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Auswirkungen von Elektroakupunktur und Myofascial Release auf Kopfschmerzen

18. Februar 2021 aktualisiert von: Leyla Ataş Balcı, Bahçeşehir University

Auswirkungen von Elektroakupunktur und myofaszialer Freisetzung auf Schmerzen, Nackenfunktionen und Depressionsstatus bei Patienten mit Kopfschmerzen vom Spannungstyp

Kopfschmerzen vom Spannungstyp (TTH) dauern 30 Minuten bis sieben Tage und wurden an zweiter Stelle unter den primären Kopfschmerzarten eingestuft. Die Diagnose von TTH wird gemäß den diagnostischen Kriterien der zweiten Beta-Version der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen gestellt. Zu den Ursachen von TTH gehören die Aktivierung extrem angespannter peripherer afferenter Neuronen durch die Kopf- und Nackenmuskulatur, Muskelempfindlichkeit und Stress. Darüber hinaus kann auch ein eingeschränkter Bewegungsbereich (ROM) im Nacken zu TTH führen.

Die Behandlung von TTH beinhaltet sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Methoden. Es ist bekannt, dass die pharmakologische Behandlung von TTH eine begrenzte Wirkung hat. Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass physikalische Therapieprogramme, die Methoden wie Akupunktur, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Bewegung, Biofeedback, Manipulation, Kryotherapie, Massage, Kräftigung der Nackenmuskulatur und Dehnungsübungen beinhalten, TTH wirksam lindern.

Es wurde beobachtet, dass die Triggerpunkte in den Muskeln bei TTH eine Rolle spielen. Triggerpunkte werden im Allgemeinen als hyperirritable Punkte innerhalb straffer Bänder definiert. Es wurde nachgewiesen, dass Myofascial Release, das auf die Triggerpunkte angewendet wird und in Entspannungsbehandlungen durch Stimulation des neuromuskulären Systems wirksam ist, Kopfschmerzen durch Muskelentspannung lindert. Elektroakupunktur ist eine weitere Methode zur Linderung myofaszialer Schmerzen, bei der Akupunkturnadeln an bestimmten Punkten angebracht und elektrischer Strom mit einer bestimmten Frequenz abgegeben werden. Die Stimulation von Muskel- und Hautgewebe in den betroffenen Bereichen erfolgt mit Nadeln und der elektrische Strom lindert Schmerzen und Muskelkrämpfe. In einer Metaanalyse-Studie wurde festgestellt, dass Elektroakupunktur eine höhere schmerzlindernde Wirkung hat. Eine Überprüfung verwandter Studien ergab jedoch, dass sie fehlen, da die Bewertungen zu begrenzt waren, um eine eindeutige Aussage über eine hohe therapeutische Wirksamkeit der Elektroakupunktur zu ermöglichen.

Die durchgeführten Studien untersuchten jedoch nicht die Wirksamkeit von Elektroakupunktur und myofaszialer Freisetzung auf TTH. Vor diesem Hintergrund ist es das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen von Elektroakupunktur und myofaszialem Release auf Spannungspunkte in der Nackenmuskulatur und Triggerpunkte von Menschen mit TTH in Bezug auf Kopfschmerzintensität und -frequenz, Nackenfunktionen und Schlafqualität zu untersuchen und Depressionsstatus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die 19 Personen, die an die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Bahçeşehir-Universität mit TTH überwiesen wurden und mindestens 18 Jahre alt waren, wurden für die Studie rekrutiert. Die Personen wurden mit dem Research Randomizer-Programm nach dem Zufallsprinzip in Elektroakupunktur- und myofasziale Freisetzungsgruppen eingeteilt.

Bewertungsmethoden Eine visuelle Analogskala (VAS) zur Bewertung des Schmerzniveaus der Teilnehmer, CROM (Cervical Range of Motion) zur Bewertung des Nacken-ROM, Becks Depression Inventory zur Bewertung des Depressionsstatus, Neck Pain Disability Scale zur Bewertung der Auswirkung ihres Nackens Schmerz über die Aktivitäten des täglichen Lebens Kopfschmerztagebuch zur Bewertung der klinischen Merkmale des Kopfschmerzes

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34353
        • Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit zervikalem Spannungskopfschmerz
  • ab 18 Jahren
  • Akzeptieren der freiwilligen Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsieanfälle,
  • Herzkrankheit
  • Schrittmacher,
  • Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroakupunktur
Die Personen in der Elektroakupunkturgruppe erhielten die Therapie von einem zertifizierten Akupunkteur. Zwei Shenlong-Akupunkturnadeln wurden in jeden der Trapezius- und Levator-Scapulae-Muskeln in Intervallen von 0–3 mm eingeführt und Clips wurden an ihren Enden befestigt. Anschließend wurde mit dem Gerät Enraf ​​Nonius Sonoplus 492 (OPTOMED) für 20 Minuten ein elektrischer Strom von 2 mA und 60 Hz verabreicht.
Verfahren: Elektroakupunktur
Ein elektrischer Strom von 2 mA und 60 Hz wurde unter Verwendung des Enraf ​​Nonius Sonoplus 492 (OPTOMED)-Geräts für 20 Minuten verabreicht. Alle Behandlungen wurden für 2 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen durchgeführt. Beide Gruppen erhielten ein Heimprogramm mit Nackendehnung und Haltungsübungen. Die Übungen sollten mindestens zweimal täglich in zwei Sätzen mit fünfzehn Wiederholungen durchgeführt werden.
ACTIVE_COMPARATOR: myofasziale Freisetzung
Zunächst wurde mit dem Unterarm eine Längsdehnung der Halsmuskulatur der Person durchgeführt, um sich zu entspannen. Danach legte der Forscher eine Hand unter den Kopf der Person und legte ihre Fingerspitzen auf die Muskeln unter dem Hinterhauptbein im Nackenbereich. Der Forscher wendete mit einer Hand eine seitliche Beugung des Halses an, während er die andere Hand auf die M. trapezius und levator scapulae legte, und streckte dann die Muskeln mit einer Reibungsmassage. Nach diesem Schritt wurde der Nacken des Teilnehmers wieder in eine neutrale Position geführt und die Pinch-Technik auf die Muskeln angewendet. Während der Verabreichung von Therapien wurden die Triggerpunkte an Muskeln identifiziert und an diesen Stellen so lange gerieben, bis eine Lockerung spürbar war. Die myofaszialen Entspannungssitzungen endeten mit der erneuten Anwendung der Friktionsmassagetechnik auf die Muskeln.
Verfahren: Myofasziale Freisetzung
Längsdehnung, Friktionsmassage und Kneiftechnik. Alle Behandlungen wurden für 2 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen durchgeführt. Beide Gruppen erhielten ein Heimprogramm mit Nackendehnung und Haltungsübungen. Die Übungen sollten mindestens zweimal täglich in zwei Sätzen mit fünfzehn Wiederholungen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach drei Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
VAS wird verwendet, um die Schmerzintensität zu bewerten, wobei eine Skala verwendet wird, die aus einer 100 mm langen horizontalen Linie besteht und an beiden Enden mit Deskriptoren der Schmerzintensität endet, beginnend mit „kein Schmerz“ bis „extremer Schmerz“. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzstärke in diesem Bereich anzugeben, indem sie einen Punkt auf der Linie platzieren
3 Wochen
Veränderung der Ausgangskopfschmerzintensität nach drei Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen

Kopfschmerztagebuch (HD): Die Patienten führten drei Wochen lang ein HD, um die klinischen Merkmale ihrer Kopfschmerzen aufzuzeichnen. In diesem Tagebuch dokumentierten die Probanden die Anzahl der Tage pro Woche, an denen sie Kopfschmerzen hatten, die Dauer der einzelnen Kopfschmerzen (Stunde/Tag) und die Kopfschmerzintensität auf einer numerischen 5-Punkte-Schmerzbewertungsskala (0: keine Schmerzen, 5: maximaler Schmerz). Für jeden Probanden wurde der Kopfschmerzindex (HI) für die ersten und letzten zehn Tage des Interventionszeitraums wie folgt berechnet:

Kopfschmerzindex (HI) = mittlere Kopfschmerzintensität x mittlere Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen x mittlere Dauer der Kopfschmerzen
3 Wochen
Änderung des Bewegungsumfangs des Halses nach drei Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Wochen
Die gemeinsame ROM des Halses wurde mit einem C-ROM-Goniometer gemessen, das aus zwei Neigungsmessern für die Schwerkraft in der sagittalen und frontalen Ebene, einem Neigungsmesser mit Magnetnadeln, der von oben in die horizontale Ebene eingeführt wird, einem magnetischen Halskragen, einem Arm mit ein Lineal in cm-Einheiten und ein Wirbelfixierarm mit einem Gleichgewichtssystem. Dieses Gerät hat einen Kunststoffrahmen, dessen Form einer Brille ähnelt, da er auf Nase und Ohren aufliegt. Während aller Messungen wurden die Probanden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen und die Arme eng am Körper zu halten. Die Probanden wurden gebeten, sich in einer bequemen Sitzposition auf die Durchführung der Messungen zu freuen. Die Anfangsposition jeder Bewegung wurde auf einen Winkel von 0 Grad eingestellt. Die Messungen wurden durchgeführt, während die Probanden Vorwärts-/Rückwärtsbeugen, Links-/Rechtsseitenbeugen und Rotationsbewegungen auf der linken und rechten Seite des Halses ausführten.
3 Wochen
Veränderung vom Baseline-Depressionsstatus nach drei Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein Multiple-Choice-Inventar zur Selbstauskunft mit 21 Fragen, das entwickelt wurde, um Depressionssymptome bei Erwachsenen zu messen. Die Personen vergaben für die Items der 21-Punkte-Skala, die charakteristische Einstellungen und Depressionssymptome misst, eine Punktzahl von 0 bis 3. Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 63, während der Schwellenwert bei 17 liegt.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahçeşehir University

Ermittler

  • Hauptermittler: Leyla ATAŞ BALCI, Bahçeşehir University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAB2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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