Auswirkungen von PROcalcitonin auf Antibiotikareduktion, Nebenwirkungen und vermeidbare Gesundheitskosten (ProSAVE): A RCT (ProSAVE)

Einschlusskriterien:

• Hospitalisierte erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre
• Verdacht auf oder bestätigte Lungenentzündung < 28 Tage zum Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus (ED), denen Antibiotika verschrieben werden
• Mindestens 2 (zwei) Blutproben zur Bestimmung des PCT-Werts innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt verfügbar

Ausschlusskriterien:

• Der Patient wurde positiv auf SARS-CoV-2 getestet
• Nicht hospitalisierte Patienten
• Patienten, die in die häusliche Krankenpflege aufgenommen wurden
• Größere Operationen, definiert als jeder Eingriff, bei dem ein Einschnitt vorgenommen wird, mit Ausnahme von oberflächlichen Eingriffen (Augen, Hornhaut, Haut, zahnärztliche Eingriffe), Organentfernung oder Veränderung der normalen Anatomie (z. offener Thorax-, Bauch- und/oder größerer orthopädischer Eingriff), in den letzten 1 Monat oder erwarteter chirurgischer Eingriff oder Patient, der Antibiotika zur chirurgischen Prophylaxe erhält
• Aktiver metastasierter Krebs oder neuroendokriner Tumor oder flüssiger Tumor und/oder Checkpoint-Inhibitoren innerhalb von 3 Monaten oder Anzeichen einer Mukositis (z. Mundläsionen oder Darmblutungen)
• Bekannte Schwangerschaft
• Primärer und erworbener zellvermittelter Immundefekt (HIV mit CD4 < 350 Zellen/mm³; Erhalt einer systemischen Chemotherapie und/oder Biologika in den letzten 3 Monaten aus anderen Gründen als Malignität)
• Infektion, bei der Langzeit-Antibiotika die Standardbehandlung sind (> 2 Wochen), außer aus entzündungshemmenden Gründen.
• Neutropenie (<1.500 ANC)
• Begleitende nicht-pulmonale bakterielle Infektion, die eine Antibiotikatherapie erfordert, basierend auf einer aktiven Entscheidung des medizinischen Teams
• Antibiotika bei nicht infektiösen Indikationen (z. Rifaximin bei hepatischer Enzephalopathie)
• Patienten mit Mukoviszidose
• Dialysepatienten
• Patienten mit Organtransplantation, Knochenmarktransplantation oder Empfänger einer Stammzelltransplantation
• Myokardinfarkt mit ST-Hebung
• Vorherige Aufnahme in diese Studie innerhalb von 30 Tagen
• Patient mit schwerem Trauma, definiert als jede Verletzung, die zu längerer Behinderung und/oder einem Injury Severity Score >15 und/oder Verbrennungen führen könnte, oder Patient unter extrakorporaler Zirkulation, bestätigt durch einen zweiten Forschungsmitarbeiter.
• Patient mit akuter Virushepatitis und/oder dekompensierter schwerer Leberzirrhose (Child-Pugh-Klasse C).
• Patient mit anhaltendem oder schwerem kardiogenem Schock, definiert als verringerte Herzleistung, die zu einer Endorganverletzung führt (z. schwere Hypotonie oder AKI oder Oligurie oder veränderter Geisteszustand oder kühle Extremitäten oder Atemnot UND Nachweis einer metabolischen Azidose bei Labortests)
• Patient mit Pankreatitis, chemischer Pneumonitis oder Hitzschlag
• Aktive Infektion mit invasivem Pilzerreger (z. Candidiasis, Aspergillose) oder Plasmodium falciparum Malaria oder Mykobakterien
• Patient unter Behandlung mit OKT3-Antikörpern, OK-432, Interleukinen, TNF-alpha und anderen Arzneimitteln, die die Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine stimulieren oder zu einer Anaphylaxie führen.
• Der Patient befindet sich in Hospizversorgung
• Patient mit beatmungsassoziierter Pneumonie
• Patienten mit unbehandelter, aktiver und symptomatischer Autoimmunerkrankung
• Patienten mit Empyem, Abszess oder kavernöser/nekrotisierender Pneumonie
• Patienten, die aktiv an einer anderen klinischen Studie mit immunmodulatorischer Therapie teilgenommen haben