Natrium-Beobachter-Programm – Bluthochdruck (SWAPHTN)

Hypertonie oder Bluthochdruck ist als stiller Killer bekannt, da er jahrzehntelang bestehen kann, ohne Symptome hervorzurufen, während er zu chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfällen führt. Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, die Blutdruckkontrolle zu verbessern und die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Erwachsenen mit Bluthochdruck zu verhindern, indem die Einhaltung einer natriumreduzierten Diät (SRD) erhöht wird. Das Sodium Watchers-Programm ist eine innovative Selbstmanagement-Intervention, die eine Strategie zur schrittweisen Natriumanpassung verwendet, die es dem Einzelnen ermöglicht, den Natriumgehalt in seiner Nahrung zu überwachen und im Laufe der Zeit zu reduzieren, wodurch die Fähigkeit erhöht wird, eine SRD langfristig aufrechtzuerhalten. Der Zweck der vorgeschlagenen randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkungen des Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension) zu testen, das zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle bei Erwachsenen mit Hypertonie unter Verwendung einer Strategie zur schrittweisen Anpassung an die Natriumreduktion entwickelt wurde.

Die SWaP-Hypertonie-Intervention besteht aus 14 Wochen Schulung [4 wöchentliche Schulungssitzungen (45 Minuten) gefolgt von 5 zweiwöchentlichen Sitzungen von 5 bis 20 Minuten], die zu der von den Teilnehmern bevorzugten Zeit mit Hilfe eines Videokonferenzprogramms zu ihnen nach Hause geliefert werden über ein Mini-iPad. Unter Verwendung eines 2-Gruppen-Designs [SWaP-Hypertension (n=20) versus Übliche Behandlung (n=10)], randomisierte, kontrollierte Studie mit 30 hypertensiven Erwachsenen, die Wirkungen des SWaP-Hypertension-Programms auf die Einhaltung von SRD, systolisch und diastolisch Blutdruck, Vorliebe für den Salzgeschmack und Ernährungsgewohnheiten werden nach 4 Monaten bestimmt. Die Daten werden unter Verwendung einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen analysiert.

Spezifisches Ziel 1: Vergleich der Natriumaufnahme (wie sich in der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin widerspiegelt), des systolischen und diastolischen Blutdrucks, der Salzgeschmackspräferenz und der Ernährungsmuster in der SWaP-Hypertonie-Interventionsgruppe mit der Gruppe mit der üblichen Versorgung nach 4 Monaten.

Hypothese 1: Die Interventionsgruppe wird nach 4 Monaten eine stärkere Abnahme der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin und des systolischen und diastolischen Blutdrucks, eine geringere Vorliebe für den Salzgeschmack und eine Umstellung der Ernährungsgewohnheiten auf natriumärmere Lebensmittel aufweisen als die übliche Behandlungsgruppe.

Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mm Hg) ist ein führender Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfälle.1 Mehr als 80 Millionen erwachsene Amerikaner haben Bluthochdruck und es wird prognostiziert, dass bis 2030 41,4 % der Erwachsenen in den USA an Bluthochdruck leiden werden.

Es wird angenommen, dass Natriumrestriktion den Blutdruck senkt. Laut einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse von 24 randomisierten kontrollierten Studien waren diätetische Interventionen (z. B. natriumarme Diät, natriumarme/kaliumreiche, natriumarme/kalorienarme, mediterrane Diät und DASH-Diät) wirksam bei der Senkung des systolischen Blutdrucks um eine durchschnittlich um 3,07 mmHg und der diastolische Blutdruck um durchschnittlich 1,81 mmHg. Diese Veränderungen sind minimal und werden aufgrund der Schwierigkeit, solche Diäten einzuhalten, oft nicht aufrechterhalten.

Die meisten Interventionen zur Verbesserung der Einhaltung von SRD konzentrierten sich auf die Verbesserung spezifischer Fähigkeiten, einschließlich des Lesens von Lebensmitteletiketten, der Auswahl von natriumarmen Lebensmitteln beim Essen auswärts und der Unterstützung durch die Familie. Diese Interventionen adressieren jedoch nicht effektiv kritische Hindernisse für die Einhaltung von SRD, zu denen die Präferenz für salzreiche Lebensmittel und gewohnheitsmäßige Ernährungsgewohnheiten gehören. Die Aufnahme von Salzgeschmack beinhaltet die Bewegung von Natriumionen durch Natriumkanäle am apikalen Ende der Geschmacksknospe. Lebensmittel mit hohem Salzgehalt werden bevorzugt, wenn sich die Geschmacksknospen des Einzelnen an natriumreiche Lebensmittel gewöhnen. Die Vorliebe für salzige Speisen führt zu einer hohen Natriumaufnahme über die Nahrung.

