Impact des tests PCR sur le point de service de la grippe/RSV dans le service médical d'urgence.

• Cette étude sera menée pendant la saison épidémique de la grippe. Le début et la fin de cette étude seront déterminés à partir des bases épidémiques nationales (centre national de référence de la grippe à Lyon).
• Recueil du consentement des patients éligibles après information médicale par un médecin urgentiste senior
• Prélèvement = écouvillonnage nasopharyngé pour tous les patients utilisant les tests habituels ou les tests au point de service
• premier bras : réalisation du test aux urgences adultes 24h/24
• deuxième bras : envoi du test au laboratoire de virologie et réalisation pendant les heures de travail
• Recueil des données cliniques : un questionnaire spécifique standardisé permet, dès l'inclusion du patient et jusqu'à sa sortie du service médical d'urgence, de recueillir les données cliniques et le temps de prise en charge du patient

Afin de réduire le biais de cette étude, il a été établi :

Après vérification des critères d'éligibilité et obtention du consentement écrit du patient, une procédure de randomisation sera initiée pour le patient. La randomisation sera centralisée à la DRCI du CHU de Clermont-Ferrand. Les patients seront assignés au hasard à l'un des groupes d'étude au moyen d'une randomisation en blocs individuels. Un document décrivant la procédure de randomisation sera conservé confidentiellement à la DRCI du CHU de Clermont-Ferrand ;

- La collecte des données sera prospective.

Un listing des patients s'opposant à la participation à l'étude pour vérifier que leurs caractéristiques sont homogènes à la population générale Le choix de l'automate Genexpert® utilisé dans le bras "point of care testing" dont le principe de fonctionnement nécessite un minimum de manipulations (<2 minutes ) et ne génère pas de variabilité inter-opérateurs Les analyses statistiques seront réalisées avec le logiciel Stata (version 13, StataCorp, College Station). Tous les tests statistiques seront effectués au risque d'erreur de la première espèce α de 5%. Une partie de l'analyse des paramètres secondaires devrait être principalement de nature exploratoire. Comme discuté par Feise en 2002 (Feise RJ, Do 2 : 8), l'ajustement du risque d'erreur de 1ère espèce ne sera pas proposé systématiquement, mais au cas par cas compte tenu de considérations cliniques et pas seulement statistiques.

Les variables continues seront présentées en moyenne et écart-type, sous réserve de la normalité de leur distribution (test de Shapiro-Wilk si nécessaire). En cas de non-normalité, elles seront présentées sous forme de valeurs médianes, quartiles et extrêmes. Les variables qualitatives seront exprimées en nombres et pourcentages associés. Des représentations graphiques seront associées à ces analyses dans la mesure du possible.