Identificando o alvo neural ideal para intervenções de misofonia
2 de agosto de 2023 atualizado por: Duke University
A misofonia, a incapacidade de tolerar certos sons aversivos repetitivos que são comuns, está ganhando reconhecimento como uma condição debilitante. Não é uma condição bem compreendida e não há tratamentos conhecidos. Até uma em cada cinco pessoas relatam sintomas de misofonia moderados ou superiores; no entanto, os recursos voltados para a compreensão e tratamento desse problema são escassos. A fim de alinhar a pesquisa da misofonia com as prioridades de grandes agências financiadoras, como o Instituto Nacional de Saúde Mental, os pesquisadores propõem um novo estudo destinado a separar o sofrimento misofônico de outros tipos de sofrimento emocional. Os pesquisadores planejam examinar as mudanças na ativação cerebral durante a apresentação e regulação de sons misofônicos versus sons angustiantes. As redes neurais emergentes que podem estar envolvidas na misofonia serão testadas em laboratório com o uso de neuroestimulação não invasiva, uma nova ferramenta que pode aumentar ou inibir a ativação em uma região cerebral específica. Os pesquisadores planejam modular a ativação em áreas-chave do circuito cerebral da misofonia com o objetivo de identificar o alvo neural ideal para as intervenções da misofonia. Nossa equipe multidisciplinar no Duke Center for Misophonia and Emotion Regulation reúne especialistas em misofonia, neurociência, neuromodulação, neurologia e bioestatística que compartilham o objetivo de longo prazo de desenvolver e refinar uma intervenção para essa condição em um ambiente ideal para conduzir a pesquisa proposta.
Os investigadores propõem recrutar adultos que relatam sintomas significativos de misofonia e adultos que atendem aos critérios para um transtorno psiquiátrico atual e que relatam dificuldades para se acalmar quando estão chateados. Todos os participantes passarão por uma sessão de imagem cerebral durante a qual sinais misofônicos; sinais angustiantes e não misofônicos; ou pistas neutras serão apresentadas. Os participantes serão solicitados a experimentar ou tentar regular negativamente as emoções associadas a essas pistas. Com base nos resultados de imagem, dois alvos de neuroestimulação personalizados serão identificados: (1) a região do córtex frontal com maior atividade durante a regulação negativa de sons misofônicos versus sons neutros e (2) a região pré-frontal com a conectividade funcional mais forte para o anterior córtex insular (AIC), uma região do cérebro previamente identificada como crítica para o sofrimento misofônico. Os participantes receberão neuroestimulação real ou simulada sobre o córtex pré-frontal e a ínsula em uma ordem aleatória, enquanto ouvem ou regulam sinais misofônicos, aversivos ou neutros. Os investigadores planejam avaliar a desregulação emocional, psicopatologia e misofonia com uma bateria multimétodo de medidas durante todas as três consultas do estudo. A viabilidade e a aceitabilidade serão examinadas qualitativamente. Os investigadores usarão os resultados deste estudo para projetar estudos maiores e buscar financiamento federal com o objetivo final de projetar uma intervenção eficaz contra a misofonia. Se for bem-sucedido, nosso estudo pode ser o primeiro passo de uma série de investigações que estabelecem os alvos únicos para a intervenção neural na misofonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Consistente com as prioridades estratégicas do NIMH, os alvos neurais que respondem pelas diferenças individuais são necessários para a próxima geração de intervenções de saúde mental.
A misofonia, a incapacidade de tolerar certos sons repetitivos e comuns aversivos, está ganhando rápido reconhecimento como uma condição debilitante que atualmente não é bem compreendida e para a qual ainda não existem intervenções.
A fim de alinhar os esforços de pesquisa para entender e tratar a misofonia com as prioridades do NIMH, os pesquisadores propõem realizar um estudo experimental que diferencie o circuito neural do sofrimento induzido pela misofonia de outros tipos de sofrimento emocional e que comece a identificar o alvo neural ideal para possíveis intervenções.
A neuroestimulação não invasiva (ou seja, a modulação intencional de circuitos neurais), como a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), é uma ferramenta poderosa que pode modular a ativação neuronal e pode ser usada para examinar a capacidade de resposta dos circuitos neurais à intervenção.
Portanto, para este projeto, os investigadores reúnem uma equipe multidisciplinar de pesquisadores com experiência em misofonia, neurociência, neuromodulação, bioestatística e neurologia com os objetivos de: (1) diferenciar a disfunção do circuito cerebral na misofonia em comparação com o sofrimento emocional não-misofonia e (2) identificar o alvo de intervenção ideal para alterar o sofrimento misofônico usando rTMS.
Os investigadores propõem recrutar adultos que autorrelatam sintomas significativos de misofonia e um grupo de comparação de adultos que atendem aos critérios para um transtorno psiquiátrico atual e que autorrelatam alta desregulação emocional.
Aqueles que têm contra-indicações para ressonância magnética ou rTMS serão excluídos.
Todos os participantes serão submetidos a uma sessão de ressonância magnética durante a qual sinais misofônicos; sinais aversivos, não misofônicos; ou pistas neutras serão apresentadas.
Os participantes serão solicitados a ouvir apenas ou ouvir e tentar regular negativamente as emoções associadas a essas pistas.
A análise de ressonância magnética funcional (fMRI) será então realizada para definir dois alvos de neuroestimulação personalizados definidos como a região no córtex frontal que é mais (1) ativada durante a regulação emocional e (2) conectada ao córtex insular anterior (AIC) durante a experimentando.
Os participantes serão designados para receber neuroestimulação ativa ou simulada sobre o alvo 1 e o alvo 2 em uma ordem aleatória, enquanto ouvem versus regulam negativamente pistas misofônicas, aversivas ou neutras.
Os pesquisadores planejam empregar a neuromodulação excitatória para examinar os efeitos do aumento da ativação do córtex pré-frontal durante a regulação emocional.
Os pesquisadores também planejam empregar a neuromodulação inibitória para examinar os efeitos da inibição da ativação do AIC durante a escuta apenas sem esforços para regular o sofrimento emocional.
Os investigadores planejam avaliar a desregulação emocional, psicopatologia e misofonia com uma bateria multimétodo de medidas durante todas as três consultas do estudo.
A viabilidade e a aceitabilidade serão examinadas qualitativamente.
Os investigadores usarão os resultados deste estudo para projetar estudos maiores e buscar financiamento federal com o objetivo final de projetar uma intervenção eficaz contra a misofonia.
Se for bem-sucedido, nosso estudo pode ser o primeiro passo de uma série de investigações que estabelecem os alvos únicos para a intervenção neural na misofonia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center-Civitan Bldg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os participantes interessados serão excluídos se:
- história atual ou passada de mania ou psicose,
- QI verbal < 70,
- não liberado clinicamente para TMS ou fMRI (por exemplo, tomando medicamentos conhecidos por reduzir o limiar convulsivo, como Lamictal, lítio, clozaril, estimulantes, incluindo medicamentos para TDAH (por exemplo, Ritalina, Adderall), Wellbutrin/Buproprion, Provigil (Modafinil), Aminofilina e Teofilina, implantes, TCE, acidente vascular cerebral, etc.),
- vai para a cadeia nos próximos 2 meses,
- grávida,
- alto risco de suicídio
- dependência moderada/grave atual de álcool ou substância,
- não pode vir a Duke para as três visitas de estudo.
Os critérios de inclusão são:
- psicoterapia estável e medicação por pelo menos 4 semanas
- auto relata alta desregulação emocional OU misofonia
Os participantes serão pareados por gênero e idade entre os dois grupos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Misofonia
Os participantes que endossam a Misofonia passarão por uma sessão de neuroimagem para identificar diferentes alvos de neuroestimulação.
Em seguida, os participantes misofônicos serão expostos a sons aversivos e neutros enquanto recebem neuroestimulação real ou simulada sobre diferentes alvos neurais pré-estabelecidos.
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Todos os participantes aprenderão como mudar seu pensamento para ficarem menos chateados quando confrontados com estressores
todos os participantes receberão estimulação magnética transcraniana inibitória, excitatória e simulada sobre diferentes alvos neurais durante a sessão experimental.
O objetivo da neuroestimulação não é o tratamento, mas a interferência/aumento causal dos circuitos cerebrais para identificar regiões neurais candidatas para intervenções futuras
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Clínico de Desregulação Emocional
Os participantes que relatam alta desregulação emocional e que atendem aos critérios diagnósticos para um distúrbio do DSM serão submetidos a uma sessão de neuroimagem para identificar diferentes alvos de neuroestimulação.
Em seguida, esses participantes serão expostos a sons aversivos e neutros enquanto recebem neuroestimulação real ou simulada sobre diferentes alvos neurais pré-estabelecidos.
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Todos os participantes aprenderão como mudar seu pensamento para ficarem menos chateados quando confrontados com estressores
todos os participantes receberão estimulação magnética transcraniana inibitória, excitatória e simulada sobre diferentes alvos neurais durante a sessão experimental.
O objetivo da neuroestimulação não é o tratamento, mas a interferência/aumento causal dos circuitos cerebrais para identificar regiões neurais candidatas para intervenções futuras
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado fisiológico: variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF-HRV) registrada durante blocos experimentais
Prazo: Blocos de dois minutos durante a sessão experimental de neuroestimulação durante os quais os participantes ouviram ou regularam negativamente as emoções associadas aos sons experimentais (45 minutos no total).
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A HF-HRV foi extraída de blocos de 2 minutos durante os quais os participantes se envolvem em uma estratégia comportamental (ouvir ou regular negativamente as emoções usando reestruturação cognitiva), enquanto ouvem sons neutros, aversivos e misofônicos e recebem neuroestimulação ativa ou simulada.
Os resultados representam a média de HF-VFC durante os blocos experimentais.
Os valores brutos foram transformados utilizando uma função logarítmica para preservar a suposição de normalidade.
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Blocos de dois minutos durante a sessão experimental de neuroestimulação durante os quais os participantes ouviram ou regularam negativamente as emoções associadas aos sons experimentais (45 minutos no total).
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Nível de condutância da pele (SCL)
Prazo: Blocos de dois minutos durante a sessão experimental de neuroestimulação (quando os participantes ouviram ou regularam negativamente as emoções associadas aos sons experimentais)
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A excitação fisiológica medida pelo SCL durante cada bloco experimental foi extraída usando o software Acqknowledge e o hardware BIOPAC (durante a sessão de neuroestimulação).
A resposta galvânica bruta da pele foi coletada continuamente durante todo o experimento.
Os dados brutos foram então examinados em busca de mudanças abruptas (respostas de condutância da pele), que foram removidas.
Foi então calculada a média dos dados processados para cada bloco experimental de dois minutos.
SCL mais alto significa maior excitação.
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Blocos de dois minutos durante a sessão experimental de neuroestimulação (quando os participantes ouviram ou regularam negativamente as emoções associadas aos sons experimentais)
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Resultado Comportamental: Aceitabilidade dos Procedimentos
Prazo: Ao final da sessão de neuroestimulação (sessão 3 do experimento), que ocorreu um mês após a avaliação inicial
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Os investigadores registrarão quantos participantes completaram a sessão de neuroestimulação como um marcador de aceitabilidade.
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Ao final da sessão de neuroestimulação (sessão 3 do experimento), que ocorreu um mês após a avaliação inicial
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Resultado de neuroimagem: mudança diferencial no sinal BOLD entre grupos dentro do córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC), que é maior durante a regulação do sofrimento misofônico versus não misofônico
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
A mudança no sinal fMRI BOLD observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue, que estão associadas à atividade neuronal.
Valores mais altos indicam maiores mudanças de atividade dentro de um contraste de interesses.
Uma máscara dlPFC foi empregada para encontrar o valor máximo do contraste [regular negativamente sons misofônicos> regular negativamente sons aversivos] nesta região.
Uma vez identificado o voxel contendo este máximo, uma ROI esférica de 6 mm foi criada em torno deste ponto (restrito à máscara dlPFC) e o valor médio de contraste dentro desta esfera foi utilizado como variável de resultado.
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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Resultado de neuroimagem: mudança diferencial no sinal BOLD dentro do córtex pré-frontal ventromedial (vmPFC) ao se envolver na regulação do sofrimento emocional versus sofrimento misofônico
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
A mudança no sinal fMRI BOLD observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue, que estão associadas à atividade neuronal.
Uma máscara vmPFC foi empregada para encontrar o valor máximo do contraste [regular negativamente sons misofônicos> regular negativamente sons aversivos] nesta região.
Uma vez identificado o voxel contendo este máximo, uma ROI esférica de 6 mm foi criada em torno deste ponto (restrito à máscara vmPFC) e o valor médio de contraste dentro desta esfera será usado como variável de resultado.
Pontuações mais altas indicam mais atividade ao regular negativamente sons misofônicos versus sons aversivos.
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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Resultado de neuroimagem: mudança diferencial no sinal BOLD na ativação do córtex insular anterior (AIC) ao ser apresentado a sinais de sofrimento emocional versus sofrimento misofônico
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
A mudança no sinal fMRI BOLD observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue, que estão associadas à atividade neuronal.
Uma máscara AIC foi empregada para encontrar o valor máximo do contraste [ouvir sons misofônicos > ouvir sons aversivos] nesta região.
Uma vez identificado o voxel contendo este máximo, uma ROI esférica de 6 mm foi criada em torno deste ponto (restrito à máscara AIC) e o valor médio de contraste dentro desta esfera será usado como variável de resultado.
Uma pontuação maior indica mais atividade ao ouvir sons misofônicos versus sons aversivos.
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas unidades subjetivas de sofrimento (SUDS)
Prazo: Linha de base, durante os blocos experimentais durante a sessão de neuroestimulação (que ocorrerá dentro de um mês da avaliação inicial)
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O sofrimento auto-relatado após os blocos experimentais também será examinado em busca de diferenças ao levar em conta o sofrimento basal (durante a sessão de neuroestimulação).
O SUDS será medido usando uma venda de 0 a 9, onde 0 indica nenhum sofrimento e 9 indica extremo sofrimento.
A medida de resultado representa SUDS após apresentações sonoras negativas (misofônicas e aversivas) menos SUDS após a linha de base.
SUDS mais elevados representam maior sofrimento.
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Linha de base, durante os blocos experimentais durante a sessão de neuroestimulação (que ocorrerá dentro de um mês da avaliação inicial)
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Desregulação Emocional Medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Do início ao final da sessão de neuroestimulação, em média 4 semanas.
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Um auto-relato avaliando as dificuldades de regulação das emoções será examinado antes e depois do experimento (ou seja, no final da sessão de neuroestimulação).
O DERS varia de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando mais desregulação.
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Do início ao final da sessão de neuroestimulação, em média 4 semanas.
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Estado de saúde auto-relatado conforme medido pelo Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) -43 Perfil adulto
Prazo: Na linha de base
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O PROMIS-43 é um questionário de 43 itens que avalia o estado de saúde em sete domínios: função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, interferência da dor e participação em papéis sociais.
Pontuações mais baixas indicam menos prejuízo no funcionamento quando comparadas com pontuações mais altas.
Cada item possui cinco opções de resposta com valor de 1 a 5, exceto o item 1 Intensidade da Dor que possui onze opções de resposta com valor de 0 a 10.
Uma pontuação bruta é criada a partir de cada domínio que compõe o Perfil.
Cada pontuação bruta de domínio variando de 6 a 30 corresponde a um T-Score no manual de pontuação PROMIS.
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Na linha de base
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Número de agrupamentos em todo o cérebro com mudanças ousadas significativas entre grupos ao contrastar a exposição a sons aversivos e neutros.
Prazo: Durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
A mudança no sinal fMRI BOLD observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue, que estão associadas à atividade neuronal.
O contraste do sinal BOLD entre o envolvimento com sons aversivos e o envolvimento com sons neutros foi comparado entre grupos em todo o cérebro com base no voxel.
Resultados significativos em termos de voxel (ou seja, z> 2,3) foram agrupados para corrigir estatisticamente para comparações múltiplas.
O número de clusters significativos que emergiram desta análise em cada grupo é apresentado como resultado.
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Durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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Número de agrupamentos em todo o cérebro com mudanças ousadas significativas entre grupos ao contrastar a exposição a sons misofônicos versus sons aversivos.
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para medir a atividade cerebral por meio de ressonância magnética funcional (fMRI).
Mudança em um sinal BOLD detectado em fMRI, observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue.
Ativação neural em todo o cérebro ao interagir com sons misofônicos versus sons aversivos durante o dia de neuroimagem.
O contraste do sinal BOLD entre o envolvimento com sons misofônicos e o envolvimento com sons aversivos foi comparado entre grupos em todo o cérebro com base no voxel.
Resultados significativos em termos de voxel (ou seja, z> 2,3) foram agrupados para corrigir estatisticamente para comparações múltiplas.
O número de clusters significativos que emergiram desta análise em cada grupo é apresentado como resultado.
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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Número de agrupamentos em todo o cérebro com mudanças ousadas significativas entre grupos ao contrastar a regulação negativa do sofrimento associado a sons misofônicos com a exposição a sons misofônicos
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
A mudança no sinal fMRI BOLD observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue, que estão associadas à atividade neuronal.
O contraste do sinal BOLD entre a regulação e o envolvimento com sons misofônicos em todo o cérebro foi comparado entre os grupos de participantes com base no voxel.
Os resultados baseados em voxel foram agrupados para corrigir estatisticamente múltiplas comparações.
O número de clusters significativos dentro de cada grupo é apresentado como resultado (mais clusters indicam mais diferenças durante a regulação nesse grupo versus o grupo de controle).
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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Número de agrupamentos em todo o cérebro com mudanças BOLD significativas entre grupos ao contrastar a regulação negativa do sofrimento associado a sons aversivos com a exposição a sons aversivos
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
A mudança no sinal fMRI BOLD observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue, que estão associadas à atividade neuronal.
O contraste do sinal BOLD entre a regulação e o envolvimento com sons aversivos foi comparado entre os grupos de participantes com base no voxel.
Os resultados baseados em voxel foram agrupados para corrigir estatisticamente múltiplas comparações.
O número de clusters significativos dentro de cada grupo é relatado como medida de resultado.
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de um mês após a avaliação da ingestão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrada D Neacsiu, PhD, Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103863
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pretendo compartilhar dados agregados, mas não dados de participantes individuais neste momento.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados em SPSS e .csv
formato junto com o dicionário de dados foi submetido e aceito em 27/10/2022.
Ele está disponível atualmente no Duke Research Data Repository (RDR).
O Duke RDR fornece acesso e preservação dos dados por um período mínimo de 25 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Aberto a qualquer pesquisador para visualização e acesso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .