Verbesserung der sozialen Kommunikation und emotionalen Entwicklung bei Kindern unter 5 Jahren

2. Einführung In den letzten fünf Jahren gab es eine Fülle von Literatur über die frühkindliche Entwicklung, die ersten 1000 Tage im Säuglingsalter und das ganzheitliche Wohlbefinden von Kindern von der Empfängnis an. Zum großen Teil aufgrund der Ziele der Vereinten Nationen für nachhaltige Entwicklung (Sustainable Development Goals, SDGs) hat sich das Gespräch von der Komplexität der Gewährleistung einer Verringerung der Kindersterblichkeit zu der Gewährleistung von Ernährung, pränataler Gesundheitsversorgung, Sicherheit und frühkindlichen Lernmöglichkeiten verlagert, die alle zusammenwirken um zu besseren Ergebnissen für Kinder zu führen. Dies ist eine bedeutende Veränderung für die meisten Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) wie Bangladesch, wo es keinen gut vorbereiteten Plan zur Umsetzung effektiver Programme gibt, die auch kostengünstig sind und auf die bestehende Infrastruktur anwendbar sind. Gemäß dem Early Childhood Nurturing Care Framework sind Ernährung, Gesundheit, frühes Lernen, reaktionsschnelle Betreuung, Sicherheit und Schutz wichtige Komponenten, die sicherstellen, dass Länder ihre SDGs erreichen und dadurch bessere Ergebnisse in der späteren Kindheit und im Erwachsenenalter ermöglichen. 1 Darüber hinaus ist die Planung eines Ansatzes, der sicherstellt, dass Kinder mit einem Risiko für Erkrankungen wie Autismus und andere Entwicklungsstörungen früh genug im Säuglingsalter erkannt werden, eine zusätzliche Herausforderung. Laut Munir et al. (2018) wenden sich Eltern in LMICs aufgrund sozialer Stigmatisierung und fehlender evidenzbasierter Dienste selten an Gesundheitsfachkräfte, wenn es um Verhaltens- und Entwicklungsprobleme geht, es sei denn, ihr Kind leidet unter akuter medizinischer Not. Dies erklärt zum großen Teil, warum es in einem Land wie Bangladesch, das eine umfassende Politik für Kinder, Behinderungen, Gesundheitsversorgung und Ernährung hat, immer noch zu Verzögerungen bei der Bereitstellung von Frühinterventionsdiensten und medizinischen Diensten für Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen kommt.

Abbildung 1 Der Rahmen für die Fürsorge (Wertlieb, 2019) Fürsorge bezieht sich darauf, Kindern die Möglichkeit zu geben, in ihren frühen Kindheitsjahren durch Interaktionen mit Gleichaltrigen und Erwachsenen in einem ansprechenden und emotional unterstützenden Umfeld zu lernen, was das Ergebnis öffentlicher Richtlinien, Programme, und Dienstleistungen, die Gesundheit, Ernährung und Sicherheit umfassen. Weltweite Untersuchungen zeigen, dass fast 385 Millionen Kinder in extremer Armut leben, 155 Millionen Kinder unter fünf Jahren Wachstumsstörungen aufweisen und mehr als 240 Millionen von Konflikten betroffen sind.2-4 Etwa 300 Millionen Kinder im Alter zwischen zwei und vier Jahren werden regelmäßig gewaltsamer Disziplinierung ausgesetzt, einschließlich körperlicher Bestrafung und psychischer Aggression.4 Darüber hinaus laufen rund 250 Millionen Kinder (43 %) unter 5 Jahren in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen Gefahr, ihr Entwicklungspotenzial nicht auszuschöpfen.5 Untersuchungen mit 0-5-Jährigen zeigen, dass Gesundheitsrisiken vor 24 Monaten die geistige Entwicklung des Kindes beeinflussen. Mehr als 200 Millionen Kinder unter 5 Jahren erreichen aufgrund schlechter Gesundheit, Mangelernährung und Armut ihr Entwicklungspotenzial nicht. Medizinische Probleme wie die Entbindung durch eine ungelernte Begleitperson; Infektionen wie Malaria und Cholera, unzureichende Ernährung und unzureichende Stimulierung erhöhen das Risiko für Behinderungen erheblich und verringern die Möglichkeit für mehr Erfolg im Leben.6-8 Bangladesch hat mehrere Programme durchgeführt, um die Auswirkungen von Armut, pränataler und frühkindlicher Unterernährung und ungünstigen Lebensbedingungen zu mildern. Programme zur Aufklärung schwangerer Frauen, Gesundheitserziehung in Gemeinden, angemessene Impfungen, Stipendien und verschiedene Formen von Ernährungsprogrammen werden derzeit in vielen Teilen des Landes durch eine Vielzahl von Programmen angeboten. Dennoch sollten gemäß den Forschungsempfehlungen im Bereich der frühkindlichen Intervention (EDI) und der inklusiven frühkindlichen Bildung (IEDE) die effektivsten Programme sowohl Gesundheit, Lernen als auch Förderung umfassen9,10. Laut den Ergebnissen des INTERGROWTH-21ST-Projekts macht eine adäquate Ernährung und Bildung von primären Bezugspersonen (meistens Müttern) von Kindern unter zwei Jahren 10 % der Varianz beim Erwerb aller Entwicklungsmeilensteine ​​in allen Bereichen aus, wodurch die vermeintliche Wirkungen kultureller Erziehungspraktiken11.

Der Einfluss von Risiko- und Schutzfaktoren kann nicht getrennt voneinander bewertet werden; Das Gleichgewicht zwischen der Belastung der Eltern und den Fähigkeiten und Ressourcen der Eltern sollte immer gemeinsam bewertet werden.12 Eine bevölkerungsbezogene Studie in Bangladesch zeigte, dass 14,6 % der Kinder eine diagnostizierbare Verhaltensstörung haben13, mit einer höheren Prävalenz (40,4 %) unter Waisenkindern.14 Es wurde festgestellt, dass männliche Kinder mit erhöhten Risikofaktoren anwesend waren.15 Eine 2014 in Bangladesch veröffentlichte systematische Übersichtsarbeit ergab, dass 13,4 bis 22,9 % der Kinder in Bangladesch Symptome einer diagnostizierbaren psychischen Erkrankung aufweisen.16 Bronfenbrenner17 wies nach, dass Umweltfaktoren eine entscheidende Rolle bei der Koordinierung des Timings und Musters der Genexpression spielen, die wiederum die anfängliche Gehirnarchitektur bestimmen. Er stellte fest, dass die Entwicklung von Kindern in einem größeren Kontext verwurzelt ist, der die Eigenschaften sowohl der Eltern als auch des Kindes umfasst, und das Ergebnis einer ständigen Interaktion ist, da das eine das andere beeinflusst: Das bioökologische Modell spezifischer Erfahrungen fördert oder hemmt neuronale Konnektivität in wichtigen Entwicklungsstadien. Unsere Wahrnehmungs-, kognitiven und emotionalen Fähigkeiten bauen auf der Plattform auf, die durch frühe Lebenserfahrungen bereitgestellt wird.18 Es wurde nachgewiesen, dass eine sachkundige und qualifizierte Elternschaft eine unterstützende Beziehung erleichtern und die zukünftige positive psychosoziale Entwicklung des Kindes fördern kann.12

In Ermangelung klinisch validierter Biomarker und der erheblichen Unterschiede in der Darstellung leichterer Autismusfälle (von Klinikern typischerweise als „hochfunktionaler“ Autismus bezeichnet) ist es äußerst notwendig, eine Methode zur Früherkennung von leicht erkennbaren Risikofaktoren zu finden Bezugspersonen, gekoppelt mit Interventionstechniken, die in der natürlichen Umgebung des Kindes effektiv eingesetzt werden können. Das Durchschnittsalter der Autismus-Diagnose und -Intervention in den Vereinigten Staaten, wo enorme Sensibilisierungsaktivitäten durchgeführt werden, liegt immer noch bei 4,5 Jahren. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der Forschung darüber, wann und wie Eltern über die Autismus-Diagnose ihres Kindes informiert werden sollten (siehe Abbildung 2), zeigt, dass, obwohl Kernbereiche von Defiziten in der sozialen Kommunikation und sich wiederholende stereotype Verhaltensweisen erst im Alter von fast 24 Monaten offensichtlich werden, viele Es gibt Frühindikatoren, die als Prodromalmerkmale in den ersten 6 Monaten nachgewiesen wurden 20. Und angesichts unseres Verständnisses der Plastizität des Gehirns und der Entwicklungsspitzen besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass gut ausgebildete Betreuer die Manifestation der Kernsymptome von Autismus wirksam verhindern können. Zumindest könnten Methoden, wie sie das Handbuch Social Communication and Emotional Skill Development (SCESD) vorschreibt, eine reduzierte Intensität der Verzögerungen ermöglichen.

Die Früherkennung von Entwicklungsstörungen ist entscheidend für das Wohlergehen von Kindern und ihren Familien.21 Die frühere Erkennung von Verzögerungen erhöht die Möglichkeit, frühzeitig einzugreifen und den Nutzen dieses Eingreifens zu maximieren.22 Dadurch wird die Entwicklung des Kindes in späteren Jahren gefördert.12 Obwohl Beweise zeigen, dass eine frühzeitige Intervention die Auswirkungen auf das Funktionieren des Kindes und der Familie verringern kann, war die Identifizierung unzureichender sozialer Kommunikations- und emotionaler Fähigkeiten bei kleinen Kindern immer ein herausfordernder Prozess.22 Familienmitglieder können eine wichtige Rolle bei der Identifizierung und Anwendung des Interventionsprozesses spielen, insbesondere bei Kindern unter 5 Jahren.23 In Entwicklungsländern mit erhöhter Überlebensrate von Kindern steigt auch die Zahl der Kinder mit verzögerter sozialer Kommunikation24. Konvention über die Rechte des Kindes (CRC) und die Konvention über die Rechte von Menschen mit Behinderungen (CRPD) besagen beide, dass Kinder mit Behinderungen das Recht haben, sich optimal zu entwickeln. Investitionen in die frühkindliche Entwicklung (ECD) sollten sich auch auf Kinder konzentrieren, die von Entwicklungsverzögerungen oder Behinderungen bedroht sind24. In einem Bericht des Projekts „Developing an Inclusive Education and ECD Strategy“ (2013-2014) empfahl Plan Sri Lanka in Zusammenarbeit mit der Fakultät der medizinischen Universität von Kelaniya, jede frühkindliche Lernaktivität in kleine Schritte zu unterteilen, um Kinder dabei zu unterstützen Verzögerungen/Behinderungen. Es wurde auch empfohlen, dass die Mitarbeiter/Lehrer, die an der Vorschulbetreuung beteiligt sind, gut mit dem Wissen ausgestattet sein sollten, um frühe Verzögerungen/Behinderungen zu erkennen.

Aufgrund des Mangels an geeigneten Instrumenten und Ressourcen werden viele Kinder mit Entwicklungsverzögerungen in LMICs nicht frühzeitig erkannt. Außerdem braucht es nach dem ersten Anliegen lange Zeit, um sich professionelle Hilfe zu holen. Infolgedessen müssen diese Kinder oft warten, bis sie in die Schule gehen, bevor sie Hilfe erhalten25. Daher müssen ECD-Programme neben der Bereitstellung von Strategien zur kindlichen Entwicklung auch Eltern/Betreuer auf die Stadien der regulären kindlichen Entwicklung aufmerksam machen, die es den Familien möglicherweise ermöglichen, Abweichungen vom typischen Entwicklungsverlauf zu erkennen. Dies wiederum hilft bei der Früherkennung von Entwicklungsverzögerungen. Mit angemessener Unterstützung kann verhindert werden, dass sich diese Verzögerungen zu einer Behinderung entwickeln oder die Schwere der Behinderung verringern und dadurch möglicherweise zu weniger Armut und Ausgrenzung führen.

Es sollte beachtet werden, dass für LMICs wie Bangladesch ein Frühinterventionsmodell benötigt wird, das von Laien mit minimalem Training und zu geringen Kosten implementiert werden kann. Es ist auch wichtig, dass das Modell leicht erweitert und innerhalb der bestehenden Kinderbetreuungseinrichtungen implementiert werden kann 26. Um diese Ziele zu erreichen, hat die Shuchona Foundation ein Trainingsprogramm entwickelt, das von Eltern, Betreuern, Tagespflegern und anderen erlernt/angenommen werden kann. Die Hauptphilosophie des Trainings basiert auf den Prinzipien des Early Start Denver Model und konzentriert sich auf die Vermittlung sozialer Kommunikationsfähigkeiten und Verhaltensmanagementtechniken, die im Rahmen alltäglicher typischer Kinderbetreuungspraktiken wie Füttern, Baden usw. eingesetzt werden können. Darüber hinaus würde das aktuelle Projekt die Möglichkeit eines elterlichen Kompetenztrainings untersuchen; Zusätzlich zu einem hausgestützten Frühinterventionsmodell könnte es effektiv in eine Vielzahl bestehender Regierungsprogramme integriert werden.

