Chinesische akute gewebebasierte Bildgebungsauswahl für die Lyse bei Schlaganfall – Tenecteplase II (CHABLIS-T II)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im vorderen Kreislauf
2. Zeit vom Beginn bis zur Behandlung 4,5 bis 24 Stunden
3. Das Alter des Patienten beträgt >= 18 Jahre，<= 80
4. mRS-Score vor Schlaganfall von <= 2
5. Klinisch signifikantes akutes neurologisches Defizit
6. Baseline National Institute of Health Schlaganfall-Skala >= 6
7. Gefäßverschluss oder schwere Stenose (ICA, MCA-M1/M2, ACA) in der Computertomographie-Angiographie (CTA)/MRA
8. Multimodale CT/Magnetresonanztomographie: Perfusionsläsionsvolumen (DT > 3 s) zu Infarktkernvolumenverhältnis (rCBF < 30 % oder diffusionsgewichtete bildgebende Läsion) > 1,2, absolute Differenz > 10 ml und ischämisches Kernvolumen < 70 ml
9. Von den Patienten wurde eine informierte Zustimmung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

1. Intrakranielle Blutung oder Subarachnoidalblutung, identifiziert durch CT oder MRT
2. Rasche Besserung der Symptome (Patienten mit einem NIHSS-Score-Abfall auf < 4 bei Randomisierung)
3. mRS-Score vor Schlaganfall von > 2
4. Kontraindikation für Bildgebung mit CT/Magnetresonanztomographie mit Kontrastmittel
5. Infarktkern > 1/3 Territorium der mittleren Hirnarterie (MCA).
6. Thrombozytenzahl < 100x10^9/L
7. Die Symptome wurden durch einen niedrigen Blutzucker < 2,7 mmol/l verursacht
8. Schwere unkontrollierte Hypertonie, d. h. systolischer Blutdruck >= 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck >= 100 mmHg
9. Aktuelle Anwendung von Warfarin mit verlängerter Prothrombinzeit (INR > 1,7 oder Prothrombinzeit > 15 s)
10. Verwendung von niedermolekularem Heparin innerhalb von 24 Stunden
11. Anwendung von oralen Nicht-Vitamin-K-Antagonisten (NOAKs) innerhalb von 48 Stunden
12. Verwendung von Glykoprotein-IIb-IIIa-Inhibitoren innerhalb von 72 Stunden.
13. Arterielle Punktion an nicht komprimierbarer Stelle in den letzten 7 Tagen
14. Größere Operation in den letzten 14 Tagen, die nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko darstellt
15. Kürzlich aufgetretene Blutungen im Gastrointestinal- oder Harntrakt (innerhalb der letzten 21 Tage)
16. Signifikantes Kopftrauma oder früherer Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
17. Anamnese früherer intrakranieller Blutungen, intrakranialer Neoplasien, arteriovenöser Fehlbildungen oder Aneurysmen. Risiken wurden vom Ermittler berücksichtigt
18. Erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese
19. Aktive innere Blutung
20. Symptome, die auf eine kürzlich aufgetretene akute Pankreatitis hindeuten, aktives Magen-Darm-Geschwür
21. Schwere Lebererkrankung, einschließlich Leberversagen, Zirrhose, portale Hypertension und aktive Hepatitis
22. Schwangerschaft oder Stillzeit
23. Verschiedene sterbende Krankheiten mit einer Lebenserwartung von ≤3 Monaten
24. Andere Erkrankungen, bei denen die Ärzte glauben, dass die Teilnahme an dieser Studie für den Patienten schädlich sein könnte
25. Die Patienten nahmen innerhalb von 30 Tagen an einer Studie teil
26. Allergisch gegen das Testmedikament und seine Inhaltsstoffe