미소포니아 중재를 위한 최적의 신경 표적 식별
2023년 8월 2일 업데이트: Duke University
흔한 특정 반복적인 혐오 소리를 견딜 수 없는 미소포니아(Misophonia)는 쇠약 상태로 인식되고 있습니다. 잘 알려진 상태가 아니며 알려진 치료법도 없습니다. 5명 중 최대 1명이 중등도 이상의 미소포니아 증상을 보고합니다. 그럼에도 불구하고 이 문제를 이해하고 치료하기 위한 자원은 부족합니다. 미소포니아 연구를 국립 정신 건강 연구소와 같은 대규모 자금 지원 기관의 우선 순위에 맞추기 위해 연구자들은 미소포니아 고통을 다른 유형의 정서적 고통과 분리하는 것을 목표로 하는 새로운 연구를 제안합니다. 연구자들은 미소포닉 대 괴로운 소리의 제시 및 조절 동안 뇌 활성화의 변화를 조사할 계획입니다. 미소포니아와 관련될 수 있는 긴급 신경망은 표적 뇌 영역에서 활성화를 강화하거나 억제할 수 있는 새로운 도구인 비침습적 신경자극을 사용하여 실험실에서 테스트될 것입니다. 연구자들은 미소포니아 개입을 위한 최적의 신경 표적을 식별하기 위해 미소포니아 뇌 회로의 주요 영역에서 활성화를 조절할 계획입니다. Duke Center for Misophonia and Emotion Regulation의 다학제 팀은 미소포니아, 신경과학, 신경조절, 신경학 및 생물통계학 분야의 전문가를 모아 수행하기에 최적의 환경에서 이 상태에 대한 개입을 개발하고 개선한다는 장기 목표를 공유합니다. 제안된 연구.
조사관은 심각한 미소포니아 증상을 자가 보고하는 성인과 현재 정신 장애에 대한 기준을 충족하고 화가 났을 때 진정하는 데 어려움이 있다고 자가 보고하는 성인을 모집할 것을 제안합니다. 모든 참가자는 미소포닉 단서가 있는 동안 뇌 영상 세션을 받게 됩니다. 고통스러운 비미소포닉 단서; 또는 중립 신호가 표시됩니다. 그런 다음 참가자는 이러한 단서와 관련된 감정을 경험하거나 하향 조절하도록 요청받습니다. 이미징 결과를 기반으로 2개의 개인화된 신경자극 대상이 식별됩니다. 이전에 미소포닉 고통에 중요한 것으로 확인된 뇌 영역인 섬피질(AIC). 참가자는 전전두엽 피질과 뇌섬엽에 대해 무작위 순서로 실제 또는 가짜 신경 자극을 받으며, 듣는 동안 미소포닉, 혐오 또는 중립 신호를 하향 조절합니다. 조사관은 세 가지 연구 약속 모두에서 다중 방법 측정 배터리를 사용하여 정서적 조절 장애, 정신 병리학 및 미소포니아를 평가할 계획입니다. 타당성과 수용 가능성은 질적으로 검토될 것입니다. 연구자들은 이 연구의 결과를 사용하여 더 큰 임상시험을 설계하고 효과적인 미소포니아 개입 설계라는 궁극적인 목표로 연방 기금을 모색할 것입니다. 성공한다면, 우리의 연구는 미소포니아에 대한 신경 개입의 고유한 목표를 설정하는 일련의 조사의 첫 번째 단계가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
NIMH의 전략적 우선순위에 따라 차세대 정신 건강 개입을 위해서는 개인차를 설명하는 신경 표적이 필요합니다.
특정 혐오스러운 반복적이고 일반적인 소리를 견딜 수 없는 미소포니아는 현재 잘 이해되지 않고 아직 개입이 존재하지 않는 쇠약 상태로 빠르게 인식되고 있습니다.
미소포니아를 이해하고 치료하기 위한 연구 노력을 NIMH 우선 순위와 일치시키기 위해 연구자들은 미소포니아로 인한 고통의 신경 회로를 다른 유형의 정서적 고통과 구별하고 최적의 신경 표적을 식별하기 시작하는 실험 연구를 수행할 것을 제안합니다. 가능한 개입.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 같은 비침습적 신경 자극(즉, 신경 회로의 의도적인 변조)은 신경 활성화를 조절할 수 있는 강력한 도구이며 개입에 대한 신경 회로의 반응성을 검사하는 데 사용할 수 있습니다.