Das modulbasierte Schulungshandbuch der Shuchona Foundation zur Entwicklung sozialer Kommunikation und emotionaler Fähigkeiten (SCESD) soll Eltern und andere Betreuer für die Entwicklung des Kindes unter ihrer Obhut sensibilisieren und aufklären. Das in Bangladesch entwickelte und praxiserprobte Handbuch basiert auf den Prämissen sozialer Interaktionsherausforderungen, denen Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) häufig ausgesetzt sind. Es basiert auf der Prämisse, dass Eltern in die Lage versetzt werden, Frühindikatoren für Verzögerungen in der sozialen Kommunikation zu erkennen, und ihnen einfache Anpassungen an alltägliche Kinderbetreuungspraktiken beizubringen, als wirksame Präventionspraxis dienen kann, die möglicherweise die Notwendigkeit weiterer Untersuchungen und/oder der Suche nach fachärztlicher Betreuung verringern könnte für die milderen Verzögerungen 27. Darüber hinaus würden Eltern mit Kindern, die später eine Diagnose erhalten und eine professionelle Intervention benötigen, durch die Vermittlung funktioneller Strategien, die in der natürlichen häuslichen Umgebung anwendbar sind, es relativ einfacher finden, die Empfehlungen der Fachkraft zu Hause umzusetzen. Dies ermöglicht eine effektivere Intervention und erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Eltern im Laufe der Jahre Partner im Behandlungsprozess ihres Kindes sind. Jüngste Studien zu frühen Interventionen bei Autismus zeigen, dass Programme, die Programme zum Aufbau von Fähigkeiten für Eltern umfassen, eine Schlüsselkomponente sind, um sicherzustellen, dass die Auswirkungen der Intervention in der späteren Kindheit anhalten und diese Kinder in sozialen Interaktionen mit Gleichaltrigen besser abschneiden28, obwohl bestehende gemeinschaftsbasierte Programme dies nicht zu sein scheinen genauso effektiv sein wie die in klinischen Einrichtungen implementierten 29. Das Ziel dieses Trainings ist es, das Verständnis der Eltern für die typische kindliche Entwicklung zu verbessern, wobei der Schwerpunkt auf der sozialen Kommunikation und der emotionalen Entwicklung liegt. Eltern positive Verhaltensmanagementfähigkeiten beizubringen; Eltern und anderen Betreuern vereinfachte evidenzbasierte Strategien beibringen, die in der typischen Betreuung ihres Kindes umgesetzt werden können; um Eltern zu ermöglichen, besser zu erkennen, wann professionelle Hilfe in Anspruch genommen werden muss, und effektive Partner mit den Fachleuten zu sein, die an der therapeutischen Behandlung ihres Kindes beteiligt sind.

3. Ziele

3.1 Allgemeines Ziel Entwurf einer Intervention zur Entwicklung sozialer Kommunikation und emotionaler Fähigkeiten und Bestimmung ihrer Wirksamkeit bei der Förderung der frühkindlichen Entwicklung (ECD) und Kontrolle der Entwicklungsverzögerung bei Kindern unter 5 Jahren unter Nutzung des bestehenden Gesundheitssystems in Bangladesch.

3.2 Spezifische Ziele

1. Eine Intervention zur Entwicklung sozialer Kommunikation und emotionaler Fähigkeiten für Säuglinge und Kleinkinder in Einrichtungen der kommunalen Gesundheitsversorgung zu entwerfen und strategisch zu planen
2. Bewertung der Wirksamkeit des gemeindezentrierten, modulbasierten Ansatzes bei der Überwachung der sozialen Kommunikation und der emotionalen Entwicklung und der Faktoren, die die sozial-emotionale Entwicklung bei Säuglingen und Kleinkindern beeinflussen können.
3. Durchführung einer qualitativen und quantitativen Bewertung der Treue des Trainerpools und der Betreuer, die die Schulung und den Kompetenztest abgeschlossen haben
4. Vergleich der Fähigkeit/Fähigkeit/Kompetenz zur Identifizierung sozioemotionaler Probleme in der Studienpopulation von ausgebildeten Pflegekräften mit Pflegekräften wie üblich.
5. Bewertung der Vorhersagewerte des gemeinschaftsbasierten Ansatzes zur genauen Identifizierung spezifischer sozial-emotionaler Probleme in der Stichprobenpopulation
6. Um die Qualität der Betreuung und die Compliance der Betreuer in Bezug auf reaktionsfähige Elternschaft zu bewerten, äußern Sie Bedenken im Vergleich zu Betreuern wie üblich.
7. Um soziodemografische, reproduktive und anthropometrische Merkmale und andere potenzielle Confounder der Studienpopulation zu messen
8. Ein kulturell sensibles, sozial akzeptables und wissenschaftlich strenges Forschungsinstrument zur Messung der Schlüsselvariablen der Studie zu verwenden, zu übernehmen und/oder zu validieren
9. Bewertung der Kompatibilität/System/Anpassbarkeit/Bereitschaft der bestehenden Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung zur Integration und Bereitstellung der vorgeschlagenen Intervention
10. Um die Kosteneffektivität der Intervention zu bestimmen

5. Kurzbeschreibung des Interventionsmoduls Das Interventionsmodul Social Communication and Emotional Skill Development (SCESD) basiert auf den Grundlagen der Neurowissenschaft der kindlichen Entwicklung. Einige grundlegende Verhaltensweisen in der frühen Kindheit, beginnend mit dem Säuglingsalter, können zukünftige Kognition, Sozialisation und Spracherwerb vorhersagen. Das Modul konzentriert sich auf diese grundlegenden Verhaltensweisen von Säuglingen und enthält Strategien zur Verbesserung der fünf grundlegenden Verhaltensweisen, d. h. Augenkontakt, Aufmerksamkeit für andere, gemeinsame Aufmerksamkeit, Nachahmung und nonverbale Kommunikation. Die Entwicklung typischer Gehirnfunktionen erfordert Eingaben über alle wichtigen Sinnessysteme. Daher wurde gezeigt, dass verschiedene unterhaltsame Aktivitäten die taktilen, auditiven und visuellen Empfindungen von Kindern fördern.

Die in diesem Training verwendeten Techniken können den ganzen Tag über bei der Pflege und anderen täglichen Aktivitäten angewendet werden, basierend auf den Prinzipien des Early Start Denver Model (ESDM). ESDM, das hauptsächlich für Kinder mit ASD verwendet wird, basiert auf dem normalen kindlichen Entwicklungsmodell, daher können die grundlegenden Entwicklungsstadien und Strategien zur Verbesserung der kindlichen Entwicklung in verschiedenen Bereichen auf alle Kinder anwendbar sein. Dies hat das ECD-Modul für alle Kinder inklusiv gemacht und die Kluft zwischen Forschung und Praxis verringert.

Das Modul wurde entwickelt, nachdem das finanzielle und andere Ressourcenunterstützungssystem, das in der Gemeinde operiert, analysiert wurde, und hat als solches evidenzbasierte Maßnahmen in ESDM integriert, um die dyadische Eltern-Kind-Interaktion zu fördern.

Es gibt einige Kapitel im Modul, die sich auf die „rezeptive“ und „expressive“ Sprachentwicklung von Kindern konzentrieren. Die Verwendung nonverbaler Kommunikation wurde auch durch die „Least to Most“-Technik gefördert. Nach jedem Kapitel wurden verschiedene Entwicklungsstadien zu einem bestimmten Thema auf leicht verständliche Weise (einschließlich Bildern) beschrieben, um den Betreuern zu helfen, den Funktionsstand des Kindes zu verstehen und welche Schritte unternommen werden müssen, um die Entwicklung voranzutreiben. Die Grundlagen der Techniken der angewandten Verhaltensanalyse (ABA) und der Unterstützung des positiven Verhaltens (PSP) wurden so erklärt, dass sie von Eltern und anderen Betreuern in die reale Situation übertragen werden können. Zwei getrennte Abschnitte wurden integriert, um zu ermutigen, das Verhalten von Kindern auf positive Weise zu unterstützen. Die Notwendigkeit, Regeln aufzustellen, und wie man das macht, wurde in einem erklärt. Strategien zum Umgang mit schwierigen Verhaltensweisen von Kindern wurden in einem anderen Abschnitt erörtert. Neben der Vermittlung von Verhaltensstrategien liegt das Hauptaugenmerk dieser Kapitel darauf, sicherzustellen, dass die Kinder ihre Gefühle kennen und sie dabei unterstützen können, diese richtig auszudrücken; Dies basiert hauptsächlich auf den Prinzipien der Kinderversion des Modells der „kognitiven Verhaltenstherapie“. Auch das Kapitel zur kindlichen Aufmerksamkeitsfähigkeit und motorischen Entwicklung wurde in das Modul integriert.

Außerdem gibt es ein kleines Büchlein für die Mütter mit den Kernbotschaften und relevanten Bildinhalten. Die Lieferung des kompletten Moduls dauert insgesamt 19 Stunden. Der gesamte Inhalt ist in 4 Sitzungen aufgeteilt. In der ersten Phase des Projekts werden den Müttern jedoch nur die ersten 3 Sitzungen angeboten. Diese 3 Sitzungen werden auf 2 Klassen verteilt. Die erste Unterrichtsstunde dauert 30 Minuten, die zweite Unterrichtsstunde, die auch einige Aktivitäten beinhaltet, eine Stunde. Die Sitzungen werden in Abständen abgehalten und von Mehrzweck-Freiwilligen persönlich an Mütter und Familien in Haushalten geliefert.

Das Modul wurde von internationalen Experten auf dem Gebiet der kindlichen Entwicklung überprüft. Weitere Überarbeitungen wurden basierend auf den Erfahrungen und Rückmeldungen von Schulungen durchgeführt, die mit unterschiedlichen Zielgruppen durchgeführt wurden, einschließlich Zielgruppen mit eingeschränkter oder keiner Lese- und Schreibfähigkeit. Das Modul wurde vom Expertenteam der Shuchona Foundation fertiggestellt.

6. Überblick über die Studie 6.1 Studienumfeld Das Studienumfeld für diese randomisierte Typ-2-Cluster-Hybridstudie zur Wirksamkeit und Implementierung wird sich in drei Upazilas in Bangladesch befinden, nämlich in Sonargaon, Gojaria und Raiganj. Jeder Upazilla besteht normalerweise aus 10 Gewerkschaften und jede Gewerkschaft hat 9 Stationen darin. Die Bezirke in den Gewerkschaften dienen als Cluster für die Studie. Normalerweise gibt es in jedem Upazila einen Upazila Health Complex (UHC), während jede Station aus einer Gemeinschaftsklinik und fünf Mehrzweck-Freiwilligen besteht. Die Gemeinschaftskliniken stehen unter der Aufsicht des jeweiligen UHC. Die Gemeinschaftskliniken und Upazila-Gesundheitskomplexe bilden die primäre Ebene der Gesundheitsversorgung.

6.2 Studiendauer

Für eine effektive Intervention wurde die Studie in vier Phasen unterteilt, wie in Abbildung 4 dargestellt. Die erste, zweite, dritte und vierte Phase werden im Mittelpunkt dieser Studie stehen, die etwa 6 Monate dauern wird. Es wäre angebracht, die Phasen zu erläutern, um den Inhalt der vier Phasen hervorzuheben. In der ersten Phase wird untersucht, ob das Gesundheitssystem anpassungsfähig und bereit für die Umsetzung dieses Projekts ist. In der zweiten Phase Ausbildung der primären Gesundheitsdienstleister, die vorgeburtliche Dienste leisten, und Aufnahme von Müttern in die Studie, Ausbildung der Gesundheitsassistenten (HA), Familienfürsorgeassistenten (FWA) und Community Health Care Providers (CHCP). Arbeit in der Gemeinde auf Haushaltsebene, um Müttern und Familien Schulungen anzubieten, sowie Schulung der Datensammler, die die Studienergebnisse auf Haushaltsebene messen. Die zweite Phase beginnt mit der Aufnahme von Müttern von Kindern unter 2 Monaten, die in den nachfolgenden Phasen der Studie fortgesetzt werden. In der dritten Phase werden Mütter geschult und Daten zu den Informationen der kindlichen Entwicklung erhoben. In der späteren Phase der Studie werden Kinder und Mütter in verschiedenen Lebensphasen der Kinder bewertet.

Die ersten zwei Monate der ersten Phase werden für die qualitative Datenerhebung und -analyse verwendet, gefolgt von der Gestaltung der Intervention unter Einbeziehung der Ergebnisse. Dementsprechend werden Anbieter von Schwangerschaftsvorsorge (ANC), Gesundheitsassistenten (HA), Familienfürsorgeassistenten (FWA), kommunale Gesundheitsdienstleister (CHCP) und Datensammler geschult, und die Registrierung von Studienteilnehmern beginnt. Während der nächsten vier Monate wird die geplante Intervention implementiert, zusammen mit der Fortsetzung der Rekrutierung von Studienteilnehmern. Wenn die für die Studie eingeschriebenen Mütter die Trainingseinheiten abgeschlossen haben, werden die jeweiligen Kinder primär mit dem Ages and Stages Questionnaire (ASQ) bewertet, gefolgt von der Bewertung der Fähigkeit der Mütter, sekundäre Ergebnisse oder Verzögerungen frühestens zu bemerken.

7. Studienteilnehmer 7.1 Stichproben- und Stichprobenumfangsberechnung Alle verfügbaren Cluster (Stationen) werden im Untersuchungsgebiet aufgelistet und damit eine Stichprobengrundlage erstellt. Die erforderliche Anzahl von Clustern, die während der Schätzung der Stichprobengröße berechnet wird, wird aus diesem Rahmen zufällig ausgewählt, um mit einem Zufallssequenzgenerator in Microsoft Excel in die Studie aufgenommen zu werden. Die Randomisierung der verfügbaren Cluster in Interventions- und Kontrollgruppen erfolgt auf die gleiche Weise unter Verwendung von Zufallszahlen. Kontroll- und Interventionsgruppen werden im Verhältnis 1:1 ausgewählt.

Alle Mütter (Hauptbetreuer) von Kindern unter 2 Monaten im Untersuchungsgebiet werden um eine Einschreibung gebeten. Die Berechnung der Stichprobengröße ist wie folgt. Die Prävalenz von Verhaltensproblemen bei kleinen Kindern in Bangladesch wurde als Indikator für die Berechnung der Stichprobengröße dieser Studie betrachtet. Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung der Prävalenz von 14,6 % berechnet.16 Um eine Effektgröße von 35 % zu messen, wird eine gleiche und minimale Anzahl von 624 Müttern für jeden Interventions- und Kontrollarm rekrutiert, um eine Power von 80 % bei einem Signifikanzniveau von 5 % (zweiseitig) mit der Formel für randomisiert zu erhalten Kontrollversuche. Um den Clustereffekt des Designs zu berücksichtigen, wird die Stichprobengröße mit 1 + (m - 1)ρ multipliziert, wobei m die durchschnittliche Clustergröße und ρ der Inter-Cluster-Korrelationskoeffizient (ICC) ist.21,22 Unter Berücksichtigung einer Inter-Cluster-Korrelation von 0,05,22 und einer durchschnittlichen Anzahl von 10 berechtigten Müttern in jedem Cluster beträgt der Designeffekt 1,45 [1+(10-1)*0,05]. Daher haben wir festgestellt, dass wir mindestens 905 teilnahmeberechtigte Teilnehmer pro Arm benötigen. Unter Berücksichtigung von 10 % Dropout beträgt die Größe 1002. Was wiederum 101 Cluster pro Arm ergibt. Insgesamt 2004 wird die Mutter für den Interventions- und Kontrollarm rekrutiert.

7.2 Rekrutierung von Teilnehmern Die Studie konzentriert sich auf die ländliche Bevölkerung, da die Mehrheit der Bevölkerung des Landes in ländlichen Gebieten lebt und mit geringerer Wahrscheinlichkeit ECD-Eingriffen ausgesetzt ist. Primär werden die Mütter von Kindern unter 2 Monaten kontinuierlich als Studienteilnehmerinnen aufgenommen. Diese Mütter werden mit dem Wissen und den Fähigkeiten ausgestattet, um ECD zu stimulieren und Indikatoren für eine verzögerte Entwicklung von Kindern zu identifizieren (Schulungssitzungen), die während der Sitzungen zur interpersonellen Kommunikation (IPC) und zum erweiterten Programm zur Immunisierung (EPI) stattfinden, in denen die Mütter kommen, um ihre Kinder impfen zu lassen. Für die erste Phase werden Daten von Müttern, die mindestens 2 Trainingseinheiten absolvieren, nur für die Analyse einbezogen. Die Mütter werden dann für die nächsten zwei Jahre in beiden Phasen nachbeobachtet. In dieser zweiten Phase wird die Mutter-Kind-Einheit, die ausgebildet wurde, alle zwei Monate weiterverfolgt, sowie die Einschreibung und Ausbildung neuer Mütter fortgesetzt. Die Familie der Mutter erhält auch die Intervention, die ein unterstützendes Umfeld für die Mutter ermöglichen soll und auch aufgrund der Tatsache, dass Kinder auch anderen Familienmitgliedern ausgesetzt und von ihnen beeinflusst werden. Mütter sind jedoch die Hauptempfänger der Intervention.

Die Mütter werden im primären Gesundheitszentrum identifiziert, wo sie ihre vorgeburtlichen Untersuchungen erhalten. Es wird auch Unterstützung durch Gesundheitspersonal vor Ort in Anspruch genommen, um die Mütter zu identifizieren und einzuschreiben. Der Gesundheitsdienstleister im Zentrum oder die Gesundheitsfachkräfte vor Ort sind dafür verantwortlich, die Zustimmung einzuholen, die Registrierung der berechtigten Teilnehmerin in den Interventions- und Kontrollclustern aufzuzeichnen und anthropometrische Messungen aller eingeschriebenen Mütter vorzunehmen. Nach der Randomisierung erhalten die Mütter, die in die Kontrollcluster dieser Studie aufgenommen wurden, eine konventionelle vorgeburtliche Betreuung. Die Kontaktinformationen dieser Mütter werden vom Leiter des primären Gesundheitszentrums, in dem die Mutter vor der Geburt betreut wird, gesammelt und gepflegt. Diese Informationen werden dann an die Koordinatoren weitergegeben, die sich dann mit den Datensammlern abstimmen.

Einschlusskriterien:

• Mutter von Kindern unter 2 Monaten
• Berechtigte Mutter, die der Teilnahme an der Studie zustimmt

Ausschlusskriterien:

• Mütter mit einer schweren Krankheit, die sie daran hindert, an den Trainings teilzunehmen oder sich um das Kind zu kümmern
• Familien, die beabsichtigen, innerhalb der Studienzeit aus dem Gebiet wegzuziehen

7.3 Interventionsverteilung

Verteilung von Upazillas, Unions und Wards:

1. Es gibt 3 Upazillas (Nandail, Savar und Raiganj)
2. Insgesamt 33 Gewerkschaften (13 Gewerkschaften in Nandail, 12 Gewerkschaften in Savar und 9 Gewerkschaften in Raiganj).
3. Wir werden etwa 9 bis 10 Unions von jedem Upazilla nehmen
4. Also insgesamt 27 bis 30 Unions
5. Insgesamt etwa 297 Stationen. Wir werden 243 bis 270 Stationen einnehmen
6. Laut Stichprobenberechnung benötigen wir 202 Stationen (Cluster), die zufällig aus diesen 243 bis 270 ausgewählt werden.
7. 101 der Stationen werden nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm und weitere 101 Stationen nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugewiesen
8. Insgesamt werden 7 Bezirke pro Union ausgewählt.
9. 3-4 Interventionsstation pro Union und 3-4 Kontrollstation pro Union

Wem wird Arbeit auf jeder Ebene zugewiesen?

1. Jede Gewerkschaft wird eine Gewerkschaftsaufsichtsbehörde haben
2. Also 27 bis 30 Gewerkschaftsaufseher
3. Jede Station hat einen Gesundheitsassistenten (HA) unter sich
4. Es wird einen Mehrzweck-Freiwilligen pro Gewerkschaftsfunktion von Einzelpersonen auf jeder Ebene geben

1. Gewerkschaftsaufsicht:

• Stellen Sie sicher, dass die Mütter über die Schulungen informiert sind
• Stellen Sie sicher, dass die Schulungen bei der EPI-Sitzung durchgeführt werden, die den eingeschriebenen/identifizierten Müttern am nächsten liegt
• Stellen Sie sicher, dass die Mütter zu dieser EPI-Sitzung gehen und die SCESD-Schulungssitzung erhalten
• Wird das genaue Alter des Kindes kennen
• Wird die Datenerfassungspunkte für jedes Kind entsprechend planen (mit 2 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten)
• Verfolgen Sie die Anzahl der Trainingseinheiten, die jede Mutter erhalten hat
• Diese Nachverfolgung muss für etwa 36 Mutter-Kind-Paare für jeden Unionsvorgesetzten bei jeder Union durchgeführt werden. 2. Gesundheitsassistenten (HA):
• Führen Sie die Schulungen jeden Monat nach Zeitplan durch
• Schulungen parallel zu den EPI-Sitzungen nach Bedarf
• Insgesamt 9-12 Mutter-Kind-Paare auf jeder Station erhalten die Trainingseinheiten.
• Hilfe bei der Identifizierung und Anmeldung von Müttern für die Intervention (siehe „Anmeldung von Müttern“) 3. Multipurpose Volunteers (MPV):
• Bieten Sie jeden Monat Schulungen an, wenn eine angemeldete Mutter eine Sitzung beim EPI verpasst
• Befolgen Sie den Zeitplan für das Training der einzelnen Mutter
• Stellen Sie sicher, dass insgesamt 9 bis 12 Mütter die SCESD-Schulung pro Station erhalten
• Hilfe bei der Identifizierung und Anmeldung von Müttern für die Intervention (siehe „Anmeldung von Müttern“)

7.4 Richtlinien für die Feldarbeit während COVID-19 Zweck der Richtlinie Diese Richtlinie gibt eine Richtung vor und skizziert die soziale Interaktion während der COVID-19-Pandemiesituation. Der Schwerpunkt dieses Dokuments liegt auf der Aufrechterhaltung angemessener sozialer Distanzierung und Schutzmaßnahmen, die sicherstellen, dass die negativen Auswirkungen auf die Gesundheit und die sozialen Auswirkungen verringert werden.