Selezione di immagini cinesi basate su tessuti acuti per la lisi nell'ictus -Tenecteplase II (CHABLIS-T II)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che presentano ictus ischemico acuto della circolazione anteriore
2. Tempo dall'inizio al trattamento 4.5h-24h
3. L'età del paziente è >= 18 anni，<= 80
4. Punteggio mRS pre-ictus <= 2
5. Deficit neurologico acuto clinicamente significativo
6. Scala dell'ictus del National Institute of Health al basale >= 6
7. Occlusione del vaso o stenosi grave (ICA, MCA-M1/M2, ACA) all'angiografia con tomografia computerizzata (CTA)/MRA
8. Imaging TC/risonanza magnetica multimodale: rapporto tra volume della lesione di perfusione (DT > 3 s) e volume del nucleo dell'infarto (rCBF <30% o lesione di imaging pesata in diffusione) > 1,2, differenza assoluta > 10 ml e volume del nucleo ischemico < 70 ml
9. Il consenso informato è stato ottenuto dai pazienti.

Criteri di esclusione:

1. Emorragia intracranica o emorragia subaracnoidea identificata da TC o RM
2. Sintomi in rapido miglioramento (paziente con un punteggio NIHSS ridotto a <4 alla randomizzazione)
3. Punteggio mRS pre-ictus > 2
4. Controindicazione all'imaging con TC/risonanza magnetica con mezzi di contrasto
5. Nucleo infartuale >1/3 del territorio dell'arteria cerebrale media (MCA).
6. Conta piastrinica < 100x10^9/L
7. I sintomi erano causati da un basso livello di glucosio nel sangue < 2,7 mmol/l
8. Ipertensione grave non controllata, vale a dire pressione arteriosa sistolica >= 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica >=100 mmHg
9. Uso corrente di warfarin con tempo di protrombina prolungato (INR > 1,7 o tempo di protrombina > 15 s)
10. Uso di eparina a basso peso molecolare entro 24 ore
11. Uso di anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) entro 48 ore
12. Uso di inibitori della glicoproteina IIb - IIIa entro 72 ore.
13. Puntura arteriosa in sede non comprimibile nei 7 giorni precedenti
14. Intervento chirurgico importante nei 14 giorni precedenti che rappresenta un rischio secondo l'opinione dello sperimentatore
15. Emorragia gastrointestinale o del tratto urinario recente (nei 21 giorni precedenti)
16. Trauma cranico significativo o precedente ictus nei 3 mesi precedenti
17. Storia di precedente emorragia intracranica, neoplasia intracranica, malformazione arterovenosa o aneurisma. I rischi sono stati considerati dal ricercatore
18. Diatesi emorragica ereditaria o acquisita
19. Emorragia interna attiva
20. Sintomi pancreatite acuta suggestiva o recente, ulcera gastrointestinale attiva
21. Grave malattia del fegato, tra cui insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale ed epatite attiva
22. Gravidanza o allattamento
23. Varie malattie in via di estinzione con aspettativa di vita ≤3 mesi
24. Altre condizioni in cui i medici ritengono che la partecipazione a questo studio possa essere dannosa per il paziente
25. I pazienti hanno partecipato a qualsiasi prova in 30 giorni
26. Allergico al farmaco in esame e ai suoi ingredienti