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Behandlung mit CSL312 bei Erwachsenen mit Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19)

20. Januar 2022 aktualisiert von: CSL Behring

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung von CSL312 bei der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID 19)

Dies ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös verabreichtem CSL312 in Kombination mit einer Standardbehandlung (SOC) bei Patienten mit Coronavirus-Krankheit 2019 ( COVID 19)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33707
        • Theia Clinical Research, LLC
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50401
        • MercyOne North Iowa Medical Center
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Northeast Iowa Medical Education Foundation
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Hospital
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Inspira Health Center Vineland
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14225
        • Sisters of Charity Hospital/ St. Joseph's Campus
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Monument Health Clinical Research
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79109
        • PharmaTex Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT Health Science Center, McGovern Medical School
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Inova Alexandria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Positiv für eine Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-Infektion mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom, wie mit einem molekulardiagnostischen Test (Reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion [RT-PCR] oder gleichwertig) festgestellt, der von den Aufsichtsbehörden (einschließlich Food and Drug Administration oder Brasilianisch) genehmigt wurde Health Regulatory Agency) oder im Rahmen einer Notfallgenehmigung innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening erlaubt. Bei Verdacht auf ein falsch negatives Ergebnis kann der SARS-CoV-2-Test innerhalb des Screening-Zeitraums wiederholt werden.
  • Thorax-CT-Scan oder Röntgenergebnisse, die eine interstitielle Pneumonie bestätigen

  • Schwere COVID-19-Erkrankung, nachgewiesen durch ≥ 1 der folgenden Kriterien beim Screening, einschließlich innerhalb von 24 Stunden vor dem Screening:

    • Atemfrequenz > 30 Atemzüge pro Minute
    • SpO2 ≤ 93 % in der Raumluft
    • Verhältnis des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2/FiO2) < 300
    • Verhältnis der arteriellen Sauerstoffsättigung zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (SaO2/FiO2-Verhältnis) < 218 (wenn das PaO2/FiO2-Verhältnis nicht verfügbar ist)
    • Röntgenologische Lungeninfiltrate > 50 %

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit eingeschrieben, geplant oder innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie teilgenommen, die die Verabreichung eines IP erfordert, einschließlich erweitertem Zugang oder Compassionate Use, mit der einzigen Ausnahme, die Verabreichung von Rekonvaleszentenplasma. Die Verabreichung von geistigem Eigentum ist nur zulässig, wenn eine Notfallgenehmigung erteilt wurde (z. B. Remdesivir). Darüber hinaus ist auch der Off-Label-Use zugelassener Medikamente (z. B. Anti-IL-6/Anti-IL-6R) erlaubt.
  • Schwanger oder stillend (weibliche Probanden)
  • Intubiert und zum Zeitpunkt der Randomisierung mechanisch beatmet (einschließlich ECMO).
  • Nach Ansicht des Prüfarztes wird erwartet, dass der Proband in den ersten 24 Stunden nach der IMP-Verabreichung intubiert wird
  • Hat eine Anordnung „Nicht intubieren“ (DNI) oder „Nicht wiederbeleben“ (DNR).
  • Nach Ansicht des Prüfarztes ist mit einem Überleben > 48 Stunden nach Aufnahme nicht zu rechnen

  • Vorhandensein einer der folgenden komorbiden Erkrankungen vor der Randomisierung und vor der SARS-CoV-2-Infektion:

    • Schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse IV)
    • Nierenerkrankung im Endstadium (Stadium ≥ 4) oder Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie
    • Biopsie bestätigt Zirrhose, portale Hypertension oder hepatische Enzephalopathie
    • Malignität (Stadium IV)
    • Chronische Lungenerkrankung, die die Verwendung von Sauerstoff zu Hause erfordert
    • Aktive Tuberkulose-Erkrankung
  • Aktive Blutung oder eine aktuelle klinisch signifikante Koagulopathie (z. B. International Normalized Ratio [INR] > 1,5) oder klinisch signifikantes Blutungsrisiko (z. B. kürzliche intrakranielle Blutung oder blutendes Magengeschwür innerhalb der letzten 4 Wochen)
  • Vorgeschichte von Venenthrombose, Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärem Ereignis innerhalb von 3 Monaten oder einer prothrombotischen Störung (z. B. Antithrombin-III-, Protein-C- oder Protein-S-Mangel)
  • Bekannte oder vermutete infusionsbedingte Reaktion oder Überempfindlichkeit Grad 3 oder 4 (gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) gegen die Therapie mit monoklonalen Antikörpern oder Überempfindlichkeit gegen das IMP oder einen der Hilfsstoffe des IMP
  • Aktuell eine Therapie erhalten, die während der Studie nicht erlaubt ist.
  • Weibliche Probandin im gebärfähigen Alter oder fruchtbare männliche Probandin, die entweder keine akzeptable Verhütungsmethode anwendet oder nicht bereit ist, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft während der Studie und für 90 Tage nach Erhalt der letzten IMP-Dosis zu vermeiden
  • Jegliche klinische oder Laboranomalien oder andere zugrunde liegende Zustände (z. B. psychische Störungen, Drogenmissbrauch), die den Probanden nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CSL312
Garadacimab, Faktor-XIIa-Antagonist Monoklonaler Antikörper intravenös verabreicht
Biologisch: Garadacimab, Faktor-XIIa-Antagonist, monoklonaler Antikörper
Garadacimab, Faktor-XIIa-Antagonist Monoklonaler Antikörper intravenös verabreicht
Placebo-Komparator: Placebo
CSL312 Verdünnungsmittel intravenös verabreicht
Arzneimittel: Placebo
CSL312 Verdünnungsmittel intravenös verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit Trachealintubation oder Tod vor der Trachealintubation
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Von der Randomisierung bis Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Tod aus allen Gründen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Von der Randomisierung bis Tag 28
Prozentsatz der Teilnehmer mit trachealer Intubation
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Von der Randomisierung bis Tag 28
Anzahl der Teilnehmer mit ≥ 2-Punkte-Verbesserung im Vergleich zum Ausgangswert auf der Ordinalskala des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Die Ordinalskala ist eine Bewertung des klinischen Zustands bei der ersten Bewertung eines bestimmten Studientages. Die Skala ist wie folgt: 8) Tod; 7) Hospitalisiert, bei invasiver mechanischer Beatmung oder extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO); 6) Im Krankenhaus, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 5) Hospitalisiert, benötigt zusätzlichen Sauerstoff; 4) Krankenhausaufenthalt, kein Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff – Bedarf an laufender medizinischer Versorgung (COVID-19-bedingt oder anderweitig); 3) Hospitalisiert, benötigt keinen zusätzlichen Sauerstoff – benötigt keine laufende medizinische Versorgung mehr; 2) Kein Krankenhausaufenthalt, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Benötigen von Sauerstoff zu Hause; 1) Nicht hospitalisiert, keine Aktivitätseinschränkungen.
Von der Randomisierung bis Tag 28
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥ 2-Punkte-Verbesserung im Vergleich zum Ausgangswert bei NIAID
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Die Ordinalskala ist eine Bewertung des klinischen Zustands bei der ersten Bewertung eines bestimmten Studientages. Die Skala ist wie folgt: 8) Tod; 7) Hospitalisiert, bei invasiver mechanischer Beatmung oder extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO); 6) Im Krankenhaus, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 5) Hospitalisiert, benötigt zusätzlichen Sauerstoff; 4) Krankenhausaufenthalt, kein Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff – Bedarf an laufender medizinischer Versorgung (COVID-19-bedingt oder anderweitig); 3) Hospitalisiert, benötigt keinen zusätzlichen Sauerstoff – benötigt keine laufende medizinische Versorgung mehr; 2) Kein Krankenhausaufenthalt, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Benötigen von Sauerstoff zu Hause; 1) Nicht hospitalisiert, keine Aktivitätseinschränkungen.
Von der Randomisierung bis Tag 28
Anzahl der Teilnehmer innerhalb jeder der Kategorien des NIAID am Ende der Studie
Zeitfenster: Tag 28
Die Ordinalskala ist eine Bewertung des klinischen Zustands bei der ersten Bewertung eines bestimmten Studientages. Die Skala ist wie folgt: 8) Tod; 7) Hospitalisiert, bei invasiver mechanischer Beatmung oder extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO); 6) Im Krankenhaus, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 5) Hospitalisiert, benötigt zusätzlichen Sauerstoff; 4) Krankenhausaufenthalt, kein Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff – Bedarf an laufender medizinischer Versorgung (COVID-19-bedingt oder anderweitig); 3) Hospitalisiert, benötigt keinen zusätzlichen Sauerstoff – benötigt keine laufende medizinische Versorgung mehr; 2) Kein Krankenhausaufenthalt, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Benötigen von Sauerstoff zu Hause; 1) Nicht hospitalisiert, keine Aktivitätseinschränkungen.
Tag 28
Prozentsatz der Teilnehmer innerhalb jeder der Kategorien des NIAID am Ende der Studie
Zeitfenster: Tag 28
Die Ordinalskala ist eine Bewertung des klinischen Zustands bei der ersten Bewertung eines bestimmten Studientages. Die Skala ist wie folgt: 8) Tod; 7) Hospitalisiert, bei invasiver mechanischer Beatmung oder extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO); 6) Im Krankenhaus, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 5) Hospitalisiert, benötigt zusätzlichen Sauerstoff; 4) Krankenhausaufenthalt, kein Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff – Bedarf an laufender medizinischer Versorgung (COVID-19-bedingt oder anderweitig); 3) Hospitalisiert, benötigt keinen zusätzlichen Sauerstoff – benötigt keine laufende medizinische Versorgung mehr; 2) Kein Krankenhausaufenthalt, Einschränkung der Aktivitäten und/oder Benötigen von Sauerstoff zu Hause; 1) Nicht hospitalisiert, keine Aktivitätseinschränkungen.
Tag 28
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) oder Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) benötigen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Von der Randomisierung bis Tag 28
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) benötigen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Keiner der eingeschriebenen Probanden benötigte während seiner Teilnahme an dieser Studie die Verwendung von ECMO. Daher sind für diese Ergebnismessung keine Daten zu melden.
Von der Randomisierung bis Tag 28
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) benötigen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Von der Randomisierung bis Tag 28
Maximale Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Der Score basiert auf sechs verschiedenen Scores, jeweils einem für das respiratorische, kardiovaskuläre, hepatische, Gerinnungs-, renale und neurologische System. Jedes System wird von 0 (normale Funktion) bis 4 (am abnormalsten) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 liegt. Es hat sich gezeigt, dass ein hoher Gesamt-SOFA-Score mit einem schlechteren Ergebnis zusammenhängt.
Von der Randomisierung bis Tag 28
Änderung des SOFA-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Der Score basiert auf sechs verschiedenen Scores, jeweils einem für das respiratorische, kardiovaskuläre, hepatische, Gerinnungs-, renale und neurologische System. Jedes System wird von 0 (normale Funktion) bis 4 (am abnormalsten) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 liegt. Es hat sich gezeigt, dass ein hoher Gesamt-SOFA-Score mit einem schlechteren Ergebnis zusammenhängt.
Von der Randomisierung bis Tag 28
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den einzelnen Komponenten des SOFA-Scores
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28
Der Score basiert auf sechs verschiedenen Scores, jeweils einem für das respiratorische, kardiovaskuläre, hepatische, Gerinnungs-, renale und neurologische System. Jedes System wird von 0 (normale Funktion) bis 4 (am abnormalsten) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 liegt. Es hat sich gezeigt, dass ein hoher Gesamt-SOFA-Score mit einem schlechteren Ergebnis zusammenhängt.
Von der Randomisierung bis Tag 28
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis Tag 28 (+/- 2 Tage)
Von der Randomisierung bis Tag 28 (+/- 2 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Prozentsatz der Teilnehmer, die UEs erleben
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Anzahl der Teilnehmer, bei denen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) aufgetreten sind
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Prozentsatz der Teilnehmer, die SUEs erleben
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Prozentsatz der Teilnehmer mit AESIs
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-CSL312-Antikörpern
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Bis zu 28 Tage nach Verabreichung von CSL312 oder Placebo
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von CSL312
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Verabreichung von CSL312
Bis zu 28 Tage nach der Verabreichung von CSL312
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax) von CSL312
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Verabreichung von CSL312
Bis zu 28 Tage nach der Verabreichung von CSL312
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten messbaren Konzentration (AUC0-Last) von CSL312
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Verabreichung von CSL312
Bis zu 28 Tage nach der Verabreichung von CSL312
Terminale Halbwertszeit (T1/2) von CSL312
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Verabreichung von CSL312
Bis zu 28 Tage nach der Verabreichung von CSL312

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CSL Behring

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSL312_COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

CSL wird Anfragen zur Weitergabe individueller Patientendaten (IPD) von systematischen Review-Gruppen oder seriösen Forschern berücksichtigen. Für Informationen zum Verfahren und zu den Anforderungen für das Einreichen eines freiwilligen Antrags auf gemeinsame Nutzung von Daten für IPD wenden Sie sich bitte an CSL unter clinicaltrials@cslbehring.com.

Anwendbare länderspezifische Datenschutz- und andere Gesetze und Vorschriften werden berücksichtigt und können die Weitergabe von IPD verhindern.

Wenn der Anfrage stattgegeben wird und der Forscher eine entsprechende Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten abgeschlossen hat, wird IPD, das angemessen anonymisiert wurde, verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Anfragen können frühestens 12 Monate nach Veröffentlichung der Ergebnisse dieser Studie über einen auf einer öffentlichen Website bereitgestellten Artikel bei CSL eingereicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen dürfen nur von systematischen Review-Gruppen oder gutgläubigen Forschern gestellt werden, deren vorgeschlagene Verwendung des IPD nichtkommerzieller Natur ist und von einem internen Review-Komitee genehmigt wurde.

Eine IPD-Anfrage wird von CSL nicht berücksichtigt, es sei denn, die vorgeschlagene Forschungsfrage zielt darauf ab, eine bedeutende und unbekannte Frage der medizinischen Wissenschaft oder der Patientenversorgung zu beantworten, wie vom internen Überprüfungsausschuss von CSL festgelegt.

Die anfordernde Partei muss eine entsprechende Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen, bevor IPD zur Verfügung gestellt wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)

Klinische Studien zur Garadacimab, Faktor-XIIa-Antagonist, monoklonaler Antikörper

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