- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04091100
전기침과 근막이완이 두통에 미치는 영향
긴장형두통 환자의 통증, 목기능 및 우울상태에 대한 침술과 근막이완의 효과
긴장형 두통(TTH)은 30분에서 7일까지 지속되며 주요 두통 유형 중 2위를 차지했습니다. TTH의 진단은 International Classification of Headache Disorders의 Second Beta version의 진단 기준에 따라 이루어집니다. TTH의 원인에는 머리와 목 근육을 통한 극도로 긴장된 말초 구심성 뉴런의 활성화, 근육 민감도 및 스트레스가 포함됩니다. 또한 목의 제한된 운동 범위(ROM)도 TTH로 이어질 수 있습니다.
TTH의 치료에는 약리학적 방법과 비약물학적 방법이 모두 포함됩니다. TTH의 약리학적 치료는 제한적인 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 그러나 이전 연구에서는 침술, TENS(경피적 전기 신경 자극), 운동, 바이오피드백, 조작, 냉동 요법, 마사지, 목 근육 강화, 스트레칭 운동과 같은 방법을 포함하는 물리 치료 프로그램이 TTH 완화에 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
근육의 통증유발점이 TTH에서 역할을 한다는 것이 관찰되었습니다. 트리거 포인트는 일반적으로 팽팽한 밴드 내부의 과민성 포인트로 정의됩니다. 통증유발점에 적용되어 신경근계의 자극을 통한 이완치료에 효과적인 근막이완이 근육이완을 통해 두통을 완화시킨다는 것이 입증되었습니다. 전기 침술은 특정 지점에 침술 바늘을 적용하고 특정 주파수에서 전류를 전달하는 것을 포함하는 근막 통증 기원을 완화하는 데 사용되는 또 다른 방법입니다. 영향을 받는 부위의 근육과 피부 조직의 자극은 바늘을 통해 수행되며 전류는 통증과 근육 경련을 완화합니다. 메타 분석 연구에서 전기 침술이 통증 완화 효과가 더 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 관련 연구를 검토한 결과 전기침 치료가 높은 수준의 치료 효과가 있다고 명확하게 말하기에는 평가가 너무 제한적이어서 부족하다고 판단했다.
그러나 수행된 연구에서는 TTH에 대한 전기 침술 및 근막 이완의 효능을 조사하지 않았습니다. 이러한 상황에서 우리 연구의 목적은 TTH를 앓고 있는 사람들의 목 근육의 긴장점과 통증유발점에 적용되는 전기침과 근막 이완이 두통의 강도와 빈도, 목 기능, 수면의 질 측면에서 효과를 조사하는 것입니다. 및 우울증 상태.
연구 개요
상세 설명
TTH와 함께 Bahçeşehir 대학의 보건 과학 학교의 물리 치료 및 재활학과에 소개되었고 18세 이상인 19명의 개인이 연구를 위해 모집되었습니다. Research Randomizer 프로그램을 사용하여 개인을 전기 침술 및 근막 이완 그룹에 무작위로 할당했습니다.
평가 방법 참가자의 통증 정도를 평가하는 Visual Analogue Scale(VAS), 목 ROM을 평가하는 CROM(Cervical Range of Motion), 우울증 상태를 평가하는 Beck's Depression Inventory, 목의 영향을 평가하는 Neck Pain Disability Scale 일상생활 활동에 대한 통증 두통의 임상양상을 평가하기 위한 두통 일지
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34353
- Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경추 긴장성 두통이 있는 개인
- 18세 이상
- 연구에 대한 자발적인 참여 수락
제외 기준:
- 간질 발작,
- 심장 질환
- 맥박 조정 장치,
- 뇌졸중 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전기 침술
전기 침술 그룹의 개인들은 인증된 침술사에 의해 치료를 받았습니다.
두 개의 Shenlong 침을 승모근과 견갑거근 각각에 0-3 mm 간격으로 삽입하고 끝단에 클립을 부착하였다.
그 후, Enraf Nonius Sonoplus 492(OPTOMED) 장치를 사용하여 2mA 및 60Hz의 전류를 20분 동안 투여하였다.