따라서 이 프로젝트를 위해 연구자들은 다음을 목표로 미소포니아, 신경과학, 신경조절, 생물 통계학 및 신경학에 대한 전문 지식을 갖춘 다학제적 연구팀을 구성했습니다. (2) rTMS를 사용하여 미소포닉 조난을 변경하기 위한 최적의 개입 대상을 식별합니다.
조사관은 심각한 미소포니아 증상을 자가 보고하는 성인과 현재 정신 장애에 대한 기준을 충족하고 높은 정서적 조절 장애를 자가 보고하는 성인의 비교 그룹을 모집할 것을 제안합니다.
MRI 또는 rTMS에 대한 금기증이 있는 사람은 제외됩니다.
모든 참가자는 Misophonic 신호가 있는 동안 MRI 세션을 받게 됩니다. 혐오적이고 비미소포닉 단서; 또는 중립 신호가 표시됩니다.
참가자는 이러한 단서와 관련된 감정을 듣기만 하거나 듣고 하향 조절하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 기능적 MRI(fMRI) 분석을 수행하여 (1) 감정 조절 동안 가장 많이 활성화되고 (2) 감정 조절 동안 전측 섬 피질(AIC)에 연결된 전두엽 피질 영역으로 정의된 두 개의 개인화된 신경 자극 대상을 정의합니다. 경험.
참가자는 미소포닉, 혐오 또는 중립 신호를 듣기 대 하향 조절하는 동안 무작위 순서로 대상 1 및 대상 2에 대해 활성 또는 가짜 신경 자극을 받도록 지정됩니다.
연구자들은 감정 조절 동안 전두엽 피질 활성화를 강화하는 효과를 조사하기 위해 흥분성 신경조절을 사용할 계획입니다.
연구자들은 또한 감정적 고통을 조절하려는 노력 없이 듣기만 하는 동안 AIC 활성화를 억제하는 효과를 조사하기 위해 억제 신경조절을 사용할 계획입니다.
조사관은 세 가지 연구 약속 모두에서 다중 방법 측정 배터리를 사용하여 정서적 조절 장애, 정신 병리학 및 미소포니아를 평가할 계획입니다.
타당성과 수용 가능성은 질적으로 검토될 것입니다.
연구자들은 이 연구의 결과를 사용하여 더 큰 임상시험을 설계하고 효과적인 미소포니아 개입 설계라는 궁극적인 목표로 연방 기금을 모색할 것입니다.
성공한다면, 우리의 연구는 미소포니아에 대한 신경 개입의 고유한 목표를 설정하는 일련의 조사의 첫 번째 단계가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center-Civitan Bldg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
관심 있는 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 조증 또는 정신병의 현재 또는 과거력,
- 언어 IQ < 70,
- TMS 또는 fMRI에 대해 의학적으로 승인되지 않은 경우(예: Lamictal, Lithium, Clozaril, ADHD 약물을 포함한 자극제(예: 리탈린, 애더럴), 웰부트린/부프로프리온, 프로비질(모다피닐), 아미노필린, 테오필린, 임플란트, TBI, 뇌졸중 등),
- 앞으로 2개월 안에 감옥에 가게 될 것입니다.
- 임신한,
- 높은 자살 위험
- 중등도/중증의 현재 알코올 또는 물질 의존성,
- 세 번의 연구 방문을 위해 듀크에 올 수 없습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 최소 4주 동안 안정적인 정신 요법 및 약물 치료
- 높은 감정 조절 장애 또는 미소포니아를 스스로 보고함
참가자는 두 그룹 간의 성별과 연령에 따라 일치합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미소포니아 그룹
Misophonia를 승인하는 참가자는 다양한 신경 자극 대상을 식별하기 위해 신경 영상 세션을 거칩니다.
그런 다음 Misophonic 참가자는 사전 설정된 다른 신경 대상에 대해 실제 또는 가짜 신경 자극을 받는 동안 혐오적이고 중립적인 소리에 노출됩니다.
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모든 참가자는 스트레스 요인에 직면했을 때 덜 화를 내기 위해 생각을 바꾸는 방법을 배웁니다.
