Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer Ernährungsintervention, die das transtheoretische Modell beinhaltet

5. Februar 2019 aktualisiert von: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Wirkung einer Ernährungsintervention, die das transtheoretische Modell der Motivation zur Änderung der gesunden Ernährung bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren enthält: eine randomisierte kontrollierte Studie

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind hauptverantwortlich für die weltweite Krankheitslast durch nicht übertragbare Krankheiten. Seine Behandlung und Vorbeugung zielt darauf ab, Veränderungen in den Lebensgewohnheiten herbeizuführen; Die Prozentsätze der Nichteinhaltung sind jedoch sehr hoch. Ziel der Studie war es, die Wirkung einer Ernährungsintervention bei Patienten mit kardiovaskulärem Risiko, die das transtheoretische Modell und Motivationsinterviews beinhaltet, auf den Fortschritt in den Phasen der Veränderung zur Verbesserung der Einhaltung einer gesunden Ernährung zu bewerten. Methoden: Die Ermittler umfassten 105 Patienten, die zum ersten Mal zum klinischen Ernährungsdienst in externer Beratung des Nationalen Instituts für medizinische Wissenschaften und Ernährung Salvador Zubirán kamen, wurden randomisiert der Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe und dem Stadium der Änderung des transtheoretischen Modells, Anwesenheit, zugeordnet oder Abwesenheit von Angst und Depression, Anthropometrie, Blutdruck, körperliche Aktivität und Nahrungshäufigkeit, um die Qualität und Quantität der Nahrungsaufnahme zu bestimmen, wurden ausgewertet. Verwendet X² und t-Test für den Vergleich von Ausgangsdaten zwischen Gruppen und ANOVA mit wiederholten Messungen, um Unterschiede nach der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte schlossen 105 Patienten ein, die randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt wurden. Die Kontrollgruppe umfasste 41 Patienten, die mit der üblichen Intervention des Klinischen Ernährungsdienstes in externer Beratung fortfuhren und einmal im Monat eine Ernährungsintervention mit der Verordnung einer hypokalorischen Diät durch den Ernährungsberater erhielten. Und die Interventionsgruppe bestand aus 42 Patienten, die TM und MI durch Gruppensitzungen und Einzelsitzungen mit Themen wie gesunde Essgewohnheiten, die von einem Ernährungsberater unterrichtet wurden, körperliche Aktivität und Übungshandbuch, das von einem Physiotherapeuten unterrichtet wurde, Zubereitung gesunder Lebensmittel mit Menü, das von unterrichtet wurde, anwendeten Absolventen der Gastronomie und Konfrontation mit Barrieren von einem Psychologen gegeben.

Beide Gruppen hatten eine monatliche Überwachung für 3 Monate. Die Diät, die der Interventionsgruppe verschrieben wurde, hatte die Merkmale der DASH-Diät gemäß den neuesten internationalen Leitlinien von ACC und AHA zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos.

Nach der Aufnahme in die Studie wurden die folgenden Fragebögen angewendet, um das Stadium der Veränderung gemäß der TM zu identifizieren; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) zur Bewertung des Vorhandenseins von Angst und Depression; 24-Stunden-Rückruf mehrerer Schritte; Häufigkeit der Nahrungsaufnahme zur Bestimmung der Quantität und Qualität der Nahrungsaufnahme und der Rapid Assessment Physical Activity Scale (RAPA) zur Bestimmung der Art, Dauer und Intensität der körperlichen Aktivität des Probanden. Außerdem haben wir Gewicht, Größe, Taillenumfang, Hüftumfang und Blutdruck gemessen.

Schließlich wurden alle Variablen entsprechend den Besuchen, bei denen die Patienten zitiert wurden, beschrieben und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ehrenamtliche Männer und Frauen ab 18 Jahren. Zum ersten Mal Schiedsrichter der verschiedenen Spezialitäten und Subspezialitäten des INCMNSZ.
  • Sie haben E-Mail, Telefon oder persönliche Mobiltelefone.
  • Die könnten einmal im Monat zur Beratung gehen.

Eingereicht mindestens 2 der folgenden Komorbiditäten:

  • Übergewichtig oder fettleibig (BMI ≥ 25kg/m2)
  • DM2 mit pharmakologischer Behandlung, aber ohne Behandlung mit Insulin.
  • Bluthochdruck (≥140/90 mmHg) mit oder ohne Medikamente
  • Taillenumfang größer als 80 cm bei Frauen und größer als 90 cm bei Männern
  • Hypertriglyzeridämie (>150 mg/dl), HDL-Cholesterin <40 mg/dl bei Männern und <50 mg/dl bei Frauen. Ausgewählt wurden diejenigen, die zwei oder mehr kardiovaskuläre Risikofaktoren aufweisen (Fettleibigkeit, Bluthochdruck, DM2 oder Dyslipidämie.

Ausschlusskriterien

  • Diagnose einer schweren Depression
  • Krebs
  • Humanes Immunschwächevirus (HIV)
  • Akute und chronische Erkrankungen wie Nierenversagen (GFR ˂ 30 ml/min/1,21 m2)
  • Erkrankung der Leber und/oder Herzinsuffizienz
  • Atemwegserkrankung
  • Bariatrische Chirurgie
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI ≥40 kg/m2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasste 41 Patienten, die einmal im Monat zu einer Ernährungsintervention mit Verordnung einer hypokalorischen Diät durch den Ernährungsberater gehen sollten. Die Kontrollgruppe wurde 3 Monate lang monatlich überwacht.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe bestand aus 42 Patienten, die das transtheoretische Modell und MI durch Gruppensitzungen und Einzelsitzungen mit Themen wie gesunde Essgewohnheiten, die von einem Ernährungsberater unterrichtet wurden, körperliche Aktivität und Übungshandbuch, das von einem Physiotherapeuten unterrichtet wurde, Zubereitung gesunder Lebensmittel mit Menü, das von unterrichtet wurde, bestand Absolventen der Gastronomie und Konfrontation mit Barrieren von einem Psychologen gegeben. Die Interventionsgruppe hatte ein monatliches Monitoring für 3 Monate. Die Diät, die der Interventionsgruppe verschrieben wurde, hatte die Merkmale der DASH-Diät.
Intervention mit dem Transtheoretischen Modell, durch Gruppen- und Einzelsitzungen mit Themen zu gesunden Essgewohnheiten, die von einem Ernährungsberater unterrichtet werden, Bewegungs- und Übungshandbuch, das von einem Physiotherapeuten unterrichtet wird, Zubereitung gesunder Lebensmittel mit Menü, das von Absolventen der Gastronomie unterrichtet wird, Konfrontation mit gegebenen Barrieren ein Psychologe. Diese Gruppe wurde 3 Monate lang monatlich überwacht. Der Ernährungsplan, der der Interventionsgruppe verschrieben wurde, war mit den Merkmalen der DASH-Diät gemäß den neuesten internationalen Leitlinien von ACC und AHA zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos ausgestattet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Gewichtsverlust
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NC002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Das transtheoretische Modell

Abonnieren