Impacto da Prova de Influenza/RSV PCR Point-of-Care no Serviço de Emergência Médica.

• Este estudo será realizado durante a estação epidêmica da gripe. O início e o fim deste estudo serão determinados usando bases epidemiológicas nacionais (centro de referência nacional para influenza em Lyon).
• Coleta de consentimento de pacientes elegíveis após informações médicas por um médico de emergência sênior
• Amostragem = swab nasofaríngeo para todos os pacientes usando testes usuais ou testes no local de atendimento
• primeiro braço: realização do teste no pronto-socorro adulto 24h/24
• segundo braço: envio do teste ao laboratório de virologia e realização durante o horário de trabalho
• Coleta de dados clínicos: um questionário padronizado específico é utilizado, assim que o paciente é incluído e até que ele saia do serviço médico de emergência, para coletar dados clínicos e o tempo gasto para cuidar do paciente

Para reduzir o viés deste estudo, foi estabelecido:

Após verificação dos critérios de elegibilidade e obtenção do consentimento por escrito do paciente, um procedimento de randomização será iniciado para o paciente. A randomização será centralizada no DRCI do Clermont-Ferrand University Hospital. Os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos grupos de estudo por meio de randomização em bloco individual. Um documento descrevendo o procedimento de randomização será mantido confidencialmente no DRCI do Clermont-Ferrand University Hospital;

- A coleta de dados será prospectiva.

Uma listagem de pacientes que se opõem à participação no estudo para verificar se suas características são homogêneas à população em geral A escolha do autômato Genexpert® usado no braço "point of care testing" cujo princípio de operação requer um mínimo de manipulações (<2 minutos ) e não gera variabilidade interoperador. As análises estatísticas serão realizadas com o software Stata (versão 13, StataCorp, College Station). Todos os testes estatísticos serão realizados com risco de erro da primeira espécie α de 5%. Parte da análise dos endpoints secundários deve ser principalmente de natureza exploratória. Conforme discutido por Feise em 2002 (Feise RJ, Do 2: 8), o ajuste do risco de erro de 1ª espécie não será proposto de forma sistemática, mas caso a caso tendo em vista considerações clínicas e não apenas estatísticas.

As variáveis ​​contínuas serão apresentadas como média e desvio padrão, observada a normalidade de sua distribuição (teste de Shapiro-Wilk se necessário). Em caso de não normalidade, serão apresentados como mediana, quartis e valores extremos. As variáveis ​​qualitativas serão expressas em números e porcentagens associadas. As representações gráficas serão associadas a essas análises tanto quanto possível.