모든 참가자는 실험 세션 동안 다양한 신경 표적에 대해 억제성, 흥분성 및 가짜 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
신경 자극의 목적은 치료가 아니라 향후 개입을 위한 후보 신경 영역을 식별하기 위한 뇌 회로의 인과적 간섭/강화입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정서적 조절 장애 임상 그룹
높은 정서적 조절 장애를 자가 보고하고 DSM 장애에 대한 진단 기준을 충족하는 참가자는 다양한 신경 자극 대상을 식별하기 위해 신경 영상 세션을 받게 됩니다.
그런 다음 이 참가자들은 서로 다른 미리 설정된 신경 표적에 대해 실제 또는 가짜 신경 자극을 받는 동안 혐오적이고 중립적인 소리에 노출됩니다.
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모든 참가자는 스트레스 요인에 직면했을 때 덜 화를 내기 위해 생각을 바꾸는 방법을 배웁니다.
모든 참가자는 실험 세션 동안 다양한 신경 표적에 대해 억제성, 흥분성 및 가짜 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
신경 자극의 목적은 치료가 아니라 향후 개입을 위한 후보 신경 영역을 식별하기 위한 뇌 회로의 인과적 간섭/강화입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 결과: 실험 블록 동안 기록된 고주파 심박수 변이도(HF-HRV)
기간: 참가자가 실험 소리와 관련된 감정을 듣거나 하향 조절하는 신경 자극 실험 세션 중 2분 블록(총 45분).
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HF-HRV는 참가자가 행동 전략(인지 재구성을 사용하여 감정을 듣거나 하향 조절)에 참여하는 동시에 중립적, 혐오적, 잘못된 소리를 듣고 적극적이거나 가짜 신경 자극을 받는 2분 블록에서 추출되었습니다.
결과는 실험 블록 동안의 평균 HF-HRV를 나타냅니다.
원시 값은 정규성 가정을 유지하기 위해 로그 함수를 사용하여 변환되었습니다.
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참가자가 실험 소리와 관련된 감정을 듣거나 하향 조절하는 신경 자극 실험 세션 중 2분 블록(총 45분).
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피부 전도 수준(SCL)
기간: 신경 자극 실험 세션 중 2분 블록(참가자가 실험 소리와 관련된 감정을 듣거나 하향 조절하는 경우)
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각 실험 블록 동안 SCL에 의해 측정된 생리적 각성은 Acqknowledge 소프트웨어 및 BIOPAC 하드웨어(신경자극 세션 중)를 사용하여 추출되었습니다.
실험 전반에 걸쳐 원시 갈바닉 피부 반응이 지속적으로 수집되었습니다.
그런 다음 원시 데이터에서 급격한 변화(피부 전도도 반응)를 검사하고 이를 제거했습니다.
그런 다음 처리된 데이터를 각 2분 실험 블록에 대해 평균화했습니다.
SCL이 높을수록 각성이 높아집니다.
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신경 자극 실험 세션 중 2분 블록(참가자가 실험 소리와 관련된 감정을 듣거나 하향 조절하는 경우)
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행동 결과: 절차의 수용
기간: 초기 평가 후 한 달 이내에 발생한 신경자극 세션(실험의 세션 3)이 끝날 때
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조사관은 수용 가능성의 지표로 신경자극 세션을 완료한 참가자 수를 기록합니다.
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초기 평가 후 한 달 이내에 발생한 신경자극 세션(실험의 세션 3)이 끝날 때
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신경영상 결과: 배외측 전두엽 피질(dlPFC) 내 그룹 간 굵은 신호의 차등 변화, 이는 미소포닉 조난과 비오소포닉 조난의 조절 중에 더 큼
기간: 섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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굵게(Blood Oxygenation Level-Dependent) 영상은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 뇌 활동을 추정하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다.
fMRI 굵게 신호의 변화는 신경 활동과 관련된 뇌 혈류 및 혈액 산소화의 변화를 나타냅니다.
값이 높을수록 관심의 대비 내에서 활동 변화가 더 높다는 것을 나타냅니다.
이 영역에서 [미소포닉 사운드 하향 조절 > 혐오 사운드 하향 조절] 대비의 최대값을 찾기 위해 dlPFC 마스크가 사용되었습니다.
이 최대값을 포함하는 복셀이 식별되면 이 지점 주위에 6mm 구형 ROI가 생성되었으며(dlPFC 마스크로 제한됨) 이 구형 내의 평균 대비 값이 결과 변수로 사용되었습니다.
