Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja optymalnego celu neuronowego dla interwencji mizofonicznych

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Mizofonia, niezdolność do tolerowania pewnych powtarzających się, awersyjnych dźwięków, które są powszechne, zyskuje uznanie jako stan wyniszczający. Nie jest to dobrze poznany stan i nie są znane żadne metody leczenia. Nawet jedna na pięć osób zgłasza umiarkowane lub nasilone objawy mizofonii; niemniej jednak zasoby mające na celu zrozumienie i leczenie tego problemu są ograniczone. Aby dostosować badania nad mizofonią do priorytetów dużych agencji finansujących, takich jak Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego, badacze proponują nowatorskie badanie mające na celu oddzielenie dystresu mizofonicznego od innych rodzajów dystresu emocjonalnego. Badacze planują zbadać zmiany w aktywacji mózgu podczas prezentacji i regulacji dźwięków mizofonicznych i niepokojących. Pojawiające się sieci neuronowe, które mogą być zaangażowane w mizofonię, zostaną następnie przetestowane w laboratorium przy użyciu nieinwazyjnej neurostymulacji, nowego narzędzia, które może wzmacniać lub hamować aktywację w docelowym regionie mózgu. Badacze planują modulować aktywację w kluczowych obszarach obwodów mózgowych mizofonii w celu zidentyfikowania optymalnego celu neuronalnego dla interwencji związanych z mizofonią. Nasz multidyscyplinarny zespół w Duke Center for Misophonia and Emotion Regulation skupia ekspertów w dziedzinie mizofonii, neuronauki, neuromodulacji, neurologii i biostatystyki, których wspólnym długoterminowym celem jest opracowanie i udoskonalenie interwencji w tej chorobie w środowisku optymalnym do przeprowadzenia proponowane badania.

Badacze proponują rekrutację dorosłych, którzy sami zgłaszają znaczące objawy mizofonii, oraz dorosłych, którzy spełniają kryteria obecnego zaburzenia psychicznego i którzy sami zgłaszają trudności z uspokojeniem się, gdy są zdenerwowani. Wszyscy uczestnicy przejdą sesję obrazowania mózgu, podczas której wyemitowane zostaną sygnały mizofoniczne; niepokojące, niemizofoniczne sygnały; lub neutralne wskazówki zostaną zaprezentowane. Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o przeżycie lub próbę obniżenia poziomu emocji związanych z tymi sygnałami. Na podstawie wyników obrazowania zostaną zidentyfikowane dwa spersonalizowane cele neurostymulacji: (1) region w korze czołowej z największą aktywnością podczas regulacji w dół dźwięków mizofonicznych w porównaniu z neutralnymi oraz (2) obszar przedczołowy z najsilniejszą funkcjonalną łącznością z przednią częścią mózgu. kora wyspowa (AIC), obszar mózgu, który wcześniej zidentyfikowano jako krytyczny dla dystresu mizofonicznego. Uczestnicy otrzymają prawdziwą lub pozorowaną neurostymulację nad korą przedczołową i wyspą w przypadkowej kolejności, jednocześnie angażując się w słuchanie kontra obniżanie mizofonicznych, awersyjnych lub neutralnych sygnałów. Badacze planują ocenić dysregulację emocjonalną, psychopatologię i mizofonię za pomocą zestawu wielu metod podczas wszystkich trzech spotkań badawczych. Wykonalność i akceptowalność zostaną zbadane jakościowo. Badacze wykorzystają wyniki tego badania do zaprojektowania większych prób i poszukiwania funduszy federalnych z ostatecznym celem zaprojektowania skutecznej interwencji w przypadku mizofonii. Jeśli się powiedzie, nasze badanie może być pierwszym krokiem w serii badań, które ustalają unikalne cele interwencji neuronalnej w przypadku mizofonii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie ze strategicznymi priorytetami NIMH, dla następnej generacji interwencji w zakresie zdrowia psychicznego potrzebne są cele neuronowe, które uwzględniają różnice indywidualne. Mizofonia, niezdolność do tolerowania pewnych awersyjnych, powtarzających się i powszechnych dźwięków, szybko zyskuje uznanie jako wyniszczający stan, który nie jest obecnie dobrze poznany i dla którego nie ma jeszcze interwencji. Aby dostosować wysiłki badawcze mające na celu zrozumienie i leczenie mizofonii z priorytetami NIMH, badacze proponują przeprowadzenie badania eksperymentalnego, które odróżnia obwody nerwowe dystresu wywołanego mizofonią od innych rodzajów dystresu emocjonalnego i rozpoczyna identyfikację optymalnego neuronalnego celu dla możliwe interwencje. Nieinwazyjna neurostymulacja (tj. celowa modulacja obwodów nerwowych), taka jak powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), jest potężnym narzędziem, które może modulować aktywację neuronów i może być używana do badania reakcji obwodów nerwowych na interwencję. Dlatego w ramach tego projektu badacze zgromadzili multidyscyplinarny zespół badaczy z doświadczeniem w dziedzinie mizofonii, neuronauki, neuromodulacji, biostatystyki i neurologii w celu: (1) rozróżnienia dysfunkcji obwodów mózgowych w mizofonii w porównaniu z dysfunkcjami emocjonalnymi niezwiązanymi z mizofonią oraz (2) zidentyfikować optymalny cel interwencji dla zmiany dystresu mizofonicznego za pomocą rTMS. Badacze proponują rekrutację dorosłych, którzy sami zgłaszają znaczące objawy mizofonii, oraz grupę porównawczą dorosłych, którzy spełniają kryteria aktualnego zaburzenia psychicznego i którzy sami zgłaszają wysoki stopień rozregulowania emocjonalnego. Ci, którzy mają przeciwwskazania do MRI lub rTMS, zostaną wykluczeni. Wszyscy uczestnicy przejdą sesję rezonansu magnetycznego, podczas której zostaną wyemitowane sygnały mizofoniczne; awersyjne, niemizofoniczne wskazówki; lub neutralne wskazówki zostaną zaprezentowane. Uczestnicy zostaną poproszeni o słuchanie lub słuchanie i próbę zmniejszenia emocji związanych z tymi sygnałami. Następnie zostanie przeprowadzona analiza funkcjonalnego MRI (fMRI) w celu zdefiniowania dwóch spersonalizowanych celów neurostymulacji zdefiniowanych jako region w korze czołowej, który jest najbardziej (1) aktywowany podczas regulacji emocji i (2) połączony z przednią korą wyspową (AIC) podczas emocji doświadczać. Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymywania aktywnej lub pozorowanej neurostymulacji nad celem 1 i celem 2 w losowej kolejności, podczas gdy są zaangażowani w słuchanie kontra obniżanie mizofonicznych, awersyjnych lub neutralnych wskazówek. Badacze planują zastosować neuromodulację pobudzającą w celu zbadania skutków zwiększenia aktywacji kory przedczołowej podczas regulacji emocji. Badacze planują również zastosować neuromodulację hamującą, aby zbadać skutki hamowania aktywacji AIC tylko podczas słuchania, bez wysiłków w celu uregulowania stresu emocjonalnego. Badacze planują ocenić dysregulację emocjonalną, psychopatologię i mizofonię za pomocą zestawu wielu metod podczas wszystkich trzech spotkań badawczych. Wykonalność i akceptowalność zostaną zbadane jakościowo. Badacze wykorzystają wyniki tego badania do zaprojektowania większych prób i poszukiwania funduszy federalnych z ostatecznym celem zaprojektowania skutecznej interwencji w przypadku mizofonii. Jeśli się powiedzie, nasze badanie może być pierwszym krokiem w serii badań, które ustalają unikalne cele interwencji neuronalnej w przypadku mizofonii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center-Civitan Bldg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Zainteresowani uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. obecna lub przebyta historia manii lub psychozy,
  2. IQ werbalne < 70,
  3. nie dopuszczony medycznie do TMS lub fMRI (na przykład przyjmowanie leków, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy, takich jak Lamictal, Lithium, Clozaril, stymulantów, w tym leków ADHD (np. Ritalin, Adderall), Wellbutrin/Buproprion, Provigil (Modafinil), Aminofilina i Teofilina, implanty, TBI, udar, itp.),
  4. iść do więzienia w ciągu najbliższych 2 miesięcy,
  5. w ciąży,
  6. duże ryzyko samobójstwa
  7. umiarkowane/ciężkie obecne uzależnienie od alkoholu lub substancji,
  8. nie może przyjechać do Duke na trzy wizyty studyjne.

