Främjande av hälsosam livsstil som kompletterande teleterapi för behandlingsresistent depression

Depression är en mycket utbredd, invalidiserande sjukdom. Den behandling som finns (psykoterapi och läkemedelsterapi) lyckas inte alltid uppnå fullständig remission av symtomen eller förhindra dess återfall eller återfall. Av den anledningen är det fortfarande nödvändigt att undersöka nya adjuvanta terapeutiska antidepressiva alternativ, särskilt om de kan ge behandlingen effekt utan att minska toleransen och säkerheten. Under de senaste åren har data ökat om nyttan av att låta patienter som är deprimerade göra specifika förändringar i sin livsstil.

Huvudsyftet med studien kommer att vara att utvärdera effektiviteten och effektiviteten av en adjuvant livsstilsbaserad intervention för behandlingsresistenta patienter med egentlig depression. Patienterna kommer att tilldelas en av dessa tre grupper: 1) Behandling ordinerad av deras mentalvårdsteam plus skriftliga livsstilsförslag 2) Behandling ordinerad av deras mentalvårdsteam plus skriftliga livsstilsförslag plus 8-veckors MBCT-program 3) Behandling ordinerad av deras mentala hälsoteam plus skriftliga livsstilsförslag plus 8-veckors program för livsstilsförändringar. Två kontrollgrupper utformades: placebokontroll (skrivet förslag på livsstilsförändring) och aktiv kontroll (MBCT). Vi valde denna adjuvanta terapi eftersom MBCT har visat positiva resultat som en tilläggsbehandling för resistent depression i tidigare studier och den kunde administreras i ett liknande format som vår intervention (8 veckors program för livsstilsförändring). Vi antar att programmet för främjande av livsstilsförändringar efter 12 månaders uppföljning kommer att vara mer effektivt eftersom patienterna kommer att ha bättre följsamhet till denna intervention än MBCT.

Denna studie kommer att utföras under covid-19-pandemin, därför kommer administreringen av interventionen att administreras genom teleterapi. Olika sätt och tekniker kommer att användas för att kontakta deltagare på distans: telefonsamtal, textmeddelanden, WhatsApp-grupper och telefonkonferenser.

Vi kommer att samla in patientdata med hjälp av frågeformulären som administreras vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid sex och 12 månaders uppföljning. Det primära resultatet kommer att mätas med Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Sekundära resultat kommer att inkludera Clinical Global Impressions (CGI) Scale, för att kvantifiera och spåra patientframsteg och behandlingssvar över tid och hälsorelaterad livskvalitet mätt med hjälp av European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D).