Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimális idegi célpont azonosítása a misophonia beavatkozásokhoz

2023. augusztus 2. frissítette: Duke University

A misofónia, az a képtelenség, hogy elviselnek bizonyos gyakori, ismétlődő averzív hangokat, egyre gyengítő állapotként ismerik el. Ez nem egy jól ismert állapot, és nincsenek ismert kezelések. Legfeljebb minden ötödik ember számol be mérsékelt vagy erősebb misofónia tüneteiről; mindazonáltal a probléma megértésére és kezelésére szolgáló források szűkösek. Annak érdekében, hogy a mizofóniakutatást összhangba hozzák a nagy finanszírozó ügynökségek, például az Országos Mentális Egészségügyi Intézet prioritásaival, a kutatók egy új tanulmányt javasolnak, amelynek célja a mizofóniás szorongás és az egyéb érzelmi szorongás elkülönítése. A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják az agyi aktiválásban bekövetkezett változásokat a misofon és a szorongató hangok bemutatása és szabályozása során. A feltörekvő neurális hálózatokat, amelyek részt vehetnek a mizofóniában, ezután a laboratóriumban tesztelik a noninvazív neurostimuláció segítségével, egy új eszközzel, amely fokozhatja vagy gátolja az aktiválást egy megcélzott agyterületen. A kutatók azt tervezik, hogy módosítják az aktivációt a misofónia agyi áramkörének kulcsfontosságú területein azzal a céllal, hogy azonosítsák az optimális idegi célpontot a misophonia beavatkozásokhoz. Multidiszciplináris csapatunk a Duke Misophonia és Érzelemszabályozási Központban a mizofónia, az idegtudomány, a neuromoduláció, a neurológia és a biostatisztika szakértőit ​​fogja össze, akiknek közös az a hosszú távú céljuk, hogy az erre az állapotra vonatkozó beavatkozást olyan környezetben dolgozzanak ki és finomítsanak a javasolt kutatás.

A nyomozók azt javasolják, hogy vegyenek fel olyan felnőtteket, akik önmaguktól számolnak be jelentős misofónia tüneteiről, és olyan felnőtteket, akik megfelelnek egy aktuális pszichiátriai rendellenesség kritériumainak, és akik saját maguk jelentik be, hogy ideges állapotban megnyugszanak. Minden résztvevő agyi képalkotó ülésen vesz részt, amely során misofonikus jelzéseket kapnak; szorongató, nem misofonikus jelzések; vagy semleges jelzések kerülnek bemutatásra. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy tapasztalják meg vagy próbálják meg leszabályozni az ezekkel a jelzésekkel kapcsolatos érzelmeiket. A képalkotó eredmények alapján két személyre szabott neurostimulációs célpont kerül azonosításra: (1) a frontális kéreg azon régiója, amely a legnagyobb aktivitást mutat a misofon és semleges hangok downregulációja során, és (2) a prefrontális régió, amely a legerősebb funkcionálisan kapcsolódik az elülsőhöz. insular cortex (AIC), egy agyi régió, amelyet korábban kritikusnak tartottak a misophonic distressz szempontjából. A résztvevők valódi vagy színlelt neurostimulációt kapnak a prefrontális kéregben és az insulában, véletlenszerű sorrendben, miközben a mizofón, averzív vagy semleges jelzéseket hallgatják, illetve leszabályozzák. A kutatók az érzelmi diszregulációt, a pszichopatológiát és a mizofóniát több módszeres intézkedéscsomaggal kívánják felmérni mindhárom vizsgálati időpont során. A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot minőségileg megvizsgálják. A kutatók ennek a tanulmánynak az eredményeit használják fel nagyobb kísérletek megtervezésére és szövetségi finanszírozás megszerzésére azzal a végső céllal, hogy hatékony misofónia-beavatkozást tervezzenek. Ha sikeres, tanulmányunk az első lépés lehet egy olyan vizsgálatsorozatban, amely meghatározza a mizofónia idegi beavatkozásának egyedi célpontjait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A NIMH stratégiai prioritásaival összhangban az egyéni különbségeket figyelembe vevő neurális célpontokra van szükség a mentálhigiénés beavatkozások következő generációjához. A mizofónia, az egyes averzív, ismétlődő és közönséges hangok elviselésének képtelensége gyorsan elterjedt, mint egy gyengítő állapot, amelyet jelenleg nem ismernek jól, és amelyre még nem léteznek beavatkozások. Annak érdekében, hogy