Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-I tai Zolpidem/Trazodone unettomuuteen (COZI)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: California Pacific Medical Center Research Institute

Zolpidemin/trazodonin ja kognitiivisen käyttäytymisterapian vertaileva tehokkuus unettomuuteen maaseudun aikuisilla

Tämä tutkimus on satunnaistettu (1:1:1) vertaileva tehokkuustutkimus lääkkeistä (tsolpideemi tai tratsodoni), kognitiivis-käyttäytymisterapiasta unettomuuden hoitoon (CBT-I) ja yhdistelmästä (lääkitys + CBT-I) kroonisen sairauden hoitoon. unettomuus maaseudulla asuvilla 18-80-vuotiailla miehillä ja naisilla 1 vuoden seurannalla. Yhteensä 1 200 osallistujaa otetaan mukaan ja satunnaistetaan Yhdysvalloissa. Tätä tutkimusta rahoittaa Patient-Centered Outcomes Research Institute.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus on yleinen terveysongelma, joka aiheuttaa ahdistusta, toimintahäiriöitä ja lisää riskiä muihin terveysongelmiin. Krooninen unettomuus määritellään unen laatuun tai määrään liittyvät ongelmat, mukaan lukien nukahtamisvaikeudet, usein herääminen ja/tai aikainen herääminen ja kyvyttömyys palata uneen. Tätä sovellusta kehitettäessä potilaat, palveluntarjoajat, maksajat ja tutkijat tunnistivat sekä huolenaiheita että mahdollisuuksia kroonisen unettomuuden nykyisissä hoidoissa. Lääkkeet ja kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I; hoito-ohjelma, joka parantaa unta käyttäytymisen ja ajattelun muutoksilla) ovat molemmat tehokkaita unettomuuden hoidossa. Tsolpideemi, yleisimmin määrätty unettomuuslääke, on laajalti saatavilla, mutta se voi aiheuttaa sivuvaikutuksia ja riippuvuutta. Trazodonia määrätään yhä useammin unettomuuden hoitoon, mutta näyttöä tehosta ja turvallisuudesta on rajallisempi. CBT-I on monien ammattijärjestöjen suosittelema ensilinjan hoitomuoto, mutta se ei ole laajalti saatavilla lääkäreiden vastaanotoilla. Potilaat, palveluntarjoajat ja maksajat kohtaavat tärkeitä vaille vastauksia: Mitä hoitoa kroonisen unettomuuden hoidossa tulisi käyttää? Onko yhdistelmähoito tehokkaampi ja vähentääkö se tsolpideemin käyttöä? Kuka reagoi parhaiten mihinkin hoitoon? Nämä ongelmat ovat erityisen tärkeitä potilaille ja palveluntarjoajille maaseutualueilla, joilla käyttäytymisterveyden asiantuntijoiden saatavuus on rajallinen ja huolenaihe valvottavien aineiden käytöstä on erityisen akuutti.