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섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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신경 영상 결과: 정서 대 미소포닉 조난의 조절에 관여할 때 복내측 전두엽 피질(vmPFC) 내 대담한 신호의 차등 변화
기간: 섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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굵게(Blood Oxygenation Level-Dependent) 영상은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 뇌 활동을 추정하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다.
fMRI 굵게 신호의 변화는 신경 활동과 관련된 뇌 혈류 및 혈액 산소화의 변화를 나타냅니다.
이 영역에서 [미소포닉 사운드 하향 조절 > 혐오 사운드 하향 조절] 대비의 최대값을 찾기 위해 vmPFC 마스크가 사용되었습니다.
이 최대값을 포함하는 복셀이 식별되면 이 지점 주위에 6mm 구형 ROI가 생성되고(vmPFC 마스크로 제한됨) 이 구형 내의 평균 대비 값이 결과 변수로 사용됩니다.
점수가 높을수록 잘못된 소리와 혐오적인 소리를 하향조절할 때 더 많은 활동이 있음을 나타냅니다.
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섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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신경영상 결과: 감정적 조난과 미소포닉 조난에 대한 단서가 제시될 때 AIC(전방섬 피질) 활성화 내 대담한 신호의 차등 변화
기간: 섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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굵게(Blood Oxygenation Level-Dependent) 영상은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 뇌 활동을 추정하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다.
fMRI 굵게 신호의 변화는 신경 활동과 관련된 뇌 혈류 및 혈액 산소화의 변화를 나타냅니다.
이 영역에서 [미소포닉 사운드 듣기 > 혐오 사운드 듣기] 대비의 최대값을 찾기 위해 AIC 마스크가 사용되었습니다.
이 최대값을 포함하는 복셀이 식별되면 이 지점 주위에 6mm 구형 ROI가 생성되고(AIC 마스크로 제한됨) 이 구형 내의 평균 대비 값이 결과 변수로 사용됩니다.
점수가 높을수록 잘못된 소리와 혐오적인 소리를 들을 때 더 많은 활동을 나타냅니다.
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섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 조난 단위(SUDS)의 변경
기간: 기준선, 신경 자극 세션 중 실험 블록 중(초기 평가 후 한 달 이내에 발생함)
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실험 블록 이후 자가 보고된 고통에 대해서도 기본 고통을 설명할 때(신경자극 세션 중) 차이가 있는지 검사합니다.
SUDS는 0-9 판매를 사용하여 측정됩니다. 여기서 0은 고통이 없음을 나타내고 9는 극심한 고통을 나타냅니다.
결과 측정은 부정적인 소리 표현(잘못된 소리 및 혐오스러운) 후 SUDS를 뺀 기준 후 SUDS를 나타냅니다.
SUDS가 높을수록 조난이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 신경 자극 세션 중 실험 블록 중(초기 평가 후 한 달 이내에 발생함)
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움으로 측정된 감정 조절 장애
기간: 기준선부터 신경자극 세션 종료까지 평균 4주.
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감정 조절의 어려움을 평가하는 자체 보고서는 실험 전후(즉, 신경 자극 세션이 끝날 때)에 검사됩니다.
DERS의 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 조절 장애가 심함을 의미합니다.
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기준선부터 신경자극 세션 종료까지 평균 4주.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-43 성인 프로필에 의해 측정된 자가 보고 건강 상태
기간: 기준선에서
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PROMIS-43은 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 통증 간섭, 사회적 역할 참여 등 7개 영역의 건강 상태를 평가하는 43개 항목 설문지입니다.
점수가 낮을수록 점수가 높을 때보다 기능 장애가 적다는 것을 의미합니다.
각 항목에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다. 단, 0에서 10까지의 값 범위에 있는 11개의 응답 옵션이 있는 1개의 통증 강도 항목은 제외됩니다.
프로필을 구성하는 각 도메인에서 원시 점수가 생성됩니다.
6-30 범위의 각 영역 원시 점수는 PROMIS 채점 매뉴얼의 T-점수에 해당합니다.
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기준선에서
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혐오스러운 소리와 중립적인 소리에 대한 노출을 대조할 때 그룹 간에 상당한 대담한 변화가 있는 전체 뇌에 걸친 클러스터 수.
기간: 신경영상 세션 중, 섭취 평가 후 한 달 이내
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굵게(Blood Oxygenation Level-Dependent) 영상은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 뇌 활동을 추정하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다.
fMRI 굵게 신호의 변화는 신경 활동과 관련된 뇌 혈류 및 혈액 산소화의 변화를 나타냅니다.
혐오스러운 소리에 참여하는 것과 중립적인 소리에 참여하는 것 사이의 대담한 신호 대비는 복셀 방식으로 전체 뇌의 그룹 간에 비교되었습니다.
다중 비교를 위해 통계적으로 수정하기 위해 복셀별 유의미한 결과(즉, z > 2.3)를 클러스터링했습니다.
각 그룹에서 이 분석을 통해 나타난 중요한 클러스터의 수가 결과로 표시됩니다.
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신경영상 세션 중, 섭취 평가 후 한 달 이내
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미소포닉과 혐오스러운 소리에 대한 노출을 대조할 때 그룹 간에 상당한 대담한 변화가 있는 전체 뇌의 클러스터 수.
기간: 섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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혈액산소화수준의존(bold) 영상은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 뇌 활동을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다.
fMRI에서 감지된 굵게 표시된 신호의 변화는 뇌 혈류 및 혈액 산소 공급의 변화를 나타냅니다.
신경 영상 촬영일 동안 혐오스러운 소리와 혐오스러운 소리를 접할 때 뇌 전체의 신경 활성화.
미소포닉 사운드에 참여하는 것과 혐오적인 사운드에 참여하는 것 사이의 대담한 신호 대비는 복셀 방식으로 전체 뇌에 걸쳐 그룹 간에 비교되었습니다.
다중 비교를 위해 통계적으로 수정하기 위해 복셀별 유의미한 결과(즉, z > 2.3)를 클러스터링했습니다.
각 그룹에서 이 분석을 통해 나타난 중요한 클러스터의 수가 결과로 표시됩니다.
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섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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미소포닉 사운드에 대한 노출과 관련된 조난의 하향 조절을 대조할 때 그룹 간에 상당한 대담한 변화가 있는 전체 뇌에 걸친 클러스터 수
기간: 섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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굵게(Blood Oxygenation Level-Dependent) 영상은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 뇌 활동을 추정하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다.
fMRI 굵게 신호의 변화는 신경 활동과 관련된 뇌 혈류 및 혈액 산소화의 변화를 나타냅니다.
전체 뇌에 걸쳐 조절과 부정음 소리에 참여하는 것 사이의 대담한 신호 대조는 복셀 기준으로 참가자 그룹 간에 비교되었습니다.
다중 비교를 위해 통계적으로 수정하기 위해 복셀별 결과를 클러스터링했습니다.
각 그룹 내의 중요한 클러스터 수는 결과로 표시됩니다(클러스터가 많을수록 해당 그룹과 대조군의 규제 기간에 더 많은 차이가 있음을 나타냄).
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섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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AversiveSounds에 대한 노출에 대한 Aversive Sounds와 관련된 조난의 하향 조절을 대조할 때 그룹 간에 상당한 대담한 변화가 있는 전체 뇌에 걸친 클러스터 수
기간: 섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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굵게(Blood Oxygenation Level-Dependent) 영상은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 뇌 활동을 추정하는 데 일반적으로 사용되는 기술입니다.
fMRI 굵게 신호의 변화는 신경 활동과 관련된 뇌 혈류 및 혈액 산소화의 변화를 나타냅니다.
혐오적인 소리를 조절하는 것과 참여하는 것 사이의 대담한 신호 대비는 복셀 기준으로 참가자 그룹 간에 비교되었습니다.
다중 비교를 위해 통계적으로 수정하기 위해 복셀별 결과를 클러스터링했습니다.
각 그룹 내의 중요한 클러스터 수는 결과 측정값으로 보고됩니다.
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섭취 평가 후 한 달 이내에 신경 영상 세션 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 시점에서 집계된 데이터를 공유할 계획이지만 개별 참가자 데이터는 공유하지 않습니다.
IPD 공유 기간
SPSS 및 .csv의 데이터
데이터 사전과 함께 형식이 2022년 10월 27일에 제출되어 승인되었습니다.
현재 Duke Research Data Repository(RDR)에서 사용할 수 있습니다.
Duke RDR은 최소 25년 동안 데이터에 대한 액세스 및 보존을 제공합니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구원이 보고 액세스할 수 있도록 공개됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미소포니아에 대한 임상 시험
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Duke UniversityMisophonia Research Fund모집하지 않고 적극적으로감각 처리 장애 | 불안 장애 | 미소포니아 | 감정 조절 장애 | 반응성보다 청각적 | 소리 감도미국
인지 재구성에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병