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Enraf Nonius Sonoplus 492(OPTOMED) 장치를 사용하여 2mA 및 60Hz의 전류를 20분 동안 투여했습니다.
모든 치료는 3주 동안 주당 2회기로 진행하였다.
두 그룹 모두 목 스트레칭과 자세 운동이 포함된 가정 프로그램을 받았습니다.
운동은 15회 반복 2세트로 하루에 적어도 두 번 수행해야 했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 근막 방출
첫째, 긴장을 풀기 위해 사람의 목 근육에 팔뚝으로 세로 스트레칭을했습니다.
이후 연구자는 한 손을 환자의 머리 아래에 대고 손가락 끝을 목 부위의 후두골 아래 근육에 얹었다.
연구원은 한 손으로 목을 측면 굴곡하고 다른 한 손을 승모근과 견갑거근에 대고 마찰 마사지로 근육을 늘였습니다.
이 단계 후 참가자의 목을 다시 중립 위치로 안내하고 꼬집기 기술을 근육에 적용했습니다.
치료를 시행하는 동안 근육의 통증유발점을 확인하고 풀림이 느껴질 때까지 이러한 부위에 마찰을 가했습니다.
근막 이완 세션은 다시 한 번 근육에 마찰 마사지 기술을 적용하는 것으로 마무리되었습니다.
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종신장, 마찰마사지, 꼬집기 등 모든 치료는 3주 동안 주 2회씩 시행하였다.
두 그룹 모두 목 스트레칭과 자세 운동이 포함된 가정 프로그램을 받았습니다.
운동은 15회 반복 2세트로 하루에 적어도 두 번 수행해야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주째 기준선 통증 강도로부터의 변화
기간: 3 주
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VAS는 100mm 길이의 수평선으로 구성된 척도를 사용하여 통증 강도를 평가하는 데 사용되며 양쪽 끝에는 "통증 없음"에서 "극심한 통증"까지 통증 강도의 설명자로 끝납니다.
환자는 선에 점을 표시하여 이 범위에서 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
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3 주
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3주째 기준선 두통 강도로부터의 변화
기간: 3 주
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두통 일지(HD): 환자들은 두통의 임상적 특징을 기록하기 위해 3주 동안 HD를 유지했습니다. 이 일기에서 피험자는 두통을 경험한 주당 일수, 각 두통의 지속 시간(시간/일) 및 두통 강도를 5점 숫자 통증 등급 척도(0: 통증 없음, 5: 최대 고통). 각 피험자에 대해 개입 기간의 첫 번째와 마지막 10일 동안 두통 지수(HI)를 다음과 같이 계산했습니다. 두통 지수(HI) = 평균 두통 강도 X 평균 두통 일수 X 평균 두통 기간 |
3 주
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3주 후 목의 기본 동작 범위로부터의 변화
기간: 3 주
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목의 조인 ROM은 시상면과 정면면의 중력을 측정하는 두 개의 경사계, 수평면 위에서 위에서 삽입되는 자기 바늘이 있는 경사계, 자기 경부 보호대, cm 단위의 눈금자와 균형 시스템이 있는 척추 고정 암.
이 장치는 코와 귀에 얹혀 있기 때문에 안경과 비슷한 모양의 플라스틱 프레임을 가지고 있습니다.
모든 측정 동안 피험자들은 팔을 몸 가까이에 대고 의자에 앉도록 요청받았습니다.
피험자는 측정 수행을 위해 편안한 앉은 자세에서 앞을 바라보도록 요청받았습니다.
각 이동의 초기 위치는 0도 각도로 설정되었습니다.
측정은 피험자가 목의 좌우측을 앞뒤로 구부리기, 좌/우 옆으로 구부리기, 회전운동을 하면서 측정하였다.
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3 주
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3주 후 기준선 우울증 상태에서 변경
기간: 3 주
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Beck Depression Inventory(BDI)는 성인 개인의 우울증 증상을 측정하기 위해 개발된 21개 질문 객관식 자기 보고식 인벤토리입니다.
개인은 특징적인 태도와 우울증 증상을 측정하는 21개 항목 척도의 항목에 대해 0에서 3까지 점수를 부여했습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 63점이며 임계값은 17로 간주됩니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leyla ATAŞ BALCI, Bahçeşehir University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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