Kryteria włączenia to:

  1. stabilna psychoterapia i leki przez co najmniej 4 tygodnie
  2. samo zgłasza duże rozregulowanie emocjonalne LUB mizofonię

Uczestnicy zostaną dopasowani pod względem płci i wieku między dwiema grupami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Mizofonia
Uczestnicy, którzy popierają mizofonię, przejdą sesję neuroobrazowania w celu zidentyfikowania różnych celów neurostymulacji. Następnie uczestnicy mizofoniczni będą narażeni na awersyjne i neutralne dźwięki, otrzymując prawdziwą lub pozorowaną neurostymulację nad różnymi wcześniej ustalonymi celami neuronowymi.
Behawioralne: Restrukturyzacja poznawcza
Wszyscy uczestnicy dowiedzą się, jak zmienić sposób myślenia, aby mniej się denerwować w obliczu stresorów
Urządzenie: neurostymulacja
wszyscy uczestnicy otrzymają hamującą, pobudzającą i pozorowaną przezczaszkową stymulację magnetyczną nad różnymi celami neuronowymi podczas sesji eksperymentalnej. Celem neurostymulacji nie jest leczenie, ale przyczynowa ingerencja/wzmocnienie obwodów mózgowych w celu zidentyfikowania kandydujących regionów nerwowych do przyszłych interwencji
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Aktywny komparator: Grupa Kliniczna Dysregulacji Emocjonalnej
Uczestnicy, którzy sami zgłaszają wysoki poziom dysregulacji emocjonalnej i którzy spełniają kryteria diagnostyczne zaburzenia DSM, zostaną poddani sesji neuroobrazowania w celu zidentyfikowania różnych celów neurostymulacji. Następnie ci uczestnicy będą narażeni na awersyjne i neutralne dźwięki, otrzymując prawdziwą lub pozorowaną neurostymulację nad różnymi wcześniej ustalonymi celami neuronowymi.
Behawioralne: Restrukturyzacja poznawcza
Wszyscy uczestnicy dowiedzą się, jak zmienić sposób myślenia, aby mniej się denerwować w obliczu stresorów
Urządzenie: neurostymulacja
wszyscy uczestnicy otrzymają hamującą, pobudzającą i pozorowaną przezczaszkową stymulację magnetyczną nad różnymi celami neuronowymi podczas sesji eksperymentalnej. Celem neurostymulacji nie jest leczenie, ale przyczynowa ingerencja/wzmocnienie obwodów mózgowych w celu zidentyfikowania kandydujących regionów nerwowych do przyszłych interwencji
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik fizjologiczny: Zmienność tętna o wysokiej częstotliwości (HF-HRV) rejestrowana podczas bloków eksperymentalnych
Ramy czasowe: Dwuminutowe bloki podczas sesji eksperymentalnej neurostymulacji, podczas których uczestnicy słuchali lub tłumili emocje związane z dźwiękami eksperymentalnymi (łącznie 45 minut).
HF-HRV wyodrębniono z 2-minutowych bloków, podczas których uczestnicy angażowali się w strategię behawioralną (słuchanie lub ograniczanie emocji za pomocą restrukturyzacji poznawczej), słuchając dźwięków neutralnych, awersyjnych i mizofonicznych oraz otrzymując aktywną lub pozorowaną neurostymulację. Wyniki reprezentują średnią HF-HRV podczas bloków doświadczalnych. Surowe wartości przekształcono za pomocą funkcji logarytmicznej, aby zachować założenie o normalności.
