Definition der Rolle von GLP-1 zur Verbesserung der Glukosehomöostase beim Menschen nach einer Magenbypass-Operation

Einschlusskriterien:

• Einzelpersonen müssen in der Lage sein, ihrer eigenen Teilnahme zuzustimmen (keine geistige Beeinträchtigung, die die Kognition oder die Bereitschaft, den Studienanweisungen zu folgen, beeinträchtigt).
• Gesund, gewichtsstabil, mit vorheriger Roux-en-Y-Magenbypass-Operation und ohne klinische Anzeichen von Typ-2-Diabetes, weder vor noch nach der Roux-en-Y-Magenbypass-Operation.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen derzeit eine Verhütungsmethode einnehmen/anwenden, die für die Ermittler akzeptabel ist. Zu Beginn jedes Besuchs wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Jede Frau mit einem positiven Schwangerschaftstest wird aus der Studie ausgeschlossen.
• Bereitschaft zur Rückkehr, 25–30 Tage nach der letzten Xenin-Infusion 8–10 ml Blut abnehmen lassen; um nach Xenin-Peptid-Antikörpern zu suchen, die sich möglicherweise entwickeln. (Es werden alle Anstrengungen unternommen, um diesen Besuch während der Studienteilnahme abzuschließen.)

Ausschlusskriterien:

• Fehlt die kognitive Fähigkeit, die Einwilligung zu unterzeichnen und/oder die Studienanweisungen selbst zu befolgen.
• Frauen, die im Verlauf der Studie nicht bereit sind, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden, oder die derzeit stillen.
• Freiwillige mit einer Vorgeschichte von akuter Pankreatitis.
• Freiwillige mit einer Krebsvorgeschichte (außer Hautkrebs).
• Freiwilliger mit chronischer Pankreatitis in der Vorgeschichte und/oder Risikofaktoren für chronische Pankreatitis, einschließlich Hypertriglyceridämie (Triglyceride >400 mg/ml), Hyperkalzämie (Blutkalziumspiegel >11 md/dl) und/oder dem Vorhandensein von Gallensteinen.
• Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinträchtigen.
• Der Hämatokrit aus dem Labor liegt unter 33 % (oder wenn das mit dem HemoCue 201+ gemessene Hämoglobin aus der Fingerbeere <11,2 g/dl beträgt).
• Alle schwerwiegenden medizinischen Bedingungen oder Bedingungen, die nach Ansicht des Studienleiters dazu führen, dass der Proband für die Studie ungeeignet ist.
• Personen mit abnormaler Nierenfunktion, gemessen anhand der Kreatininkonzentration, werden ausgeschlossen.
• Personen mit einer aktiven Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder AST/ALT-Werten > dem Zweifachen der Obergrenze des Normalwerts werden ebenfalls ausgeschlossen.
• Der Gesamtbilirubinspiegel sollte <2 sein.
• Personen, die nicht bereit sind, die Verwendung ihres eigenen Blutes oder Albumins bei der Herstellung der Peptide zuzulassen. (Das Blut verhindert das Anhaften des Peptids am Schlauch; eine alternative Methode wurde gesucht, aber nicht gefunden.)
• Wenn Sie nicht zur Rückkehr bereit sind, lassen Sie 25–30 Tage nach der letzten Xenin-Infusion 8–10 ml Blut abnehmen; um nach Xenin-Peptid-Antikörpern zu suchen, die sich möglicherweise entwickeln. (Es werden alle Anstrengungen unternommen, um diesen Besuch während der Studienteilnahme abzuschließen.)