Promotie van een gezonde levensstijl als aanvullende teletherapie voor behandelingsresistente ernstige depressie

Depressie is een veel voorkomende, invaliderende ziekte. De beschikbare behandelingen (psychotherapie en medicamenteuze therapie) slagen er niet altijd in om de symptomen volledig te verminderen of terugvallen of recidieven te voorkomen. Om die reden is het nog steeds nodig om nieuwe adjuvante therapeutische antidepressiva-alternatieven te onderzoeken, vooral als ze de behandeling doeltreffender kunnen maken zonder de tolerantie en veiligheid te verminderen. In de afgelopen jaren zijn er steeds meer gegevens over het nut van het hebben van patiënten die depressief zijn om specifieke veranderingen in hun levensstijl aan te brengen.

Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de effectiviteit en efficiëntie van een adjuvante leefstijlgebaseerde interventie voor therapieresistente patiënten met een depressieve stoornis. Patiënten worden toegewezen aan een van deze drie groepen: 1) behandeling voorgeschreven door hun team voor geestelijke gezondheidszorg plus schriftelijke suggesties voor verandering van levensstijl 2) behandeling voorgeschreven door hun team voor geestelijke gezondheidszorg plus schriftelijke suggesties voor verandering van levensstijl plus 8 weken durend MBCT-programma 3) behandeling voorgeschreven door hun team voor geestelijke gezondheidszorg plus schriftelijke suggesties voor verandering van levensstijl plus een promotieprogramma voor levensstijlverandering van 8 weken. Er werden twee controlegroepen ontworpen: placebo-controle (schriftelijke suggestie voor verandering van levensstijl) en actieve controle (MBCT). We hebben voor deze adjuvante therapie gekozen omdat MBCT in eerdere onderzoeken positieve resultaten heeft laten zien als aanvullende behandeling voor resistente depressie en omdat het in een vergelijkbare vorm kon worden toegediend als onze interventie (8 weken durend promotieprogramma voor levensstijlverandering). Onze hypothese is dat het promotieprogramma voor verandering van levensstijl na 12 maanden follow-up effectiever zal zijn omdat patiënten deze interventie beter zullen volgen dan MBCT.

Deze studie zal worden uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie, daarom zal de toediening van de interventie plaatsvinden via teletherapie. Er zullen verschillende manieren en technologieën worden gebruikt om deelnemers op afstand te bereiken: telefoongesprekken, sms-berichten, WhatsApp-groepen en teleconferenties.

We zullen patiëntgegevens verzamelen met behulp van de vragenlijsten die bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-up van zes en twaalf maanden worden afgenomen. De primaire uitkomst wordt gemeten met behulp van de Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Secundaire uitkomsten zijn onder meer de Clinical Global Impressions (CGI)-schaal, om de voortgang van de patiënt en de respons op de behandeling in de loop van de tijd te kwantificeren en te volgen, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met behulp van de European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D).