Dwuminutowe bloki podczas sesji eksperymentalnej neurostymulacji, podczas których uczestnicy słuchali lub tłumili emocje związane z dźwiękami eksperymentalnymi (łącznie 45 minut).
Poziom przewodności skóry (SCL)
Ramy czasowe: Dwuminutowe bloki podczas sesji eksperymentalnej neurostymulacji (kiedy uczestnicy słuchali lub tłumili emocje związane z dźwiękami eksperymentalnymi)
Pobudzenie fizjologiczne mierzone metodą SCL podczas każdego bloku eksperymentalnego ekstrahowano przy użyciu oprogramowania Acqknowledge i sprzętu BIOPAC (podczas sesji neurostymulacji). Przez cały czas trwania eksperymentu w sposób ciągły rejestrowano surową reakcję galwaniczną skóry. Surowe dane następnie zbadano pod kątem nagłych zmian (reakcji przewodnictwa skóry), które zostały usunięte. Przetworzone dane następnie uśredniano dla każdego dwuminutowego bloku eksperymentalnego. Wyższe SCL oznacza wyższe pobudzenie.
Dwuminutowe bloki podczas sesji eksperymentalnej neurostymulacji (kiedy uczestnicy słuchali lub tłumili emocje związane z dźwiękami eksperymentalnymi)
Wynik behawioralny: Akceptowalność procedur
Ramy czasowe: Pod koniec sesji neurostymulacyjnej (w eksperymencie sesja 3), która nastąpiła w ciągu miesiąca od oceny wstępnej
Badacze będą rejestrować liczbę uczestników, którzy ukończyli sesję neurostymulacji, jako wskaźnik akceptowalności.
Pod koniec sesji neurostymulacyjnej (w eksperymencie sesja 3), która nastąpiła w ciągu miesiąca od oceny wstępnej
Wynik neuroobrazowania: zróżnicowana zmiana sygnału BOLD pomiędzy grupami w obrębie grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC), większa podczas regulacji stresu mizofonicznego w porównaniu z niemizofonicznym
Ramy czasowe: podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Obrazowanie zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) to technika powszechnie stosowana do oceny aktywności mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Zmiana sygnału fMRI BOLD pozwala na odnotowanie zmian w przepływie krwi w mózgu i natlenowaniu krwi, które są związane z aktywnością neuronów. Wyższe wartości wskazują większe zmiany aktywności w ramach kontrastu zainteresowania. Zastosowano maskę dlPFC, aby znaleźć maksymalną wartość kontrastu [zmniejsz dźwięki mizofoniczne > zmniejsz dźwięki awersyjne] w tym obszarze. Po zidentyfikowaniu woksela zawierającego to maksimum, wokół tego punktu utworzono sferę ROI o średnicy 6 mm (ograniczoną do maski dlPFC), a jako zmienną wynikową wykorzystano średnią wartość kontrastu w tej sferze.
podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Wynik neuroobrazowania: Zróżnicowana zmiana sygnału BOLD w brzuszno-przyśrodkowej korze przedczołowej (vmPFC) podczas angażowania się w regulację stresu emocjonalnego i mizofonicznego
Ramy czasowe: podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Obrazowanie zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) to technika powszechnie stosowana do oceny aktywności mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Zmiana sygnału fMRI BOLD pozwala na odnotowanie zmian w przepływie krwi w mózgu i natlenowaniu krwi, które są związane z aktywnością neuronów. Zastosowano maskę vmPFC, aby znaleźć maksymalną wartość kontrastu [zmniejsz dźwięki mizofoniczne > zmniejsz dźwięki awersyjne] w tym obszarze. Po zidentyfikowaniu woksela zawierającego to maksimum, wokół tego miejsca utworzono sferę ROI o średnicy 6 mm (ograniczoną do maski vmPFC), a średnia wartość kontrastu w tej sferze zostanie użyta jako zmienna wynikowa. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność przy ograniczaniu dźwięków mizofonicznych w porównaniu z dźwiękami awersyjnymi.
podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Wynik neuroobrazowania: Zróżnicowana zmiana sygnału BOLD w obrębie aktywacji przedniej kory wyspowej (AIC) w przypadku pojawienia się sygnałów wskazujących na stres emocjonalny i mizofoniczny
Ramy czasowe: podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Obrazowanie zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) to technika powszechnie stosowana do oceny aktywności mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Zmiana sygnału fMRI BOLD pozwala na odnotowanie zmian w przepływie krwi w mózgu i natlenowaniu krwi, które są związane z aktywnością neuronów. Zastosowano maskę AIC, aby znaleźć maksymalną wartość kontrastu [usłysz dźwięki mizofoniczne > usłysz dźwięki awersyjne] w tym obszarze. Po zidentyfikowaniu woksela zawierającego to maksimum, wokół tego miejsca utworzono sferę ROI o średnicy 6 mm (ograniczoną do maski AIC), a średnia wartość kontrastu w tej sferze zostanie użyta jako zmienna wynikowa. Większy wynik wskazuje na większą aktywność podczas słuchania dźwięków mizofonicznych w porównaniu z dźwiękami awersyjnymi.
podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnych jednostek cierpienia (SUDS)
Ramy czasowe: Bazowo, podczas bloków eksperymentalnych podczas sesji neurostymulacyjnej (która nastąpi w ciągu miesiąca od wstępnej oceny)
Zgłaszane przez siebie cierpienie po blokach eksperymentalnych zostanie również zbadane pod kątem różnic przy uwzględnieniu wyjściowego cierpienia (podczas sesji neurostymulacji). SUDS będzie mierzony przy użyciu sprzedaży 0-9, gdzie 0 oznacza brak niepokoju, a 9 oznacza skrajny niepokój. Miara wyniku reprezentuje SUDS po negatywnych prezentacjach dźwiękowych (mizofonicznych i awersyjnych) minus SUDS po linii bazowej. Wyższe SUDS oznacza większe cierpienie.
Bazowo, podczas bloków eksperymentalnych podczas sesji neurostymulacyjnej (która nastąpi w ciągu miesiąca od wstępnej oceny)
Dysregulacja emocjonalna mierzona skalą trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca sesji neurostymulacyjnej średnio 4 tygodnie.
Samoocena oceniająca trudności w regulacji emocji zostanie zbadana przed i po eksperymencie (tj. na koniec sesji neurostymulacyjnej). DERS waha się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe rozregulowanie.
Od wartości początkowej do końca sesji neurostymulacyjnej średnio 4 tygodnie.
Stan zdrowia zgłaszany przez pacjenta mierzony przez system informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)-43 Profil osoby dorosłej
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
PROMIS-43 to 43-elementowy kwestionariusz oceniający stan zdrowia w siedmiu obszarach: funkcjonowanie fizyczne, stany lękowe, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zakłócenia bólowe i uczestnictwo w rolach społecznych. Niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie funkcjonowania w porównaniu z wyższymi wynikami. Każda pozycja ma pięć opcji odpowiedzi o wartości od 1 do 5, z wyjątkiem pozycji 1 Intensywność bólu, która ma jedenaście opcji odpowiedzi o wartości od 0 do 10. Z każdej domeny tworzącej Profil tworzony jest surowy wynik. Każdy surowy wynik domeny w zakresie od 6 do 30 odpowiada wynikowi T w podręczniku punktacji PROMIS.
Na poziomie podstawowym
Liczba klastrów w całym mózgu ze znaczącymi pogrubionymi zmianami pomiędzy grupami podczas porównywania ekspozycji na dźwięki awersyjne i neutralne.
Ramy czasowe: Podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Obrazowanie zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) to technika powszechnie stosowana do oceny aktywności mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Zmiana sygnału fMRI BOLD pozwala na odnotowanie zmian w przepływie krwi w mózgu i natlenowaniu krwi, które są związane z aktywnością neuronów. Kontrast sygnału BOLD pomiędzy kontaktem z dźwiękami awersyjnymi i dźwiękiem neutralnym porównywano pomiędzy grupami w całym mózgu na podstawie wokseli. Wyniki istotne pod względem woksela (tj. z > 2,3) połączono w grupy, aby statystycznie skorygować wielokrotne porównania. Jako wynik przedstawiono liczbę znaczących skupień, które wyłoniły się z tej analizy w każdej grupie.
Podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Liczba skupień w całym mózgu ze znaczącymi, POGRUSZONYMI zmianami pomiędzy grupami, porównując ekspozycję na dźwięki mizofoniczne i awersyjne.
Ramy czasowe: podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Obrazowanie zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) to technika powszechnie stosowana do pomiaru aktywności mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Zmiana sygnału BOLD wykryta w fMRI wskazuje na zmiany w przepływie krwi w mózgu i natlenowaniu krwi. Aktywacja neuronów w mózgu podczas interakcji z dźwiękami mizofonicznymi w porównaniu z dźwiękami awersyjnymi w ciągu dnia neuroobrazowania. Kontrast sygnału BOLD pomiędzy interakcją z dźwiękami mizofonicznymi a interakcją z dźwiękami awersyjnymi porównano pomiędzy grupami w całym mózgu na podstawie wokseli. Wyniki istotne pod względem woksela (tj. z > 2,3) połączono w grupy, aby statystycznie skorygować wielokrotne porównania. Jako wynik przedstawiono liczbę znaczących skupień, które wyłoniły się z tej analizy w każdej grupie.
podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Liczba klastrów w całym mózgu ze znaczącymi, POGRUSZONYMI zmianami pomiędzy grupami, gdy porównamy obniżenie poziomu niepokoju związanego z dźwiękami mizofonicznymi z ekspozycją na dźwięki mizofoniczne
Ramy czasowe: podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Obrazowanie zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) to technika powszechnie stosowana do oceny aktywności mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Zmiana sygnału fMRI BOLD pozwala na odnotowanie zmian w przepływie krwi w mózgu i natlenowaniu krwi, które są związane z aktywnością neuronów. Kontrast sygnału BOLD pomiędzy regulacją a angażowaniem się w dźwięki mizofoniczne w całym mózgu porównano pomiędzy grupami uczestników na podstawie wokseli. Wyniki dotyczące wokseli połączono w grupy, aby statystycznie skorygować je w przypadku wielokrotnych porównań. Jako wynik przedstawiono liczbę znaczących skupień w każdej grupie (więcej skupień wskazuje na większe różnice podczas regulacji w tej grupie w porównaniu z grupą kontrolną).
podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Liczba skupisk w całym mózgu ze znaczącymi, POGRUDNYM zmianami pomiędzy grupami, gdy porównamy obniżenie poziomu niepokoju związanego z dźwiękami awersyjnymi z ekspozycją na dźwięki awersyjne
Ramy czasowe: podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia
Obrazowanie zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) to technika powszechnie stosowana do oceny aktywności mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Zmiana sygnału fMRI BOLD pozwala na odnotowanie zmian w przepływie krwi w mózgu i natlenowaniu krwi, które są związane z aktywnością neuronów. Kontrast sygnału BOLD pomiędzy regulacją i angażowaniem się w dźwięki awersyjne porównano pomiędzy grupami uczestników na podstawie wokseli. Wyniki dotyczące wokseli połączono w grupy, aby statystycznie skorygować je w przypadku wielokrotnych porównań. Jako miarę wyniku podaje się liczbę znaczących klastrów w każdej grupie.
podczas sesji neuroobrazowania, w ciągu miesiąca od oceny spożycia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Misophonia Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrada D Neacsiu, PhD, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00103863

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W tym momencie planuję udostępniać dane zbiorcze, ale nie dane poszczególnych uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane w SPSS i .csv formacie wraz ze słownikiem danych został przesłany i zaakceptowany w dniu 27.10.2022r. Jest on obecnie dostępny w repozytorium danych Duke Research Data Repository (RDR). Duke RDR zapewnia dostęp do danych i ich przechowywanie przez okres co najmniej 25 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarte do przeglądania i dostępu dla każdego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Restrukturyzacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj