Auswirkungen von Influenza/RSV-PCR-Point-of-Care-Tests im Rettungsdienst.

• Diese Studie wird während der Influenza-Epidemiesaison durchgeführt. Der Beginn und das Ende dieser Studie werden anhand nationaler Epidemiegrundlagen (nationales Referenzzentrum für Inluenza in Lyon) festgelegt.
• Einholung der Einwilligung berechtigter Patienten nach ärztlicher Aufklärung durch einen leitenden Notarzt
• Probenahme = Nasopharyngealabstrich bei allen Patienten mittels üblicher Tests oder Point-of-Care-Tests
• Erster Arm: Durchführung des Tests rund um die Uhr in der Notaufnahme für Erwachsene
• Zweiter Arm: Senden des Tests an das Virologielabor und Durchführung während der Arbeitszeit
• Erhebung klinischer Daten: Sobald der Patient aufgenommen wird und bis er den Rettungsdienst verlässt, wird ein spezifischer standardisierter Fragebogen verwendet, um klinische Daten und die für die Betreuung des Patienten benötigte Zeit zu erfassen

Um die Verzerrung dieser Studie zu verringern, wurde Folgendes festgestellt:

Nach Überprüfung der Zulassungskriterien und Einholung der schriftlichen Einwilligung des Patienten wird ein Randomisierungsverfahren für den Patienten eingeleitet. Die Randomisierung wird im DRCI des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand zentralisiert. Die Patienten werden mittels individueller Blockrandomisierung zufällig einer der Studiengruppen zugeordnet. Ein Dokument, das das Randomisierungsverfahren beschreibt, wird vertraulich im DRCI des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand aufbewahrt.

- Die Datenerhebung erfolgt prospektiv.

Eine Auflistung der Patienten, die sich gegen die Teilnahme an der Studie aussprechen, um zu überprüfen, ob ihre Merkmale mit denen der Allgemeinbevölkerung vergleichbar sind. Die Wahl des Genexpert®-Automaten, der im Bereich „Point-of-Care-Tests“ verwendet wird und dessen Funktionsprinzip ein Minimum an Manipulationen (<2 Minuten) erfordert ) und erzeugt keine interoperatorische Variabilität. Statistische Analysen werden mit der Stata-Software (Version 13, StataCorp, College Station) durchgeführt. Alle statistischen Tests werden mit einem Fehlerrisiko der ersten Art von α von 5 % durchgeführt. Ein Teil der Analyse der sekundären Endpunkte sollte in erster Linie explorativer Natur sein. Wie von Feise im Jahr 2002 erörtert (Feise RJ, Do 2: 8), wird die Anpassung des Fehlerrisikos der 1. Art nicht systematisch vorgeschlagen, sondern von Fall zu Fall unter Berücksichtigung klinischer und nicht nur statistischer Überlegungen.

Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt, vorbehaltlich der Normalität ihrer Verteilung (ggf. Shapiro-Wilk-Test). Im Falle einer Nichtnormalität werden sie als Median-, Quartil- und Extremwerte dargestellt. Die qualitativen Variablen werden in Zahlen und zugehörigen Prozentsätzen ausgedrückt. Diese Analysen werden so weit wie möglich mit grafischen Darstellungen verknüpft.