Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen tukihoitomalli dementian ja traumaattisten aivovaurioiden hoitoon

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Carol Manning, University of Virginia

Yhdysvalloissa on yhä enemmän ihmisiä, joilla on Alzheimerin tauti ja muut dementiat. Traumaattiset aivovammat (TBI) ovat myös yleisiä sekä siviilien että sotilaiden keskuudessa, ja TBI:t lisäävät henkilön riskiä sairastua dementiaan. Dementiasta kärsivän henkilön hoito on stressaavaa. Dementian omaishoitajat voivat kokea vaikeuksia, kuten stressiä, masennusta ja heikentynyttä elämänlaatua. Koordinoidun dementiahoidon tiedetään hyödyttävän dementiaa sairastavia ihmisiä ja heidän hoitajiaan. Monilla omaishoitajilla ei kuitenkaan ole pääsyä näihin tukiohjelmiin.

Projektissamme tutkitaan etäterveyden etuja omaishoitajille uutena tapana saada koordinoituja dementiahoitopalveluita. Tarjoamme 75 omaishoitajalle 12 kuukauden omaishoitajien tukiohjelman etäterveyden kautta (esim. puhelimet, tabletit, tietokoneet). Mukaan otetaan sekä Alzheimerin taudin että TBI:hen liittyvän dementian hoitajia, ja ohjelman tehokkuutta arvioidaan molemmissa ryhmissä sekä kontrolliryhmässä. Tutkimuksemme tiedot auttavat parantamaan omaishoitajien ja dementiasta kärsivien henkilöiden, mukaan lukien sotilaiden ja veteraanien, elämänlaatua. Tuloksemme auttavat myös sekä siviili- että sotilasterveysalan ammattilaisia ​​kehittämään tehokkaita ohjelmia dementiaa sairastavien perheiden tukemiseksi. Päättäjät ja organisaatioiden johtajat voivat käyttää tietoja rahoittaakseen ohjelmia, jotka auttavat parhaiten perheitä ja yhteisöjä, jotka kohtaavat dementiaa ja TBI-dementiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 150 000 virgiiniläistä kärsii dementiasta. Suurin osa dementiasta (PWD) sairastavista on palkattoman omaishoitajan hoidossa. Näiden omaishoitajien päivittäisen avun tarjoaminen vammaisille on kriittinen osa osavaltion dementian hoitokykyä. PWD:n omaishoitajat kokevat hoitovelvollisuuksiinsa liittyviä kielteisiä biopsykososiaalisia vaikutuksia, jotka heikentävät heidän omaa hyvinvointiaan ja hoitokykyään. He ovat usein valmistautumattomia hallitsemaan dementian (BSD) käyttäytymisoireita; hoitamattomat oireet liittyvät lisääntyneeseen ensiapuhoidon ja laitossijoittelun käyttöön, mikä on raskasta vammaisille, perheille ja julkisille terveydenhuoltojärjestelmille.

Uusi tutkimusryhmä yhdistää traumaattisen aivovaurion (TBI) lisääntyneeseen dementiariskiin. Veteraanilla, joilla on ollut TBI-sairaus, on siksi lisääntynyt riski sairastua dementiaan, mikä asettaa heidän perheenjäsenensä vaaraan hoidon todetuista kielteisistä vaikutuksista. Koordinoidut hoito-ohjelmat ovat osoittautuneet hyödyllisiksi molemmille dementiahoitodiadin jäsenille, mutta pääsyn esteitä on edelleen. Monilla omaishoitajilla on kilpailevia roolivastuita, jotka ovat ristiriidassa jatkuvan dementiahoidon saatavuuden kanssa, toiset sijaitsevat maaseutualueilla, joilla ei ole pääsyä dementiaan erikoistuneeseen hoitoon.

Pääsyesteiden voittamiseksi ja hoidon kielteisten vaikutusten tasoittamiseksi ehdotamme innovatiivista, ei-lääketieteellistä toimenpidettä: etäterveyden kautta toimitettavaa dementiahoidon koordinointiohjelmaa, joka tarjoaa tukea perheelle ja omaishoitajille ja parantaa elämänlaatua (QoL) sekä omaishoitajille että omaishoitajille. PWD. Hankkeemme tavoitteena on täyttää olemassa oleva palveluvaje tarjoamalla koordinoitua dementiahoitoa alipalveltulle väestölle: TBI-dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille.

Tutkimuksemme testaa kolmea ensisijaista hypoteesia: 1) Etäterveydenhuollon koordinointiohjelmaan osallistuvien dementoituneiden henkilöiden omaishoitajat kokevat enemmän parannuksia tutkimuksen omaishoitajien tuloksissa (masennus, taakka, reaktiot BSD:hen ja elämänlaatuun) kuin parasta lääketieteellistä hoitoa saaneet vammaisten omaishoitajat. (BMT); 2) Ohjelmaan osallistuvat omaishoitajat ovat tyytyväisempiä hoitoon kuin BMT-ryhmän hoitajat; 3) Ohjelmasta myönnetään vertailukelpoisia etuja Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien (PWD-ADRD) ja TBI-dementiaa (PWD-TBI) sairastavien henkilöiden omaishoitajille.

Lisäksi tutkimuksemme sisältää kolme tutkivaa hypoteesia: 1) Tietyt omaishoitajan ominaisuudet (ulkoinen kontrollipaikka; heikompi itsetehokkuus, toivon tunne ja omaishoitajan soveltuvuus omasta mielestään) liittyvät negatiivisesti hoitajan tutkimustulosten paranemiseen; 2) Interventioryhmän omaishoitajat kokevat enemmän hätätilanteen/tarpeettomien terveydenhuollon käytön vähenemistä kuin BMT-ryhmän hoitajien; 3) Interventio tuo jatkuvaa omaishoitajaetua perustutkimuksen tuloksiin.

Hankekohtaisia ​​tavoitteita ovat: 1) Arvioi etäterveyshuollon koordinointiohjelman edut vammaisten omaishoitajille suhteessa parhaaseen lääketieteelliseen hoitoon; 2) Arvioi toimenpiteen vaikutus hoitajan tyytyväisyyteen; 3) Selvitä hoidon koordinointiohjelman suhteellinen tehokkuus ADRD-potilaiden ja TBI-dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien välillä; 4) Tutki hoitajan ominaisuuksia, jotka vaikuttavat interventiotuloksiin (taakka, masennus, elämänlaatu, vasteet BSD:hen); ja 5) Selvitä, vähentääkö toimenpide hätä- ja suunnittelematonta terveydenhuollon käyttöä.

Tutkimusstrategiamme on prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jossa tutkitaan 12 kuukauden etäterveyden kautta tapahtuvan dementiahoidon koordinointiintervention etuja sekä seuranta-arviointeja interventiovaikutusten kestävyyden selvittämiseksi. Ilmoittaudumme 3 opintoryhmää: 50 PWD-ADRD:n hoitajaa, jotka saavat etäterveyskoordinoitua hoitoa; 50 PWD-ADRD:n hoitajaa sai parasta lääketieteellistä hoitoa ja 25 PWD-TBI:n hoitajaa, jotka saavat interventiota. Keräämme perustiedot, 12 ja 18 kuukauden tiedot tutkiaksemme hoidon tehokkuutta omaishoitajien tutkimustuloksissa ja testataksemme pitkittyneiden interventiovaikutuksia.

Tutkimuksemme käyttää innovatiivista etäterveyslähestymistapaa tarjotakseen hoitoa dementiaa sairastaville perheille. Perheen tuella on tärkeitä vaikutuksia yksilön, perheen, yhteisön ja kansallisella tasolla. Strategiat hoitajien taakan vähentämiseksi ja siviili- ja sotilasperheiden elämänlaadun parantamiseksi voivat lisätä tyytyväisyyttä hoitoon ja pidentää omaishoitajien kykyä pitää rakkaansa kotona, mikä vähentää julkisten maksujärjestelmien, mukaan lukien VA:n, taakkaa. Tutkimustulosten levittäminen antaa tietoa valtion ja paikallisen politiikan ja rahoituspäätöksistä, jotka voivat auttaa parantamaan kasvavan dementia- tai TBI-dementiaa sairastavien ihmisten elämää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
  • Itsenäinen ensihoitaja dementiaa sairastavalle yhteisössä asuvalle potilaalle
  • Täytyy olla palkaton hoitaja
  • Perus englannin kielen suullinen ja kirjallinen taito

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia
  • Mikä tahansa tila, joka tekisi hoitajasta tutkijan mielestä sopimattoman tutkimukseen
  • Ei pääsyä nopeaan/laajakaistaiseen Internet-palveluun, joka pystyy käyttämään opiskelupuhelinneuvotteluohjelmistoa

Potilas, jolla on dementian sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 55 vuotta tai vanhempi
  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) diagnoosi
  • Lievä tai kohtalainen dementia, mukaan lukien sekamuotoinen dementia
  • 0-1 tapaamista Virginian yliopiston (UVA) monitieteisessä pitkäaikaisessa muistihäiriön seurantaklinikassa (MDC)

Potilas, jolla on dementia ja TBI:n osallistumiskriteerit:

  • iältään 21 vuotta tai vanhempi
  • Suuren neurokognitiivisen häiriön (MND), lievän neurokognitiivisen häiriön tai Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) diagnoosi
  • Diagnoosi lievä tai kohtalainen dementia, mukaan lukien sekamuotoinen dementia
  • Diagnosoitu lievä monimutkainen, kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI)
  • TBI-tapahtuma aivojen kypsyyden iässä tai sen jälkeen, ≥ 25 vuoden iässä

Ei poissulkemiskriteerejä potilaille, joilla on dementia ja/tai traumaattinen aivovaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omaishoitaja PWD-ADRD TCCI
Caregiver PWD-ADRD etäterveydenhuollon koordinointiryhmän (TCCI) osallistujat suorittavat 12 kuukauden etäterveydenhuollon koordinointiohjelman määrätyn dementiahoidon koordinaattorin kanssa.

Tämän ohjelman interventiohaarojen osallistujille määrätään Dementia Care Manager (DCM), joka työskentelee hoitajien kanssa kehittääkseen tavoitteita ja suunnitelmia, joiden tarkoituksena on tarjota parasta mahdollista tukea tarpeisiisi. Näihin palveluihin kuuluvat tukeva neuvonta, dementiaa koskeva koulutus, tiedotus ja lähetteet yhteisöpohjaisille organisaatioille, käyttäytymisoireiden hallintakoulutus ja apu saatavilla olevien yhteisön ja valtion tukemien ohjelmien löytämisessä.

DCM:t tapaavat sinut vähintään kerran kuukaudessa ja ovat käytettävissäsi, jos tarvitset apua kokousten välillä. Ensimmäisellä tapaamisella DCM selittää, mitä kyselyitä vastaat ja kuinka teknologiaa käytetään ohjelmassa. Sitten he antavat sähköpostilla linkin, josta voit ladata ilmaisen puhelinkonferenssiohjelmiston, jota käytetään koko ohjelman ajan. Kyselylomakkeet lähetetään sitten sähköpostikutsuina suojatun kyselyalustan kautta.

Ei väliintuloa: PWD-ADRD:n (BMT) hoitaja
Caregiver PWD-ADRD Best Medical Treatment (BMT) -ryhmän osallistujat eivät saa hoidon koordinointia.
Kokeellinen: PWD-TBI TCCI:n hoitaja
Caregiver PWD-TBI etäterveydenhuollon koordinointiryhmän (TCCI) osallistujat suorittavat 12 kuukauden etäterveydenhuollon koordinointiohjelman määrätyn dementiahoidon koordinaattorin kanssa.

Tämän ohjelman interventiohaarojen osallistujille määrätään Dementia Care Manager (DCM), joka työskentelee hoitajien kanssa kehittääkseen tavoitteita ja suunnitelmia, joiden tarkoituksena on tarjota parasta mahdollista tukea tarpeisiisi. Näihin palveluihin kuuluvat tukeva neuvonta, dementiaa koskeva koulutus, tiedotus ja lähetteet yhteisöpohjaisille organisaatioille, käyttäytymisoireiden hallintakoulutus ja apu saatavilla olevien yhteisön ja valtion tukemien ohjelmien löytämisessä.

DCM:t tapaavat sinut vähintään kerran kuukaudessa ja ovat käytettävissäsi, jos tarvitset apua kokousten välillä. Ensimmäisellä tapaamisella DCM selittää, mitä kyselyitä vastaat ja kuinka teknologiaa käytetään ohjelmassa. Sitten he antavat sähköpostilla linkin, josta voit ladata ilmaisen puhelinkonferenssiohjelmiston, jota käytetään koko ohjelman ajan. Kyselylomakkeet lähetetään sitten sähköpostikutsuina suojatun kyselyalustan kautta.

Ei väliintuloa: PWD-TBI:n (BMT) hoitaja
Caregiver PWD-TBI:n paras lääketieteellinen hoito (BMT) -ryhmään osallistuvat eivät saa hoidon koordinointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus: Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko – tarkistettu (CESD-R)
Aikaikkuna: Muuta tulosmittausta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden aikana
CESD-R arvioi itse ilmoittamia masennuksen oireita. Uudistettu versio kehitettiin vastaamaan nykyistä ymmärrystä psykiatrisista masennusoireista. Tarkistettu 20 kohdan versio korreloi vahvasti alkuperäisen CESD:n kanssa, mikä osoittaa testin kelpoisuuden.
Muuta tulosmittausta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden aikana
Cariver Burden: Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Muuta tulosmittausta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden aikana
ZBI on 22 kohdan omaishoitajien itseraportointimitta, joka arvioi vammaisten omaishoitajien omaishoitajien taakkaa. Validoidut ZBI-kysymykset sisältävät omaishoitajien terveyden, talouden, sosiaalisen tuen ja psyykkisen hyvinvoinnin mittareita.
Muuta tulosmittausta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden aikana
Omaishoitajan reaktiot dementian käyttäytymisoireisiin: tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista (RMBPC)
Aikaikkuna: Muuta tulosmittausta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden aikana
RMBPC on 24-osainen, hoitajan ilmoittama mitta, joka arvioi ongelmallisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä dementiapotilailla ja omaishoitajien reaktioiden vakavuutta näihin käytöksiin. RMBPC:n luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu.
Muuta tulosmittausta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden aikana
Elämänlaatu: WHO:n (viisi) hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Muuta tulosmittausta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden aikana
WHO-5 sisältää viisi kysymystä, jotka mittaavat hyvinvointia; pisteet vaihtelevat välillä 0-25, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa QoL:ää. WHO-5 on validoitu työkalu, jota on käytetty menestyksekkäästi tulosmittarina kliinisissä tutkimuksissa monilla eri tutkimusaloilla.
Muuta tulosmittausta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ja 18 kuukauden aikana
Tyytyväisyys hoitoon: Caregiver Satisfaction Survey (CSS)
Aikaikkuna: Muuta tulosmittausta 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
CSS on tutkijoiden kehittämä tutkimus, joka arvioi tyytyväisyyttä hoitopalveluihin.
Muuta tulosmittausta 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien käyttö: Resource Utilization in Dementia, (RUD) kyselylomakeversio 4.0.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
RUD v4.0 on standardoitu, laajalti käytetty väline dementian resurssien käyttötietojen keräämiseen. Omaishoitajia pyydetään raportoimaan sekä itsensä että hoitavan henkilön resurssien käytöstä.
Perustaso, 12 kuukautta
Neuropsykiatriset oireet ja hoitajan reaktiot: Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
NPI on validoitu laite, joka mittaa 12 psykopatologian alaaluetta (esim. harhaluulot, kiihtyneisyys/aggressio, yökäyttäytyminen) dementiaa sairastaville henkilöille heidän hoitajiensa arvioiden mukaan. Sisältö ja samanaikainen validiteetti sekä arvioijien välinen luotettavuus ja testi-uudelleentestaus on vahvistettu.
Perustaso, 12 kuukautta
Ahdistus: Geriatric Anxiety Inventory (GAI).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
GAI sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat itse ilmoittamia ahdistuneisuuden oireita vanhemmilla aikuisilla. GAI on luonut sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, validiteetin ja herkkyyden.
Perustaso, 12 kuukautta
Dementia Knowledge: Dementia Knowledge Assessment Tool -työkalun versio 2 (DKAT2).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
DKAT2 arvioi omaishoitajien perustason tietämystä dementiasta ja kattaa kaksi osa-aluetta: dementia ja sen eteneminen sekä dementian tuki ja hoito. DKAT2:n sisäinen johdonmukaisuus, luotettavuus ja sisällön validiteetti on vahvistettu.
Perustaso, 12 kuukautta
Hoitovalmius: Hoitovalmiusasteikko (PCS).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
PCS on 8-kohdan itseraportointilaite, joka mittaa, kuinka hyvin omaishoitajat uskovat olevansa valmistautuneita useisiin hoidon osa-alueisiin, mukaan lukien fyysisen hoidon ja henkisen tuen tarjoaminen, kotipalveluiden perustaminen ja hoitajan stressin välittäminen. Asteikon validiteetti ja luotettavuus selvitetään.
Perustaso, 12 kuukautta
Self-Efficacy: General Self-Efficacy asteikko (GSE).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
GSE on validoitu, luotettava itseraportin omatehokkuuden mitta. 10-pisteen asteikon pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Perustaso, 12 kuukautta
Optimismi/pessimismi: Elämänsuuntautuneisuustesti-tarkistettu (LOT-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
LOT-R on 10 kohdan testi, joka mittaa optimismin. Testillä on ennustava ja erotteleva validiteetti, ja se voi erottaa optimismin sellaisista rakenteista kuin masennuksesta, itsetunnosta ja itsensä hallitsemisesta.
Perustaso, 12 kuukautta
Päivittäisen elämän perustoiminnot: Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisen elämän toiminnassa (Katz).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
KATZ on validoitu toiminnan mitta, jota käytetään kroonisesti sairaiden ja ikääntyvien väestöjen objektiiviseen arviointiin. Mittari luokittelee kokonaissuoritukset kuuteen toimintoon, jotka osoittavat riippumattomuutta kuudessa päivittäisen elämän perustoiminnossa: kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, ruokinta ja pidättyvyys.
Perustaso, 12 kuukautta
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot: Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Lawton-asteikko mittaa henkilön itsenäisyyden tasoa päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan suorittamisessa. Validoitu asteikko havaitsee toiminnan heikkenemisen kahdeksalla osa-alueella: ostokset, ruoanlaitto, lääkkeiden ottaminen, kyky hoitaa taloutta tai käyttää puhelinta, pyykinpesu, taloudenhoito ja kuljetus.
Perustaso, 12 kuukautta
Elämänlaatu PWD:ssä: Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
QoL-AD arvioi kognitiivisista häiriöistä kärsivien iäkkäiden aikuisten ja heidän hoitajiensa raportoimaa elämänlaatua. Validoidulla 10 minuutin testillä on hyvä sisäinen ja testin uudelleentestauksen luotettavuus. Nämä 13 kohdetta kehitettiin Lawtonin QoL-alueita koskevan asteikon sekä dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän hoitajiensa palautteen perusteella.
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol Manning, Ph.D., University of Virginia Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen tietojoukko sisältää itse ilmoittamia demografisia tietoja ja käyttäytymistietoja hyvin validoiduista kyselylomakkeista. Koska koehenkilöt rekrytoidaan Virginian yliopiston muisti- ja ikääntymishoitoklinikalle ja heille tarjotaan kliinisiä palveluja tämän klinikan kautta, jotka liittyvät heidän osallistumiseensa tähän tutkimukseen, keräämme tunnistetietoja. Vaikka lopullisesta datajoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan ​​jakamista varten, uskomme, että on olemassa mahdollisuus deduktiivisesti paljastaa kohteet, joilla on epätavallisia ominaisuuksia. Olemme erityisen huolissamme mahdollisista kielteisistä seurauksista deduktiivisen paljastamisen jälkeen, koska tässä tutkimuksessa saadut käyttäytymis- ja diagnostiset tiedot ovat arkaluonteisia, ja näiden seurausten mahdollisuudesta vaikuttaa sekä tutkittavaan että vammaiseen, jota he hoitavat. .

IPD-jaon aikakehys

Saatamme nämä lopulliset tutkimustiedot saataville siihen mennessä, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot julkaistaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

annamme lopulliset tutkimustiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoutumisen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöi yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Etäterveydenhuollon koordinointiohjelma

Tilaa