Intervention erleichtert die orale Ernährung bei Frühgeborenen
Die Auswirkung von frühem Hautkontakt in Kombination mit Stillen auf die orale Ernährung bei Frühgeborenen ≤30 Schwangerschaftswochen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird auf der neonatologischen Intensivstation der Stufe 3 des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität in Shanghai, Volksrepublik China, einem tertiären medizinischen Zentrum, durchgeführt. Bei den auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommenen Säuglingen handelt es sich ausschließlich um ungeborene Säuglinge.
Die Studie wurde von der Ethikkommission des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität genehmigt. Vor Beginn der Studie wird die unterschriebene Einwilligung der Eltern eingeholt. Die RCT wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Haut-zu-Haut-Stillen in Kombination mit Stillen zu bewerten und die Übergangszeit von der Sondenernährung zur unabhängigen oralen Ernährung zu verkürzen.
Die rekrutierten Säuglinge werden der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung für kontinuierliche Variablen mit Normalverteilung und als Prozentsätze (%) für kategoriale Variablen dargestellt. Eine Einweg-Varianzanalyse und der exakte Fisher-Test werden verwendet, um die Ausgangsmerkmale der Säuglinge in den beiden Gruppen zu vergleichen. Alle statistischen Analysen werden mit SPSS durchgeführt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 gilt als statistisch signifikant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter ≤30 Wochen
- Geburtsgewicht < 1500g
- Aufnahmealter <72 Stunden
- keine angeborene Fehlbildung
Ausschlusskriterien:
- OI > 40
- Mutter hat Kommunikationsschwierigkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardgruppe
Die Fütterungsverfahren folgen den klinischen Pflegepraktiken
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Experimental: Interventionsgruppe
Laden Sie Mütter von Frühgeborenen zu gegebener Zeit zum Haut-an-Haut-Stillen auf die neonatologische Intensivstation ein
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Frühgeborene in der Interventionsgruppe haben einmal täglich für 1 Stunde Zugang zu Haut-zu-Haut-Beatmung, mindestens einmal ist keine Beatmungsunterstützung erforderlich.
Während der Haut-zu-Haut-Phase wird das Stillen für etwa 5–10 Minuten gefördert.
Der gesamte Eingriff wird unterbrochen, bis das Baby die vollständige orale Nahrungsaufnahme erreicht hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übergangszeit von der anfänglichen oralen Nahrungsaufnahme zur vollständigen oralen Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Übergangszeit wurde als die Tage definiert, die von der Einführung der oralen Nahrungsaufnahme bis zur eigenständigen oralen Nahrungsaufnahme benötigt wurden, wenn die Magensonde entfernt und die gesamte tägliche Milchmenge aus der Flasche entnommen wurde.
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Während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausschließliches Stillen bei der Entlassung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 2 bis 3 Monate
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Unter ausschließlichem Stillen bei der Entlassung versteht man das Stillen ohne Flaschenfütterung bei der Entlassung. Am Tag der Entlassung werden die Neugeborenen vor dem regulären Füttern gewogen und dann von ihren Müttern gestillt.
Nach dem Stillen wird das Baby erneut gewogen und die durch das Saugen an der Mutterbrust gewonnene Muttermilchmenge beurteilt.
Wenn die beiden Gewichtsabzüge größer oder gleich der Menge sind, die für eine einmalige Flaschenfütterung erforderlich ist, wird davon ausgegangen, dass das Baby bei der Entlassung ausschließlich gestillt wird.
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Während des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 2 bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: ling li Li, Wanyuan Road 399,Minhang District, Shanghai,China
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKYY-2019-295
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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