- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04495686
Ein innovatives unterstützendes Pflegemodell für Demenz und traumatische Hirnverletzungen
In den USA gibt es immer mehr Menschen, die an Alzheimer oder anderen Demenzerkrankungen leiden. Traumatische Hirnverletzungen (TBIs) kommen sowohl bei Zivilisten als auch bei Militärangehörigen häufig vor und TBIs erhöhen das Demenzrisiko einer Person. Die Pflege einer Person mit Demenz ist stressig. Pflegekräfte mit Demenz können mit Schwierigkeiten wie Stress, Depressionen und verminderter Lebensqualität konfrontiert werden. Es ist bekannt, dass eine koordinierte Demenzpflege Menschen mit Demenz und ihren Betreuern zugute kommt. Allerdings haben viele Pflegekräfte keinen Zugang zu diesen unterstützenden Programmen.
Unser Projekt untersucht die Vorteile der Telemedizin als neue Möglichkeit für Pflegekräfte, koordinierte Demenzpflegedienste zu erhalten. Wir werden 75 Pflegekräften ein 12-monatiges Pflegeunterstützungsprogramm anbieten, das mithilfe von Telemedizin (z. B. Telefonen, Tablets, Computern) durchgeführt wird. Es werden Betreuer sowohl von Alzheimer-Kranken als auch von SHT-bedingter Demenz einbezogen, und das Programm wird in beiden Gruppen sowie in einer Kontrollgruppe auf seine Wirksamkeit hin evaluiert. Die Informationen aus unserer Studie werden dazu beitragen, die Lebensqualität von Pflegekräften und Menschen mit Demenz, einschließlich Militärangehörigen und Veteranen, zu verbessern. Unsere Ergebnisse werden auch zivilen und militärischen Gesundheitsfachkräften dabei helfen, wirksame Programme zur Unterstützung von Familien mit Demenz zu entwickeln. Politische Entscheidungsträger und Organisationsleiter können die Informationen nutzen, um Programme zu finanzieren, die Familien und Gemeinschaften, die an Demenz und SHT-Demenz leiden, am besten helfen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 150.000 Einwohner Virginias leben mit Demenz. Die meisten Menschen mit Demenz (PWD) werden von einer unbezahlten pflegenden Angehörigen betreut. Die tägliche Hilfeleistung dieser Betreuer für Menschen mit Behinderungen ist ein wesentlicher Bestandteil der Demenzpflegekapazitäten des Staates. Betreuer von Menschen mit Behinderungen erleben im Zusammenhang mit ihrer Pflegeverantwortung eine Reihe negativer biopsychosozialer Auswirkungen, die ihr eigenes Wohlbefinden und ihre Pflegekapazität beeinträchtigen. Sie sind oft nicht darauf vorbereitet, mit den Verhaltenssymptomen einer Demenz (BSD) umzugehen; Nicht behandelte Symptome sind mit einer verstärkten Inanspruchnahme von Notfallversorgung und stationärer Unterbringung verbunden, was belastende Folgen für Menschen mit Behinderungen, Familien und öffentliche Gesundheitssysteme darstellt.
Eine neue Forschungsgruppe bringt traumatische Hirnverletzungen (TBI) mit einem erhöhten Demenzrisiko in Verbindung. Veteranen mit einer Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Trauma haben daher ein erhöhtes Risiko, an Demenz zu erkranken, wodurch ihre Familienangehörigen den bekannten negativen Auswirkungen der Pflege ausgesetzt sind. Koordinierte Pflegeprogramme haben sich für beide Mitglieder der Demenz-Betreuungsdyade als vorteilhaft erwiesen, dennoch bestehen weiterhin Zugangsbarrieren. Viele Pflegekräfte haben konkurrierende Rollenverantwortungen, die im Widerspruch zu einem konsistenten Zugang zur Demenzpflege stehen, andere befinden sich in ländlichen Gebieten und haben keinen Zugang zu spezialisierter Demenzpflege.
Um Zugangsbarrieren zu überwinden und den negativen Auswirkungen der Pflege entgegenzuwirken, schlagen wir eine innovative, nicht-pharmakologische Intervention vor: ein Telemedizin-gestütztes Programm zur Koordinierung der Demenzpflege, das Familie und Pflegekräfte unterstützt und die Lebensqualität (QoL) sowohl für Pflegekräfte als auch für Pflegekräfte verbessert PWD. Ein Ziel unseres Projekts ist es, eine bestehende Servicelücke zu schließen, indem wir einer unterversorgten Bevölkerungsgruppe, nämlich den Betreuern von Menschen mit TBI-Demenz, eine koordinierte Demenzversorgung bieten.
Unsere Studie wird drei Haupthypothesen testen: 1) Betreuer von Menschen mit Demenz, die am Telemedizin-Koordinierungsprogramm teilnehmen, werden größere Verbesserungen bei den Ergebnissen der Studienbetreuer erfahren (Depression, Belastung, Reaktionen auf BSD und Lebensqualität) als Betreuer von Menschen mit Behinderungen, die die beste medizinische Behandlung erhalten (BMT); 2) Pflegekräfte, die am Programm teilnehmen, werden mit der Pflege zufriedener sein als Pflegekräfte in der BMT-Gruppe; 3) Das Programm bietet vergleichbare Leistungen für Betreuer von Personen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz (PWD-ADRD) und Personen mit TBI-Demenz (PWD-TBI).
Darüber hinaus umfasst unsere Studie drei explorative Hypothesen: 1) Bestimmte Merkmale der Pflegekraft (externer Kontrollort; geringere Selbstwirksamkeit, Hoffnungssinn und selbst wahrgenommene Eignung der Pflegekraft) werden negativ mit Verbesserungen der Studienergebnisse der Pflegekraft verbunden sein; 2) Pflegekräfte in der Interventionsgruppe werden eine stärkere Reduzierung der Inanspruchnahme von Notfall-/unnötiger Gesundheitsversorgung erfahren als Pflegekräfte in der BMT-Gruppe; 3) Die Intervention wird den Pflegekräften bei den primären Studienergebnissen nachhaltige Vorteile bringen.
Zu den projektspezifischen Zielen gehören: 1) Bewertung der Vorteile einer telemedizinisch bereitgestellten Pflegekoordinationsprogramm-Intervention für Betreuer von Menschen mit Behinderungen im Vergleich zur besten medizinischen Behandlung; 2) Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Zufriedenheit der Pflegekräfte. 3) Bestimmen Sie die vergleichende Wirksamkeit des Pflegekoordinierungsprogramms zwischen Betreuern von Personen mit ADRD und denen mit SHT-Demenz; 4) Erkunden Sie die Merkmale der Pflegekräfte, die die Interventionsergebnisse beeinflussen (Belastung, Depression, Lebensqualität, Reaktionen auf BSD); und 5) Untersuchen Sie, ob die Intervention Notfallsituationen und ungeplante Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung reduziert.
Unsere Forschungsstrategie ist eine prospektive, randomisierte, nicht verblindete Studie, die den Nutzen einer 12-monatigen telemedizinisch durchgeführten Koordinierungsintervention für Demenzpflege untersucht, mit Folgebewertungen zur Untersuchung der Langlebigkeit der Interventionsauswirkungen. Wir werden 3 Studiengruppen einschreiben: 50 Betreuer von PWD-ADRD, die die telemedizinisch koordinierte Pflegeintervention erhalten; 50 Betreuer von PWD-ADRD erhalten die beste medizinische Behandlung und 25 Betreuer von PWD-TBI erhalten die Intervention. Wir werden Basis-, 12- und 18-Monats-Daten sammeln, um die Interventionswirksamkeit auf die Ergebnisse der Pflegestudiengänge zu untersuchen und die verlängerten Interventionseffekte zu testen.
Unsere Studie nutzt einen innovativen Telegesundheitsansatz, um Familien mit Demenz zu versorgen. Familienunterstützung hat wichtige Auswirkungen auf individueller, familiärer, gemeinschaftlicher und nationaler Ebene. Strategien zur Verringerung der Belastung des Pflegepersonals und zur Verbesserung der Lebensqualität ziviler und militärischer Familien können zu einer größeren Zufriedenheit mit der Pflege führen und die Fähigkeit des Pflegepersonals verlängern, ihre Angehörigen zu Hause zu behalten, wodurch die Belastung der öffentlichen Zahlungssysteme, einschließlich der VA, verringert wird. Die Verbreitung der Studienergebnisse wird in staatliche und lokale politische und finanzielle Entscheidungen einfließen, die dazu beitragen können, das Leben der wachsenden Bevölkerung von Menschen mit Demenz oder SHT-Demenz zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Selbsternannte primäre Pflegekraft für einen in der Wohngemeinschaft lebenden Patienten mit Demenz (PWD)
- Muss eine unbezahlte Pflegekraft sein
- Grundlegende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Anforderungen des Studiums zu erfüllen
- Jeder Zustand, der die Pflegekraft nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde
- Es ist kein Zugang zu einem Hochgeschwindigkeits-/Breitband-Internetdienst verfügbar, der für den Betrieb von Studien-Telefonkonferenzsoftware geeignet ist
Einschlusskriterien für Patienten mit Demenz:
- 55 Jahre oder älter
- Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder der Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD)
- Leichte bis mittelschwere Demenz, einschließlich gemischter Demenz
- 0-1 Termine in der multidisziplinären Langzeit-Nachsorgeklinik für Gedächtnisstörungen (MDC) der University of Virginia (UVA)
Einschlusskriterien für Patienten mit Demenz und Schädel-Hirn-Trauma:
- im Alter von 21 Jahren oder älter
- Diagnose einer schweren neurokognitiven Störung (MND), einer leichten neurokognitiven Störung oder der Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD)
- Diagnose leichter bis mittelschwerer Demenz, einschließlich gemischter Demenz
- Diagnose einer leichten, komplizierten, mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung (TBI)
- TBI-Ereignis im oder nach dem Alter der Gehirnreife, ≥25 Jahre
Keine Ausschlusskriterien für Patienten mit Demenz und/oder traumatischer Hirnverletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pflegekraft PWD-ADRD TCCI
Teilnehmer der Caregiver PWD-ADRD Telehealth Care Coordination Intervention (TCCI)-Gruppe absolvieren ein 12-monatiges telemedizinisches Pflegekoordinationsprogramm mit einem zugewiesenen Demenzpflegekoordinator.
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Den Teilnehmern an den Interventionszweigen dieses Programms wird ein Dementia Care Manager (DCM) zugewiesen, der gemeinsam mit den Betreuern Ziele und Pläne entwickelt, die darauf abzielen, die bestmögliche Unterstützung zu bieten, die speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist. Zu diesen Dienstleistungen gehören unterstützende Beratung, Aufklärung über Demenz, Informationen und Empfehlungen an gemeindebasierte Organisationen, Schulungen zum Umgang mit Verhaltenssymptomen und Unterstützung bei der Suche nach verfügbaren gemeinschaftlichen und staatlich geförderten Programmen. DCMs treffen sich mindestens einmal im Monat mit Ihnen und stehen Ihnen zur Verfügung, wenn Sie zwischen den Treffen Hilfe benötigen. Beim ersten Treffen erklärt Ihnen Ihr DCM, welche Fragebögen Sie ausfüllen und wie Sie die Technologie im Programm nutzen. Sie erhalten dann per E-Mail einen Link, über den Sie die kostenlose Telefonkonferenzsoftware herunterladen können, die während des gesamten Programms verwendet wird. Die Fragebögen werden dann per E-Mail-Einladung über eine sichere Umfrageplattform versendet. |
Kein Eingriff: Betreuer für PWD-ADRD (BMT)
Teilnehmer der Caregiver PWD-ADRD Best Medical Treatment (BMT)-Gruppe erhalten keine Pflegekoordination.
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Experimental: Betreuer für PWD-TBI TCCI
Teilnehmer der Caregiver PWD-TBI Telehealth Care Coordination Intervention (TCCI)-Gruppe absolvieren ein 12-monatiges telemedizinisches Pflegekoordinationsprogramm mit einem zugewiesenen Demenzpflegekoordinator.
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Den Teilnehmern an den Interventionszweigen dieses Programms wird ein Dementia Care Manager (DCM) zugewiesen, der gemeinsam mit den Betreuern Ziele und Pläne entwickelt, die darauf abzielen, die bestmögliche Unterstützung zu bieten, die speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist. Zu diesen Dienstleistungen gehören unterstützende Beratung, Aufklärung über Demenz, Informationen und Empfehlungen an gemeindebasierte Organisationen, Schulungen zum Umgang mit Verhaltenssymptomen und Unterstützung bei der Suche nach verfügbaren gemeinschaftlichen und staatlich geförderten Programmen. DCMs treffen sich mindestens einmal im Monat mit Ihnen und stehen Ihnen zur Verfügung, wenn Sie zwischen den Treffen Hilfe benötigen. Beim ersten Treffen erklärt Ihnen Ihr DCM, welche Fragebögen Sie ausfüllen und wie Sie die Technologie im Programm nutzen. Sie erhalten dann per E-Mail einen Link, über den Sie die kostenlose Telefonkonferenzsoftware herunterladen können, die während des gesamten Programms verwendet wird. Die Fragebögen werden dann per E-Mail-Einladung über eine sichere Umfrageplattform versendet. |
Kein Eingriff: Betreuer für PWD-TBI (BMT)
Teilnehmer der Caregiver PWD-TBI Best Medical Treatment (BMT)-Gruppe erhalten keine Pflegekoordination.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression: Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien – überarbeitet (CESD-R)
Zeitfenster: Ändern Sie die Ergebnismessung zu Studienbeginn sowie nach 12 und 18 Monaten
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Der CESD-R bewertet selbstberichtete Symptome einer Depression.
Die überarbeitete Version wurde entwickelt, um das aktuelle Verständnis psychiatrischer depressiver Symptome widerzuspiegeln.
Die überarbeitete 20-Punkte-Version korreliert stark mit dem ursprünglichen CESD und zeigt die Testvalidität.
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Ändern Sie die Ergebnismessung zu Studienbeginn sowie nach 12 und 18 Monaten
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Pflegebelastung: Zarit Burden Interview (ZBI)
Zeitfenster: Ändern Sie die Ergebnismessung zu Studienbeginn sowie nach 12 und 18 Monaten
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Der ZBI ist ein 22 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Pflegekräfte, das den Grad der Pflegebelastung bei Pflegekräften mit Menschen mit Behinderung beurteilt.
Die validierten ZBI-Fragen umfassen Messungen der Gesundheit, der Finanzen, der sozialen Unterstützung und des psychischen Wohlbefindens der Pflegekräfte.
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Ändern Sie die Ergebnismessung zu Studienbeginn sowie nach 12 und 18 Monaten
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Reaktionen von Pflegekräften auf die Verhaltenssymptome von Demenz: Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (RMBPC)
Zeitfenster: Ändern Sie die Ergebnismessung zu Studienbeginn sowie nach 12 und 18 Monaten
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Der RMBPC ist ein 24 Punkte umfassendes, von Pflegekräften gemeldetes Maß, das die Häufigkeit problematischer Verhaltensweisen bei Patienten mit Demenz und die Schwere der Reaktionen von Pflegekräften auf diese Verhaltensweisen bewertet.
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des RMBPC wurde nachgewiesen.
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Ändern Sie die Ergebnismessung zu Studienbeginn sowie nach 12 und 18 Monaten
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Lebensqualität: WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Ändern Sie die Ergebnismessung zu Studienbeginn sowie nach 12 und 18 Monaten
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Die WHO-5 enthält fünf Fragen, die das Wohlbefinden messen; Die Werte liegen zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität bedeuten.
Der WHO-5 ist ein validiertes Instrument, das in zahlreichen Studienbereichen erfolgreich als Ergebnismaß in klinischen Studien eingesetzt wurde.
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Ändern Sie die Ergebnismessung zu Studienbeginn sowie nach 12 und 18 Monaten
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Zufriedenheit mit der Pflege: Befragung zur Zufriedenheit der Pflegekräfte (CSS)
Zeitfenster: Ändern Sie die Ergebnismessung nach 12 Monaten und 18 Monaten
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Das CSS ist eine von Forschern entwickelte Umfrage, die die Zufriedenheit mit Pflegediensten bewertet.
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Ändern Sie die Ergebnismessung nach 12 Monaten und 18 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ressourcennutzung im Gesundheitswesen: Ressourcennutzung bei Demenz, (RUD) Fragebogen Version 4.0.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Das RUD v4.0 ist ein standardisiertes, weit verbreitetes Instrument zur Erfassung von Ressourcennutzungsdaten bei Demenz.
Betreuer werden gebeten, die Ressourcennutzung sowohl für sich selbst als auch für die Person, die sie betreuen, zu melden.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Neuropsychiatrische Symptome und Reaktionen des Pflegepersonals: Neuropsychiatrischer Inventarfragebogen (NPI-Q).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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NPI ist ein validiertes Instrument zur Messung von 12 Teilbereichen der Psychopathologie (z. B.
Wahnvorstellungen, Unruhe/Aggression, nächtliches Verhalten) bei Menschen mit Demenz, wie von ihren Betreuern beurteilt.
Inhaltliche und gleichzeitige Validität sowie Interrater- und Test-Retest-Reliabilität wurden nachgewiesen.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Angst: Geriatrisches Angstinventar (GAI).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Der GAI umfasst 20 Items, die selbstberichtete Angstsymptome bei älteren Erwachsenen messen.
Das GAI hat interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Sensitivität nachgewiesen.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Demenzwissen: Dementia Knowledge Assessment Tool Version 2 (DKAT2).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Der DKAT2 bewertet das grundlegende Wissen von pflegenden Angehörigen über Demenz und deckt zwei Bereiche ab: Demenz und ihr Fortschreiten sowie Demenzunterstützung und -pflege.
Die interne Konsistenz, Zuverlässigkeit und Inhaltsvalidität des DKAT2 wurde nachgewiesen.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Bereitschaft zur Pflege: Skala zur Bereitschaft zur Pflege (PCS).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Das PCS ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das misst, wie gut Pflegekräfte glauben, dass sie auf verschiedene Bereiche der Pflege vorbereitet sind, einschließlich der Bereitstellung körperlicher Pflege und emotionaler Unterstützung, der Einrichtung von Unterstützungsdiensten zu Hause und der Bewältigung von Stress für Pflegekräfte.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala ist nachgewiesen.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Selbstwirksamkeit: Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Der GSE ist ein validiertes, zuverlässiges Selbstberichtsmaß für die Selbstwirksamkeit.
Die Werte auf der 10-Punkte-Skala liegen zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Optimismus/Pessimismus: Life-Orientation Test-Revised (LOT-R)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Der LOT-R ist ein 10-Punkte-Test, der den Optimismus quantifiziert.
Der Test hat prädiktive und diskriminierende Gültigkeit und kann Optimismus von Konstrukten wie Depression, Selbstwertgefühl und Selbstbeherrschung unterscheiden.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens: Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Katz).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Der KATZ ist ein validiertes Funktionsmaß zur objektiven Beurteilung chronisch kranker und alternder Bevölkerungsgruppen.
Die Messung bewertet die Gesamtleistung in sechs Funktionen, die auf Unabhängigkeit bei sechs grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens schließen lassen: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Füttern und Kontinenz.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens: Lawton Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (Lawton).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Die Lawton-Skala misst den Grad der Unabhängigkeit einer Person bei der Erledigung wichtiger Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die validierte Skala erkennt Funktionseinbußen in acht Bereichen: Einkaufen, Essenszubereitung, Einnahme von Medikamenten, Fähigkeit, mit Finanzen umzugehen oder ein Telefon zu benutzen, Wäsche waschen, Hauswirtschaft und Transport.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Lebensqualität bei Menschen mit Behinderung: Lebensqualität bei Alzheimer (QoL-AD).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Der QoL-AD bewertet die Lebensqualität älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung und ihrer Betreuer.
Der validierte 10-Minuten-Test weist eine gute interne Zuverlässigkeit und Testwiederholungszuverlässigkeit auf.
Die 13 Items wurden auf der Grundlage der Lawton-Skala für Lebensqualitätsbereiche und des Feedbacks von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern entwickelt.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Manning, Ph.D., University of Virginia Department of Neurology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Tauopathien
- Hirnverletzungen
- Wunden und Verletzungen
- Demenz
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Alzheimer Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-HSR #15372
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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