- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04091100
Effetti dell'elettroagopuntura e del rilascio miofasciale sulla cefalea
Effetti dell'elettroagopuntura e del rilascio miofasciale sul dolore, sulle funzioni del collo e sullo stato di depressione nei pazienti con cefalea di tipo tensivo
I mal di testa di tipo tensivo (TTH) durano da trenta minuti a sette giorni, si sono classificati al secondo posto tra i principali tipi di mal di testa. La diagnosi di TTH è fatta secondo i criteri diagnostici della Seconda versione Beta della Classificazione Internazionale delle Cefalee. Le cause del TTH includono l'attivazione di neuroni afferenti periferici estremamente tesi attraverso i muscoli della testa e del collo, la sensibilità muscolare e lo stress. Inoltre, anche un raggio di movimento limitato (ROM) nel collo può portare a TTH.
Il trattamento del TTH coinvolge sia metodi farmacologici che non farmacologici. È noto che il trattamento farmacologico del TTH ha un effetto limitato. Tuttavia, studi precedenti hanno dimostrato che i programmi di terapia fisica che includono metodi come l'agopuntura, la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS), l'esercizio fisico, il biofeedback, la manipolazione, la crioterapia, il massaggio, il rafforzamento dei muscoli del collo, gli esercizi di stretching sono efficaci nell'alleviare il TTH.
È stato osservato che i punti trigger nei muscoli svolgono un ruolo nel TTH. I punti trigger sono generalmente definiti come punti iper-irritabili all'interno di bande tese. È stato dimostrato che il rilascio miofasciale, che viene applicato ai punti trigger ed è efficace nei trattamenti di rilassamento attraverso la stimolazione del sistema neuromuscolare, allevia il mal di testa attraverso il rilassamento muscolare. L'elettroagopuntura è un altro metodo utilizzato per alleviare l'origine del dolore miofasciale che prevede l'applicazione di aghi di agopuntura in punti particolari e l'erogazione di una corrente elettrica a una frequenza specifica. La stimolazione dei tessuti muscolari e cutanei nelle zone colpite viene effettuata per mezzo di aghi e la corrente elettrica allevia il dolore e gli spasmi muscolari. In uno studio di meta-analisi, è emerso che l'elettroagopuntura ha un maggiore effetto antidolorifico. Tuttavia, una revisione di studi correlati li ha ritenuti carenti perché le valutazioni erano troppo limitate per consentire di affermare inequivocabilmente che l'elettroagopuntura ha un alto livello di efficacia terapeutica.
Gli studi eseguiti, tuttavia, non hanno esaminato l'efficacia dell'elettroagopuntura e del rilascio miofasciale sul TTH. Data questa situazione, lo scopo del nostro studio è quello di indagare gli effetti dell'elettroagopuntura e del rilascio miofasciale applicati ai punti di tensione nei muscoli del collo e ai punti trigger delle persone che soffrono di TTH in termini di intensità e frequenza del mal di testa, funzioni del collo, qualità del sonno e stato depressivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le 19 persone che sono state indirizzate al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Bahçeşehir presso la Scuola di Scienze della Salute, con TTH, e che avevano almeno 18 anni di età, sono state reclutate per lo studio. Gli individui sono stati assegnati in modo casuale in gruppi di elettroagopuntura e rilascio miofasciale con il programma Research Randomizer.
Metodi di valutazione A Visual Analogue Scale (VAS) per valutare i livelli di dolore dei partecipanti, CROM (Cervical Range of Motion) per valutare il ROM del collo, Beck's Depression Inventory per valutare lo stato di depressione, Neck Pain Disability Scale per valutare l'effetto del loro collo dolore sulle attività della vita quotidiana Diario del mal di testa per valutare le caratteristiche cliniche del mal di testa
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34353
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con mal di testa da tensione cervicale
- di età pari o superiore a 18 anni
- Accettare la partecipazione volontaria allo studio
Criteri di esclusione:
- Convulsioni epilettiche,
- Cardiopatia
- Stimolatore cardiaco,
- Pazienti con una storia di ictus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: elettroagopuntura
Agli individui del gruppo di elettroagopuntura è stata somministrata la terapia da un agopuntore certificato.
Due aghi per agopuntura Shenlong sono stati inseriti in ciascuno dei muscoli del trapezio e dell'elevatore della scapola a intervalli di 0-3 mm e le clip sono state attaccate alle loro estremità.
Successivamente, è stata somministrata una corrente elettrica di 2 mA e 60 Hz utilizzando il dispositivo Enraf Nonius Sonoplus 492 (OPTOMED) per 20 minuti.
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È stata somministrata una corrente elettrica di 2 mA e 60 Hz utilizzando il dispositivo Enraf Nonius Sonoplus 492 (OPTOMED) per 20 minuti.
