Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT-I lub Zolpidem/Trazodon na bezsenność (COZI)

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: California Pacific Medical Center Research Institute

Porównawcza skuteczność leczenia zolpidemem/trazodonem i poznawczo-behawioralną terapią bezsenności u dorosłych mieszkańców wsi

To badanie jest randomizowanym (1:1:1) porównawczym badaniem skuteczności leków (zolpidemu lub trazodonu), poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności (CBT-I) oraz kombinacji (lek + CBT-I) w leczeniu przewlekłej bezsenność u kobiet i mężczyzn w wieku 18-80 lat mieszkających na wsi z 1-roczną obserwacją. Łącznie 1200 uczestników zostanie zapisanych i przydzielonych losowo w Stanach Zjednoczonych. To badanie jest finansowane przez Instytut Badań nad wynikami skoncentrowanymi na pacjencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezsenność jest powszechnym problemem zdrowotnym, który powoduje niepokój, upośledzenie funkcji i zwiększone ryzyko innych problemów zdrowotnych. Przewlekłą bezsenność definiuje się jako problemy z jakością lub długością snu, w tym trudności z zasypianiem, częste wybudzenia i/lub wczesne budzenie się i niemożność ponownego zaśnięcia. Opracowując tę ​​aplikację, pacjenci, usługodawcy, płatnicy i badacze zidentyfikowali zarówno obawy, jak i możliwości związane z obecnymi metodami leczenia przewlekłej bezsenności. Leki i terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność (CBT-I; program leczenia mający na celu poprawę snu poprzez zmiany w zachowaniu i myśleniu) są skuteczne w leczeniu bezsenności. Zolpidem, najczęściej przepisywany lek na bezsenność, jest powszechnie dostępny, ale może powodować działania niepożądane i uzależnienie. Trazodon jest coraz częściej przepisywany poza wskazaniami rejestracyjnymi w leczeniu bezsenności, ale dowody na skuteczność i bezpieczeństwo są bardziej ograniczone. CBT-I jest zalecanym leczeniem pierwszego rzutu przez wiele organizacji zawodowych, ale nie jest powszechnie dostępne w praktyce lekarskiej. Pacjenci, świadczeniodawcy i płatnicy stoją przed ważnymi pytaniami bez odpowiedzi: Jakie leczenie należy zastosować w leczeniu przewlekłej bezsenności? Czy terapia skojarzona jest skuteczniejsza i czy powoduje mniejsze zużycie zolpidemu? Kto najlepiej reaguje na jakie leczenie? Te dylematy są szczególnie istotne dla pacjentów i świadczeniodawców na obszarach wiejskich, gdzie dostęp do specjalistów w zakresie zdrowia behawioralnego jest ograniczony, a obawy dotyczące używania substancji kontrolowanych są szczególnie poważne.

Aby odpowiedzieć na te pytania, proponujemy badanie „Porównawcza skuteczność zolpidemu/trazodonu i poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności u dorosłych z obszarów wiejskich” (COZI). Śledczy użyją dobrze przetestowanej internetowej wersji CBT-I, która jest równie skuteczna jak osobista CBT-I, ale jest szerzej dostępna. Celem COZI jest: 1. Porównanie skuteczności preferowanych leków (zolpidem lub trazodon), CBT-I i leczenia skojarzonego objawów bezsenności w ciągu 12 miesięcy. 2: Porównaj skuteczność preferowanych leków, CBT-I i leczenia skojarzonego w przypadku innych objawów i problemów, w tym związanej ze zdrowiem jakości życia, nastroju i wyników zdrowotnych. 3: Porównanie skutków ubocznych preferowanych leków, CBT-I i leczenia skojarzonego. 4: Przeprowadź eksploracyjną analizę heterogeniczności efektów leczenia dla wspólnych czynników (wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny, stopień naukowy lub wieś oraz inne czynniki). COZI zbada 1200 pacjentów (400 na leczenie) rekrutowanych z 8 systemów opieki zdrowotnej w całym kraju, z których każdy ma ustalone praktyki na obszarach wiejskich. Pacjenci będą leczeni lekami przepisanymi przez ich własnego lekarza (zolpidem lub trazodon), internetową CBT-I lub ich kombinacją. Badacze ocenią efekty leczenia po 9 tygodniach oraz 6 i 12 miesiącach (z ograniczonymi dodatkowymi ocenami zdarzeń niepożądanych i stosowania leków po 1 i 9 miesiącach). Nasze pytania badawcze i projekt odzwierciedlają wczesne i ciągłe zaangażowanie kluczowych interesariuszy, w tym pacjentów, świadczeniodawców i płatników, którzy są członkami Komitetu Doradczego ds. Badań (SAC). Członkowie SAC będą współpracować z badaczami, aby zarekomendować najlepsze strategie rekrutacji pacjentów, pomiaru efektów leczenia i rozpowszechniania wyników badań. SAC będzie spotykać się raz na kwartał. Pacjenci i inni interesariusze udzielili już wskazówek, które metody leczenia są najbardziej warte zbadania i które objawy najlepiej odzwierciedlają efekty leczenia. Pacjenci i inne zainteresowane strony będą również częścią Komitetu Sterującego, który jest główną grupą decyzyjną w naszym badaniu i który będzie spotykał się co miesiąc. COZI doprowadzi do odpowiedzi dla pacjentów i świadczeniodawców zajmujących się bezsennością; poprawa zdrowia i funkcji milionów mieszkańców obszarów wiejskich w Ameryce; i trwałych zmian w sposobie leczenia bezsenności w praktykach wiejskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • University of Arizona
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Wynik Insomnia Severity Index > 10
  • Stały dostęp do Internetu i komputera
  • Otrzymuje podstawową opiekę zdrowotną w miejscu zamieszkania poza metropolią/wiejskim

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków nasennych >2 razy w ciągu ostatniego tygodnia
  • Obecne poznawcze lub poznawczo-behawioralne leczenie bezsenności
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub inna ciężka choroba płuc (taka jak astma lub zwłóknienie płuc)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja
  • Historia spontanicznych lub wywołanych hipnozą złożonych zachowań podczas snu
  • Zaburzenie opóźnionej fazy snu (DSPD)
  • Praca zmianowa obejmująca pracę na zmianie nocnej (w godzinach 12:00 - 6:00)
  • Historia złamania lub upadku z urazem w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecnie w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią
  • Inne poważne lub niekontrolowane zaburzenia psychiczne lub fizyczne, które utrudniają lub zagrażają bezpieczeństwu uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leki (zolpidem lub trazodon)
Zolpidem lub trazodon, zgodnie z zaleceniami lekarza
Lek: Zolpidem
Zolpidem, zgodnie z zaleceniami lekarza
Inne nazwy:
  • Ambien
Lek: Trazodon
Trazodon, zgodnie z zaleceniami lekarza
Inne nazwy:
  • Desyrel
Aktywny komparator: Internetowa poznawczo-behawioralna terapia bezsenności (CBT-I)
Internetowy program CBT-I
Behawioralne: Internetowa poznawczo-behawioralna terapia bezsenności (CBT-I)
6-tygodniowa wieloskładnikowa interwencja internetowa CBT-I (SHUTi), w tym ograniczenie snu, kontrola bodźców, restrukturyzacja poznawcza, zachowania podczas snu i zapobieganie nawrotom
Inne nazwy:
  • SHUTi
Eksperymentalny: Połączenie
Leki (zolpidem lub trazodon) zgodnie z zaleceniami lekarza i internetowym programem CBT-I
Lek: Zolpidem
Zolpidem, zgodnie z zaleceniami lekarza
Inne nazwy:
  • Ambien
Lek: Trazodon
Trazodon, zgodnie z zaleceniami lekarza
Inne nazwy:
  • Desyrel
Behawioralne: Internetowa poznawczo-behawioralna terapia bezsenności (CBT-I)
6-tygodniowa wieloskładnikowa interwencja internetowa CBT-I (SHUTi), w tym ograniczenie snu, kontrola bodźców, restrukturyzacja poznawcza, zachowania podczas snu i zapobieganie nawrotom
Inne nazwy:
  • SHUTi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności z wartości wyjściowej na kontrolę. Wskaźnik nasilenia bezsenności to 7-elementowy kwestionariusz samoopisu, który mierzy nasilenie objawów bezsenności w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy element jest oceniany od 0 (bez problemu) do 4 (bardzo poważny problem) i suma między 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy bezsenności. Zmiana szacuje się średnią zmianę od modelu regresji liniowej efektów mieszanych. Stałe efekty: wyjściowy ISI, ramię leczenia, ramię wizyty i leczenia*Odwiedź interakcję. Efekty losowe: przechwycenie podmiotu, zagnieżdżone w miejscu.
Linia bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z odpowiedź na leczenie objawów bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Odpowiedź na leczenie zdefiniowana jako ≥6 punktowy zmniejszenie wyniku wskaźnika nasilenia bezsenności od wartości wyjściowej do obserwacji. Wskaźnik nasilenia bezsenności to 7-elementowy kwestionariusz samoopisu, który mierzy nasilenie objawów bezsenności w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy element jest oceniany od 0 (bez problemu) do 4 (bardzo poważny problem) i suma między 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy bezsenności. Dane przedstawione jako liczba uczestników spełniających kryteria odpowiedzi leczenia po 6 miesiącach.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Liczba uczestników z remisją objawów bezsenności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Remisja objawów bezsenności zdefiniowanej jako wskaźnik nasilenia bezsenności <8 podczas obserwacji. Wskaźnik nasilenia bezsenności to 7-elementowy kwestionariusz samoopisu, który mierzy nasilenie objawów bezsenności w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy element jest oceniany od 0 (bez problemu) do 4 (bardzo poważny problem) i suma między 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy bezsenności. Dane przedstawione jako liczba uczestników spełniających kryteria remisji bezsenności po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy

Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-8) jest 8-elementowym miarą samoopisu do oceny nasilenia depresji. Pozycje są sumowane, aby uzyskać wynik od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze objawy depresji.

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) jest 7-elementowym miarą samoopisu stosowanego do badań przesiewowych i oceny nasilenia GAD. Pozycje są sumowane, aby uzyskać wynik od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy GAD.

Zmiana szacuje się średnią zmianę w modelu regresji liniowej efektów mieszanych. Stałe efekty: ramię leczenia, ramię wizyty i leczenia*Odwiedź interakcję. Efekty losowe: przechwycenie podmiotu, zagnieżdżone w miejscu.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana funkcji poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Krótka forma funkcji poznawczej (8A) jest 8-elementowym miarą samoopisu związanego z funkcjonowaniem wykonawczym. Poszczególne odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (bardzo często) do 5 (nigdy), a całkowity wynik surowy jest przekształcany na standaryzowane wyniki T przy użyciu ustalonej populacji dorosłych w Stanach Zjednoczonych ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki T oznaczają lepszą funkcję poznawczą. Szacowana średnia zmiana w wyniku T od wartości wyjściowej do obserwacji jest opisywana z modelu regresji liniowej o mieszanych skutkach. Stałe efekty: ramię leczenia, ramię wizyty i leczenia*Odwiedź interakcję. Efekty losowe: przechwycenie podmiotu, zagnieżdżone w miejscu. Zmiana pozytywna wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana zdrowia zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy

Globalne zdrowie to 10-elementowa miara samooceny, która ocenia ogólne zdrowie i funkcjonowanie. Odpowiedzi pozycji wahają się od 1 (doskonałe/brak) do 5 (biedne/zawsze), a pojedynczy element bólu waha się od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból). Podstawy zdrowia fizycznego i psychicznego są obliczane z 4 pozycji każda, a całkowite surowe pod-wyniki (zakres: 4-20) są przekształcane na wyniki T przy użyciu rozkładów standaryzowanych w celu oznaczania 50 (SD 10) dla populacji ogólnej USA. Wyższy wynik wskazuje na większą jakość życia związaną ze zdrowiem.

Badanie wyników medycznych (SF-12) to 12-elementowa miara samodzielnego zgłaszania zdrowia fizycznego i psychicznego. Wynik komponentu fizycznego (PCS) i ocena komponentu mentalnego (MCS) Sub-scores zakres 0-100; Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdrowie.

Zmiana szacuje się średnią zmianę od wartości wyjściowej na kontrolę w modelu regresji liniowej. Stałe efekty: ramię leczenia, ramię wizyty i leczenia*Odwiedź interakcję. Efekty losowe: przechwycenie podmiotu, zagnieżdżone w miejscu.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy

Instrument FASIGUE jest 7-elementowym miarą samoopisu, który ocenia niedawne zmęczenie i sposób, w jaki zmęczenie zakłóca codzienne czynności. Wyniki wynoszą od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.

Zmiana szacuje się średnią zmianę od modelu regresji liniowej efektów mieszanych. Stałe efekty: ramię leczenia, ramię wizyty i leczenia*Odwiedź interakcję. Efekty losowe: przechwycenie podmiotu, zagnieżdżone w miejscu.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana intensywności bólu i zakłóceń
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy

Skala intensywności bólu jest 3-elementowym instrumentem używanym do oceny, ile bólu ma osoba. Wyniki wynoszą od 3-15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.

Skala zakłóceń bólu PROMIS jest 6-elementowym instrumentem stosowanym do oceny konsekwencji bólu w różnych dziedzinach życia codziennego. Wyniki wynoszą od 6-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia.

Zmiana szacuje się średnią zmianę od modelu regresji liniowej efektów mieszanych. Stałe efekty: ramię leczenia, ramię wizyty i leczenia*Odwiedź interakcję. Efekty losowe: przechwycenie podmiotu, zagnieżdżone w miejscu.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w indeksie jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy

Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) jest 18-elementowym miarą samoopisu, który ocenia jakość snu w ostatnim miesiącu. Pozycje te są łączone w siedem wyników komponentów (subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne). Siedem wyników komponentów dodaje się w celu uzyskania globalnego wyniku jakości snu w zakresie od 0 do 21; Wyższy całkowity wynik wskazuje na gorszą jakość snu.

Zmiana szacuje się średnią zmianę od modelu regresji liniowej efektów mieszanych. Stałe efekty: ramię leczenia, ramię wizyty i leczenia*Odwiedź interakcję. Efekty losowe: przechwycenie podmiotu, zagnieżdżone w miejscu.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy

Skala senności Epworth (ESS) jest 8-elementowym miarą samoopisu, który ocenia senność w ciągu dnia, pytając o prawdopodobieństwo drzemki w niektórych sytuacjach. Poszczególne elementy są zsumowane, aby uzyskać wynik ESS od 0 (nigdy Doze) do 24 (dużo drzemki) z wyższymi wynikami wskazującymi na większą senność.

Zmiana szacuje się średnią zmianę od modelu regresji liniowej efektów mieszanych. Stałe efekty: ramię leczenia, ramię wizyty i leczenia*Odwiedź interakcję. Efekty losowe: przechwycenie podmiotu, zagnieżdżone w miejscu.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w Chronotypu Monachium
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy

Monachium Chronotype Kwestionariusz (MCTQ) to skala samooceny do oceny struktury snu, wzorców, czasu trwania i jakości. Podsektor chronotypowy reprezentuje czas snu w połowie punktu, który jest przekonwertowany na wartość liczbową, dodając godzinę plus minuty podzielone przez 60. Większe wartości wskazują później chronotyp. Wartości zmian dodatnie wskazują na przesunięcie do późniejszego chronotypu.

Zmiana szacuje się średnią zmianę od modelu regresji liniowej efektów mieszanych. Stałe efekty: ramię leczenia, ramię wizyty i leczenia*Odwiedź interakcję. Efekty losowe: przechwycenie podmiotu, zagnieżdżone w miejscu.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Dysfunkcyjne przekonania i postawy dotyczące snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Dysfunkcyjne przekonania i postawy dotyczące snu (DBAS) jest 16-elementowym instrumentem stosowanym do oceny dysfunkcyjnych myśli związanych z bezsennością. Każdy element jest oceniany 0-10, a suma jest średnią z 16 punktów pozycji (zakres 0-10), a wyższe wyniki wskazują na większe dysfunkcyjne przekonania dotyczące snu.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Liczba uczestników z działaniami ubocznymi leczenia bezsenności
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 9 tygodni, 6 miesięcy
Skutki uboczne (częstotliwość, nasilenie, upośledzenie) są rejestrowane za pomocą zgłoszenia własnego zaadaptowanego z fibsera. Wyniki wahają się od 0 (bez skutków ubocznych; lepsze) do 21 (gorszy). Skutki uboczne przeanalizowano, czy uczestnik zgłosił nasilenie większej niż umiarkowanej i/lub częstotliwości większej niż w 50% przypadków. Liczba uczestników osiągających próg analizy poprzez 6-miesięczny okres obserwacji.
1 miesiąc, 9 tygodni, 6 miesięcy
Przyleganie leków
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 9 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Używanie leków ocenia się za pomocą zgłaszanej przez siebie recepty, bez recepty oraz nazwy i częstotliwości uzupełnienia. Liczba uczestników zgłaszających zolpidem lub stosowanie trazodonu do snu jest rejestrowane w celu przestrzegania leków i kombinacji ramion leczenia.
1 miesiąc, 9 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zgłaszane upadki
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 9 tygodni, 6 miesięcy
Uczestnicy zgłaszali liczbę upadków, w tym kontekst, lokalizacja i konsekwencje upadków. Liczba uczestników z jednym lub więcej upada do 6-miesięcznego okresu obserwacji.
1 miesiąc, 9 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh
University of Illinois at Chicago
University of Virginia
University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel J. Buysse, MD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Katie L. Stone, PhD, California Pacific Medical Center/Sutter Bay Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER-2018C2-13262 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zolpidem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj