Impatto dell'influenza/RSV PCR Test point-of-care nel servizio medico di emergenza.

• Questo studio sarà condotto durante la stagione epidemica dell'influenza. L'inizio e la fine di questo studio saranno determinati utilizzando le basi epidemiche nazionali (centro di riferimento nazionale per l'influenza a Lione).
• Raccolta del consenso dei pazienti idonei dopo le informazioni mediche da parte di un medico di emergenza senior
• Campionamento = tampone nasofaringeo per tutti i pazienti che utilizzano test abituali o test point-of-care
• primo braccio: effettuando il test presso il Pronto Soccorso Adulti 24h/24
• secondo braccio: invio del test al laboratorio di virologia e realizzazione durante l'orario di lavoro
• Raccolta dei dati clinici: viene utilizzato uno specifico questionario standardizzato, dal momento dell'inserimento del paziente e fino all'uscita dal servizio di medicina d'urgenza, per raccogliere i dati clinici e il tempo impiegato per prendersi cura del paziente

Al fine di ridurre il bias di questo studio, è stato stabilito:

Dopo la verifica dei criteri di ammissibilità e l'ottenimento del consenso scritto del paziente, verrà avviata una procedura di randomizzazione per il paziente. La randomizzazione sarà centralizzata presso il DRCI dell'ospedale universitario di Clermont-Ferrand. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di studio mediante randomizzazione a blocchi individuali. Un documento che descrive la procedura di randomizzazione sarà conservato in modo riservato presso il DRCI dell'ospedale universitario di Clermont-Ferrand;

- La raccolta dei dati sarà prospettica.

Un elenco di pazienti contrari alla partecipazione allo studio per verificare che le loro caratteristiche siano omogenee alla popolazione generale La scelta dell'automa Genexpert® utilizzato nel braccio "point of care testing" il cui principio di funzionamento richiede un minimo di manipolazioni (<2 minuti ) e non genera variabilità tra operatori Le analisi statistiche verranno eseguite con il software Stata (versione 13, StataCorp, College Station). Tutti i test statistici saranno effettuati con un rischio di errore della prima specie α del 5%. Parte dell'analisi degli endpoint secondari dovrebbe essere principalmente di natura esplorativa. Come discusso da Feise nel 2002 (Feise RJ, Do 2: 8), l'aggiustamento del rischio di errore di 1a specie non sarà proposto sistematicamente, ma caso per caso alla luce di considerazioni cliniche e non solo statistiche.

Le variabili continue saranno presentate come media e deviazione standard, soggette alla normalità della loro distribuzione (test di Shapiro-Wilk se necessario). In caso di non normalità, saranno presentati come valori mediani, quartili ed estremi. Le variabili qualitative saranno espresse in numeri e percentuali associate. Le rappresentazioni grafiche saranno associate il più possibile a queste analisi.