Diese Barrieren sind besonders ausgeprägt für ältere Patienten, da die Dichte der Geschmacksknospen mit zunehmendem Alter abnimmt, was zu einer zunehmenden Vorliebe für Salz und den Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Natriumgehalt führt. Die Kombination aus geringer Schmackhaftigkeit von natriumarmen Lebensmitteln und der Bevorzugung von natriumreichen Lebensmitteln erschwert eine Ernährungsumstellung. Da eine mindestens 8-10-wöchige Exposition gegenüber einem SRD erforderlich ist, um die Natrium-Schmackhaftigkeit zu verändern (d. h. die Salzschärfe und Präferenz für den Salzgeschmack zu verändern), werden abrupte und deutliche Verringerungen der Natriumaufnahme selten aufrechterhalten und können die unbeabsichtigte Folge einer Verschlimmerung der Natriumsucht haben Verhaltensweisen. Neue Ansätze sind erforderlich, um die langfristige Einhaltung von SRD zu verbessern.

Es wurde eine innovative diätetische Selbstversorgungsintervention entwickelt, um sensorische Barrieren für die Einhaltung zu überwinden. Abrupte und deutliche Verringerungen der Natriumaufnahme können zu einem natriumsuchenden Verhalten führen, und daher erfordert eine Änderung der Ernährungspräferenzen mindestens 8 Wochen, um einen neuen hedonischen Zustand zu erreichen und die Natrium-Geschmacksknospen zurückzusetzen. Daher sollte eine Intervention, die eine schrittweise Anpassungsstrategie verwendet, die besten langfristigen Adhärenzergebnisse erzielen. Die meisten Aufklärungsmaßnahmen konzentrierten sich auf die Verbesserung des Wissens, indem den Patienten bestimmte Fähigkeiten beigebracht wurden, darunter das Lesen von Lebensmitteletiketten, die Auswahl natriumarmer Lebensmittel beim Essen im Freien und die Änderung ihrer üblichen Ernährung.

Design: Ein randomisiertes, kontrolliertes Design mit zwei Gruppen wird verwendet, um die Wirkung der SWaP-Hypertonie auf die Ergebnisse von hypertensiven Erwachsenen zu bestimmen. Insgesamt 30 teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n=20) oder der Regelversorgungsgruppe (n=10) zugeteilt. Wir werden 20 Teilnehmer für die Intervention zuweisen, was zweimal mehr ist als die übliche Betreuungsgruppe, um die begrenzten Finanzierungsquellen zu maximieren. Die Intervention wird 14 Wochen lang per Videokonferenz auf einem iPad-Gerät durchgeführt. Die Nachbehandlung wird nach 4 Monaten gemessen, um die kurzfristige Wirkung zu untersuchen. Zu den abhängigen Variablen gehörten die Einhaltung der SRD, der systolische und diastolische Blutdruck, die Vorliebe für den Salzgeschmack und die Ernährungsgewohnheiten.

Intervention: Sodium Watchers Program-Hypertension (SWaP-Hypertension): Das SWaP- ist eine erzieherische Verhaltensintervention, die ein elektronisches Salzüberwachungsgerät verwendet, um sowohl Erwachsene auf dem Land mit Bluthochdruck als auch die Fähigkeit ihres Familienpartners zur Selbstüberwachung der Natriumaufnahme zu fördern verringern allmählich ihren Appetit auf Salz. Das Programm besteht aus 14-wöchigem Unterricht [4 wöchentliche Unterrichtseinheiten (45 Minuten) gefolgt von 5 zweiwöchentlichen Sitzungen (15-20 Minuten)], die zu der von den Dyaden bevorzugten Zeit abgehalten werden und per Videokonferenzprogramm zu ihnen nach Hause geliefert werden ein Mini-iPad. Videokonferenztechnologie wird verwendet, um die Durchführbarkeit zu verbessern und die Belastung durch die Teilnahme an der Intervention zu verringern. Zweiwöchentliche Auffrischungssitzungen werden hinzugefügt, um eine fortlaufende Unterstützung zu bieten, um das erworbene Selbstfürsorgeverhalten und die individuellen Ziele zur Reduzierung des Natriumgehalts in der Nahrung aufrechtzuerhalten. Die Booster-Sitzungen umfassen eine positive Verstärkung des Erfolgs und die Identifizierung von Strategien zur Bewältigung laufender oder neuer Herausforderungen. Ein Krankenschwester-Interventionist, der Erfahrung in der Durchführung der Intervention hat, hilft bei der individuellen Zielsetzung und verstärkt die Strategien in jeder Sitzung.

