Воздействие ПЦР-тестирования на грипп/RSV по месту оказания медицинской помощи в службе неотложной медицинской помощи.

• Это исследование будет проводиться во время эпидемического сезона гриппа. Начало и окончание этого исследования будут определяться с использованием национальных эпидемических баз (национальный референс-центр по гриппу в Лионе).
• Сбор согласия подходящих пациентов после получения медицинской информации старшим врачом скорой помощи
• Отбор проб = мазок из носоглотки у всех пациентов с использованием обычного тестирования или тестирования по месту оказания медицинской помощи.
• первая рука: проведение теста в отделении неотложной помощи для взрослых 24 часа в сутки 24 часа в сутки.
• вторая рука: отправка теста в вирусологическую лабораторию и реализация в рабочее время
• Сбор клинических данных: используется специальный стандартизированный вопросник, как только пациент включается и до тех пор, пока он не покинет службу неотложной медицинской помощи, для сбора клинических данных и времени, затраченного на уход за пациентом.

Для уменьшения систематической ошибки этого исследования было установлено:

После проверки критериев приемлемости и получения письменного согласия пациента для пациента будет начата процедура рандомизации. Рандомизация будет централизована в DRCI университетской больницы Клермон-Ферран. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из групп исследования посредством индивидуальной рандомизации блоков. Документ, описывающий процедуру рандомизации, будет храниться конфиденциально в DRCI университетской больницы Клермон-Ферран;

- Сбор данных будет перспективным.

Список пациентов, возражающих против участия в исследовании, чтобы убедиться, что их характеристики однородны с общей популяцией. Выбор автомата Genexpert®, используемого в группе «тестирования в месте оказания медицинской помощи», принцип работы которого требует минимума манипуляций (< 2 минут). ) и не приводит к межоператорской изменчивости. Статистический анализ будет выполняться с помощью программного обеспечения Stata (версия 13, StataCorp, College Station). Все статистические тесты будут проводиться с риском ошибки первого вида α 5%. Часть анализа вторичных конечных точек должна носить преимущественно исследовательский характер. Как обсуждал Feise в 2002 г. (Feise RJ, Do 2: 8), корректировка риска ошибки 1-го вида будет предлагаться не систематически, а в каждом конкретном случае с учетом клинических, а не только статистических соображений.

Непрерывные переменные будут представлены как среднее значение и стандартное отклонение при условии нормальности их распределения (при необходимости тест Шапиро-Уилка). В случае ненормальности они будут представлены в виде медианы, квартилей и экстремальных значений. Качественные переменные будут выражены в числах и процентах. Графические представления будут максимально связаны с этими анализами.