a mizofónia megértésére és kezelésére irányuló kutatási erőfeszítéseket összhangba hozzák a NIMH prioritásaival, a kutatók olyan kísérleti vizsgálat elvégzését javasolják, amely megkülönbözteti a mizofónia által kiváltott szorongás idegi áramkörét az érzelmi szorongás egyéb típusaitól, és elkezdi azonosítani az optimális idegi célpontot. lehetséges beavatkozások. A noninvazív neurostimuláció (azaz az idegi áramkörök célirányos modulálása), mint például az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS), egy hatékony eszköz, amely modulálja a neuronális aktivációt, és felhasználható az idegi áramkörök beavatkozásra való reagálásának vizsgálatára. Ezért ehhez a projekthez a kutatók összehoznak egy multidiszciplináris kutatócsoportot, akik jártasak a misofónia, idegtudomány, neuromoduláció, biostatisztika és neurológia területén azzal a céllal, hogy: (1) megkülönböztessék az agyi áramköri diszfunkciót misofóniában a nem-misofóniás érzelmi szorongástól. és (2) meghatározza az optimális beavatkozási célpontot a misophonic distressz megváltoztatásához rTMS segítségével. A nyomozók azt javasolják, hogy vegyenek fel olyan felnőtteket, akik önmaguktól számolnak be jelentős misophonia tünetekről, valamint egy olyan felnőttek összehasonlító csoportját, akik megfelelnek egy aktuális pszichiátriai rendellenesség kritériumainak, és akik saját maguk számolnak be erős érzelmi diszregulációról. Azok, akiknek ellenjavallata van az MRI-re vagy az rTMS-re, kizárásra kerülnek. Minden résztvevő átesik egy MRI-vizsgálaton, amely során misofonikus jelzéseket adnak; averzív, nem misofonikus jelzések; vagy semleges jelzések kerülnek bemutatásra. A résztvevőket arra kérik, hogy csak hallgassanak, vagy hallgassanak, és próbálják meg leszabályozni az ezekkel a jelzésekkel kapcsolatos érzelmeket. Ezt követően funkcionális MRI (fMRI) elemzést végeznek, hogy meghatározzanak két személyre szabott neurostimulációs célpontot, amelyet a frontális kéreg azon régiójaként határoznak meg, amely a leginkább (1) aktiválódik az érzelemszabályozás során és (2) kapcsolódik az elülső insuláris kéreghez (AIC) érzelmi folyamatok során. megtapasztalása. A résztvevők aktív vagy színlelt neurostimulációt kapnak az 1-es és a 2-es célponton, véletlenszerű sorrendben, miközben hallgatják a mizofón, averzív vagy semleges jelzéseket, illetve azok leszabályozását. A kutatók serkentő neuromoduláció alkalmazását tervezik, hogy megvizsgálják a prefrontális kéreg aktiválásának fokozásának hatásait az érzelemszabályozás során. A kutatók azt is tervezik, hogy gátló neuromodulációt alkalmaznak, hogy megvizsgálják az AIC-aktiváció gátlásának hatását csak hallás közben, anélkül, hogy az érzelmi szorongást szabályoznák. A kutatók az érzelmi diszregulációt, a pszichopatológiát és a mizofóniát több módszeres intézkedéscsomaggal kívánják felmérni mindhárom vizsgálati időpont során. A megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot minőségileg megvizsgálják. A kutatók ennek a tanulmánynak az eredményeit használják fel nagyobb kísérletek megtervezésére és szövetségi finanszírozás megszerzésére azzal a végső céllal, hogy hatékony misofónia-beavatkozást tervezzenek. Ha sikeres, tanulmányunk az első lépés lehet egy olyan vizsgálatsorozatban, amely meghatározza a mizofónia idegi beavatkozásának egyedi célpontjait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center-Civitan Bldg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az érdeklődő résztvevők kizárásra kerülnek, ha:

  1. jelenlegi vagy múltbeli mánia vagy pszichózis,
  2. verbális IQ < 70,
  3. orvosilag nem tisztázott TMS vagy fMRI (például olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rohamküszöböt, mint a Lamictal, Lithium, Clozaril, stimulánsok, beleértve az ADHD-gyógyszereket (pl. Ritalin, Adderall), Wellbutrin/Buproprion, Provigil (Modafinil), Aminofillin és Teofillin, implantátumok, TBI, stroke stb.),
  4. börtönbe kerül a következő 2 hónapban,
  5. terhes,
  6. magas az öngyilkosság kockázata
  7. mérsékelt/súlyos aktuális alkohol- vagy szerfüggőség,
  8. nem jöhet Duke-hoz a három tanulmányútra.

A felvételi kritériumok a következők:

  1. stabil pszichoterápia és gyógyszeres kezelés legalább 4 hétig
  2. én magas érzelmi szabályozási zavarról VAGY mizofóniáról számol be

A résztvevőket nem és életkor alapján párosítják a két csoport között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Misophonia Csoport
Azok a résztvevők, akik támogatják a Misophonia-t, idegi képalkotáson vesznek részt, hogy azonosítsák a különböző neurostimulációs célpontokat. Ezután a Misophonic résztvevői averzív és semleges hangoknak lesznek kitéve, miközben valódi vagy színlelt neurostimulációt kapnak különböző előre meghatározott idegi célpontokon.
Minden résztvevő megtanulja, hogyan változtassa meg gondolkodását annak érdekében, hogy kevésbé legyen ideges, amikor stresszorokkal szembesül
minden résztvevő gátló, serkentő és színlelt transzkraniális mágneses stimulációt kap különböző idegi célpontokon a kísérleti ülés során. A neurostimuláció célja nem a kezelés, hanem az ok-okozati interferencia/az agyi áramkörök javítása a jövőbeli beavatkozások számára jelölt idegi régiók azonosítása érdekében
Más nevek:
  • transzkraniális mágneses stimuláció
Aktív összehasonlító: Érzelmi diszreguláció klinikai csoportja
Azok a résztvevők, akik önmaguktól számoltak be erős érzelmi diszregulációról, és megfelelnek egy DSM-rendellenesség diagnosztikai kritériumainak, neuroimaging ülésen vesznek részt, hogy azonosítsák a különböző neurostimulációs célpontokat. Ezután ezek a résztvevők averzív és semleges hangoknak lesznek kitéve, miközben valódi vagy színlelt neurostimulációt kapnak különböző előre meghatározott idegi célpontokon.
Minden résztvevő megtanulja, hogyan változtassa meg gondolkodását annak érdekében, hogy kevésbé legyen ideges, amikor stresszorokkal szembesül
minden résztvevő gátló, serkentő és színlelt transzkraniális mágneses stimulációt kap különböző idegi célpontokon a kísérleti ülés során. A neurostimuláció célja nem a kezelés, hanem az ok-okozati interferencia/az agyi áramkörök javítása a jövőbeli beavatkozások számára jelölt idegi régiók azonosítása érdekében
Más nevek:
  • transzkraniális mágneses stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai eredmény: a kísérleti blokkok során rögzített nagyfrekvenciás pulzus-variabilitás (HF-HRV)
Időkeret: Két perces blokk a neurostimulációs kísérleti munkamenet során, amely során a résztvevők a kísérleti hangokhoz kapcsolódó érzelmeket hallgatták vagy leszabályozták (összesen 45 perc).
A HF-HRV-t 2 perces blokkokból vonták ki, amelyek során a résztvevők viselkedési stratégiát folytatnak (meghallgatják vagy leszabályozzák az érzelmeiket kognitív átstrukturálással), miközben semleges, averzív és mizofón hangokat hallgatnak, és aktív vagy színlelt neurostimulációt kapnak. Az eredmények az átlagos HF-HRV-t reprezentálják a kísérleti blokkok alatt. A nyers értékeket logaritmikus függvénnyel transzformáltuk a normalitási feltételezés megőrzése érdekében.