Übliche Pflegegruppe: Die übliche Pflegegruppe erhält ihre routinemäßige medizinische und pflegerische Versorgung für Bluthochdruck, die aus einer Empfehlung besteht, einer SRD zu folgen und Medikamente wie verordnet einzunehmen.

Maße: Tabelle 2 listet abhängige Variablen und ihre Messung in der Studie auf. Um die Probanden vollständig zu charakterisieren und potenzielle intervenierende Variablen zu überwachen, werden Daten über Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau, Komorbiditäten, Medikamente und kognitive Beeinträchtigung der Personen aus den Teilnehmerinterviews oder mithilfe eines strukturierten Fragebogens gesammelt. Die Komorbidität wird anhand des Charlson Comorbidity Index gemessen. Daten über Medikamente werden aus der Selbstauskunft stammen. Die kognitive Beeinträchtigung wird mit dem Mini-Cog beurteilt. Dieses 3-minütige Screening-Instrument besteht aus dem Zeichnen einer Uhr und dem Abrufen von drei Wörtern. Es ist empfindlich, zuverlässig und gültig bei Personen mit geringer Alphabetisierung und niedrigem sozioökonomischem Status. Unser Forschungspersonal verfügt über umfangreiche Erfahrung mit allen in dieser Studie vorgeschlagenen Datenerhebungen.

Verfahren: Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wurde vom Institutional Review Board der University of Kentucky eingeholt. Erwachsene mit Bluthochdruck werden von Ärzten und Pflegekräften der ambulanten Dienste für Kardiologie und Innere Medizin an der University of Kentucky HealthCare in Lexington an dieses Projekt überwiesen. Nach der Überweisung überprüft eine ausgebildete Forschungskrankenschwester die Patienten auf ihre Eignung durch Überprüfung der Krankenakte. Für geeignete Teilnehmer werden die Studienanforderungen erklärt und unterzeichnete Einverständniserklärungen eingeholt. Nachdem wir die Einverständniserklärung der berechtigten Teilnehmer eingeholt haben, werden Urinbehälter und Sammelgeräte (Urinale für Männer und Toilettenhüte für Frauen) vor Hausbesuchen bereitgestellt. Die Teilnehmer werden in die Entnahme der 24-Stunden-Urinprobe eingewiesen und erhalten eine schriftliche Standardanleitung. Der Urin wird im Behälter aufbewahrt und muss nicht gekühlt werden. Forschungsmitarbeiter und Teilnehmer legen den Starttag der Urinsammlung fest und holen Urinproben in ihrem Zuhause ab. Während des Hausbesuchs werden sie dabei unterstützt, alle Studienfragebögen unter Verwendung des REDCap-Systems auszufüllen und den Blutdruck und die Salzgeschmackspräferenz zu bewerten. Ein geschulter Mitarbeiter wird den Teilnehmern der Interventionsgruppe Schulungsmaterialien und ein iPad aushändigen und sie in die Verwendung des Videokonferenzprogramms (d. h. der Zoom Mobile-App) auf dem iPad einweisen, indem ein Videokonferenzprogramm getestet wird. Eine gebührenfreie Telefonnummer steht jederzeit zur Verfügung, um Unterstützung bei der Verwendung des iPads zu erhalten. Die übliche Pflegegruppe erhält ein Mini-iPad mit Anweisungen zur Verwendung von E-Mails und SMS zur Kontaktaufnahme mit dem Forschungspersonal. Alle Teilnehmer folgen dem gleichen Datenerhebungsverfahren wie während der Ausgangsbewertung für den 4-Monats-Follow-up-Zeitpunkt.