Fremme av sunn livsstil som tilleggs teleterapi for behandlingsresistent alvorlig depresjon

Depresjon er en svært utbredt, invalidiserende sykdom. Behandlingen som er tilgjengelig (psykoterapi og medikamentell terapi) klarer ikke alltid å oppnå fullstendig remisjon av symptomene eller forhindre tilbakefall eller tilbakefall. Av den grunn er det fortsatt nødvendig å undersøke nye adjuvante terapeutiske antidepressiva alternativer, spesielt hvis de kan gi effekten til behandlingen uten å redusere toleranse og sikkerhet. De siste årene har det vokst frem data om nytten av å la pasienter som er deprimerte gjøre spesifikke endringer i livsstilen.

Hovedmålet med studien vil være å evaluere effektiviteten og effektiviteten til en adjuvant livsstilsbasert intervensjon for behandlingsresistente pasienter med alvorlig depressiv lidelse. Pasienter vil bli allokert til en av disse tre gruppene: 1) Behandling foreskrevet av deres mentale helseteam pluss skriftlige forslag til livsstilsendring 2) Behandling foreskrevet av deres mentale helseteam pluss skriftlige forslag til livsstilsendring pluss 8-ukers MBCT-program 3) Behandling foreskrevet av deres mentale helseteam pluss skriftlige forslag til livsstilsendring pluss et 8-ukers program for livsstilsendring. To kontrollgrupper ble utformet: placebokontroll (skriftlig forslag til livsstilsendring) og aktiv kontroll (MBCT). Vi valgte denne adjuvante behandlingen fordi MBCT har vist positive resultater som en tilleggsbehandling for resistent depresjon i tidligere studier, og den kunne administreres i et lignende format som vår intervensjon (8-ukers program for livsstilsendring). Vi antar at programmet for livsstilsendring etter 12 måneders oppfølging vil være mer effektivt fordi pasientene vil ha bedre overholdelse av denne intervensjonen enn til MBCT.

Denne studien vil bli utført under COVID-19-pandemien, derfor vil administrasjonen av intervensjonen bli administrert ved teleterapi. Ulike måter og teknologier vil bli brukt for å kontakte deltakere eksternt: telefonsamtaler, tekstmeldinger, WhatsApp-grupper og telefonkonferanser.

Vi vil samle inn pasientdata ved å bruke spørreskjemaene administrert ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved seks og 12 måneders oppfølging. Det primære resultatet vil bli målt ved å bruke Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Sekundære utfall vil inkludere Clinical Global Impressions (CGI) Scale, for å kvantifisere og spore pasientfremgang og behandlingsrespons over tid og helserelatert livskvalitet målt ved hjelp av European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D).