Két perces blokk a neurostimulációs kísérleti munkamenet során, amely során a résztvevők a kísérleti hangokhoz kapcsolódó érzelmeket hallgatták vagy leszabályozták (összesen 45 perc).
Bőrvezetési szint (SCL)
Időkeret: Két perces blokk a neurostimulációs kísérleti munkamenet során (amikor a résztvevők a kísérleti hangokhoz kapcsolódó érzelmeket hallgatták vagy leszabályozták)
Az egyes kísérleti blokkok során SCL-lel mért fiziológiai izgalmat Acqknowledge szoftverrel és BIOPAC hardverrel extraháltuk (a neurostimulációs munkamenet során). A nyers galvanikus bőrválaszt folyamatosan gyűjtöttük a kísérlet során. A nyers adatokat ezután megvizsgáltuk a hirtelen változásokra (bőrvezetési reakciók), amelyeket eltávolítottunk. A feldolgozott adatokat ezután minden kétperces kísérleti blokkra átlagoltuk. A magasabb SCL magasabb izgalmat jelent.
Két perces blokk a neurostimulációs kísérleti munkamenet során (amikor a résztvevők a kísérleti hangokhoz kapcsolódó érzelmeket hallgatták vagy leszabályozták)
Viselkedési eredmény: Az eljárások elfogadhatósága
Időkeret: A neurostimulációs munkamenet végén (a kísérlet 3. szakasza), amely a kezdeti értékelést követő egy hónapon belül történt
A vizsgálók az elfogadhatóság jelzőjeként rögzítik, hogy hány résztvevő fejezte be a neurostimulációs munkamenetet.
A neurostimulációs munkamenet végén (a kísérlet 3. szakasza), amely a kezdeti értékelést követő egy hónapon belül történt
Neuroimaging eredmény: A dorsolaterális prefrontális kéregben (dlPFC) belüli csoportok közötti differenciált változás a merész jelben, ami nagyobb a misofonikus, mint a nem-misofonikus szorongás szabályozása során
Időkeret: a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotása egy olyan technika, amelyet gyakran használnak az agyi aktivitás becslésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Az fMRI BOLD jel változása az agy véráramlásában és a vér oxigenizációjában bekövetkező változásokat észleli, amelyek az idegsejtek aktivitásához kapcsolódnak. A magasabb értékek nagyobb aktivitási változásokat jeleznek egy érdekes kontraszton belül. Egy dlPFC maszkot használtunk a [misofonikus hangok leszabályozása > az averzív hangok leszabályozása] kontraszt maximális értékének meghatározására ebben a régióban. Miután azonosították az ezt a maximumot tartalmazó voxelt, egy 6 mm-es gömb ROI-t hoztak létre e folt körül (a dlPFC maszkra korlátozva), és az ezen a gömbön belüli átlagos kontrasztértéket használták eredményváltozóként.
a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
Neuroimaging eredmény: A merész jel differenciált változása a ventromediális prefrontális kéregben (vmPFC) az érzelmi és a misofonikus distressz szabályozásában
Időkeret: a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotása egy olyan technika, amelyet gyakran használnak az agyi aktivitás becslésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Az fMRI BOLD jel változása az agy véráramlásában és a vér oxigenizációjában bekövetkező változásokat észleli, amelyek az idegsejtek aktivitásához kapcsolódnak. Egy vmPFC maszkot használtunk a [misofonikus hangok leszabályozása > az averzív hangok leszabályozása] kontraszt maximális értékének meghatározására ebben a régióban. Miután azonosították az ezt a maximumot tartalmazó voxelt, egy 6 mm-es gömb ROI jött létre e pont körül (a vmPFC maszkra korlátozva), és az ezen a gömbön belüli átlagos kontrasztértéket fogják használni eredményváltozóként. A magasabb pontszámok nagyobb aktivitást jeleznek, ha leszabályozzák a misofonikus és az averzív hangokat.
a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
Neuroimaging eredmény: A merész jel differenciált változása az elülső szigetkéreg (AIC) aktiválásában, ha érzelmi és misofonikus szorongásra utaló jeleket mutatnak be
Időkeret: a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotása egy olyan technika, amelyet gyakran használnak az agyi aktivitás becslésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Az fMRI BOLD jel változása az agy véráramlásában és a vér oxigenizációjában bekövetkező változásokat észleli, amelyek az idegsejtek aktivitásához kapcsolódnak. AIC-maszkot alkalmaztak a [misofonikus hangok hallása > averzív hangok hallása] kontraszt maximális értékének meghatározására ebben a régióban. Miután azonosították az ezt a maximumot tartalmazó voxelt, egy 6 mm-es gömb ROI jött létre e pont körül (az AIC-maszkra korlátozva), és az ezen a gömbön belüli átlagos kontrasztértéket fogják használni eredményváltozóként. A nagyobb pontszám nagyobb aktivitást jelez, ha mizofón hangokat hall, mint averzív hangokat.
a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongás szubjektív egységeiben (SUDS)
Időkeret: Kiindulási állapot, a neurostimulációs munkamenet kísérleti blokkjai során (amely a kezdeti értékelést követő egy hónapon belül történik)
A kísérleti blokkok utáni önmaga által jelentett szorongást a kiindulási szorongás figyelembevételekor (a neurostimulációs munkamenet során) is megvizsgáljuk a különbségek szempontjából. A SUDS mérése 0-9 értékesítéssel történik, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs szorongás, a 9 pedig az extrém szorongást. Az eredmény mértéke a negatív (misofonikus és averzív) hangok utáni SUDS-t jelenti, mínusz az alapvonal utáni SUDS-t. A magasabb SUDS nagyobb szorongást jelent.
Kiindulási állapot, a neurostimulációs munkamenet kísérleti blokkjai során (amely a kezdeti értékelést követő egy hónapon belül történik)
Érzelmi diszreguláció az érzelemszabályozási nehézségek skálájával (DERS) mérve
Időkeret: A kiindulási állapottól a neurostimulációs munkamenet végéig átlagosan 4 hét.
A kísérlet előtt és után (azaz a neurostimulációs munkamenet végén) megvizsgálják az érzelmek szabályozásának nehézségeit értékelő önjelentést. A DERS 36 és 180 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb diszregulációt jeleznek.
A kiindulási állapottól a neurostimulációs munkamenet végéig átlagosan 4 hét.
Önbeszámolt egészségi állapot, amelyet a beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS)-43 felnőtt profil mért
Időkeret: Az alapállapotban
A PROMIS-43 egy 43 elemből álló kérdőív, amely hét területen méri fel az egészségi állapotot: fizikai funkció, szorongás, depresszió, fáradtság, alvászavar, fájdalom-interferencia és társadalmi szerepekben való részvétel. Az alacsonyabb pontszámok a magasabb pontszámokhoz képest kisebb mértékű működési zavart jeleznek. Minden elemnek öt válaszlehetősége van 1 és 5 között, kivéve az 1 Fájdalom intenzitás elemet, amely tizenegy válaszlehetőséget tartalmaz 0 és 10 között. A profilt alkotó minden domainből nyers pontszám jön létre. Minden 6-30 közötti domain nyers pontszám a PROMIS pontozási kézikönyvben szereplő T-pontszámnak felel meg.
Az alapállapotban
A klaszterek száma az egész agyban jelentős merész változásokkal a csoportok között, ha szembeállítjuk az averzív és semleges hangok kitettségét.
