- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04380454
Biomechanische und neuronale Mechanismen des Gangtrainings nach einem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, wobei die Schlaganfallprävalenz in den nächsten 20 Jahren voraussichtlich um 20 % ansteigen wird. Ein Schlaganfall löst eine Kaskade neurophysiologischer Veränderungen in kortikalen und spinalen Schaltkreisen aus, die zu biomechanischen Beeinträchtigungen (verringerter paretischer Antrieb, Fußabfall) und Gangstörungen (verringerte Geschwindigkeit und Ausdauer) führen. Diese Studie bewertet neurobiologische und biomechanische Mechanismen von zwei Rehabilitationsbehandlungen für den Gang (Gehen). Bei über zwei Dritteln der Schlaganfallüberlebenden bleiben Gangstörungen auch nach der Entlassung aus der Rehabilitation bestehen, was die Teilhabe am Gemeinwesen und die Lebensqualität beeinträchtigt.
Schlaganfall-Gangdefizite sind komplex und multifaktoriell und stellen ein Problem dar, das gut zur Präzisionsmedizin-Initiative des NIH passt. Gangstörungen nach einem Schlaganfall beeinträchtigen die Kinematik und Kinetik aller paretischen Gelenke der unteren Extremitäten, stören die Stand- und Schwungphasen und sind durch eine Asymmetrie zwischen den Gliedmaßen gekennzeichnet. Eine Intervention kann nicht alle Gangdefizite nach einem Schlaganfall behandeln. Mehrere Faktoren, darunter Biomechanik, Energiekosten sowie Funktion und Integrität der kortikomotorischen Nervenbahnen, können die Schlaganfall-Gangfunktion und trainingsbedingte Gangverbesserungen beeinflussen.
Schnelles Gehen auf dem Laufband (Fast) ist eine evidenzbasierte, klinisch eingesetzte Intervention, die hochintensive, wiederholte bilaterale Schrittübungen umfasst. Auf der Konferenz der American Physical Therapy Association (APTA) 2018 wurde in den klinischen Praxisrichtlinien für das Training des Bewegungsapparates ein hochintensives Laufbandtraining empfohlen. Fast ermöglicht das Üben von Tausenden von Schritten und Aerobic-Übungen, die eine bilaterale Neuroplastizität hervorrufen können. Ohne zusätzliches Feedback oder Hinweise (verbal, Biofeedback, Stimulation) ist Fast jedoch nicht auf bestimmte Gangdefizite oder das paretische Bein ausgerichtet. Wichtig ist, dass die neuronalen Korrelationen, die Fast zugrunde liegen, unklar sind. Eine einzelne Sitzung hochintensiver Intervallläufe auf dem Laufband verschlimmerte die bereits unterdrückte kortikospinale Erregbarkeit der Knöchelmuskulatur im paretischen Bein nach einem Schlaganfall. Vierwöchiges Laufbandtraining bei chronischem Schlaganfall verbesserte die Ganggeschwindigkeit im Vergleich zur Kontrollbehandlung, erhöhte jedoch die kortikale Erregbarkeit in der nicht verletzten Hemisphäre. Obwohl Fast- und Laufband-basierte Interventionen in der Klinik immer beliebter werden, sind wichtige Fragen zu den neuronalen Mechanismen von Fast unbekannt.
Jüngste Arbeiten haben gezeigt, dass die Kombination von Fast mit funktioneller Elektrostimulation (FastFES) nicht nur zu einer Verbesserung der Ganggeschwindigkeit führt, sondern auch die Energiekosten (EC) des Schlaggangs senkt. FastFES ist eine Intervention, die schnelles Laufbandtraining und funktionelle Elektrostimulation (FES) der Knöchel-Plantar- und Dorsalflexor-Muskeln während der paretischen Endstand- bzw. Schwungphase kombiniert. Als Paradigma für die Untersuchung von Gangtrainingsmechanismen bietet FastFES mehrere Vorteile, darunter die Verwendung eines hypothesenbasierten biomechanischen Ansatzes zur Verbesserung der Gangfunktion durch gezielte Beeinträchtigungen des paretischen Vortriebs, und wird nur auf das paretische Bein angewendet.
Ziel der Studie ist es, ein Verständnis dafür zu entwickeln, wie, warum und für wen schnelles Gehen auf dem Laufband (Fast) und schnelles Gehen mit funktioneller Elektrostimulation (FastFES) klinische Vorteile mit sich bringen und die zukünftige Entwicklung hochmoderner, individuell zugeschnittener Gangbehandlungen ermöglichen, die beides verbessern Gangqualität und Gangfunktion.
Diese mechanismusorientierte, randomisierte klinische Untersuchung vergleicht die Auswirkungen von 12 Fast- und FastFES-Sitzungen bei Personen mit Hemiparese nach Schlaganfall. Gangbiomechanik, EC, kortikospinale Erregbarkeit und Gangfunktion werden bei zwei Basisbesuchen, nach 3 Gangtrainingssitzungen, nach 12 Gangtrainingssitzungen und bei zwei Nachuntersuchungen (3 und 6 Wochen nach dem Training) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Trisha Kesar, PT, PhD
- Telefonnummer: (404) 712-5803
- E-Mail: trisha.m.kesar@emory.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University Hospital
-
Kontakt:
- Trisha Kesar, PT, PhD
- E-Mail: trisha.m.kesar@emory.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 6 Monate seit dem Schlaganfall vergangen sind
- einzelner kortikaler oder subkortikaler ischämischer Schlaganfall
- in der Lage, 10 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- ausreichende Herz-Kreislauf-Gesundheit und Knöchelstabilität, um 2 Minuten lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit ohne Orthese auf dem Laufband zu laufen
- Ruhepuls 40-100 Schläge pro Minute
Ausschlusskriterien:
- hämorrhagischer Schlaganfall
- Kleinhirnsymptome (ataxischer („betrunkener“) Gang oder verminderte Koordination bei schnellen, abwechselnden Hand- oder Fußbewegungen
- Punktzahl von >1 bei Frage 1b und >0 bei Frage 1c auf der NIH-Schlaganfallskala
- Unfähigkeit, mit den Ermittlern zu kommunizieren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates oder Schmerzen, die das Gehen einschränken
- Vernachlässigung/Hemianopsie oder unerklärlicher Schwindel in den letzten 6 Monaten
- andere neurologische Erkrankungen oder Diagnosen als Schlaganfall
- Gefühllosigkeit in den unteren Gliedmaßen, die von einem Schlaganfall betroffen sind
- jede medizinische Diagnose, die den Teilnehmer daran hindern würde, den experimentellen Versuch abzuschließen
- Weitere Ausschlusskriterien aufgrund von Kontraindikationen für TMS (Messung der kortikospinalen Erregbarkeit) sind: Anfälle in der Vorgeschichte, Metallimplantate im Kopf oder Gesicht, wiederkehrende oder starke Kopfschmerzen/Migräne in der Vorgeschichte, Kopfschmerzen innerhalb der letzten 24 Stunden, Vorliegen von Schädelanomalien oder Frakturen, hämorrhagischer Schlaganfall, Schwindel, Synkope, Übelkeit oder Bewusstlosigkeit in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schnelles Gehen auf dem Laufband mit funktioneller Elektrostimulation (FastFES)
Teilnehmer mit Hemiparese nach einem Schlaganfall, die randomisiert 12 FastFES-Sitzungen erhalten.
FastFES ist eine gezielte Intervention, die durch Stimulation auf motorischer Ebene induzierte Signale liefert, um den Knöchelantrieb zu verbessern.
FES wird nur an die paretischen Knöchelmuskeln abgegeben und verstärkt sowohl den afferenten aufsteigenden als auch den absteigenden kortikomotorischen Antrieb.
Ein erhöhter kortikomotorischer Antrieb in geschädigten kortikomotorischen Schaltkreisen wiederum fördert ein verbessertes Timing und eine verbesserte Intensität der Muskelaktivierung in den paretischen Plantar- und Dorsalflexoren, wodurch das Plantarflexormoment und der Antrieb vom paretischen Knöchel erhöht werden.
|
Funktionelle Elektrostimulation (FES) ist eine gezielte Intervention, die durch Stimulation auf motorischer Ebene induzierte Signale liefert, um den Knöchelantrieb zu verbessern.
Zur Stimulation beim Gehen wird ein elektrischer Stimulator verwendet (Grass S8800-Stimulator mit SIU8TB-Stimulusisolationseinheit; UDel-Stimulator).
Zur Steuerung des Stimulators und zur Stimulation in geeigneten Phasen des Gangzyklus wird ein maßgeschneidertes Echtzeitsystem eingesetzt.
Die Dorsalflexoren des Knöchels werden stimuliert, wenn sich der Fuß des Probanden in der Luft befindet (Schwungphase).
Die Plantarflexoren des Knöchels werden während der letzten Standphase des Gangs stimuliert.
Während des Gehens werden 30-Hz-Stimulationszüge 170 mit variabler Frequenz abgegeben.
Die Intervention umfasst 3 Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 12 Trainingseinheiten.
Die FES-Intensität wird zu Beginn jeder Trainingseinheit als Stimulation auf motorischer Ebene bestimmt, die entsprechende funktionelle Bewegungen hervorruft.
Schnelles Gehen auf dem Laufband (Fast) ist ein nicht zielgerichteter Eingriff, bei dem keine spezifischen Anweisungen zur gezielten Übung auf das gelähmte Bein oder bestimmte Knöcheldefizite gegeben werden.
Die Intervention umfasst 3 Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 12 Trainingseinheiten.
Jede Trainingseinheit umfasst sechs 6-minütige Geheinheiten mit 5-minütigen Pausen zwischen den Einheiten.
|
Aktiver Komparator: Schnelles Gehen auf dem Laufband (Schnell)
Teilnehmer mit Hemiparese nach einem Schlaganfall, die randomisiert 12 Fast-Sitzungen erhalten.
Fast ist eine nicht zielgerichtete Intervention, die eine ähnliche Struktur, Dosis und Intensität der Schrittübungen wie FastFES bietet, jedoch keine FES beinhaltet, und es werden keine spezifischen Anweisungen zur gezielten Übung auf das paretische Bein oder bestimmte Knöcheldefizite gegeben
|
Schnelles Gehen auf dem Laufband (Fast) ist ein nicht zielgerichteter Eingriff, bei dem keine spezifischen Anweisungen zur gezielten Übung auf das gelähmte Bein oder bestimmte Knöcheldefizite gegeben werden.
Die Intervention umfasst 3 Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 12 Trainingseinheiten.
Jede Trainingseinheit umfasst sechs 6-minütige Geheinheiten mit 5-minütigen Pausen zwischen den Einheiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des 10-Meter-Gehtests bei selbstgewählter Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Der 10-Meter-Gehtest dient der Beurteilung der Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz.
Ein 10 Meter (m) langer Gehweg über festem Boden wird am Start (0 m), 2 m, 8 m und am Ziel (10 m) gemessen und markiert.
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Versuche des 10-m-Gehens in ihrer angenehmen, selbstgewählten Gehgeschwindigkeit zu absolvieren.
Die Zeit für die drei Versuche für jede Geschwindigkeit wird gemittelt und die Ganggeschwindigkeit in Meter/Sekunde umgerechnet.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Veränderung im 10-Meter-Gehtest bei hoher Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Der 10-Meter-Gehtest dient der Beurteilung der Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz.
Ein 10 m langer Gehweg über festem Boden wird am Start (0 m), 2 m, 8 m und am Ziel (10 m) gemessen und markiert.
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Versuche des 10-m-Gehens in ihrer hohen Gehgeschwindigkeit zu absolvieren.
Die Zeit für die drei Versuche für jede Geschwindigkeit wird gemittelt und die Ganggeschwindigkeit in Meter/Sekunde umgerechnet.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der Gehausdauer.
Ein Gehweg von mindestens 12 m über festem Bodenbelag wird vermessen und mit einer Wendemarkierung an beiden Enden des Gehwegs gekennzeichnet.
Die Wendepunkte sind etwa 124 cm breit und deutlich markiert.
An einem Ende des Gehwegs wird ein Stuhl aufgestellt, um bei Bedarf Ruhepausen im Sitzen zu ermöglichen.
Vor der Durchführung des Tests sitzt der Teilnehmer ausgeruht auf dem Stuhl.
Anschließend wird der Teilnehmer gebeten, mithilfe von Skriptanweisungen (siehe unten) in 6 Minuten so weit wie möglich den Gehweg entlang zu laufen.
Die Distanz (in Metern) wird berechnet, indem die Anzahl der Gesamtrunden mit 12 Metern multipliziert und die Distanz der Teilrunde addiert wird, die zum Zeitpunkt des Testendes zurückgelegt wurde.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Änderung im Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Der Timed Up and Go-Test bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem Stuhl mit Standardhöhe (Sitzhöhe 46 cm, Armlehnenhöhe 67 cm) Platz zu nehmen, seinen Rücken gegen den Stuhl zu lehnen und seine Arme auf den Armlehnen des Stuhls abzustützen.
Der Teilnehmer wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, zu einer Linie 3 m von der Stuhlkante entfernt zu gehen, sich an der Linie umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen.
Der Test wird mit einer Stoppuhr von dem Zeitpunkt an, an dem der Prüfer „Los“ sagt, bis zu dem Zeitpunkt, an dem das Gesäß des Teilnehmers bei der Rückkehr den Stuhl berührt, gemessen.
Der Zeitpunkt des Tests wird aufgezeichnet.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Änderung der Fugl-Meyer-Beurteilung – Untere Extremität (FMA-LE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen nach dem Training
|
Die Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall bewertet und misst die Erholung bei Hemiplegikern nach einem Schlaganfall und ist eine der am häufigsten verwendeten quantitativen Messungen der motorischen Beeinträchtigung.
Die Qualität der Reflexe, Koordination und willkürlichen Bewegungen der unteren Extremität wird von einem Physiotherapeuten anhand des FMA-LE beurteilt.
|
Ausgangswert, 6 Wochen nach dem Training
|
Änderung des modifizierten Ashworth-Scale-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen nach dem Training
|
Die modifizierte Ashworth-Skala misst die Spastik bei Patienten mit Läsionen des Zentralnervensystems, indem sie den Widerstand gegen passive Bewegung testet. Die Bewertungen reichen von 0 bis 4 mit 6 Auswahlmöglichkeiten und werden wie folgt bewertet:
|
Ausgangswert, 6 Wochen nach dem Training
|
Änderung des SIS-Scores (Stroke Impact Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Die Stroke Impact Scale ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Behinderung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet, einschließlich: Aktivitäten des täglichen Lebens, Kognition, Kommunikation, Depression, funktionelle Mobilität, Gang, allgemeiner Gesundheitszustand, Lebensteilhabe, Lebensqualität , soziale Beziehungen, soziale Unterstützung und Funktion der oberen Extremitäten.
Für jedes der 59 Fragebogenelemente wird die Person gebeten, den Schwierigkeitsgrad des Elements in den letzten zwei Wochen anhand einer 5-stufigen Likert-Skala zu bewerten.
|
Ausgangswert, Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 6 Wochen nach dem Training
|
Veränderung des Gangvortriebs
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Im Rahmen der Bewegungsanalyse werden Tests zur Gangbiomechanik zur Beurteilung der Gangasymmetrie durchgeführt.
Zur Erfassung der Bewegungsanalysedaten wird ein 7-Kamerasystem eingesetzt.
Bodenreaktionskräfte beim Gehen auf dem Laufband werden mithilfe von Kraftplattformen erfasst.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Änderung der Amplitude des motorisch evozierten Potentials (MEP) des TMS
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Die Änderung der MEP-Amplitude wird als Maß für die kortikospinale Erregbarkeit verwendet und mithilfe einer nicht-invasiven Technik namens transkranielle Magnetstimulation (TMS) bewertet.
Die elektrische Aktivität von Muskeln als Reaktion auf das TMS wird mithilfe von Oberflächenelektromyographie-Sensoren (EMG) erfasst, die an Muskeln angebracht sind, die während FastFES eine entscheidende Rolle spielen.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der intrakortikalen Fazilitation (ICF)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Eine intrakortikale Erleichterung (ICF) kann durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) des motorischen Kortex hervorgerufen werden.
Änderungen der intrakortikalen Erleichterung (ICF) werden aufgezeichnet.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Änderung des H-max/M-max-Verhältnisses für den Soleus
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Das H-max/M-max-Verhältnis für den Soleus wird berechnet.
Die Änderung des (Hmax/Mmax)-Verhältnisses wird als Maß für die Erregbarkeit der Wirbelsäulenreflexe verwendet, die mithilfe einer peripheren elektrischen Stimulation beurteilt wird, die an die Nerven abgegeben wird, die die Muskeln innervieren.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Änderung der Energiekosten (EC) beim Gehen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Die Energiekosten (EC) des Gehens werden als Energieverbrauch gemessen, der aus dem Sauerstoffverbrauch und der Kohlendioxidproduktion berechnet wird.
Erhöhte EC im Zusammenhang mit Aktivitätsintoleranz, sitzender Lebensweise und körperlicher Dekonditionierung.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Veränderung des Plantarflexor-Spitzenmoments des Knöchels während des Gehens
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Im Rahmen der Bewegungsanalyse werden Tests zur Gangbiomechanik zur Beurteilung der Gangasymmetrie durchgeführt.
Zur Erfassung der Bewegungsanalysedaten wird ein 7-Kamerasystem eingesetzt.
Bodenreaktionskräfte (GRF) beim Gehen auf dem Laufband werden mithilfe von Kraftplattformen erfasst.
Marker- und GRF-Daten werden verwendet, um das maximale Plantarflexormoment während des Gangs zu berechnen.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Veränderung der Knöchelkraft beim Gehen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Im Rahmen der Bewegungsanalyse werden Tests zur Gangbiomechanik zur Beurteilung der Gangasymmetrie durchgeführt.
Zur Erfassung der Bewegungsanalysedaten wird ein 7-Kamerasystem eingesetzt.
Bodenreaktionskräfte (GRF) beim Gehen auf dem Laufband werden mithilfe von Kraftplattformen erfasst.
Marker- und GRF-Daten werden verwendet, um die maximale Knöchelkraft beim Gehen zu berechnen.
|
Ausgangswert, Woche 1 (nach 3 Trainingseinheiten), Woche 2 (nach 6 Trainingseinheiten), Woche 4 (nach 12 Trainingseinheiten), 3 Wochen nach dem Training, 6 Wochen nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00109530
- R01HD095975 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Funktionelle Elektrostimulation (FES)
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekrutierungGastropareseVereinigte Staaten
-
University of FloridaNational Science FoundationAbgeschlossen
-
Ontario Neurotrauma FoundationUnbekannt
-
University of BelgradeAbgeschlossen
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAbgeschlossenRückenmarksverletzung
-
Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences...Abgeschlossen
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutierung
-
University of PittsburghAllerganAbgeschlossenStreicheln | Erworbene Hirnverletzung | Spastik der oberen ExtremitätVereinigte Staaten
-
National Research Centre, EgyptAbgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityAbgeschlossenVerletzungen des Rückenmarks | Tetraplegie | TetraplegieVereinigte Staaten