Identificatie van het optimale neurale doelwit voor misofonie-interventies
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Duke University
Misofonie, het onvermogen om bepaalde repetitieve aversieve geluiden die vaak voorkomen te tolereren, wordt steeds meer erkend als een slopende aandoening. Het is geen goed begrepen aandoening en er zijn geen bekende behandelingen. Tot één op de vijf mensen meldt matige of hogere symptomen van misofonie; niettemin zijn middelen om dit probleem te begrijpen en te behandelen schaars. Om het onderzoek naar misofonie af te stemmen op de prioriteiten van grote financieringsinstanties zoals het National Institute of Mental Health, stellen de onderzoekers een nieuwe studie voor die gericht is op het scheiden van misofonische nood van andere soorten emotionele nood. De onderzoekers zijn van plan veranderingen in hersenactivatie tijdens presentatie en regulering van misofonische versus verontrustende geluiden te onderzoeken. Opkomende neurale netwerken die mogelijk betrokken zijn bij misofonie zullen vervolgens in het laboratorium worden getest met behulp van niet-invasieve neurostimulatie, een nieuw hulpmiddel dat activering in een gericht hersengebied kan verbeteren of remmen. De onderzoekers zijn van plan om activering te moduleren in belangrijke gebieden van het misofonie-hersencircuit met als doel het optimale neurale doelwit voor misofonie-interventies te identificeren. Ons multidisciplinaire team van het Duke Centre for Misophonia and Emotion Regulation brengt experts samen op het gebied van misophonia, neurowetenschappen, neuromodulatie, neurologie en biostatistiek die het langetermijndoel delen om een interventie voor deze aandoening te ontwikkelen en te verfijnen in een omgeving die optimaal is om uit te voeren het voorgestelde onderzoek.
De onderzoekers stellen voor om volwassenen te rekruteren die zelf rapporteren over significante symptomen van misofonie en volwassenen die voldoen aan de criteria voor een huidige psychiatrische stoornis en die zelf aangeven dat ze moeite hebben om te kalmeren wanneer ze van streek zijn. Alle deelnemers ondergaan een brain imaging-sessie waarin misofonische signalen; verontrustende, niet-misofonische signalen; of neutrale signalen worden gepresenteerd. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om emoties die met deze signalen samenhangen te ervaren of te proberen te verminderen. Op basis van de beeldvormingsresultaten zullen twee gepersonaliseerde neurostimulatiedoelen worden geïdentificeerd: (1) het gebied in de frontale cortex met de meeste activiteit tijdens de downregulatie van misofonische versus neutrale geluiden en (2) het prefrontale gebied met de sterkste functionele connectiviteit met de anterieure insulaire cortex (AIC), een hersengebied waarvan eerder is vastgesteld dat het cruciaal is voor misofonische nood. Deelnemers krijgen echte of geveinsde neurostimulatie over de prefrontale cortex en insula in een willekeurige volgorde, terwijl ze luisteren naar of downreguleren van misofonische, aversieve of neutrale signalen. De onderzoekers zijn van plan om tijdens alle drie de onderzoeksafspraken emotionele ontregeling, psychopathologie en misofonie te beoordelen met een multi-methodische reeks maatregelen. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen kwalitatief worden onderzocht. De onderzoekers zullen de resultaten van deze studie gebruiken om grotere onderzoeken op te zetten en om federale financiering te zoeken met als uiteindelijk doel een effectieve misofonie-interventie te ontwerpen. Indien succesvol, kan onze studie de eerste stap zijn in een reeks onderzoeken die de unieke doelen voor neurale interventie voor misofonie vaststellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In overeenstemming met de strategische prioriteiten van het NIMH, zijn neurale doelwitten die verantwoordelijk zijn voor individuele verschillen nodig voor de volgende generatie interventies op het gebied van geestelijke gezondheid.
Misofonie, het onvermogen om bepaalde aversieve repetitieve en veel voorkomende geluiden te tolereren, wordt snel erkend als een slopende aandoening die momenteel niet goed wordt begrepen en waarvoor nog geen interventies bestaan.
Om de onderzoeksinspanningen om misofonie te begrijpen en te behandelen af te stemmen op de NIMH-prioriteiten, stellen de onderzoekers voor een experimenteel onderzoek uit te voeren dat het neurale circuit van misofonie-geïnduceerde stress onderscheidt van andere soorten emotionele stress, en dat begint met het identificeren van het optimale neurale doelwit voor misofonie. mogelijke ingrepen.
Niet-invasieve neurostimulatie (d.w.z. de doelbewuste modulatie van neurale circuits), zoals repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), is een krachtig hulpmiddel dat neuronale activering kan moduleren en kan worden gebruikt om de responsiviteit van neurale circuits op interventie te onderzoeken.
Daarom brengen de onderzoekers voor dit project een multidisciplinair team van onderzoekers samen met expertise op het gebied van misofonie, neurowetenschappen, neuromodulatie, biostatistiek en neurologie met als doel: (1) de disfunctie van het hersencircuit bij misofonie te onderscheiden van emotionele stress bij niet-misofonie en (2) het optimale interventiedoel identificeren voor het veranderen van misofonische stress met behulp van rTMS.
De onderzoekers stellen voor om volwassenen te rekruteren die zelf significante symptomen van misofonie rapporteren en een vergelijkingsgroep van volwassenen die voldoen aan de criteria voor een huidige psychiatrische stoornis en die zelf een hoge emotionele ontregeling rapporteren.
Wie contra-indicaties heeft voor MRI of rTMS wordt uitgesloten.
Alle deelnemers ondergaan een MRI-sessie waarin misofonische signalen; aversieve, niet-misofonische signalen; of neutrale signalen worden gepresenteerd.
Deelnemers wordt gevraagd alleen te luisteren of te luisteren en te proberen de emoties die met deze signalen samenhangen, te verminderen.
Functionele MRI (fMRI)-analyse zal vervolgens worden uitgevoerd om twee gepersonaliseerde neurostimulatiedoelen te definiëren, gedefinieerd als het gebied in de frontale cortex dat het meest (1) wordt geactiveerd tijdens emotieregulatie en (2) verbonden is met de anterieure insulaire cortex (AIC) tijdens emotionele stimulatie. ervaren.
Deelnemers worden toegewezen om actieve of schijn-neurostimulatie te ontvangen over doel 1 en doel 2 in een willekeurige volgorde, terwijl ze bezig zijn met het luisteren naar misofonische, aversieve of neutrale signalen versus het downreguleren ervan.
De onderzoekers zijn van plan prikkelende neuromodulatie toe te passen om de effecten te onderzoeken van het verbeteren van prefrontale cortexactivering tijdens emotieregulatie.
De onderzoekers zijn ook van plan om remmende neuromodulatie te gebruiken om de effecten van het remmen van AIC-activering tijdens het luisteren te onderzoeken, alleen zonder inspanningen om emotionele stress te reguleren.
De onderzoekers zijn van plan om tijdens alle drie de onderzoeksafspraken emotionele ontregeling, psychopathologie en misofonie te beoordelen met een multi-methodische reeks maatregelen.
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen kwalitatief worden onderzocht.
De onderzoekers zullen de resultaten van deze studie gebruiken om grotere onderzoeken op te zetten en om federale financiering te zoeken met als uiteindelijk doel een effectieve misofonie-interventie te ontwerpen.
Indien succesvol, kan onze studie de eerste stap zijn in een reeks onderzoeken die de unieke doelen voor neurale interventie voor misofonie vaststellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center-Civitan Bldg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Geïnteresseerde deelnemers worden uitgesloten als:
- huidige of vroegere geschiedenis van manie of psychose,
- verbaal IQ < 70,
- niet medisch goedgekeurd voor TMS of fMRI (bijvoorbeeld het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen, zoals Lamictal, Lithium, Clozaril, stimulerende middelen, waaronder de ADHD-medicatie (bijv. Ritalin, Adderall), Wellbutrin/Buproprion, Provigil (Modafinil), Aminophylline en Theophylline, implantaten, TBI, beroerte, enz.),
- de komende 2 maanden de gevangenis in,
- zwanger,
- hoog risico op zelfmoord
- matige/ernstige huidige afhankelijkheid van alcohol of middelen,
- kan niet naar Duke komen voor de drie studiebezoeken.
Inclusiecriteria zijn:
- stabiele psychotherapie en medicatie gedurende minimaal 4 weken
- zelf meldt hoge emotionele ontregeling OF misofonie
Deelnemers worden gematcht op geslacht en leeftijd tussen de twee groepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Misophonia Groep
Deelnemers die Misophonia onderschrijven, ondergaan een neuroimaging-sessie om verschillende neurostimulatiedoelen te identificeren.
Vervolgens worden Misophonic-deelnemers blootgesteld aan aversieve en neutrale geluiden terwijl ze echte of nep-neurostimulatie ontvangen over verschillende vooraf vastgestelde neurale doelen.
|
Alle deelnemers zullen leren hoe ze hun manier van denken kunnen veranderen om minder van streek te raken wanneer ze worden geconfronteerd met stressfactoren
alle deelnemers zullen tijdens de experimentele sessie remmende, prikkelende en nep-transcraniële magnetische stimulatie ontvangen over verschillende neurale doelen.
Het doel van de neurostimulatie is geen behandeling, maar causale interferentie/verbetering van hersencircuits om kandidaat neurale gebieden te identificeren voor toekomstige interventies
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Emotionele ontregeling klinische groep
Deelnemers die zelf een hoge emotionele ontregeling rapporteren en die voldoen aan de diagnostische criteria voor een DSM-stoornis, ondergaan een neuroimaging-sessie om verschillende neurostimulatiedoelen te identificeren.
Vervolgens worden deze deelnemers blootgesteld aan aversieve en neutrale geluiden terwijl ze echte of nep-neurostimulatie ontvangen over verschillende vooraf vastgestelde neurale doelen.
|
Alle deelnemers zullen leren hoe ze hun manier van denken kunnen veranderen om minder van streek te raken wanneer ze worden geconfronteerd met stressfactoren
alle deelnemers zullen tijdens de experimentele sessie remmende, prikkelende en nep-transcraniële magnetische stimulatie ontvangen over verschillende neurale doelen.
Het doel van de neurostimulatie is geen behandeling, maar causale interferentie/verbetering van hersencircuits om kandidaat neurale gebieden te identificeren voor toekomstige interventies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologisch resultaat: Hoogfrequente hartslagvariabiliteit (HF-HRV) geregistreerd tijdens experimentele blokken
Tijdsspanne: Blokken van twee minuten tijdens de experimentele sessie met neurostimulatie, waarin deelnemers luisterden naar emoties die verband hielden met experimentele geluiden of deze naar beneden reguleerden (in totaal 45 minuten).
|
HF-HRV werd geëxtraheerd uit blokken van 2 minuten waarin deelnemers een gedragsstrategie volgden (luisteren of emoties downreguleren met behulp van cognitieve herstructurering), terwijl ze luisterden naar neutrale, aversieve en misofonische geluiden en actieve of schijn-neurostimulatie ontvingen.
De resultaten vertegenwoordigen de gemiddelde HF-HRV tijdens experimentele blokken.
De ruwe waarden werden getransformeerd met behulp van een logaritmische functie om de normaliteitsaanname te behouden.
|
Blokken van twee minuten tijdens de experimentele sessie met neurostimulatie, waarin deelnemers luisterden naar emoties die verband hielden met experimentele geluiden of deze naar beneden reguleerden (in totaal 45 minuten).
|
|
Huidgeleidingsniveau (SCL)
Tijdsspanne: Blokken van twee minuten tijdens de experimentele sessie met neurostimulatie (waarbij deelnemers luisterden naar emoties die verband hielden met experimentele geluiden of deze naar beneden reguleerden)
|
Fysiologische opwinding gemeten door SCL tijdens elk experimenteel blok werd geëxtraheerd met behulp van Acqknowledge-software en BIOPAC-hardware (tijdens de neurostimulatiesessie).
Gedurende het hele experiment werd de ruwe galvanische huidreactie continu verzameld.
De ruwe gegevens werden vervolgens onderzocht op abrupte veranderingen (reacties op de huidgeleiding), die werden verwijderd.
De verwerkte gegevens werden vervolgens gemiddeld voor elk experimenteel blok van twee minuten.
Hogere SCL betekent hogere opwinding.
|
Blokken van twee minuten tijdens de experimentele sessie met neurostimulatie (waarbij deelnemers luisterden naar emoties die verband hielden met experimentele geluiden of deze naar beneden reguleerden)
|
|
Gedragsresultaat: aanvaardbaarheid van procedures
Tijdsspanne: Aan het einde van de neurostimulatiesessie (sessie 3 in het experiment), die plaatsvond binnen een maand na de eerste beoordeling
|
De onderzoekers zullen registreren hoeveel deelnemers de neurostimulatiesessie hebben voltooid als teken van aanvaardbaarheid.
|
Aan het einde van de neurostimulatiesessie (sessie 3 in het experiment), die plaatsvond binnen een maand na de eerste beoordeling
|
|
Neuroimaging-resultaat: differentiële verandering in het BOLD-signaal tussen groepen binnen de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC), die groter is tijdens regulatie van misofonische versus niet-misofonische stress
Tijdsspanne: tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming is een techniek die vaak wordt gebruikt voor het schatten van de hersenactiviteit met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Verandering in het fMRI BOLD-signaal merkt veranderingen op in de bloedstroom en bloedoxygenatie van de hersenen, die verband houden met neuronale activiteit.
Hogere waarden duiden op hogere activiteitsveranderingen binnen een contrast van belangen.
Er werd een dlPFC-masker gebruikt om de maximale waarde van het contrast in dit gebied te vinden.
Nadat de voxel met dit maximum was geïdentificeerd, werd rond deze plek een bol-ROI van 6 mm gecreëerd (beperkt tot het dlPFC-masker) en werd de gemiddelde contrastwaarde binnen deze bol gebruikt als de uitkomstvariabele.
|
tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
|
Neuroimaging-resultaat: differentiële verandering in het BOLD-signaal binnen de ventromediale prefrontale cortex (vmPFC) bij betrokkenheid bij de regulering van emotionele versus misofonische nood
Tijdsspanne: tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming is een techniek die vaak wordt gebruikt voor het schatten van de hersenactiviteit met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Verandering in het fMRI BOLD-signaal merkt veranderingen op in de bloedstroom en bloedoxygenatie van de hersenen, die verband houden met neuronale activiteit.
Er werd een vmPFC-masker gebruikt om de maximale waarde van het contrast [downregulatie van misofonische geluiden> downregulatie van aversieve geluiden] in dit gebied te vinden.
Nadat de voxel met dit maximum was geïdentificeerd, werd rond deze plek een bol-ROI van 6 mm gecreëerd (beperkt tot het vmPFC-masker) en de gemiddelde contrastwaarde binnen deze bol zal worden gebruikt als de uitkomstvariabele.
Hogere scores duiden op meer activiteit bij het downreguleren van misofonische versus aversieve geluiden.
|
tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
|
Resultaat van neuroimaging: differentiële verandering in het BOLD-signaal binnen de activering van de voorste insulaire cortex (AIC) wanneer signalen worden gegeven voor emotionele versus misofonische nood
Tijdsspanne: tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming is een techniek die vaak wordt gebruikt voor het schatten van de hersenactiviteit met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Verandering in het fMRI BOLD-signaal merkt veranderingen op in de bloedstroom en bloedoxygenatie van de hersenen, die verband houden met neuronale activiteit.
Er werd een AIC-masker gebruikt om de maximale waarde van het contrast [hoor misofonische geluiden > hoor aversieve geluiden] in dit gebied te vinden.
Nadat de voxel met dit maximum was geïdentificeerd, werd rond deze plek een bol-ROI van 6 mm gecreëerd (beperkt tot het AIC-masker) en de gemiddelde contrastwaarde binnen deze bol zal worden gebruikt als de uitkomstvariabele.
Een hogere score duidt op meer activiteit bij het horen van misofonische versus aversieve geluiden.
|
tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve eenheden van nood (SUDS)
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens de experimentele blokken tijdens de neurostimulatiesessie (die zal plaatsvinden binnen een maand na de eerste beoordeling)
|
Zelfgerapporteerde stress na experimentele blokkades zal ook worden onderzocht op verschillen bij het in rekening brengen van baseline-stress (tijdens de neurostimulatiesessie).
SUDS wordt gemeten aan de hand van een verkoopcijfer van 0-9, waarbij 0 geen ongerief aangeeft en 9 extreem ongerief.
De uitkomstmaat vertegenwoordigt SUDS na negatieve geluidspresentaties (misofoon en aversief) minus SUDS na baseline.
Hogere SUDS vertegenwoordigt meer lijden.
|
Basislijn, tijdens de experimentele blokken tijdens de neurostimulatiesessie (die zal plaatsvinden binnen een maand na de eerste beoordeling)
|
|
Emotionele ontregeling zoals gemeten aan de hand van de moeilijkheden bij de emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de neurostimulatiesessie duurt dit gemiddeld 4 weken.
|
Een zelfrapport waarin de moeilijkheden bij het reguleren van emoties worden beoordeeld, zal voor en na het experiment (dat wil zeggen aan het einde van de neurostimulatiesessie) worden onderzocht.
De DERS varieert van 36 tot 180, waarbij hogere scores duiden op meer ontregeling.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de neurostimulatiesessie duurt dit gemiddeld 4 weken.
|
|
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus zoals gemeten door het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-43 Volwassenprofiel
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De PROMIS-43 is een vragenlijst met 43 items die de gezondheidsstatus in zeven domeinen beoordeelt: fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, pijninterferentie en deelname aan sociale rollen.
Lagere scores duiden op minder beperkingen in het functioneren in vergelijking met hogere scores.
Elk item heeft vijf antwoordopties, variërend in waarde van 1 tot 5, behalve het item 1 Pijnintensiteit, dat elf antwoordopties heeft, variërend in waarde van 0 tot 10.
Er wordt een ruwe score gemaakt van elk domein waaruit het profiel bestaat.
Elke ruwe domeinscore variërend van 6-30 komt overeen met een T-Score in de PROMIS-scorehandleiding.
|
Bij basislijn
|
|
Aantal clusters in het hele brein met significante GROTE veranderingen tussen groepen wanneer de blootstelling aan aversieve versus neutrale geluiden wordt vergeleken.
Tijdsspanne: Tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming is een techniek die vaak wordt gebruikt voor het schatten van de hersenactiviteit met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Verandering in het fMRI BOLD-signaal merkt veranderingen op in de bloedstroom en bloedoxygenatie van de hersenen, die verband houden met neuronale activiteit.
Het BOLD-signaalcontrast tussen het omgaan met aversieve geluiden en het omgaan met neutrale geluiden werd op voxel-gewijze basis vergeleken tussen groepen in de hele hersenen.
Voxel-gewijs significante resultaten (d.w.z. z > 2,3) werden geclusterd om statistisch te corrigeren voor meerdere vergelijkingen.
Het aantal significante clusters dat uit deze analyse in elke groep naar voren kwam, wordt als resultaat gepresenteerd.
|
Tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
|
Aantal clusters in het hele brein met significante GROTE veranderingen tussen groepen wanneer de blootstelling aan misofonische versus aversieve geluiden wordt vergeleken.
Tijdsspanne: tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming is een techniek die vaak wordt gebruikt voor het meten van hersenactiviteit met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Verandering in een BOLD-signaal gedetecteerd in fMRI, merkt veranderingen op in de bloedstroom in de hersenen en de bloedoxygenatie.
Neurale activering in de hersenen bij interactie met misofonische geluiden versus aversieve geluiden tijdens de neuroimaging-dag.
Het BOLD-signaalcontrast tussen het omgaan met misofonische geluiden en het omgaan met aversieve geluiden werd op voxel-basis vergeleken tussen groepen in het hele brein.
Voxel-gewijs significante resultaten (d.w.z. z > 2,3) werden geclusterd om statistisch te corrigeren voor meerdere vergelijkingen.
Het aantal significante clusters dat uit deze analyse in elke groep naar voren kwam, wordt als resultaat gepresenteerd.
|
tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
|
Aantal clusters in het hele brein met aanzienlijke veranderingen tussen groepen wanneer de downregulatie van stress geassocieerd met misofonische geluiden wordt vergeleken met blootstelling aan misofonische geluiden
Tijdsspanne: tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming is een techniek die vaak wordt gebruikt voor het schatten van de hersenactiviteit met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Verandering in het fMRI BOLD-signaal merkt veranderingen op in de bloedstroom en bloedoxygenatie van de hersenen, die verband houden met neuronale activiteit.
Het BOLD-signaalcontrast tussen reguleren en omgaan met misofonische geluiden in het hele brein werd op voxel-basis vergeleken tussen deelnemersgroepen.
Voxelgewijze resultaten werden geclusterd om statistisch te corrigeren voor meerdere vergelijkingen.
Het aantal significante clusters binnen elke groep wordt weergegeven als uitkomst (meer cluster duidt op meer verschillen tijdens de regulatie in die groep versus de controlegroep).
|
tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
|
Aantal clusters in het hele brein met aanzienlijke veranderingen tussen groepen wanneer de neerwaartse regulatie van angst geassocieerd met aversieve geluiden wordt vergeleken met blootstelling aan aversieve geluiden
Tijdsspanne: tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming is een techniek die vaak wordt gebruikt voor het schatten van de hersenactiviteit met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Verandering in het fMRI BOLD-signaal merkt veranderingen op in de bloedstroom en bloedoxygenatie van de hersenen, die verband houden met neuronale activiteit.
Het BOLD-signaalcontrast tussen het reguleren van en omgaan met aversieve geluiden werd op voxel-gewijze basis vergeleken tussen deelnemersgroepen.
Voxelgewijze resultaten werden geclusterd om statistisch te corrigeren voor meerdere vergelijkingen.
Het aantal significante clusters binnen elke groep wordt gerapporteerd als uitkomstmaat.
|
tijdens de neuroimaging sessie, binnen een maand na het intakegesprek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrada D Neacsiu, PhD, Duke Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00103863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ik ben van plan om op dit moment geaggregeerde gegevens te delen, maar geen gegevens van individuele deelnemers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens in SPSS en .csv
formaat samen met de datadictionary werd ingediend en geaccepteerd op 27-10-2022.
Het is momenteel beschikbaar in de Duke Research Data Repository (RDR).
De Duke RDR biedt toegang tot en bewaring van de gegevens voor een periode van minimaal 25 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Open voor elke onderzoeker om te bekijken en te openen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .