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Identifizieren des optimalen neuronalen Ziels für Misophonie-Interventionen

2. August 2023 aktualisiert von: Duke University

Misophonie, die Unfähigkeit, bestimmte sich wiederholende aversive Geräusche zu tolerieren, die häufig vorkommen, wird zunehmend als schwächende Erkrankung anerkannt. Es ist kein gut verstandener Zustand und es gibt keine bekannten Behandlungen. Bis zu einer von fünf Personen berichtet über mäßige oder stärkere Misophonie-Symptome; Dennoch sind die Ressourcen, die darauf abzielen, dieses Problem zu verstehen und zu behandeln, knapp. Um die Misophonie-Forschung mit den Prioritäten großer Fördereinrichtungen wie dem National Institute of Mental Health in Einklang zu bringen, schlagen die Forscher eine neuartige Studie vor, die darauf abzielt, misophonische Belastung von anderen Arten emotionaler Belastung zu trennen. Die Forscher planen, Veränderungen in der Gehirnaktivierung während der Darbietung und Regulierung von misophonen gegenüber beunruhigenden Geräuschen zu untersuchen. Auftauchende neurale Netzwerke, die möglicherweise an Misophonie beteiligt sind, werden dann im Labor mit nichtinvasiver Neurostimulation getestet, einem neuartigen Werkzeug, das die Aktivierung in einer bestimmten Gehirnregion verstärken oder hemmen kann. Die Forscher planen, die Aktivierung in Schlüsselbereichen der Schaltkreise des Misophonie-Gehirns zu modulieren, um das optimale neurale Ziel für Misophonie-Interventionen zu identifizieren. Unser multidisziplinäres Team am Duke Center for Misophonia and Emotion Regulation bringt Experten für Misophonie, Neurowissenschaften, Neuromodulation, Neurologie und Biostatistik zusammen, die das langfristige Ziel teilen, eine Intervention für diese Erkrankung in einem optimal durchzuführenden Umfeld zu entwickeln und zu verfeinern die vorgeschlagene Forschung.

Die Ermittler schlagen vor, Erwachsene zu rekrutieren, die selbst über signifikante Misophonie-Symptome berichten, und Erwachsene, die die Kriterien für eine aktuelle psychiatrische Störung erfüllen und die selbst berichten, dass sie Schwierigkeiten haben, sich zu beruhigen, wenn sie aufgeregt sind. Alle Teilnehmer werden einer Bildgebungssitzung des Gehirns unterzogen, bei der misophone Hinweise; beunruhigende, nicht-misophone Hinweise; oder neutrale Hinweise werden präsentiert. Die Teilnehmer werden dann gebeten, die mit diesen Hinweisen verbundenen Emotionen zu erleben oder zu versuchen, sie herunterzuregulieren. Basierend auf den Bildgebungsergebnissen werden zwei personalisierte Neurostimulationsziele identifiziert: (1) die Region im frontalen Kortex mit der größten Aktivität während der Herunterregulierung von misophonen gegenüber neutralen Geräuschen und (2) die präfrontale Region mit der stärksten funktionellen Konnektivität zum Anterior Inselkortex (AIC), eine Gehirnregion, die zuvor als kritisch für misophones Leiden identifiziert wurde. Die Teilnehmer erhalten in zufälliger Reihenfolge eine echte oder Schein-Neurostimulation über den präfrontalen Kortex und die Insula, während sie misophonischen, aversiven oder neutralen Hinweisen zuhören oder sie herunterregulieren. Die Ermittler planen, emotionale Dysregulation, Psychopathologie und Misophonie mit einer multimethodischen Reihe von Maßnahmen während aller drei Studientermine zu bewerten. Machbarkeit und Akzeptanz werden qualitativ geprüft. Die Ermittler werden die Ergebnisse dieser Studie verwenden, um größere Studien zu entwerfen und Bundesmittel zu beantragen, mit dem ultimativen Ziel, eine wirksame Misophonie-Intervention zu entwickeln. Wenn sie erfolgreich ist, kann unsere Studie der erste Schritt in einer Reihe von Untersuchungen sein, die die einzigartigen Ziele für neuronale Interventionen bei Misophonie festlegen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Übereinstimmung mit den strategischen Prioritäten des NIMH werden für die nächste Generation von Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit neuronale Ziele benötigt, die individuelle Unterschiede berücksichtigen. Misophonie, die Unfähigkeit, bestimmte aversive, sich wiederholende und übliche Geräusche zu tolerieren, gewinnt schnell an Anerkennung als eine schwächende Erkrankung, die derzeit nicht gut verstanden wird und für die es noch keine Interventionen gibt. Um die Forschungsbemühungen zum Verständnis und zur Behandlung von Misophonie mit den NIMH-Prioritäten in Einklang zu bringen, schlagen die Forscher vor, eine experimentelle Studie durchzuführen, die die neuralen Schaltkreise von Misophonie-induziertem Distress von anderen Arten emotionalen Distress unterscheidet und damit beginnt, das optimale neurale Ziel für zu identifizieren mögliche Eingriffe. Nichtinvasive Neurostimulation (d. h. die gezielte Modulation von neuronalen Schaltkreisen), wie z. B. repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), ist ein leistungsstarkes Werkzeug, das die neuronale Aktivierung modulieren und zur Untersuchung der Reaktionsfähigkeit von neuronalen Schaltkreisen auf Eingriffe verwendet werden kann. Daher bringen die Forscher für dieses Projekt ein multidisziplinäres Team von Forschern mit Fachkenntnissen in Misophonie, Neurowissenschaften, Neuromodulation, Biostatistik und Neurologie mit den Zielen zusammen: (1) die Dysfunktion der Gehirnschaltkreise bei Misophonie im Vergleich zu emotionalem Stress ohne Misophonie zu differenzieren und (2) das optimale Interventionsziel für die Veränderung von misophonischem Distress unter Verwendung von rTMS zu identifizieren. Die Forscher schlagen vor, Erwachsene zu rekrutieren, die selbst über signifikante Misophonie-Symptome berichten, sowie eine Vergleichsgruppe von Erwachsenen, die die Kriterien für eine aktuelle psychiatrische Störung erfüllen und die selbst über eine starke emotionale Dysregulation berichten. Diejenigen, die Kontraindikationen für MRT oder rTMS haben, werden ausgeschlossen. Alle Teilnehmer werden einer MRT-Sitzung unterzogen, bei der misophone Hinweise; aversive, nicht-misophone Hinweise; oder neutrale Hinweise werden präsentiert. Die Teilnehmer werden gebeten, nur zuzuhören oder zuzuhören und zu versuchen, die mit diesen Hinweisen verbundenen Emotionen herunterzuregulieren. Anschließend wird eine funktionelle MRT (fMRI)-Analyse durchgeführt, um zwei personalisierte Neurostimulationsziele zu definieren, die als die Region im frontalen Kortex definiert sind, die (1) während der Emotionsregulation am stärksten aktiviert und (2) während der Emotion mit dem anterioren Inselkortex (AIC) verbunden ist erfahren. Die Teilnehmer erhalten eine aktive oder Schein-Neurostimulation über Ziel 1 und Ziel 2 in zufälliger Reihenfolge, während sie sich mit dem Hören oder Herunterregulieren von misophonen, aversiven oder neutralen Hinweisen beschäftigen. Die Forscher planen, die exzitatorische Neuromodulation einzusetzen, um die Auswirkungen einer verstärkten Aktivierung des präfrontalen Kortex während der Emotionsregulation zu untersuchen. Die Forscher planen auch, die inhibitorische Neuromodulation einzusetzen, um die Wirkungen der Hemmung der AIC-Aktivierung nur während des Zuhörens zu untersuchen, ohne dass Anstrengungen unternommen werden, um emotionalen Stress zu regulieren. Die Ermittler planen, emotionale Dysregulation, Psychopathologie und Misophonie mit einer multimethodischen Reihe von Maßnahmen während aller drei Studientermine zu bewerten. Machbarkeit und Akzeptanz werden qualitativ geprüft. Die Ermittler werden die Ergebnisse dieser Studie verwenden, um größere Studien zu entwerfen und Bundesmittel zu beantragen, mit dem ultimativen Ziel, eine wirksame Misophonie-Intervention zu entwickeln. Wenn sie erfolgreich ist, kann unsere Studie der erste Schritt in einer Reihe von Untersuchungen sein, die die einzigartigen Ziele für neuronale Interventionen bei Misophonie festlegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center-Civitan Bldg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Interessenten werden ausgeschlossen, wenn:

  1. aktuelle oder vergangene Geschichte von Manie oder Psychose,
  2. verbaler IQ < 70,
  3. nicht medizinisch zugelassen für TMS oder fMRI (z. B. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle senken, wie Lamictal, Lithium, Clozaril, Stimulanzien einschließlich der ADHS-Medikamente (z. Ritalin, Adderall), Wellbutrin/Buproprion, Provigil (Modafinil), Aminophyllin und Theophyllin, Implantate, TBI, Schlaganfall usw.),
  4. in den nächsten 2 Monaten ins Gefängnis gehen,
  5. schwanger,
  6. hohes Suizidrisiko
  7. mäßige/schwere aktuelle Alkohol- oder Substanzabhängigkeit,
  8. kann nicht zu den drei Studienbesuchen nach Duke kommen.

Einschlusskriterien sind:

  1. stabile Psychotherapie und Medikamente für mindestens 4 Wochen
  2. berichtet selbst von hoher emotionaler Dysregulation ODER Misophonie

Die Teilnehmer werden nach Geschlecht und Alter zwischen den beiden Gruppen abgeglichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Misophonie-Gruppe
Teilnehmer, die Misophonie befürworten, werden einer Neuroimaging-Sitzung unterzogen, um verschiedene Neurostimulationsziele zu identifizieren. Dann werden die misophonischen Teilnehmer aversiven und neutralen Geräuschen ausgesetzt, während sie eine echte oder Schein-Neurostimulation über verschiedene vorher festgelegte neurale Ziele erhalten.
Alle Teilnehmer lernen, wie sie ihr Denken ändern können, um weniger verärgert zu sein, wenn sie mit Stressoren konfrontiert werden
Alle Teilnehmer erhalten während der experimentellen Sitzung hemmende, erregende und scheintranskranielle Magnetstimulation über verschiedene neurale Ziele. Der Zweck der Neurostimulation ist nicht die Behandlung, sondern die kausale Interferenz/Verstärkung der Gehirnschaltkreise, um Kandidaten für neurale Regionen für zukünftige Eingriffe zu identifizieren
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation
Aktiver Komparator: Klinische Gruppe für emotionale Dysregulation
Teilnehmer, die selbst über eine starke emotionale Dysregulation berichten und die diagnostischen Kriterien für eine DSM-Störung erfüllen, werden einer Neuroimaging-Sitzung unterzogen, um verschiedene Neurostimulationsziele zu identifizieren. Dann werden diese Teilnehmer aversiven und neutralen Geräuschen ausgesetzt, während sie eine echte oder Schein-Neurostimulation über verschiedene vorher festgelegte neuronale Ziele erhalten.
Alle Teilnehmer lernen, wie sie ihr Denken ändern können, um weniger verärgert zu sein, wenn sie mit Stressoren konfrontiert werden
Alle Teilnehmer erhalten während der experimentellen Sitzung hemmende, erregende und scheintranskranielle Magnetstimulation über verschiedene neurale Ziele. Der Zweck der Neurostimulation ist nicht die Behandlung, sondern die kausale Interferenz/Verstärkung der Gehirnschaltkreise, um Kandidaten für neurale Regionen für zukünftige Eingriffe zu identifizieren
Andere Namen:
  • Transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologisches Ergebnis: Hochfrequente Herzfrequenzvariabilität (HF-HRV), aufgezeichnet während experimenteller Blöcke
Zeitfenster: Zweiminütige Blöcke während der experimentellen Neurostimulationssitzung, in denen die Teilnehmer den mit den experimentellen Geräuschen verbundenen Emotionen zuhörten oder diese herunterregulierten (insgesamt 45 Minuten).
HF-HRV wurde aus 2-Minuten-Blöcken extrahiert, in denen die Teilnehmer eine Verhaltensstrategie anwenden (zuhören oder Emotionen durch kognitive Umstrukturierung herunterregulieren), während sie neutralen, aversiven und misophonen Geräuschen lauschen und eine aktive oder Schein-Neurostimulation erhalten. Die Ergebnisse stellen die durchschnittliche HF-HRV während experimenteller Blöcke dar. Die Rohwerte wurden mithilfe einer logarithmischen Funktion transformiert, um die Normalitätsannahme zu wahren.
Zweiminütige Blöcke während der experimentellen Neurostimulationssitzung, in denen die Teilnehmer den mit den experimentellen Geräuschen verbundenen Emotionen zuhörten oder diese herunterregulierten (insgesamt 45 Minuten).