Időkeret: A neuroimaging munkamenet során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotása egy olyan technika, amelyet gyakran használnak az agyi aktivitás becslésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Az fMRI BOLD jel változása az agy véráramlásában és a vér oxigenizációjában bekövetkező változásokat észleli, amelyek az idegsejtek aktivitásához kapcsolódnak. A BOLD jelkontrasztot az averzív hangokkal való foglalkozás és a semleges hangokkal való bekapcsolódás között a csoportok között a teljes agyban voxelenként hasonlították össze. A voxelenkénti szignifikáns eredményeket (azaz z > 2,3) csoportosítottuk, hogy statisztikailag korrigáljuk a többszörös összehasonlítást. Az elemzés eredményeként az egyes csoportokban létrejött szignifikáns klaszterek számát mutatjuk be.
A neuroimaging munkamenet során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A klaszterek száma az egész agyban jelentős, merész változásokkal a csoportok között, ha szembeállítják a mizofonikus és az averzív hangok expozícióját.
Időkeret: a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotása egy olyan technika, amelyet gyakran használnak az agyi aktivitás mérésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Az fMRI-ben észlelt BOLD jel változása az agy véráramlásában és a vér oxigénellátásában bekövetkezett változásokat figyeli meg. Neurális aktiváció az agyban, ha mizofón hangokat hallunk, szemben az averzív hangokkal a neuroimaging nap során. A BOLD jelkontrasztot a mizofón hangokkal való foglalkozás és az averzív hangokkal való bekapcsolódás között a csoportok között a teljes agyban voxel-alapon hasonlították össze. A voxelenkénti szignifikáns eredményeket (azaz z > 2,3) csoportosítottuk, hogy statisztikailag korrigáljuk a többszörös összehasonlítást. Az elemzés eredményeként az egyes csoportokban létrejött szignifikáns klaszterek számát mutatjuk be.
a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A klaszterek száma az egész agyban jelentős merész változásokkal a csoportok között, amikor a misofon hangokkal kapcsolatos szorongás leszabályozását szembeállítják a misofon hangoknak való kitettséggel
Időkeret: a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotása egy olyan technika, amelyet gyakran használnak az agyi aktivitás becslésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Az fMRI BOLD jel változása az agy véráramlásában és a vér oxigenizációjában bekövetkező változásokat észleli, amelyek az idegsejtek aktivitásához kapcsolódnak. A BOLD jel kontrasztját a szabályozás és a mizofón hangok bekapcsolása között az egész agyban összehasonlították a résztvevő csoportok között, voxelenkénti alapon. Voxel-alapú eredményeket csoportosítottunk, hogy statisztikailag korrigáljuk a többszörös összehasonlításokat. Az egyes csoportokon belüli szignifikáns klaszterek számát eredményként mutatjuk be (a több klaszter több eltérést jelez a szabályozás során az adott csoportban, mint a kontrollcsoportban).
a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A klaszterek száma az egész agyban jelentős, merész változásokkal a csoportok között, amikor az averzív hangokkal kapcsolatos szorongás leszabályozását szembeállítják az averzív hangoknak való kitettséggel
Időkeret: a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül
A vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotása egy olyan technika, amelyet gyakran használnak az agyi aktivitás becslésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Az fMRI BOLD jel változása az agy véráramlásában és a vér oxigenizációjában bekövetkező változásokat észleli, amelyek az idegsejtek aktivitásához kapcsolódnak. A BOLD jelkontrasztot a szabályozás és az averzív hangok bevonása között a résztvevő csoportok között voxelenként hasonlítottuk össze. Voxel-alapú eredményeket csoportosítottunk, hogy statisztikailag korrigáljuk a többszörös összehasonlításokat. Az egyes csoportokon belüli szignifikáns klaszterek számát adjuk meg eredménymérőként.
a neuroimaging ülés során, a bevitel értékelését követő egy hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrada D Neacsiu, PhD, Duke Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00103863

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Jelenleg az összesített adatokat tervezem megosztani, de az egyes résztvevők adatait nem.

IPD megosztási időkeret

Adatok SPSS-ben és .csv-ben formátumban az adatszótárral együtt 2022.10.27-én került benyújtásra és elfogadásra. Jelenleg a Duke Research Data Repository-ban (RDR) érhető el. A Duke RDR hozzáférést biztosít az adatokhoz és azok megőrzését legalább 25 évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bármely kutató megtekintheti és elérheti.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel