Förderung eines gesunden Lebensstils als ergänzende Teletherapie bei behandlungsresistenter schwerer Depression

Depression ist eine weit verbreitete, handlungsunfähige Krankheit. Mit den verfügbaren Behandlungsmethoden (Psychotherapie und medikamentöse Therapie) gelingt es nicht immer, eine vollständige Linderung der Symptome zu erreichen oder deren Rückfälle oder Wiederholungen zu verhindern. Aus diesem Grund ist es immer noch notwendig, neue adjuvante therapeutische Alternativen zu Antidepressiva zu untersuchen, insbesondere wenn sie die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen können, ohne die Verträglichkeit und Sicherheit zu beeinträchtigen. In den letzten Jahren gab es immer mehr Daten darüber, wie sinnvoll es ist, depressive Patienten dazu zu bewegen, ihren Lebensstil gezielt zu ändern.

Das Hauptziel der Studie wird darin bestehen, die Wirksamkeit und Effizienz einer adjuvanten, auf dem Lebensstil basierenden Intervention für behandlungsresistente Patienten mit schwerer depressiver Störung zu bewerten. Die Patienten werden einer dieser drei Gruppen zugeordnet: 1) Von ihrem Team für psychische Gesundheit verschriebene Behandlung plus schriftliche Vorschläge zur Änderung des Lebensstils 2) Von ihrem Team für psychische Gesundheit verschriebene Behandlung plus schriftliche Vorschläge zur Änderung des Lebensstils plus 8-wöchiges MBCT-Programm 3) Von ihnen verschriebene Behandlung Ihr Team für psychische Gesundheit sowie schriftliche Vorschläge zur Änderung des Lebensstils sowie ein 8-wöchiges Förderprogramm zur Änderung des Lebensstils. Es wurden zwei Kontrollgruppen entworfen: Placebo-Kontrolle (schriftlicher Vorschlag zur Änderung des Lebensstils) und aktive Kontrolle (MBCT). Wir haben diese adjuvante Therapie gewählt, weil MBCT in früheren Studien positive Ergebnisse als Zusatzbehandlung bei resistenter Depression gezeigt hat und in einem ähnlichen Format wie unsere Intervention (8-wöchiges Programm zur Förderung einer Lebensstiländerung) verabreicht werden könnte. Wir gehen davon aus, dass das Programm zur Förderung der Änderung des Lebensstils nach 12 Monaten Nachbeobachtungszeit wirksamer sein wird, da die Patienten diese Intervention besser befolgen als die MBCT.

Diese Studie wird während der COVID-19-Pandemie durchgeführt, daher wird die Durchführung der Intervention per Teletherapie erfolgen. Um die Teilnehmer aus der Ferne zu kontaktieren, werden verschiedene Wege und Technologien genutzt: Telefonanrufe, Textnachrichten, WhatsApp-Gruppen und Telefonkonferenzen.

Wir werden Patientendaten mithilfe der Fragebögen sammeln, die zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach sechs und zwölf Monaten ausgefüllt werden. Das primäre Ergebnis wird anhand des Beck Depression Inventory-II (BDI-II) gemessen. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Clinical Global Impressions (CGI)-Skala zur Quantifizierung und Verfolgung des Patientenfortschritts und des Ansprechens auf die Behandlung im Zeitverlauf sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen anhand des European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D).