Hautleitfähigkeitsniveau (SCL)
Zeitfenster: Zweiminütige Blöcke während der experimentellen Neurostimulationssitzung (wenn die Teilnehmer den mit den experimentellen Geräuschen verbundenen Emotionen zuhörten oder diese herunterregulierten)
Die durch SCL während jedes Versuchsblocks gemessene physiologische Erregung wurde mithilfe der Acqknowledge-Software und der BIOPAC-Hardware (während der Neurostimulationssitzung) extrahiert. Während des gesamten Experiments wurde kontinuierlich die rohe galvanische Hautreaktion erfasst. Anschließend wurden die Rohdaten auf abrupte Veränderungen (Hautleitfähigkeitsreaktionen) untersucht und entfernt. Die verarbeiteten Daten wurden dann für jeden zweiminütigen Versuchsblock gemittelt. Ein höherer SCL bedeutet eine höhere Erregung.
Zweiminütige Blöcke während der experimentellen Neurostimulationssitzung (wenn die Teilnehmer den mit den experimentellen Geräuschen verbundenen Emotionen zuhörten oder diese herunterregulierten)
Verhaltensergebnis: Akzeptanz von Verfahren
Zeitfenster: Am Ende der Neurostimulationssitzung (Sitzung 3 im Experiment), die innerhalb eines Monats nach der ersten Beurteilung stattfand
Als Zeichen der Akzeptanz werden die Forscher aufzeichnen, wie viele Teilnehmer die Neurostimulationssitzung abgeschlossen haben.
Am Ende der Neurostimulationssitzung (Sitzung 3 im Experiment), die innerhalb eines Monats nach der ersten Beurteilung stattfand
Neuroimaging-Ergebnis: Differenzielle Änderung des BOLD-Signals zwischen Gruppen innerhalb des dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC), die bei der Regulierung von misophonem Stress im Vergleich zu nicht-misophonem Stress größer ist
Zeitfenster: während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Die BOLD-Bildgebung (Blood Oxygenation Level Dependent) ist eine Technik, die häufig zur Schätzung der Gehirnaktivität mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet wird. Eine Veränderung des fMRI BOLD-Signals weist auf Veränderungen der Gehirndurchblutung und der Blutsauerstoffversorgung hin, die mit der neuronalen Aktivität verbunden sind. Höhere Werte weisen auf stärkere Aktivitätsänderungen innerhalb eines Interessenkontrasts hin. Eine dlPFC-Maske wurde verwendet, um den maximalen Wert des Kontrasts [misophone Geräusche herunterregulieren > aversive Geräusche herunterregulieren] in diesem Bereich zu ermitteln. Sobald das Voxel mit diesem Maximum identifiziert wurde, wurde ein 6-mm-Kugel-ROI um diesen Punkt herum erstellt (beschränkt auf die dlPFC-Maske) und der durchschnittliche Kontrastwert innerhalb dieser Kugel wurde als Ergebnisvariable verwendet.
während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Neuroimaging-Ergebnis: Differenzielle Änderung des BOLD-Signals im ventromedialen präfrontalen Kortex (vmPFC) bei der Regulierung von emotionalem und misophonischem Stress
Zeitfenster: während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Die BOLD-Bildgebung (Blood Oxygenation Level Dependent) ist eine Technik, die häufig zur Schätzung der Gehirnaktivität mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet wird. Eine Veränderung des fMRI BOLD-Signals weist auf Veränderungen der Gehirndurchblutung und der Blutsauerstoffversorgung hin, die mit der neuronalen Aktivität verbunden sind. Eine vmPFC-Maske wurde verwendet, um den Maximalwert des Kontrasts [misophone Geräusche herunterregulieren > aversive Geräusche herunterregulieren] in diesem Bereich zu ermitteln. Sobald das Voxel mit diesem Maximum identifiziert wurde, wurde ein 6-mm-Kugel-ROI um diesen Punkt herum erstellt (beschränkt auf die vmPFC-Maske) und der durchschnittliche Kontrastwert innerhalb dieser Kugel wird als Ergebnisvariable verwendet. Höhere Werte deuten auf mehr Aktivität bei der Herunterregulierung misophoner gegenüber aversiven Geräuschen hin.
während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Neuroimaging-Ergebnis: Differenzielle Änderung des BOLD-Signals innerhalb der Aktivierung des anterioren Inselkortex (AIC), wenn Hinweise auf emotionale versus misophone Belastung gegeben werden
Zeitfenster: während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Die BOLD-Bildgebung (Blood Oxygenation Level Dependent) ist eine Technik, die häufig zur Schätzung der Gehirnaktivität mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet wird. Eine Veränderung des fMRI BOLD-Signals weist auf Veränderungen der Gehirndurchblutung und der Blutsauerstoffversorgung hin, die mit der neuronalen Aktivität verbunden sind. Eine AIC-Maske wurde verwendet, um den Maximalwert des Kontrasts [misophone Geräusche hören > aversive Geräusche hören] in dieser Region zu ermitteln. Sobald das Voxel mit diesem Maximum identifiziert wurde, wurde ein 6-mm-Kugel-ROI um diesen Punkt herum erstellt (beschränkt auf die AIC-Maske) und der durchschnittliche Kontrastwert innerhalb dieser Kugel wird als Ergebnisvariable verwendet. Ein größerer Wert weist auf mehr Aktivität beim Hören misophoner statt aversiver Geräusche hin.
während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Belastungseinheiten (SUDS)
Zeitfenster: Ausgangswert, während der experimentellen Blöcke während der Neurostimulationssitzung (die innerhalb eines Monats nach der ersten Beurteilung stattfinden wird)
Selbstberichteter Stress nach experimentellen Blockaden wird auch auf Unterschiede bei der Berücksichtigung des Grundstresses (während der Neurostimulationssitzung) untersucht. SUDS wird anhand eines 0-9-Verkaufs gemessen, wobei 0 keine Belastung und 9 extreme Belastung bedeutet. Das Ergebnismaß stellt SUDS nach negativen Klangpräsentationen (misophon und aversiv) minus SUDS nach dem Ausgangswert dar. Höhere SUDS bedeuten eine höhere Belastung.
Ausgangswert, während der experimentellen Blöcke während der Neurostimulationssitzung (die innerhalb eines Monats nach der ersten Beurteilung stattfinden wird)
Emotionale Dysregulation, gemessen anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Neurostimulationssitzung vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
Vor und nach dem Experiment (d. h. am Ende der Neurostimulationssitzung) wird ein Selbstbericht zur Beurteilung der Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen untersucht. Der DERS-Wert reicht von 36 bis 180, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dysregulation hinweisen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Neurostimulationssitzung vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
Selbstberichteter Gesundheitszustand, gemessen mit dem Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-43 Erwachsenenprofil
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der PROMIS-43 ist ein 43-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Gesundheitszustands in sieben Bereichen: körperliche Funktion, Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Schmerzstörungen und Teilnahme an sozialen Rollen. Niedrigere Werte weisen im Vergleich zu höheren Werten auf eine geringere Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit hin. Für jedes Item gibt es fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 1 bis 5, mit Ausnahme des Items „1 Schmerzintensität“, das elf Antwortmöglichkeiten mit Werten von 0 bis 10 hat. Für jede Domäne, aus der das Profil besteht, wird ein Rohwert erstellt. Jeder Domänen-Rohwert im Bereich von 6 bis 30 entspricht einem T-Wert im PROMIS-Bewertungshandbuch.
An der Grundlinie
Anzahl der Cluster im gesamten Gehirn mit signifikanten BOLD-Veränderungen zwischen den Gruppen beim Vergleich der Exposition gegenüber aversiven und neutralen Geräuschen.
Zeitfenster: Während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Die BOLD-Bildgebung (Blood Oxygenation Level Dependent) ist eine Technik, die häufig zur Schätzung der Gehirnaktivität mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet wird. Eine Veränderung des fMRI BOLD-Signals weist auf Veränderungen der Gehirndurchblutung und der Blutsauerstoffversorgung hin, die mit der neuronalen Aktivität verbunden sind. Der BOLD-Signalkontrast zwischen der Beschäftigung mit aversiven Geräuschen und der Auseinandersetzung mit neutralen Geräuschen wurde zwischen Gruppen im gesamten Gehirn auf Voxelbasis verglichen. Voxelweise signifikante Ergebnisse (d. h. z > 2,3) wurden geclustert, um mehrere Vergleiche statistisch zu korrigieren. Als Ergebnis wird die Anzahl der signifikanten Cluster dargestellt, die aus dieser Analyse in jeder Gruppe hervorgegangen sind.
Während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Anzahl der Cluster im gesamten Gehirn mit signifikanten BOLD-Veränderungen zwischen den Gruppen beim Vergleich der Exposition gegenüber misophonen und aversiven Geräuschen.
Zeitfenster: während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Die BOLD-Bildgebung (Blood Oxygenation Level Dependent) ist eine Technik, die üblicherweise zur Messung der Gehirnaktivität mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet wird. Die im fMRT erkannte Änderung eines BOLD-Signals weist auf Veränderungen der Gehirndurchblutung und der Sauerstoffversorgung des Blutes hin. Neuronale Aktivierung im gesamten Gehirn bei der Auseinandersetzung mit misophonen Geräuschen im Vergleich zu aversiven Geräuschen während des Neuroimaging-Tages. Der BOLD-Signalkontrast zwischen der Auseinandersetzung mit misophonen Klängen und der Auseinandersetzung mit aversiven Klängen wurde zwischen Gruppen im gesamten Gehirn auf Voxelbasis verglichen. Voxelweise signifikante Ergebnisse (d. h. z > 2,3) wurden geclustert, um mehrere Vergleiche statistisch zu korrigieren. Als Ergebnis wird die Anzahl der signifikanten Cluster dargestellt, die aus dieser Analyse in jeder Gruppe hervorgegangen sind.
während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Anzahl der Cluster im gesamten Gehirn mit signifikanten KRÄFTEN Veränderungen zwischen den Gruppen, wenn man die Herunterregulierung von Stress im Zusammenhang mit misophonen Geräuschen mit der Exposition gegenüber misophonen Geräuschen vergleicht
Zeitfenster: während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Die BOLD-Bildgebung (Blood Oxygenation Level Dependent) ist eine Technik, die häufig zur Schätzung der Gehirnaktivität mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet wird. Eine Veränderung des fMRI BOLD-Signals weist auf Veränderungen der Gehirndurchblutung und der Blutsauerstoffversorgung hin, die mit der neuronalen Aktivität verbunden sind. Der BOLD-Signalkontrast zwischen der Regulierung und der Auseinandersetzung mit misophonen Geräuschen im gesamten Gehirn wurde zwischen den Teilnehmergruppen auf Voxelbasis verglichen. Voxelweise Ergebnisse wurden geclustert, um mehrere Vergleiche statistisch zu korrigieren. Als Ergebnis wird die Anzahl der signifikanten Cluster innerhalb jeder Gruppe dargestellt (mehr Cluster bedeuten mehr Unterschiede bei der Regulierung in dieser Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe).
während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Anzahl der Cluster im gesamten Gehirn mit signifikanten KRÄUFIGEN Veränderungen zwischen den Gruppen, wenn man die Herunterregulierung von Stress im Zusammenhang mit aversiven Geräuschen mit der Exposition gegenüber aversiven Geräuschen vergleicht
Zeitfenster: während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung
Die BOLD-Bildgebung (Blood Oxygenation Level Dependent) ist eine Technik, die häufig zur Schätzung der Gehirnaktivität mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet wird. Eine Veränderung des fMRI BOLD-Signals weist auf Veränderungen der Gehirndurchblutung und der Blutsauerstoffversorgung hin, die mit der neuronalen Aktivität verbunden sind. Der BOLD-Signalkontrast zwischen der Regulierung und Auseinandersetzung mit aversiven Geräuschen wurde zwischen den Teilnehmergruppen auf Voxelbasis verglichen. Voxelweise Ergebnisse wurden geclustert, um mehrere Vergleiche statistisch zu korrigieren. Als Ergebnismaß wird die Anzahl der signifikanten Cluster innerhalb jeder Gruppe angegeben.
während der Neuroimaging-Sitzung, innerhalb eines Monats nach der Aufnahmebeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrada D Neacsiu, PhD, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00103863

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ich beabsichtige, an dieser Stelle aggregierte Daten, aber keine individuellen Teilnehmerdaten zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten in SPSS und .csv Das Format zusammen mit dem Datenwörterbuch wurde am 27.10.2022 eingereicht und akzeptiert. Es ist derzeit im Duke Research Data Repository (RDR) verfügbar. Das Duke RDR ermöglicht den Zugriff auf die Daten und deren Aufbewahrung für einen Zeitraum von mindestens 25 Jahren.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offen für alle Forscher zur Einsicht und zum Zugriff.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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