Näiden kysymysten ratkaisemiseksi ehdotamme tutkimusta: Zolpidem/Trazodone Comparative Effectiveness of Insomnia and Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Adults (COZI). Tutkijat käyttävät hyvin testattua CBT-I:n Internet-versiota, joka on yhtä tehokas kuin henkilökohtaisesti suoritettu CBT-I, mutta joka on laajemmin saatavilla. COZI:n tavoitteet ovat: 1: Vertaa lääkityksen (tsolpideemi tai tratsodoni), CBT-I:n ja yhdistelmähoidon tehokkuutta unettomuusoireisiin yli 12 kuukauden ajan. 2: Vertaa lääkityksen, CBT-I:n ja yhdistelmähoidon tehokkuutta muihin oireisiin ja ongelmiin, mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu, mieliala ja terveysvaikutukset. 3: Vertaa lääkityksen, CBT-I:n ja yhdistelmähoidon sivuvaikutuksia. 4: Suorita tutkiva analyysi hoidon vaikutusten heterogeenisyydestä yleisten tekijöiden (ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, tutkinto tai maaseutuisuus ja muut tekijät) perusteella. COZI tutkii 1 200 potilasta (400 hoitoa kohden), jotka on värvätty kahdeksasta terveydenhuoltojärjestelmästä eri puolilla maata, joista jokaisella on vakiintuneet käytännöt maaseudulla. Potilaita hoidetaan oman lääkärinsä määräämillä lääkkeillä (tsolpideemi tai tratsodoni), Internet-CBT-I:llä tai näiden yhdistelmällä. Tutkijat arvioivat hoidon vaikutuksia 9 viikon sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla (rajoitettu lisäarviointi haittatapahtumien ja lääkkeiden käytön osalta 1 ja 9 kuukauden kohdalla). Tutkimuskysymyksemme ja suunnittelumme kuvastavat keskeisten sidosryhmien varhaista ja jatkuvaa sitoutumista, mukaan lukien potilaat, palveluntarjoajat ja maksajat, jotka ovat tutkimuksen neuvoa-antavan komitean (SAC) jäseniä. SAC:n jäsenet työskentelevät tutkimustutkijoiden kanssa suositellakseen parhaita strategioita potilaiden rekrytointiin, hoitovaikutusten mittaamiseen ja tutkimustulosten levittämiseen. SAC kokoontuu neljännesvuosittain. Potilaat ja muut sidosryhmät ovat jo antaneet ohjausta siitä, mitkä hoidot ovat tutkimisen arvoisimpia ja mitkä oireet kuvastavat parhaiten hoidon vaikutuksia. Potilaat ja muut sidosryhmät ovat myös osa ohjauskomiteaa, joka on tutkimuksemme pääpäätösryhmä ja joka kokoontuu kuukausittain. COZI johtaa vastauksia potilaille ja palveluntarjoajille, jotka käsittelevät unettomuutta; miljoonien maaseudun amerikkalaisten terveyden ja toiminnan parantaminen; ja kestävät muutokset unettomuuden hoidossa maaseudun käytännöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • University of Arizona
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • Unettomuuden vakavuusindeksin pisteet > 10
  • Säännöllinen internet- ja tietokoneyhteys
  • Saa ensihoitoa muualla kuin pääkaupunkiseudulla/maaseudulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypnoottisten lääkkeiden käyttö > 2 kertaa viimeisen viikon aikana
  • Nykyinen kognitiivinen tai kognitiivinen käyttäytymishoito unettomuuteen
  • Psykoottinen häiriö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muu vakava keuhkosairaus (kuten astma tai keuhkofibroosi)
  • Kognitiivinen häiriö tai dementia
  • Spontaanien tai hypnoottisten oireiden aiheuttama monimutkainen unikäyttäytyminen historiassa
  • Viivästynyt univaihehäiriö (DSPD)
  • Vuorotyö, joka sisältää yövuorotyön (klo 12.00-6.00)
  • Murtuma tai vammauttava kaatuminen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
  • Muut vakavat tai hallitsemattomat henkiset tai fyysiset häiriöt, jotka tekisivät osallistumisesta vaikeaa tai vaarallista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääkkeet (tsolpideemi tai tratsodoni)
Zolpideemi tai tratsodoni lääkärin määräämällä tavalla
Lääke: Zolpideemi
Zolpideem, lääkärin määräämänä
Muut nimet:
  • Ambien
Lääke: Trazodone
Trazodone, lääkärin määräämänä
Muut nimet:
  • Desyrel
Active Comparator: Internetin kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
Internet-pohjainen CBT-I-ohjelma
Käyttäytyminen: Internetin kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
6 viikon Internet-CBT-I-monikomponenttiinterventio (SHUTi), mukaan lukien unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, nukkumiskäyttäytymiset ja uusiutumisen ehkäisy
Muut nimet:
  • SHUTi
Kokeellinen: Yhdistelmä
Lääkitys (tsolpideemi tai tratsodoni) lääkärin määräämällä tavalla ja Internet-pohjainen CBT-I-ohjelma
Lääke: Zolpideemi
Zolpideem, lääkärin määräämänä
Muut nimet:
  • Ambien
Lääke: Trazodone
Trazodone, lääkärin määräämänä
Muut nimet:
  • Desyrel
Käyttäytyminen: Internetin kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
6 viikon Internet-CBT-I-monikomponenttiinterventio (SHUTi), mukaan lukien unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, nukkumiskäyttäytymiset ja uusiutumisen ehkäisy
Muut nimet:
  • SHUTi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden muutos oireiden vakavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksin muutos lähtötasosta seurantaan. Unettomuuden vakavuusindeksi on 7-osainen itseraportointikysely, joka mittaa unettomuuden oireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana. Jokainen esine pisteytetään 0 (ei ongelmaa)-4 (erittäin vaikea ongelma) ja yhteensä 0–28, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuutta. Muutos on arvioitu keskimääräinen muutos sekoitusvaikutusten lineaarisesta regressiomallista. Kiinteät vaikutukset: ISI: n lähtötaso, hoitovarsi, vierailu ja hoitovarsi*Vieraile vuorovaikutuksessa. Satunnaiset vaikutukset: sieppaus kohteelle, sisäkkäinen alueella.
Lähtötaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden oireiden hoitovastetta osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Hoitovaste määritettiin ≥6 pisteen vähenemiseksi unettomuuden vakavuusindeksipistemääräksi lähtötasosta seurantaan. Unettomuuden vakavuusindeksi on 7-osainen itseraportointikysely, joka mittaa unettomuuden oireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana. Jokainen esine pisteytetään 0 (ei ongelmaa)-4 (erittäin vakava ongelma) ja yhteensä 0–28, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuutta. Tiedot esitetään osallistujien lukumääränä, jotka täyttävät hoidon vasteakriteerit 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on unettomuuden oireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksiksi määriteltyjen unettomuuden oireiden remissio <8 seurannassa. Unettomuuden vakavuusindeksi on 7-osainen itseraportointikysely, joka mittaa unettomuuden oireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana. Jokainen esine pisteytetään 0 (ei ongelmaa)-4 (erittäin vakava ongelma) ja yhteensä 0–28, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuutta. Tiedot esitetään osallistujien lukumääränä, joka täyttää unettomuuden remissiokriteerit 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen ja masennuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Potilaan terveyskysely (PHQ-8) on 8-osainen itseraportointi mittaa masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Kohteet summataan, jotta pisteet ovat välillä 0 - 24, ja korkeammat pisteet osoittavat useampia masennuksen oireita.

Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) asteikko on 7-osainen itseraportointitoimenpide, jota käytetään GAD: n seulontaan ja arviointiin. Kohteet summataan, jotta pisteet ovat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia GAD -oireita.

Muutos on arvioitu keskimääräinen muutos sekavaikutusten lineaarisessa regressiomallissa. Kiinteät vaikutukset: Hoitovarsi, vierailu ja hoitovarsi*Vieraile vuorovaikutuksessa. Satunnaiset vaikutukset: sieppaus kohteelle, sisäkkäinen alueella.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Proomis-kognitiivinen funktion lyhyt muoto (8a) on 8-osainen itseraportointitoimenpide, joka liittyy toimeenpanotoimintaan. Yksittäiset esinevasteet vaihtelevat yhdestä (hyvin usein)-5 (ei koskaan) ja RAW-kokonaispistemäärä muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi käyttämällä vakiintunutta Yhdysvaltojen yleistä aikuisväestöä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat t-pisteet merkitsevät parempaa kognitiivista toimintaa. Arvioitu keskimääräinen muutos T-pisteessä lähtötasosta seurantaan on raportoitu sekavaikutuksista lineaarisesta regressiomallista. Kiinteät vaikutukset: Hoitovarsi, vierailu ja hoitovarsi*Vieraile vuorovaikutuksessa. Satunnaiset vaikutukset: sieppaus kohteelle, sisäkkäinen alueella. Positiivinen muutos osoittaa parantuneen kognitiivisen toiminnan.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Potilaan ilmoittaman terveyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Promis Global Health on 10-osainen itseraportointi, joka arvioi yleistä terveyttä ja toimintaa. Tuotevasteet vaihtelevat 1 (erinomainen/ei mitään) - 5 (huono/aina) ja yksi kipu esine vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu). Fyysiset ja mielenterveyden alapisteet lasketaan 4: stä, ja kokonais RAW-alapiste (alue: 4-20) muunnetaan t-pisteiksi käyttämällä jakaumia, jotka on standardoitu keskimäärin 50 (SD 10) Yhdysvaltain väestölle. Korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Lääketieteellinen tuloskysely (SF-12) on 12-osainen itseraportointi fyysisen ja mielenterveyden mitta. Fysikaaliset komponenttipistemäärät (PC) ja henkisen komponentin pistemäärän (MCS) alapisteiden alue 0-100; Korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyttä.

Muutos on arvioitu keskimääräinen muutos lähtötasosta seurantaan sekoitusvaikutusten lineaarisessa regressiomallissa. Kiinteät vaikutukset: Hoitovarsi, vierailu ja hoitovarsi*Vieraile vuorovaikutuksessa. Satunnaiset vaikutukset: sieppaus kohteelle, sisäkkäinen alueella.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Promis-väsymysväline on 7-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi viimeaikaista väsymystä ja kuinka väsymys häiritsi päivittäistä toimintaa. Pisteet vaihtelevat välillä 7 - 35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.

Muutos on arvioitu keskimääräinen muutos sekoitusvaikutusten lineaarisesta regressiomallista. Kiinteät vaikutukset: Hoitovarsi, vierailu ja hoitovarsi*Vieraile vuorovaikutuksessa. Satunnaiset vaikutukset: sieppaus kohteelle, sisäkkäinen alueella.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Kivun voimakkuuden ja häiriöiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Promis-kivun voimakkuusasteikko on 3-osainen instrumentti, jota käytetään arvioimaan, kuinka paljon kipua ihmisellä on. Pisteet vaihtelevat välillä 3-15, korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden.

Promis-kivun häiriöasteikko on 6-osainen instrumentti, jota käytetään kivun seurausten arvioimiseksi päivittäisen elämän eri alueilla. Pisteet vaihtelevat välillä 6-30, korkeammat pisteet osoittavat suurempia häiriöitä.

Muutos on arvioitu keskimääräinen muutos sekoitusvaikutusten lineaarisesta regressiomallista. Kiinteät vaikutukset: Hoitovarsi, vierailu ja hoitovarsi*Vieraile vuorovaikutuksessa. Satunnaiset vaikutukset: sieppaus kohteelle, sisäkkäinen alueella.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on 18-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana. Nämä esineet yhdistetään seitsemään komponenttipisteeseen (subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt). Seitsemän komponenttipistettä lisätään globaalin unen laatupisteiden tuottamiseksi välillä 0 - 21; Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa huonomman unen laadun.

Muutos on arvioitu keskimääräinen muutos sekoitusvaikutusten lineaarisesta regressiomallista. Kiinteät vaikutukset: Hoitovarsi, vierailu ja hoitovarsi*Vieraile vuorovaikutuksessa. Satunnaiset vaikutukset: sieppaus kohteelle, sisäkkäinen alueella.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos päiväsaikaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Epworth-uneliaisuusasteikko (ESS) on 8-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi päiväaikaan uneliaisuutta kysymällä tietyissä tilanteissa kopioinnin todennäköisyydestä. Yksittäiset esineet summataan tuottamaan ESS -pistemäärä välillä 0 (ei koskaan doze) 24: een (Doze paljon) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän uneliaisuutta.

Muutos on arvioitu keskimääräinen muutos sekoitusvaikutusten lineaarisesta regressiomallista. Kiinteät vaikutukset: Hoitovarsi, vierailu ja hoitovarsi*Vieraile vuorovaikutuksessa. Satunnaiset vaikutukset: sieppaus kohteelle, sisäkkäinen alueella.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Münchenin kronotyypin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta

Münchenin kronotyyppikysely (MCTQ) on itseraportointiasteikko unihakenteen, kuvioiden, keston ja laadun arvioimiseksi. Kronotyyppi-alapiste edustaa keskipistettä unta, joka muunnetaan numeeriseksi arvoksi lisäämällä tunti plus minuutteja jaettuna 60: lla. Suuremmat arvot osoittavat myöhemmin kronotyypin. Positiiviset muutosarvot osoittavat siirtymisen myöhempaan kronotyyppiin.

Muutos on arvioitu keskimääräinen muutos sekoitusvaikutusten lineaarisesta regressiomallista. Kiinteät vaikutukset: Hoitovarsi, vierailu ja hoitovarsi*Vieraile vuorovaikutuksessa. Satunnaiset vaikutukset: sieppaus kohteelle, sisäkkäinen alueella.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Toimintahäiriöiset uskomukset ja asenteet unessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Häiriöiden uskomukset ja asenteet unen asteikolla (DBAS) on 16-osainen instrumentti, jota käytetään unettomuuteen liittyvien toimintahäiriöiden arviointiin. Jokainen esine pisteytetään 0-10 ja kokonaismäärä on 16 tuotepisteiden keskiarvo (alue 0-10), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia toimintahäiriöisiä uskomuksia unesta.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Unettomuuden hoitajien sivuvaikutuksia sairastajien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 9 viikkoa, 6 kuukautta
Haittavaikutukset (taajuus, vakavuus, vajaatoiminta) kirjataan fibseristä mukautettujen itseraportin avulla. Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei sivuvaikutuksia; parempia) - 21 (mikä pahempaa). Haittavaikutuksia analysoitiin, jos osallistujan vakavuus oli suurempi kuin kohtalainen ja/tai taajuus yli 50% ajasta. Osallistujien lukumäärä, joka täyttää analyysin kynnysarvon 6 kuukauden seurannan kautta.
1 kuukausi, 9 viikkoa, 6 kuukautta
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 9 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Lääkityksen käyttö arvioidaan käyttämällä itse ilmoitettua reseptiä, käsikauppaa ja täydentävän nimeä ja taajuutta. Zolpidem- tai tratsodonin käytölle ilmoittavien osallistujien lukumäärä unessa rekisteröidään lääkitys- ja yhdistelmähoitovarsien noudattamiseen.
1 kuukausi, 9 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Itse ilmoitetut putoukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 9 viikkoa, 6 kuukautta
Osallistujat ilmoittivat itse putoamisten lukumäärän, mukaan lukien putoamisen konteksti, sijainti ja seuraukset. Osallistujien lukumäärä, jolla on yksi tai useampi, laskee 6 kuukauden seurannan kautta.
1 kuukausi, 9 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Pacific Medical Center Research Institute

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh
University of Illinois at Chicago
University of Virginia
University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel J. Buysse, MD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Katie L. Stone, PhD, California Pacific Medical Center/Sutter Bay Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER-2018C2-13262 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus

Kliiniset tutkimukset Zolpideemi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa