Autoimmunität nach Checkpoint-Blockade

Das Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie die Behandlung von Krebs mit Checkpoint-Inhibitoren zur Entwicklung von Autoimmunität führt. Insbesondere, um die Genetik und Merkmale des Immunsystems zu verstehen, die dazu führen, dass eine Untergruppe von Krebspatienten, die mit Checkpoint-Inhibitoren behandelt werden, Autoimmunität entwickeln. Mindestens 300 Patienten werden aufgenommen, wenn ihnen zunächst ein Checkpoint-Inhibitor verschrieben wird. Peripheres Blut und Serum von Patienten, wenn sie sich anmelden und die Genetik, Serumfaktoren und den Phänotyp des Immunsystems untersuchen. Es gibt keinen geplanten Eingriff. Die Probanden werden gebeten, peripheres Blut und Serum zu festgelegten Zeitpunkten bereitzustellen, wenn sie therapeutische Infusionen und routinemäßige klinische Labors erhalten, sowie wenn sie Autoimmunsymptome entwickeln. Urin kann auch zum Zeitpunkt der Einschreibung, bei Standardstudienbesuchen und/oder zum Zeitpunkt einer Autoimmunkomplikation gesammelt werden. Einschlusskriterien sind eine Krebsdiagnose, die Verschreibung eines Checkpoint-Inhibitors und fließende Englischkenntnisse. Zu den Ausschlusskriterien gehören Personen, die nicht bereit oder in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen, Kinder unter 18 Jahren und Transplantationsvorgeschichte. Es wird keine Eingriffe geben. Klinische Daten werden aus elektronischen Krankenakten extrahiert. Kodierte Daten werden in einer REDCap-Datenbank gespeichert. PHI und Studienschlüssel, die bei UPenn in einer passwortgeschützten Datenbank auf einem verschlüsselten Laufwerk gespeichert sind, das von der University of Pennsylvania institutionell gesichert und verwaltet wird.