Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBT-I of Zolpidem/Trazodon voor slapeloosheid (COZI)

3 februari 2025 bijgewerkt door: California Pacific Medical Center Research Institute

Vergelijkende effectiviteit van Zolpidem/Trazodon en cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid bij volwassenen op het platteland

Deze studie is een gerandomiseerde (1:1:1) vergelijkende effectiviteitsstudie van medicatie (zolpidem of trazodon), cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) en de combinatie (medicatie + CBT-I) voor de behandeling van chronische slapeloosheid bij mannen en vrouwen van 18-80 jaar die op het platteland wonen met een follow-up van 1 jaar. In totaal zullen 1200 deelnemers worden ingeschreven en gerandomiseerd in de Verenigde Staten. Deze studie wordt gefinancierd door het Patient-Centered Outcomes Research Institute.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slapeloosheid is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat angst, verminderde functie en een verhoogd risico op andere gezondheidsproblemen veroorzaakt. Chronische slapeloosheid wordt gedefinieerd door problemen met de kwaliteit of hoeveelheid slaap, waaronder moeilijk inslapen, vaak wakker worden en/of vroeg wakker worden en niet meer in slaap kunnen vallen. Bij het ontwikkelen van deze applicatie hebben patiënten, zorgverleners, betalers en de onderzoekers zowel zorgen als kansen geïdentificeerd met de huidige behandelingen voor chronische slapeloosheid. Medicijnen en cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I; een behandelprogramma om de slaap te verbeteren door veranderingen in gedrag en denken) zijn beide effectief voor de behandeling van slapeloosheid. Zolpidem, de meest voorgeschreven medicatie tegen slapeloosheid, is overal verkrijgbaar, maar kan bijwerkingen en afhankelijkheid veroorzaken. Trazodon wordt steeds vaker off-label voorgeschreven voor de behandeling van slapeloosheid, maar het bewijs van werkzaamheid en veiligheid is beperkter. CBT-I is de aanbevolen eerstelijnsbehandeling door veel professionele organisaties, maar het is niet algemeen verkrijgbaar in artsenpraktijken. Patiënten, zorgverleners en betalers worden geconfronteerd met belangrijke onbeantwoorde vragen: welke behandeling moet worden gebruikt voor de behandeling van chronische slapeloosheid? Is combinatietherapie effectiever en leidt het tot een lager gebruik van zolpidem? Wie reageert het best op welke behandeling? Deze dilemma's zijn met name relevant voor patiënten en zorgverleners in plattelandsgebieden, waar de toegang tot specialisten op het gebied van gedragsgezondheid beperkt is en de bezorgdheid over het gebruik van gereguleerde stoffen bijzonder acuut is.

Om deze vragen te beantwoorden, stellen we de studie Comparative Effectiveness of Zolpidem/Trazodon and Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Rural Adults (COZI) voor. De onderzoekers zullen een goed geteste internetversie van CBT-I gebruiken, die net zo effectief is als persoonlijke CBT-I, maar op grotere schaal beschikbaar is. De doelstellingen van COZI zijn: 1: Vergelijking van de effectiviteit van medicatievoorkeur (zolpidem of trazodon), CGT-I en combinatiebehandeling voor slapeloosheidssymptomen gedurende 12 maanden. 2: Vergelijk de effectiviteit van medicatievoorkeur, CBT-I en combinatiebehandeling voor andere symptomen en problemen, waaronder gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, stemming en gezondheidsuitkomsten. 3: Vergelijk de bijwerkingen van medicatievoorkeur, CGT-I en combinatiebehandeling. 4: Voer een verkennende analyse uit van de heterogeniteit van behandelingseffecten voor gemeenschappelijke factoren (leeftijd, geslacht, sociaal-economische status, diploma of landelijke ligging, en andere factoren). Het COZI zal 1200 patiënten (400 per behandeling) onderzoeken die zijn gerekruteerd uit 8 zorgstelsels in het hele land, die elk hun praktijken in plattelandsgebieden hebben gevestigd. Patiënten worden behandeld met medicatie voorgeschreven door hun eigen arts (zolpidem of trazodon), internet CBT-I, of een combinatie van beide. De onderzoekers evalueren de effecten van de behandeling na 9 weken en na 6 en 12 maanden (met beperkte aanvullende beoordelingen voor bijwerkingen en medicatiegebruik na 1 en 9 maanden). Onze onderzoeksvragen en -ontwerp weerspiegelen de vroege en voortdurende betrokkenheid van de belangrijkste belanghebbenden, waaronder patiënten, zorgverleners en betalers, die lid zijn van de Studieadviescommissie (SAC). SAC-leden zullen samenwerken met onderzoeksonderzoekers om de beste strategieën aan te bevelen voor het werven van patiënten, het meten van behandelingseffecten en het verspreiden van onderzoeksresultaten. De SAC komt elk kwartaal bijeen. Patiënten en andere belanghebbenden hebben al advies gegeven over welke behandelingen het meest de moeite waard zijn om te bestuderen en welke symptomen het beste de effecten van de behandeling weerspiegelen. Patiënten en andere belanghebbenden zullen ook deel uitmaken van de stuurgroep, de belangrijkste besluitvormingsgroep voor onze studie, die maandelijks bijeenkomt. COZI zal leiden tot antwoorden voor patiënten en zorgverleners die slapeloosheid aanpakken; verbeterde gezondheid en functie voor miljoenen landelijke Amerikanen; en duurzame veranderingen in de manier waarop slapeloosheid wordt behandeld in landelijke praktijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • University of Arizona
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80
  • Insomnia Severity Index-score > 10
  • Regelmatig internet en computertoegang
  • Ontvangt eerstelijnszorg in een niet-grootstedelijke/landelijke woning

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van hypnotica >2 keer in de afgelopen week
  • Huidige cognitieve of cognitieve gedragsbehandeling voor slapeloosheid
  • Psychotische stoornis
  • Bipolaire stoornis
  • Huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere ernstige longziekte (zoals astma of longfibrose)
  • Cognitieve stoornissen of dementie
  • Geschiedenis van spontaan of door hypnose veroorzaakt complex slaapgedrag
  • Vertraagde slaapfasestoornis (DSPD)
  • Ploegendienst waaronder het werken in de nachtdienst (tussen 00.00 uur en 06.00 uur)
  • Voorgeschiedenis van breuk of verwondende val in de afgelopen 12 maanden
  • Momenteel zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
  • Andere ernstige of ongecontroleerde mentale of fysieke stoornissen die deelname moeilijk of onveilig zouden maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Medicatie (zolpidem of trazodon)
Zolpidem of trazodon, zoals voorgeschreven door arts
Geneesmiddel: Zolpidem
Zolpidem, zoals voorgeschreven door arts
Andere namen:
  • Ambien
Geneesmiddel: Trazodon
Trazodon, zoals voorgeschreven door arts
Andere namen:
  • Desyrel
Actieve vergelijker: Internet cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I)
Op internet gebaseerd CBT-I-programma
Gedragsmatig: Internet cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I)
6 weken durende internet CBT-I multi-component interventie (SHUTi) inclusief slaapbeperking, stimuluscontrole, cognitieve herstructurering, slaapgedrag en terugvalpreventie
Andere namen:
  • SHUTi
Experimenteel: Combinatie
Medicatie (zolpidem of trazodon) zoals voorgeschreven door arts en op internet gebaseerd CBT-I-programma
Geneesmiddel: Zolpidem
Zolpidem, zoals voorgeschreven door arts
Andere namen:
  • Ambien
Geneesmiddel: Trazodon
Trazodon, zoals voorgeschreven door arts
Andere namen:
  • Desyrel
Gedragsmatig: Internet cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I)
6 weken durende internet CBT-I multi-component interventie (SHUTi) inclusief slaapbeperking, stimuluscontrole, cognitieve herstructurering, slaapgedrag en terugvalpreventie
Andere namen:
  • SHUTi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van slapeloosheid Symptoom ernst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Verandering in slapeloosheid Severity Index Score van basislijn naar follow-up. De slapeloosheidsinindex is een zelfrapportage-vragenlijst met 7 items die de ernst van slapeloosheidssymptomen gedurende de afgelopen twee weken meet. Elk item wordt gescoord 0 (geen probleem) tot 4 (zeer ernstig probleem) en totaal tussen 0-28, met hogere scores die duiden op meer ernstige slapeloosheidssymptomen. Verandering wordt geschatte gemiddelde verandering van lineair regressiemodel met gemengde effecten. Vaste effecten: baseline ISI, behandelingsarm, bezoek en behandelingsarm*Bezoek interactie. Willekeurige effecten: onderscheppen voor onderwerp, genest binnen de site.
Basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandelingsrespons van slapeloosheidssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Behandelingsrespons gedefinieerd als een vermindering van ≥6 punt in slapeloosheidsindexscore van de baseline tot follow-up. De slapeloosheidsinindex is een zelfrapportage-vragenlijst met 7 items die de ernst van slapeloosheidssymptomen gedurende de afgelopen twee weken meet. Elk item wordt gescoord 0 (geen probleem) tot 4 (zeer ernstig probleem) en totaal tussen 0-28, met hogere scores die duiden op meer ernstige slapeloosheidssymptomen. Gegevens gepresenteerd als telling van deelnemers die voldoen aan de responscriteria van de behandeling na 6 maanden.
Basislijn, 6 maanden
Aantal deelnemers met remissie van slapeloosheidssymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Remissie van slapeloosheidssymptomen gedefinieerd als slapeloosheid Severity Index <8 bij follow-up. De slapeloosheidsinindex is een zelfrapportage-vragenlijst met 7 items die de ernst van slapeloosheidssymptomen gedurende de afgelopen twee weken meet. Elk item wordt gescoord 0 (geen probleem) tot 4 (zeer ernstig probleem) en totaal tussen 0-28, met hogere scores die duiden op meer ernstige slapeloosheidssymptomen. Gegevens gepresenteerd als telling van deelnemers die voldoen aan de remissiecriteria van Insomnia na 6 maanden.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

De vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-8) is een zelfrapportage van 8 items voor het beoordelen van de ernst van de depressie. De items worden opgeteld om een ​​score tussen 0 en 24 te leveren, waarbij hogere scores duiden op frequentere depressiesymptomen.

De schaal van gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een zelfrapportage met 7 items die wordt gebruikt voor screening en beoordeling van de ernst van GAD. De items worden opgeteld om een ​​score tussen 0 en 21 op te leveren, met hogere scores die duiden op meer ernstige GAD -symptomen.

Verandering is geschatte gemiddelde verandering in lineair regressiemodel met gemengde effecten. Vaste effecten: behandelingsarm, bezoek en behandelingsarm*Bezoek interactie. Willekeurige effecten: onderscheppen voor onderwerp, genest binnen de site.
Basislijn, 6 maanden
Verandering van de cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De promis cognitieve functie korte vorm (8a) is een zelfrapportage met 8 items gerelateerd aan executive functioneren. Individuele itemreacties variëren van 1 (heel vaak) tot 5 (nooit) en de totale ruwe score wordt omgezet in gestandaardiseerde T-scores met behulp van de gevestigde Amerikaanse algemene volwassen bevolking met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10. Hogere T-scores betekenen een betere cognitieve functie. Geschatte gemiddelde verandering in T-score van baseline tot follow-up wordt gerapporteerd uit lineair regressiemodel met gemengde effecten. Vaste effecten: behandelingsarm, bezoek en behandelingsarm*Bezoek interactie. Willekeurige effecten: onderscheppen voor onderwerp, genest binnen de site. Positieve verandering duidt op een verbeterde cognitieve functie.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in door de patiënt gerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

De Promis Global Health is een zelfrapportage van 10 items die de algemene gezondheid en functioneren beoordelen. Itemreacties variëren van 1 (uitstekend/geen) tot 5 (slecht/altijd) en een enkel pijnitem varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Sub-scores van fysieke en geestelijke gezondheid worden berekend uit elk 4 items, en de totale ruwe sub-scores (bereik: 4-20) worden omgezet in T-scores met behulp van distributies gestandaardiseerd tot 50 (SD 10) voor de Amerikaanse algemene bevolking. Hogere score duidt op een grotere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

De Medical Outcome Survey (SF-12) is een zelfrapportage met 12 items voor lichamelijke en geestelijke gezondheid. De fysieke componentscore (PCS) en Mental Component Score (MCS) Sub-Scores Bereik 0-100; Hogere score duidt op een betere gezondheid.

Verandering wordt geschat Gemiddelde verandering van basislijn naar follow-up in lineair regressiemodel met gemengde effecten. Vaste effecten: behandelingsarm, bezoek en behandelingsarm*Bezoek interactie. Willekeurige effecten: onderscheppen voor onderwerp, genest binnen de site.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

Het Promis Fatigue-instrument is een zelfrapportage van 7 items die recente vermoeidheid beoordeelt en hoe vermoeidheid interfereerde met dagelijkse activiteiten. Scores variëren van 7 tot 35, met hogere scores die een grotere vermoeidheid aangeven.

Verandering wordt geschatte gemiddelde verandering van lineair regressiemodel met gemengde effecten. Vaste effecten: behandelingsarm, bezoek en behandelingsarm*Bezoek interactie. Willekeurige effecten: onderscheppen voor onderwerp, genest binnen de site.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in pijnintensiteit en interferentie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

De Promis Pain Intensity Scale is een instrument met 3 items dat wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel pijn een persoon heeft. Scores variëren van 3-15, met hogere scores die een grotere pijnintensiteit aangeven.

De Promis Pain Interference Scale is een instrument met 6 items dat wordt gebruikt om de gevolgen van pijn in verschillende domeinen van het dagelijkse leven te beoordelen. Scores variëren van 6-30, met hogere scores die een grotere interferentie aangeven.

Verandering wordt geschatte gemiddelde verandering van lineair regressiemodel met gemengde effecten. Vaste effecten: behandelingsarm, bezoek en behandelingsarm*Bezoek interactie. Willekeurige effecten: onderscheppen voor onderwerp, genest binnen de site.
Basislijn, 6 maanden
Verander in Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportage van 18 items die de slaapkwaliteit in de afgelopen maand beoordeelt. Deze items worden gecombineerd in zeven componentenscores (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en overdag disfunctie). De zeven componentscores worden toegevoegd om een ​​wereldwijde slaapkwaliteitscore te produceren van 0 tot 21; Hogere totale score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.

Verandering wordt geschatte gemiddelde verandering van lineair regressiemodel met gemengde effecten. Vaste effecten: behandelingsarm, bezoek en behandelingsarm*Bezoek interactie. Willekeurige effecten: onderscheppen voor onderwerp, genest binnen de site.
Basislijn, 6 maanden
Verander in slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

De Epworth Sleepiness Scale (ESS) is een zelfrapportage van 8 items die slaapheid overdag beoordeelt door te vragen naar de kans op in bepaalde situaties in doelen. Individuele items worden opgeteld om de ESS -score tussen 0 (nooit dompelde) tot 24 (dompel veel) te geven met hogere scores die meer slaperigheid aangeven.

Verandering wordt geschatte gemiddelde verandering van lineair regressiemodel met gemengde effecten. Vaste effecten: behandelingsarm, bezoek en behandelingsarm*Bezoek interactie. Willekeurige effecten: onderscheppen voor onderwerp, genest binnen de site.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in het chronotype van München
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

De München-chronotype-vragenlijst (MCTQ) is een zelfrapportale schaal om de slaapstructuur, patronen, duur en kwaliteit te beoordelen. De chronotype sub-score vertegenwoordigt de middenpunttijd van slaap die wordt omgezet in een numerieke waarde door het uur plus minuten te toevoegen gedeeld door 60. Grotere waarden geven later chronotype aan. Positieve veranderingswaarden duiden op een verschuiving naar later chronotype.

Verandering wordt geschatte gemiddelde verandering van lineair regressiemodel met gemengde effecten. Vaste effecten: behandelingsarm, bezoek en behandelingsarm*Bezoek interactie. Willekeurige effecten: onderscheppen voor onderwerp, genest binnen de site.
Basislijn, 6 maanden
Disfunctionele overtuigingen en attitudes over slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Disfunctionele overtuigingen en attitudes over de schaal van de slaap (DBAS) is een instrument van 16 items dat wordt gebruikt om disfunctionele gedachten gerelateerd aan slapeloosheid te evalueren. Elk item wordt 0-10 gescoord en het totaal is het gemiddelde van de 16 itemscores (bereik 0-10), met hogere scores die wijzen op grotere disfunctionele overtuigingen over slaap.
Basislijn, 6 maanden
Aantal deelnemers met bijwerkingen van slapeloosheidsbehandeling
Tijdsspanne: 1 maand, 9 weken, 6 maanden
Bijwerkingen (frequentie, ernst, stoornissen) worden vastgelegd via zelfrapportage aangepast van de Fibser. Scores variëren van 0 (geen bijwerkingen; beter) tot 21 (erger). Bijwerkingen werden geanalyseerd als de deelnemer de ernst van meer dan matige en/of frequentie groter dan 50% van de tijd rapporteerde. Het aantal deelnemers dat de drempel voor analyse tot een follow-up van 6 maanden voldoet.
1 maand, 9 weken, 6 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 1 maand, 9 weken, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Het gebruik van medicatie wordt beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerd recept, vrij verkrijgbare en aanvullingsnaam en frequentie. Het aantal deelnemers dat het gebruik van Zolpidem of Trazodon voor slaap rapporteert, wordt geregistreerd voor de naleving van de medicijnen en combinatiebehandelingsarmen.
1 maand, 9 weken, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Zelfgerapporteerde watervallen
Tijdsspanne: 1 maand, 9 weken, 6 maanden
Deelnemers hebben zelf gerapporteerd aantal valpartijen, inclusief context, locatie en gevolgen van valpartijen. Tellen van deelnemers met een of meer valt door de follow-up van 6 maanden.
1 maand, 9 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh
University of Illinois at Chicago
University of Virginia
University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel J. Buysse, MD, University of Pittsburgh
  • Hoofdonderzoeker: Katie L. Stone, PhD, California Pacific Medical Center/Sutter Bay Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER-2018C2-13262 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische slapeloosheid

Klinische onderzoeken op Zolpidem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren