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Sexuelle Funktion nach der Geburt bei schwangeren Frauen mit COVID-19

28. März 2023 aktualisiert von: Merve Aldikactioglu Talmac, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Bewertung von schwangeren Frauen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, unter Verwendung der Carol Postpartum Sexual Function und der Dyspareunie-Skala

Ziel dieser Studie ist es, Frauen mit postpartaler sexueller Dysfunktion und Dyspareunie-Risiko in der Frühphase zu identifizieren und die von ihnen benötigten Behandlungs- und Pflegedienste effektiv zu nutzen. Unser sekundäres Ziel ist es, den Unterschied im Sexualleben in der Zeit nach der Geburt zwischen gesunden schwangeren Frauen und schwangeren Frauen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Merve Aldikactioglu Talmac, M.D.
  • Telefonnummer: +905325602366
  • E-Mail: drmrve@hotmail.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Halkali
      • Istanbul, Halkali, Truthahn, 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im gebärfähigen Alter zwischen 18 und 45 Jahren werden zwei Gruppen von 70 Personen ausgewählt, bestehend aus einem mit COVID-19 diagnostizierten Wochenbett und einem gesunden Wochenbett. Patientinnen, die am Ende der Studiengruppe einen Kaiserschnitt oder eine vaginale Entbindung hatten, die aus einem anderen Grund (z. B. Dammverletzung im Stadium 3-4, Vaginismus) keine Funktionsstörungen beim Geschlechtsverkehr haben, werden ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Patientin mit COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannter sexueller Funktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID 19
Schwangere Frauen mit COVID-19, die ein Kind geboren haben
Kontrolle
Gesunde schwangere Frauen, die entbunden haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von schwangeren Frauen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, unter Verwendung von Carol Postpartum Sexual Function und Dyspareunie Scale
Zeitfenster: 3 Monate
Ziel der geplanten Studie ist es, Frauen mit einem Risiko für postpartale sexuelle Dysfunktion und Dyspareunie frühzeitig zu erkennen und von den erforderlichen Behandlungs- und Betreuungsangeboten effektiv zu profitieren.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von schwangeren Frauen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, unter Verwendung von Carol Postpartum Sexual Function und Dyspareunie Scale
Zeitfenster: 3 Monate
Um den Unterschied im Sexualleben in der Zeit nach der Geburt zwischen gesunden schwangeren Frauen und schwangeren Frauen aufzudecken, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTalmacCarol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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