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Register der COVID-19-Patienten im AOUI Verona

21. Juli 2021 aktualisiert von: Evelina Tacconelli, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Register biologischer Proben, klinischer Informationen und epidemiologischer Daten von COVID-19-Patienten, die am Universitätskrankenhaus Verona (AOUI Verona) aufgenommen wurden

Das Register der COVID-19-Patienten wurde entwickelt, um epidemiologische, demografische, klinische, anamnestische und Outcome-Informationen zusammen mit serologischen und mikrobiologischen Proben von COVID-19-Patienten zu sammeln, die am Universitätskrankenhaus Verona (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, AOUI Verona) aufgenommen wurden. Eingeschlossen werden alle SARS-CoV-2-positiven Patienten, die zugelassen und einwilligungsfähig sind, unabhängig von Alter und Geschlecht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anamnestische Daten werden bei der Einschreibung erhoben, während alle anderen klinischen und epidemiologischen Informationen nachträglich aus Patientenakten und elektronischen Patientenakten abgerufen werden.

Serologische und mikrobiologische Proben (Blutproben, Stuhlproben und Nasen-/Rektalabstriche) werden innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts gemäß internen Routineverfahren entnommen. Die biologischen Proben werden im Universitätslabor für medizinische Forschung (Laboratorio Universitario di Ricerca Medica, LURM).

Eine spezielle Datenbank wurde erstellt und implementiert, um alle oben genannten Informationen zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

430

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Verona, Italien
        • University Hospital of Verona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

COVID-19-Patienten, die am Universitätskrankenhaus Verona (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, AOUI Verona) aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCR für SARS-CoV 2 positiv auf NPS-Abstrich oder hoher Verdacht auf SARS-CoV 2 bei laufendem Abstrich;
  • Jedes Alter;
  • Alle Geschlechter;
  • Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, die Einwilligung nach Aufklärung einzuholen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Prädiktoren für schlechte Ergebnisse bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Epidemiologische Daten einschließlich demografischer Daten, Kontakt mit COVD-19-positiven Patienten und Auftreten von Symptomen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Klinische Prädiktoren für schlechte Ergebnisse bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Chronische Grunderkrankungen, Anzeichen/Symptome im Zusammenhang mit COVID-19-Erkrankungen und klinische Präsentation bei der Aufnahme
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Körpertemperatur (°C) bei der Aufnahme von COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Körpertemperatur (°C)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Blutdruck (mmHg) bei der Aufnahme von COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Blutdruck (mmHg)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Pulsfrequenz (Schläge pro Minute) bei der Aufnahme bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Pulsfrequenz (Schläge pro Minute)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute) bei der Aufnahme bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Pulsfrequenz (Schläge pro Minute)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Periphere Sauerstoffsättigung (%) bei Aufnahme bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Periphere Sauerstoffsättigung (%)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
C-reaktives Protein (CRP, m/gL) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
CRP (m/gL)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Procalcitonin (PCT, ng/ml) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
PCT (ng/ml
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Weißes Blutbild (WBC, cell/mm3) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Weißes Blutbild (WBC, Zelle/mm3)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Neutrophile (Zelle/mm3) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Neutrophile (Zelle/mm3)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Lymphozyten (Zelle/mm3) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Lymphozyten (Zelle/mm3)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Blutplättchen (Zelle/mm3) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Blutplättchen (Zelle/mm3)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
L-lattato deidrogenasi (LDH, mU/ml) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
LDH (mU/ml)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Kreatinkinase (CK, U/L) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
CK (U/L)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
D-Dimer (μg/l) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
D-Dimer (μg/L)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Fibrinogen (g/L) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Fibrinogen (g/l)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Ferritin (mcg/L) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Ferritin (µg/l)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
AST (U/L) bei COVID-19-Patienten, die im Universitätskrankenhaus Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
AST (U/L)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
ALT (U/L) bei COVID-19-Patienten, die im Universitätskrankenhaus Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
ALT (U/L)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Kreatinin (mg/dl) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Kreatinin (mg/dl)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Arterielle Blutgasanalyse pH bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
pH-Wert
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Arterielle Blutgasanalyse pO2 (mmHg) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
pO2 (mmHg)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Arterielle Blutgasanalyse pCO2 (mmHg) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
pCO2 (mmHg)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Arterielle Blutgasanalyse HCO3 (mmol/l) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus Verona aufgenommen wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
HCO3 (mmol/l)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Arterielle Blutgasanalyse SpO2 (%) bei COVID-19-Patienten, die in das Universitätskrankenhaus von Verona eingeliefert wurden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
SpO2 (%)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Wirtsbezogene Faktoren im Zusammenhang mit der Pathogenese von COVID-19
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
IL-6 (pg/ml)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Virologische Faktoren im Zusammenhang mit der Pathogenese von COVID-19
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Nasen- und Rektalabstriche, Kotproben und Blutproben
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID19-VR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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