治療抵抗性の大うつ病に対する補助的遠隔療法としての健康的なライフスタイルの促進

うつ病は非常に蔓延している、身体能力を低下させる病気です。 利用可能な治療法（心理療法や薬物療法）では、必ずしも症状の完全な寛解を達成したり、症状の再発や再発を防止したりできるわけではありません。 そのため、特に耐性と安全性を低下させることなく治療に有効性を追加できる場合には、新しい補助療法用抗うつ薬の代替品を研究する必要があります。 ここ数年、うつ病患者のライフスタイルを具体的に変えることの有用性についてのデータが増えてきました。

この研究の主な目的は、治療抵抗性の大うつ病性障害患者に対するライフスタイルに基づく補助的な介入の有効性と効率を評価することです。 患者は次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられます: 1) メンタルヘルス チームによって処方された治療と書面によるライフスタイル変更の提案 2) メンタルヘルス チームによって処方された治療 + 書面によるライフスタイル変更の提案 + 8 週間の MBCT プログラム 3) メンタルヘルス チームによって処方された治療メンタルヘルスチーム、書面によるライフスタイル変更提案、および 8 週間のライフスタイル変更促進プログラム。 プラセボ対照（ライフスタイル変更の書面による提案）とアクティブ対照（MBCT）の 2 つの対照群を設計しました。 MBCTが以前の研究で抵抗性うつ病の補助治療として良好な結果を示しており、我々の介入（8週間のライフスタイル変更促進プログラム）と同様の形式で実施できるため、この補助療法を選択しました。 患者はMBCTよりもこの介入の方がアドヒアランスが良いため、12か月の追跡調査時点でのライフスタイル変更促進プログラムの方がより効果的であると我々は仮説を立てている。

この研究は新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に実施されるため、介入の実施は遠隔療法によって行われます。 参加者にリモートで連絡するには、電話、テキスト メッセージ、WhatsApp グループ、電話会議など、さまざまな方法とテクノロジーが使用されます。

ベースライン時、介入直後、6 か月目と 12 か月後の追跡調査時に実施したアンケートを使用して患者データを収集します。 主要転帰は、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) を使用して測定されます。 副次的アウトカムには、長期にわたる患者の経過と治療反応を定量化して追跡するための臨床全体印象（CGI）スケールと、ヨーロッパの生活の質-5次元質問表（EQ-5D）を使用して測定される健康関連の生活の質が含まれます。