin organisaatioihin kuuluvat perusterveydenhuollon käytännöt, erikois-/moniammattilaiset käytännöt, terveyskeskukset ja sairaaloiden avohoitoosastot. Interventioorganisaatioiden odotetaan:

  • Riskiryhmittele kaikki kelvolliset Medicare FFS -edunsaajansa käyttämällä American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) -laskuria arvioidaksesi kunkin tukikelpoisen edunsaajan riskin saada sydänkohtaus tai aivohalvaus seuraavan 10 vuoden aikana. Edunsaajat ovat tukikelpoisia, jos he ovat 40–79-vuotiaita ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen, heillä ei ole ollut sydänkohtausta tai aivohalvausta, he ovat ilmoittautuneet Medicaren osaan A ja B, heillä ei ole loppuvaiheen munuaistautia eivätkä he saa saattohoitoetuja . Edunsaajat, joiden sydän- ja verisuonitautiriski on yli 30 prosenttia, katsotaan suureksi riskiksi, kun taas edunsaajat, joiden riski on 15-30 prosenttia, ovat keskisuuria. Kaikki muut ovat pieniriskisiä.
  • Tarjoa sydän- ja verisuonihoidon hallintaa suuren riskin edunsaajille, mikä sisältää keskustelun potilaiden kanssa erilaisista vaihtoehdoista sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi, hoitosuunnitelman laatimisen ja potilaiden seurannan vähintään kahdesti vuodessa (millä tahansa tavalla) hoidon edistymisen arvioimiseksi ja kannustamiseksi. suunnitelma ja vuotuiset henkilökohtaiset vierailut riskien uudelleenarvioimiseksi ja hoitosuunnitelmien tarkistamiseksi.
  • Kerää ja raportoi kliiniset tiedot CMS:lle Million Hearts Model Data Registry -rekisterin kautta.
  • Osallistu oppimisjärjestelmän toimintaan, mukaan lukien webinaareihin ja videokonferensseihin, jotka on suunniteltu levittämään tehokkaita strategioita mallin toteuttamiseksi.

CMS tukee interventioorganisaatioita maksamalla riskin jakautumisesta, sydän- ja verisuonisairauksien hallinnasta ja riskien vähentämisestä. Osallistuvat organisaatiot saavat maksuja jokaisesta tukikelpoisesta edunsaajasta, jonka ne riskiryhmittelevät. Ensimmäisenä mallivuonna sydän- ja verisuonitautien hoitomaksut vahvistetaan edunsaajaa kohden kuukaudessa (PBPM) jokaiselle korkean riskin osallistujalle. Mallivuonna 2 ja myöhemmin CMS korvaa sydän- ja verisuonitautien hoitomaksut riskinvähennysmaksuilla, jotka skaalataan organisaation suorituskyvyn mukaan vähentämällä 10 vuoden ennustettua riskiä niiden edunsaajien keskuudessa, jotka olivat suuressa riskissä alkuvaiheessa. Mallin arvioinnin tueksi CMS maksaa myös valvontaorganisaatioille kliinisten tietojen keräämisestä ja raportoinnista kelvollisista Medicare FFS -edunsaajista, mutta näitä organisaatioita ei pyydetä laskemaan sydän- ja verisuonitautien riskipisteitä tai muutoin muuttamaan kliinistä hoitoaan.

Tutkijoiden ensisijainen tavoite on arvioida tämän mallin vaikutusta ensikertaisiin sydänkohtauksiin ja aivohalvauksiin sekä sydän- ja verisuonitautiin liittyviin kuluihin korkean sydän- ja verisuonitautiriskin Medicare FFS:n edunsaajien keskuudessa vertaamalla interventiokäytäntöjen edunsaajia kontrollikäytäntöjen edunsaajiin. Käyttämällä Medicaren osan A, B ja D hallinnollisia korvauksia koskevia tietoja tutkijat aikovat myös arvioida mallin vaikutusta edunsaajien kuolleisuuteen, sydän- ja verisuonisairauksien palvelujen käyttöön ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin lääkkeiden käyttöön. Tutkijat käyttävät myös palveluntarjoajien tutkimustietoja tunnistaakseen muutoksia sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvissä tiedoissa, käyttäytymisessä ja hoidon toimittamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on laskenta Medicaren palvelumaksun edunsaajista, jotka palveluntarjoajat (lääkärit, sairaanhoitajat tai lääkäriassistentit) ovat rekisteröineet interventio- ja valvontaorganisaatioihin. Palveluntarjoajat rekisteröivät edunsaajan, kun he käyvät toimistossa potilaan kanssa, ja toimittavat CMS:lle kaikki CVD-riskitiedot, joita tarvitaan kyseisen käyntipäivän ajantasaisen riskipisteen luomiseksi. Palveluntarjoajat toimittavat nämä tiedot CMS:lle Million Hearts Model Data Registry -nimisen rekisterin kautta, joka on suunniteltu erityisesti tätä tarkoitusta varten. Edunsaajat sisällytetään tutkimuspopulaatioon, jos he täyttävät kelpoisuusehdot. Hoitoaikomusperiaatteen mukaisesti pidämme edunsaajat otoksessa niin kauan kuin he ovat elossa ja havaittavissa Medicare FFS:n väitetiedoissa (tutkimustulosten ensisijainen lähde), riippumatta siitä, saavatko he edelleen kliinisiä palveluita osallistuvat organisaatiot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 40-79 vuotta ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen
  • Ilmoittautunut Medicaren osaan A ja B
  • Jotkut analyysit sisältävät vain ne, joiden 10 vuoden ennustettu CVD-riski on yli 30 prosenttia (suuri riski). Muita ovat ne, joiden 10 vuoden ennustettu sydän- ja verisuonitautiriski ylittää 15 prosenttia (korkea ja keskisuuri riski).
  • Jotkut lääkityksen käyttöön liittyvät toissijaiset analyysit rajoittuvat myös Medicaren osaan D ilmoittautuneisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut sydän- tai aivohalvaus aiemmin
  • Onko sinulla loppuvaiheen munuaissairaus
  • Tällä hetkellä kirjoilla saattohoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ilmoittautuminen Million Hearts CVD-riskin vähentämismalliin
Tukikelpoiset Medicare-palvelumaksun (FFS) edunsaajat ilmoittautuivat palveluntarjoajaorganisaatioihin, jotka satunnaisesti määrättiin osallistumaan Million Hearts CVD -riskin vähentämismalliin.

Interventio on palveluntarjoajaorganisaation tasolla, ja kaikki osallistujien ilmoittamat tukikelpoiset edunsaajat katsotaan paljastetuiksi. Interventiojärjestöt saavat maksuja:

  • Riskiryhmittele tukikelpoiset Medicare FFS:n edunsaajat
  • Tarjoa sydän- ja verisuonitautien hoitoa korkean riskin edunsaajille
  • Kerää ja raportoi kliiniset tiedot CMS:lle Million Hearts Data Registryn kautta ja osallistu oppimisjärjestelmän toimintaan

Osallistuvat organisaatiot saavat maksuja jokaisesta tukikelpoisesta edunsaajasta, jonka ne riskiryhmittelevät. Mallivuonna 1 organisaatiot saavat kiinteän maksun edunsaajaa kohden kuukaudessa sydän- ja verisuonisairauksien hoidosta. Mallivuosina 2-5 organisaatiot saavat riskinvähennysmaksun, joka skaalataan niiden korkean riskin edunsaajien joukossa 10 vuoden ennustettujen riskipisteiden laskujen perusteella.

Ilmoittautuminen valvontaorganisaatioihin
Tukikelpoiset Medicare-palvelumaksun (FFS) edunsaajat ilmoittautuivat palveluntarjoajaorganisaatioihin, jotka jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään.
Valvontaorganisaatiot saavat maksuja kerätäkseen ja raportoidakseen kliinisiä tietoja kelvollisista Medicare FFS:n edunsaajista, mutta niitä ei pyydetä laskemaan sydän- ja verisuonitautien riskipisteitä tai muutoin muuttamaan kliinistä hoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänkohtausten ja aivohalvausten esiintyvyys suuren riskin joukossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensimmäistä kertaa sydänkohtauksen ja aivohalvauksen esiintyvyys korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden keskuudessa
5 vuotta
Sydänkohtausten ja aivohalvausten ilmaantuvuus suuren ja keskitason riskin keskuudessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensimmäistä kertaa sydänkohtauksen ja aivohalvauksen esiintyvyys korkean ja keskisuuren sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden keskuudessa
5 vuotta
Sydän- ja verisuonitautiin liittyvät menot suuren riskin joukossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Medicaren A- ja B-osan menot (dollareina henkilöä kohden neljännesvuosittain) (1) sydänkohtauksen/aivohalvauksen sairaalahoitoon ja niihin liittyvään akuutin jälkeiseen hoitoon ja (2) sydänkohtauksen/halvauksen päivystyskäynteihin korkean sydän- ja verisuonitautiriskin omaavien keskuudessa.
5 vuotta
Sydän- ja verisuonitautiin liittyvät menot korkean ja keskitason riskin joukossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Medicaren A- ja B-osan menot (dollareina henkilöä kohden neljännesvuosittain) (1) sydänkohtauksen/aivohalvauksen sairaalahoitoon ja niihin liittyvään akuutin jälkeiseen hoitoon ja (2) sydänkohtauksen/halvauksen päivystyskäynteihin korkean sydän- ja verisuonitautiriskin omaavien keskuudessa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuolleisuus mistä tahansa syystä, analysoituna erikseen vain korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta sekä korkean ja keskisuuren sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta yhteensä
5 vuotta
Muutos 10 vuoden ennustetussa CVD-riskissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutos 10 vuoden ennustetussa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskissä lähtötilanteen ja uudelleenarviointikäyntien välillä, ja ennustettu riski on arvioitu prosenttiyksiköinä käyttämällä Million Hearts Longitudinal Atherosclerotic CVD Risk Assessment Tool -työkalua. Ennustettu sydän- ja verisuonitautiriski vaihtelee 0-100 prosentin välillä, ja suurempi ennustettu sydän- ja verisuonitautiriski edustaa huonompia tuloksia. Toimenpide analysoidaan erikseen vain korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta sekä korkean ja keskisuuren sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta yhteensä.
3 vuotta
Kulutus, ilman mallimaksuja
Aikaikkuna: 5 vuotta
Medicaren osan A ja B menot (dollareina henkilöä kohti neljännesvuosittain ilman lisämaksuja, jotka liittyvät Million Heartsin sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämismalliin), analysoidaan erikseen vain korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta sekä korkean ja keskisuuren sydän- ja verisuonisairauksien riskin ilmoittautuneiden osalta.
5 vuotta
Kulutus mallimaksuilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Medicaren A- ja B-osan kulut ja lisämaksut (dollareina henkilöä kohti vuosineljänneksessä), jotka liittyvät Million Heartsin sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämismalliin, korkean ja keskisuuren sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden keskuudessa
5 vuotta
Sydäntautiin liittyvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydäninfarktin, aivohalvauksen ja muiden sydän- ja verisuonitautien vuoksi sairaalahoidot (määrä 1 000 ihmistä kohti neljännesvuosittain), analysoitiin erikseen vain korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta sekä korkean ja keskisuuren sydän- ja verisuonisairauksien riskin ilmoittautuneiden osalta.
5 vuotta
Sydäntautiin liittyvien ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydäninfarktin, aivohalvauksen ja muiden sydän- ja verisuonitautien päivystyskäyntien määrä (määrä 1 000 henkilöä kohti neljännesvuosittain), analysoituna erikseen vain korkean sydän- ja verisuonitautiriskin sekä korkean ja keskisuuren sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta
5 vuotta
Million Hearts -toimistokäyntien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toimistokäyntien määrä Million Hearts -ohjelmaan osallistuvan palveluntarjoajan kanssa (määrä 1 000 henkilöä kohti vuosineljänneksessä), analysoituna erikseen vain korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden sekä korkean ja keskisuuren sydän- ja verisuonisairauksien riskin ilmoittautuneiden osalta.
5 vuotta
Prosenttiosuus tukikelpoisista edunsaajista, jotka käyttävät statiineja
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosuus edunsaajista, joilla on Medicare Osa D -suoja ja kohonnut LDL-kolesteroli lähtötilanteessa, jotka aloittivat tai tehostivat statiinien käyttöä kolesterolin alentamiseksi vuoden sisällä lähtötasosta. Tämä analysoidaan myös erikseen vain korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta sekä korkean ja keskisuuren CVD-riskin ilmoittautuneiden osalta yhteensä
1 vuosi
Prosenttiosuus tukikelpoisista edunsaajista, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosuus edunsaajista, joilla oli Medicare Osa D -turva ja kohonnut verenpaine lähtötilanteessa, jotka aloittivat tai tehostivat verenpainetta alentavia lääkkeitä vuoden kuluessa lähtötasosta. Tämä analysoidaan myös erikseen vain korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta sekä korkean ja keskisuuren CVD-riskin ilmoittautuneiden osalta yhteensä
1 vuosi
Prosenttiosuus tukikelpoisista edunsaajista, jotka käyttävät joko statiineja tai verenpainelääkkeitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosuus edunsaajista, joilla on Medicare Osa D -suoja ja joko LDL-kolesteroli tai kohonnut verenpaine lähtötilanteessa, jotka aloittivat tai tehostivat kolesterolia alentavat statiinit tai verenpainetta alentavat lääkkeet vuoden sisällä lähtötasosta. Tämä analysoidaan myös erikseen vain korkean sydän- ja verisuonitautiriskin ilmoittautuneiden osalta sekä korkean ja keskisuuren CVD-riskin ilmoittautuneiden osalta yhteensä
1 vuosi
Niiden tarjoajien osuus, jotka raportoivat laskevansa sydän- ja verisuonitautien riskipisteet vähintään puolelle Medicare-etunsa saajista
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden tarjoajien osuus, jotka ilmoittavat itse laskevansa kardiovaskulaarisen riskin vähintään 50 %:lle Medicare-edunsaajapaneelistaan. Perustuu Million Hearts Provider Surveyn vastauksiin. Suurempi prosenttiosuus palveluntarjoajista laskee riskipisteitä on parempi tulos.
5 vuotta
Niiden palveluntarjoajien osuus, jotka raportoivat tarkistavansa sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteitä johdonmukaisemmin
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden palveluntarjoajien osuus, jotka itse ilmoittavat tarkistavansa sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteitä johdonmukaisemmin kuin ennen Million Hearts -mallin käyttöönottoa. Perustuu Million Hearts Provider Surveyn vastauksiin. Suurempi prosenttiosuus palveluntarjoajista ilmoittaa tarkistavansa riskipisteitä johdonmukaisemmin on parempi tulos.
5 vuotta
Niiden palveluntarjoajien osuus, jotka raportoivat seurannasta suuren riskin edunsaajien kanssa millä tahansa tavalla seuratakseen riskin vähentämissuunnitelmia vähintään kolmen kuukauden välein
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden palveluntarjoajien osuus, jotka ilmoittavat itse, että kun he ovat todenneet Medicaren edunsaajilla olevan korkea sydän- ja verisuonitautiriski, heidän käytäntönsä seuraa edunsaajia millä tahansa tavalla (esim. toimistokäynnit, puhelut, sähköpostit tai kirjeet) seuratakseen vähentämissuunnitelmia riski. Perustuu Million Hearts Provider Surveyn vastauksiin. Suurempi prosenttiosuus palveluntarjoajista ilmoittaa, että he seuraavat suuren riskin edunsaajia, on parempi tulos.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPR50496

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Tilaa