CBT-I oder Zolpidem/Trazodon bei Schlaflosigkeit (COZI)
Vergleichende Wirksamkeit von Zolpidem/Trazodon und kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei Erwachsenen auf dem Land
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaflosigkeit ist ein häufiges Gesundheitsproblem, das Stress, Funktionsstörungen und ein erhöhtes Risiko für andere Gesundheitsprobleme verursacht. Chronische Schlaflosigkeit wird durch Probleme mit der Qualität oder Menge des Schlafs definiert, einschließlich Schwierigkeiten beim Einschlafen, häufiges Aufwachen und/oder frühes Aufwachen und Unfähigkeit, wieder einzuschlafen. Bei der Entwicklung dieser Anwendung haben Patienten, Leistungserbringer, Kostenträger und die Ermittler sowohl Bedenken als auch Möglichkeiten mit aktuellen Behandlungen für chronische Schlaflosigkeit identifiziert. Medikamente und kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I; ein Behandlungsprogramm zur Verbesserung des Schlafs durch Verhaltens- und Denkänderungen) sind beide wirksam zur Behandlung von Schlaflosigkeit. Zolpidem, das am häufigsten verschriebene Medikament gegen Schlaflosigkeit, ist weit verbreitet, kann aber Nebenwirkungen und Abhängigkeit verursachen. Trazodon wird zunehmend Off-Label zur Behandlung von Schlaflosigkeit verschrieben, aber der Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit ist begrenzter. CBT-I wird von vielen Berufsverbänden als Erstlinienbehandlung empfohlen, ist jedoch in Arztpraxen nicht weit verbreitet. Patienten, Anbieter und Kostenträger stehen vor wichtigen offenen Fragen: Welche Behandlung sollte zur Behandlung von chronischer Schlaflosigkeit eingesetzt werden? Ist eine Kombinationstherapie wirksamer und führt sie zu einem geringeren Zolpidem-Einsatz? Wer spricht auf welche Behandlung am besten an? Diese Dilemmata sind besonders relevant für Patienten und Anbieter in ländlichen Gebieten, wo der Zugang zu Verhaltensmedizinern begrenzt ist und Bedenken hinsichtlich der Verwendung von kontrollierten Substanzen besonders akut sind.
Um diese Fragen zu beantworten, schlagen wir die Studie Comparative Effectiveness of Zolpidem/Trazodone and Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Adults (COZI) vor. Die Ermittler werden eine gut getestete Internetversion von CBT-I verwenden, die genauso effektiv ist wie CBT-I vor Ort, aber weiter verbreitet. Die Ziele von COZI sind: 1: Vergleich der Wirksamkeit von Medikamentenpräferenz (Zolpidem oder Trazodon), CBT-I und Kombinationsbehandlung für Schlaflosigkeitssymptome über 12 Monate. 2: Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Medikamentenpräferenz, CBT-I und Kombinationsbehandlung für andere Symptome und Probleme, einschließlich gesundheitsbezogener Lebensqualität, Stimmung und Gesundheitsergebnisse. 3: Vergleichen Sie die Nebenwirkungen von Medikamentenpräferenz, CBT-I und Kombinationsbehandlung. 4: Führen Sie eine explorative Analyse der Heterogenität der Behandlungseffekte für gemeinsame Faktoren durch (Alter, Geschlecht, sozioökonomischer Status, Grad oder ländliche Zugehörigkeit und andere Faktoren). COZI wird 1200 Patienten (400 pro Behandlung) untersuchen, die aus 8 Gesundheitssystemen im ganzen Land rekrutiert wurden, von denen jedes über etablierte Praxen in ländlichen Gebieten verfügt. Die Patienten werden mit Medikamenten behandelt, die ihr eigener Arzt verschrieben hat (Zolpidem oder Trazodon), Internet CBT-I oder eine Kombination aus beidem. Die Prüfärzte werden die Behandlungseffekte nach 9 Wochen sowie nach 6 und 12 Monaten bewerten (mit begrenzten zusätzlichen Bewertungen für unerwünschte Ereignisse und Medikamenteneinnahme nach 1 und 9 Monaten). Unsere Studienfragen und unser Design spiegeln das frühe und kontinuierliche Engagement wichtiger Interessengruppen