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Bewertung von Serum-Procalcitonin bei kritisch kranken Patienten mit Verdacht auf Sepsis

23. April 2018 aktualisiert von: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

Prospektive Bewertung von Serum-Procalcitonin bei kritisch kranken Patienten mit Verdacht auf Sepsis – Erfahrungen aus einem Tertiärkrankenhaus in Pakistan

Procalcitonin ist ein vielversprechender Marker für Sepsis bei kritisch kranken Patienten. Procalcitonin weist im Vergleich zur Anzahl der weißen Blutkörperchen und des C-reaktiven Proteins eine bessere diagnostische Genauigkeit auf. Forscher schlagen vor, dass die Aufnahme von Procalcitonin in die Liste der Standardlaboruntersuchungen kritisch kranker Patienten mit Verdacht auf Sepsis die diagnostische Genauigkeit erhöhen und so zu einer besseren Patientenversorgung führen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Sepsis ist die häufigste Todesursache bei kritisch kranken Patienten. Procalcitonin (PCT) ist ein vielversprechender Marker zur Identifizierung einer bakteriellen Sepsis. Ziel dieser Studie war es, die diagnostische Genauigkeit der Serum-PCT-Konzentration bei Patienten mit Verdacht auf Sepsis zu bestimmen, die auf einer gemischt medizinisch-chirurgischen Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.

Material und Methoden: Eine Querschnittsstudie, durchgeführt in der Abteilung für Chemische Pathologie, der Abteilung für Pathologie und Labormedizin und der Intensivstation. Patienten mit Verdacht auf Sepsis wurden eingeschlossen, zur Diagnose einer Sepsis wurde ein Serum-PCT-Cutoff von ≥ 0,5 ng/ml herangezogen. Die diagnostische Genauigkeit wurde anhand von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert (PPV) und negativem Vorhersagewert (NPV) gemessen, wobei die Blutkultur als Goldstandard diente. Darüber hinaus wurden verschiedene Grenzwerte mithilfe von Receiver Operating Characteristic Curves (ROC) verglichen. Die Datenanalyse wurde mit der SPSS-Version durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 71000
        • Sibtain Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf Sepsis wurden rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter unter 70 und über 18 Jahren
  2. Patienten erfüllen die Sepsis-Definition vollständig (Konsenskonferenz des American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
  3. Die Patienten wurden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten wurden vor 24 Stunden entlassen
  2. Patienten, die vor dem Aufenthalt auf der Intensivstation eine Bluttransfusion erhalten haben
  3. Patienten mit Organversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kultur positiv
Diagnosetest: Serum-Procalcitonin
Zur Procalcitonin-Bestimmung wurden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation sieben ml Blut in Gelseparatorröhrchen entnommen
Kultur negativ
Diagnosetest: Serum-Procalcitonin
Zur Procalcitonin-Bestimmung wurden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation sieben ml Blut in Gelseparatorröhrchen entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit von Procalcitonin
Zeitfenster: ein Jahr
Die diagnostische Genauigkeit wurde anhand von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert (PPV) und negativem Vorhersagewert (NPV) gemessen, wobei die Blutkultur als Goldstandard diente. Darüber hinaus wurden verschiedene Grenzwerte mithilfe von Receiver Operating Characteristic Curves (ROC) verglichen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRG # 2013-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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