Tutti i trattamenti sono stati eseguiti per 2 sedute a settimana per 3 settimane.
Ad entrambi i gruppi è stato assegnato un programma casalingo che prevedeva esercizi di allungamento del collo ed esercizi di postura.
Gli esercizi dovevano essere eseguiti almeno due volte al giorno in due serie di quindici ripetizioni.
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ACTIVE_COMPARATORE: rilascio miofasciale
In primo luogo, lo stretching longitudinale è stato eseguito con l'avambraccio sui muscoli del collo della persona per rilassarsi.
Successivamente, il ricercatore ha messo una mano sotto la testa della persona e ha posizionato la punta delle dita sui muscoli sotto l'osso occipitale nella zona del collo.
Il ricercatore ha applicato la flessione laterale al collo con una mano mentre posizionava l'altra mano sui muscoli del trapezio e dell'elevatore della scapola e poi ha allungato i muscoli con un massaggio per attrito.
Dopo questo passaggio, il collo del partecipante è stato riportato in una posizione neutra e la tecnica del pizzicamento è stata applicata ai muscoli.
Durante la somministrazione delle terapie, sono stati identificati i punti trigger sui muscoli e la frizione è stata applicata a questi siti fino a quando non si è avvertito un allentamento.
Le sedute di rilascio miofasciale si sono concluse con la somministrazione della tecnica del massaggio a frizione ancora una volta ai muscoli.
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stretching longitudinale, massaggio a frizione e tecnica di pizzicamento, Tutti i trattamenti sono stati eseguiti per 2 sessioni a settimana per 3 settimane.
Ad entrambi i gruppi è stato assegnato un programma casalingo che prevedeva esercizi di allungamento del collo ed esercizi di postura.
Gli esercizi dovevano essere eseguiti almeno due volte al giorno in due serie di quindici ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'intensità del dolore al basale a tre settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
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VAS, viene utilizzato per valutare l'intensità del dolore, utilizzando una scala composta da una linea orizzontale lunga 100 mm e che termina con a entrambe le estremità i descrittori dell'intensità del dolore che iniziano con "nessun dolore" fino a "dolore estremo".
Ai pazienti viene chiesto di indicare i loro livelli di dolore in questo intervallo posizionando un punto sulla linea
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3 settimane
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Variazione dall'intensità della cefalea al basale a tre settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
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Diario del mal di testa (HD): i pazienti hanno tenuto un HD per tre settimane per registrare le caratteristiche cliniche dei loro mal di testa. In questo diario, i soggetti hanno documentato il numero di giorni alla settimana in cui hanno avuto mal di testa, la durata di ogni mal di testa (ora/giorno) e l'intensità del mal di testa su una scala numerica di valutazione del dolore a 5 punti (0: nessun dolore, 5: massimo dolore). Per ogni soggetto, l'indice di cefalea (HI) è stato calcolato per la prima e l'ultima decade del periodo di intervento come segue: Indice di cefalea (HI) = intensità media della cefalea X numero medio di giorni con cefalea X durata media della cefalea |
3 settimane
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Variazione dall'ampiezza di movimento del collo al basale a tre settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il ROM di giunzione del collo è stato misurato tramite goniometro C-ROM costituito da due inclinometri per gravità sui piani sagittale e frontale, un inclinometro ad aghi magnetici che si inserisce dall'alto sul piano orizzontale, un collare cervicale magnetico, un braccio con un righello in unità cm e un braccio di fissaggio vertebrale con un sistema di bilanciamento.
Questo dispositivo ha una montatura in plastica con una forma che ricorda un paio di occhiali, in quanto poggia sul naso e sulle orecchie.
Durante tutte le misurazioni, ai soggetti è stato chiesto di sedersi su una sedia con le braccia vicine al corpo.
Ai soggetti è stato chiesto di guardare avanti in una comoda posizione seduta per l'esecuzione delle misurazioni.
La posizione iniziale di ciascun movimento è stata impostata su un angolo di 0 gradi.
Le misurazioni sono state condotte mentre i soggetti eseguivano flessioni avanti/indietro, flessioni laterali sinistra/destra e movimenti di rotazione sui lati sinistro e destro del collo.
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3 settimane
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Modifica dallo stato di depressione al basale a tre settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla, sviluppato per misurare i sintomi della depressione negli individui adulti.
Gli individui hanno assegnato un punteggio da 0 a 3 per gli elementi della scala a 21 elementi, che misura gli atteggiamenti caratteristici e i sintomi della depressione.
Il punteggio massimo ottenibile sulla scala è 63, mentre il valore soglia è considerato 17.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leyla ATAŞ BALCI, Bahçeşehir University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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