wider, darunter Patienten, Anbieter und Kostenträger, die Mitglieder des Study Advisory Committee (SAC) sind. SAC-Mitglieder werden mit Studienforschern zusammenarbeiten, um die besten Strategien für die Rekrutierung von Patienten, die Messung von Behandlungseffekten und die Verbreitung von Studienergebnissen zu empfehlen. Der SAC trifft sich vierteljährlich. Patienten und andere Interessengruppen haben bereits Hinweise dazu gegeben, welche Behandlungen am besten untersucht werden sollten und welche Symptome die Wirkung der Behandlung am besten widerspiegeln. Patienten und andere Interessengruppen werden auch Teil des Lenkungsausschusses sein, der die Hauptentscheidungsgruppe für unsere Studie darstellt und monatlich zusammentritt. COZI wird zu Antworten für Patienten und Anbieter führen, die sich mit Schlaflosigkeit befassen; verbesserte Gesundheit und Funktion für Millionen ländlicher Amerikaner; und nachhaltige Veränderungen in der Behandlung von Schlaflosigkeit in ländlichen Praxen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- University of Arizona
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80
- Insomnia Severity Index-Score > 10
- Regelmäßiger Internet- und Computerzugang
- Erhält Grundversorgung in einem Wohnort außerhalb der Metropole/auf dem Land
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Hypnotika > 2 Mal in der letzten Woche
- Aktuelle kognitive oder kognitive Verhaltensbehandlung bei Schlaflosigkeit
- Psychotische Störung
- Bipolare Störung
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
- Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere schwere Lungenerkrankung (wie Asthma oder Lungenfibrose)
- Kognitive Beeinträchtigung oder Demenz
- Vorgeschichte von spontanem oder hypnotisch induziertem komplexem Schlafverhalten
- Verzögerte Schlafphasenstörung (DSPD)
- Schichtarbeit, die das Arbeiten in der Nachtschicht umfasst (zwischen 00:00 und 06:00 Uhr)
- Vorgeschichte von Frakturen oder verletzenden Stürzen in den letzten 12 Monaten
- Sie sind derzeit schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen
- Andere schwere oder unkontrollierte geistige oder körperliche Störungen, die die Teilnahme erschweren oder unsicher machen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Medikamente (Zolpidem oder Trazodon)
Zolpidem oder Trazodon, wie vom Arzt verordnet
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Zolpidem, wie vom Arzt verschrieben
Andere Namen:
Trazodon, wie vom Arzt verschrieben
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie im Internet bei Schlaflosigkeit (CBT-I)
Internetbasiertes CBT-I-Programm
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6-wöchige Internet-CBT-I-Mehrkomponentenintervention (SHUTi) einschließlich Schlafbeschränkung, Stimuluskontrolle, kognitiver Umstrukturierung, Schlafverhalten und Rückfallprävention
Andere Namen:
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Experimental: Kombination
Medikamente (Zolpidem oder Trazodon) wie vom Arzt verschrieben und internetbasiertes CBT-I-Programm
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Zolpidem, wie vom Arzt verschrieben
Andere Namen:
Trazodon, wie vom Arzt verschrieben
Andere Namen:
6-wöchige Internet-CBT-I-Mehrkomponentenintervention (SHUTi) einschließlich Schlafbeschränkung, Stimuluskontrolle, kognitiver Umstrukturierung, Schlafverhalten und Rückfallprävention
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schwere der Schlaflosigkeit Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Änderung des Index-Index-Scores für den Schweregrad der Schlaflosigkeit von Basislinie zu Follow-up.
Der Insomnia-Schweregradindex ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der in den letzten zwei Wochen die Schwere der Schlaflosigkeitsymptome misst.
Jeder Artikel wird 0 (kein Problem) bis 4 (sehr schweres Problem) und insgesamt zwischen 0 und 28 bewertet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome von Schlaflosigkeit hinweisen.
Die Änderung wird geschätzt, die mittlere Änderung durch lineare Regressionsmodell mit gemischten Effekten.
Fixe Effekte: Basis -ISI-, Behandlungsarm, Besuchs- und Behandlungsarm*Besuchen Sie die Interaktion.
Zufällige Effekte: Abfangen für Subjekt, in der Stelle verschachtelte.
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Grundlinie, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Behandlung von Schlaflosigkeit Symptomen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Behandlungsreaktion definiert als Reduktion des Insomnia-Schweregrads von der Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung.
Der Insomnia-Schweregradindex ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der in den letzten zwei Wochen die Schwere der Schlaflosigkeitsymptome misst.
Jeder Artikel wird 0 (kein Problem) bis 4 (sehr schweres Problem) und insgesamt zwischen 0 und 28 bewertet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome von Schlaflosigkeit hinweisen.
Daten als Anzahl der Teilnehmer, die nach 6 Monaten die Kriterien der Behandlungsergebnisse erfüllen.
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Grundlinie, 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Remission von Schlaflosigkeit Symptomen
Zeitfenster: 6 Monate
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Remission von Schlaflosigkeit Symptomen definiert als Insomnia-Schweregradindex <8 bei der Nachuntersuchung.
Der Insomnia-Schweregradindex ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der in den letzten zwei Wochen die Schwere der Schlaflosigkeitsymptome misst.
Jeder Artikel wird 0 (kein Problem) bis 4 (sehr schweres Problem) und insgesamt zwischen 0 und 28 bewertet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome von Schlaflosigkeit hinweisen.
Daten als Anzahl der Teilnehmer, die nach 6 Monaten die Remissionskriterien für Schlaflosigkeit erfüllen.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8) ist eine Messung des Self-Berichts von 8 Punkten zur Bewertung der Schwere der Depression. Die Elemente werden summiert, um eine Punktzahl zwischen 0 und 24 zu erzielen, wobei höhere Punktzahlen häufigere Depressionssymptome anzeigen. Die Skala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) ist eine Self-Report-Maßnahme mit 7 Punkten, die zum Screening und zur Bewertung der Schwere von GAD verwendet werden. Die Gegenstände werden summiert, um eine Punktzahl zwischen 0 und 21 zu erzielen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere GAD -Symptome hinweisen. Veränderung ist geschätzte mittlere Änderung des linearen Regressionsmodells mit gemischten Effekten. Feste Wirkungen: Behandlungsarm, Besuch und Behandlungsarm*Besuchen Sie die Interaktion. Zufällige Effekte: Abfangen für Subjekt, in der Stelle verschachtelte. |
Grundlinie, 6 Monate
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die Kurzform (8A) der promis kognitiven Funktion ist eine 8-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme im Zusammenhang mit der Funktionsweise der Exekutive.
Die einzelnen Elementantworten reichen von 1 (sehr oft) bis 5 (nie) und der Gesamt-Rohwert wird unter Verwendung der etablierten US-amerikanischen allgemeinen Erwachsenenbevölkerung mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in standardisierte T-Scores umgewandelt.
Höhere T-Scores bedeuten eine bessere kognitive Funktion.
Eine geschätzte mittlere Änderung des T-Score von der Grundlinie zur Nachuntersuchung wird aus gemischten Effekten linearer Regressionsmodell berichtet.
Feste Wirkungen: Behandlungsarm, Besuch und Behandlungsarm*Besuchen Sie die Interaktion.
Zufällige Effekte: Abfangen für Subjekt, in der Stelle verschachtelte.
Eine positive Veränderung zeigt eine verbesserte kognitive Funktion an.
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Grundlinie, 6 Monate
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Veränderung der vom Patienten gemeldeten Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die promis globale Gesundheit ist eine Messung von 10 Punkten, die die allgemeine Gesundheit und Funktionsweise beurteilen. Die Reaktionen der Artikel reichen von 1 (ausgezeichnet/none) bis 5 (schlecht/immer) und ein einzelner Schmerzelement reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster Schmerz). Die Unterabteilungen der physischen und psychischen Gesundheit werden aus jeweils 4 Elementen berechnet, und die Gesamt-Roh-Unterabteilungen (Bereich: 4-20) werden in T-Scores unter Verwendung von Verteilungen umgewandelt, die für die allgemeine Bevölkerung von 50 (SD 10) standardisiert sind. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die medizinische Ergebnisumfrage (SF-12) ist ein 12-Punkte-Selbstbericht für körperliche und psychische Gesundheit. Der Unterwert der physischen Komponenten Score (PCS) und Mental Component Score (MCS) von 0-100; Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Gesundheit an. Die Änderung wird geschätzt, die mittlere Änderung von der Grundlinie zur Follow-up im linearen Regressionsmodell mit gemischten Effekten. Feste Wirkungen: Behandlungsarm, Besuch und Behandlungsarm*Besuchen Sie die Interaktion. Zufällige Effekte: Abfangen für Subjekt, in der Stelle verschachtelte. |
Grundlinie, 6 Monate
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Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Das Promis-Müdigkeitsinstrument ist eine Self-Report-Maßnahme mit 7 Punkten, die die jüngste Müdigkeit bewertet und wie Müdigkeit die täglichen Aktivitäten beeinträchtigt hat. Die Bewertungen reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte auf größere Ermüdung hinweisen. Die Änderung wird geschätzt, die mittlere Änderung durch lineare Regressionsmodell mit gemischten Effekten. Feste Wirkungen: Behandlungsarm, Besuch und Behandlungsarm*Besuchen Sie die Interaktion. Zufällige Effekte: Abfangen für Subjekt, in der Stelle verschachtelte. |
Grundlinie, 6 Monate
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Veränderung der Schmerzintensität und Störung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die PROMIS-Schmerzintensitätskala ist ein 3-Punkte-Instrument, das verwendet wird, um zu beurteilen, wie viel Schmerz eine Person hat. Die Werte reichen von 3 bis 15, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität aufnehmen. Die PROMIS-Schmerzinterferenzskala ist ein 6-Punkte-Instrument, das verwendet wird, um die Folgen von Schmerzen in verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens zu bewerten. Die Bewertungen reichen von 6 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine größere Interferenz hinweisen. Die Änderung wird geschätzt, die mittlere Änderung durch lineare Regressionsmodell mit gemischten Effekten. Feste Wirkungen: Behandlungsarm, Besuch und Behandlungsarm*Besuchen Sie die Interaktion. Zufällige Effekte: Abfangen für Subjekt, in der Stelle verschachtelte. |
Grundlinie, 6 Monate
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Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist eine 18-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Schlafqualität im vergangenen Monat bewertet. Diese Gegenstände werden zu sieben Komponenten -Scores kombiniert (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einsatz von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen). Die sieben Komponentenwerte werden hinzugefügt, um eine globale Schlafqualitätsbewertung von 0 bis 21 zu erzielen. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechtere Schlafqualität. Die Änderung wird geschätzt, die mittlere Änderung durch lineare Regressionsmodell mit gemischten Effekten. Feste Wirkungen: Behandlungsarm, Besuch und Behandlungsarm*Besuchen Sie die Interaktion. Zufällige Effekte: Abfangen für Subjekt, in der Stelle verschachtelte. |
Grundlinie, 6 Monate
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Veränderung der täglichen Schläfrigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist eine 8-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Tagesschläfrigkeit bewertet, indem sie nach der Wahrscheinlichkeit von Dutzung in bestimmten Situationen fragt. Einzelne Elemente werden summiert, um den ESS -Score zwischen 0 (niemals Doze) bis 24 (viel Doze) mit höheren Bewertungen zu erzielen, was auf mehr Schläfrigkeit hinweist. Die Änderung wird geschätzt, die mittlere Änderung durch lineare Regressionsmodell mit gemischten Effekten. Feste Wirkungen: Behandlungsarm, Besuch und Behandlungsarm*Besuchen Sie die Interaktion. Zufällige Effekte: Abfangen für Subjekt, in der Stelle verschachtelte. |
Grundlinie, 6 Monate
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Änderung des München -Chronotyps
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Der München-Chronotyp-Fragebogen (MCTQ) ist eine Selbstberichtsskala zur Beurteilung der Schlafstruktur, Muster, Dauer und Qualität. Der Chronotyp-Sub-Score repräsentiert die Mid-Punkt-Schlafzeit, die durch Hinzufügen der Stunde plus Minuten durch 60 in einen numerischen Wert umgewandelt wird. Größere Werte zeigen einen späteren Chronotyp an. Positive Änderungswerte zeigen eine Verschiebung zum späteren Chronotyp an. Die Änderung wird geschätzt, die mittlere Änderung durch lineare Regressionsmodell mit gemischten Effekten. Feste Wirkungen: Behandlungsarm, Besuch und Behandlungsarm*Besuchen Sie die Interaktion. Zufällige Effekte: Abfangen für Subjekt, in der Stelle verschachtelte. |
Grundlinie, 6 Monate
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Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
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Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zur Sleep (DBAS) -Skala (DBAS) sind ein 16-Punkte-Instrument, das zur Bewertung dysfunktionaler Gedanken im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit verwendet wird.
Jeder Artikel wird 0-10 bewertet und der Gesamtbetrag ist der Durchschnitt der 16 Punkte (Bereich 0-10), wobei höhere Werte auf größere störende Überzeugungen über den Schlaf hinweisen.
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Grundlinie, 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Schlaflosigkeit Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Monat, 9 Wochen, 6 Monate
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Nebenwirkungen (Frequenz, Schweregrad, Beeinträchtigung) werden durch Selbstbericht aufgezeichnet, die vom Fibser angepasst wurden.
Die Bewertungen reichen von 0 (keine Nebenwirkungen; besser) bis 21 (schlechter).
Die Nebenwirkungen wurden analysiert, wenn der Teilnehmer einen Schweregrad von mehr als mittelschwer und/oder die Häufigkeit von mehr als 50% der Zeit berichtete.
Zählung der Teilnehmer, die die Schwelle für die Analyse durch das 6-monatige Follow-up treffen.
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1 Monat, 9 Wochen, 6 Monate
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Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 1 Monat, 9 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Die Verwendung von Medikamenten wird anhand von selbst gemeldeten Rezept, rezeptfreiem und ergänzenden Namen und Häufigkeit bewertet.
Die Anzahl der Teilnehmer, die Zolpidem oder Trazodon für den Schlaf melden, wird zur Einhaltung der Medikamenten- und Kombinationsbehandlungsarme aufgezeichnet.
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1 Monat, 9 Wochen, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Selbst berichtete Stürze
Zeitfenster: 1 Monat, 9 Wochen, 6 Monate
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Die Teilnehmer haben selbst berichtete Anzahl von Stürzen, einschließlich Kontext, Standort und Konsequenzen von Stürzen.
Die Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren liegt im Laufe des 6-monatigen Nachbeobachtung.
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1 Monat, 9 Wochen, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel J. Buysse, MD, University of Pittsburgh
- Hauptermittler: Katie L. Stone, PhD, California Pacific Medical Center/Sutter Bay Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Schlafmittel, pharmazeutisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Membrantransportmodulatoren
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anti-Angst-Mittel
- Beruhigungsmittel
- Psychopharmaka
- GABA-Agenten
- Neurotransmitter-Aufnahmehemmer
- Antidepressive Mittel
- Serotonin-Wirkstoffe
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
- Antidepressiva der zweiten Generation
- GABA-A-Rezeptoragonisten
- GABA-Agonisten
- Zolpidem
- Trazodon
Andere Studien-ID-Nummern
- CER-2018C2-13262 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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