Verbetering van sociale communicatie en emotionele ontwikkeling bij kinderen onder de 5 jaar

2. Inleiding De afgelopen vijf jaar is er een overvloed aan literatuur verschenen over de ontwikkeling van jonge kinderen, de eerste 1000 dagen in de kindertijd en het holistische welzijn van kinderen vanaf de conceptie. Grotendeels als gevolg van de Duurzame Ontwikkelingsdoelen (SDG's) van de Verenigde Naties is het gesprek verschoven van de complexiteit van het zorgen voor een daling van de kindersterfte naar het zorgen voor voeding, prenatale gezondheidszorg, zekerheid en veiligheid, mogelijkheden voor vroeg leren, die allemaal samenwerken leiden tot betere resultaten voor kinderen. Dit is een belangrijke verschuiving voor de meeste lage- en middeninkomenslanden (LMIC's), zoals Bangladesh, waar geen goed voorbereid plan bestaat om effectieve programma's uit te voeren die ook goedkoop zijn en toepasbaar op de bestaande infrastructuur. Volgens het Early Childhood Nurturing Care Framework zijn voeding, gezondheid, vroeg leren, responsieve zorgverlening, zekerheid en veiligheid belangrijke componenten die ervoor zorgen dat landen hun SDG's kunnen bereiken en daardoor betere resultaten mogelijk maken in de latere kindertijd en volwassenheid. 1 Daarnaast is het plannen van een aanpak die ervoor zorgt dat kinderen die risico lopen op aandoeningen zoals autisme en andere ontwikkelingsstoornissen voldoende vroeg in de kindertijd worden geïdentificeerd, een extra uitdaging. Volgens Munir et al (2018) nemen ouders in LMIC's zelden contact op met gezondheidswerkers voor gedrags- en ontwikkelingsproblemen vanwege sociaal stigma en gebrek aan op bewijs gebaseerde diensten, tenzij hun kind acute medische problemen ervaart. Dit verklaart voor een groot deel waarom er in een land als Bangladesh, dat een alomvattend beleid heeft voor kinderen, handicaps, gezondheidszorg en voeding, nog steeds vertraging oploopt bij het verlenen van vroegtijdige interventiediensten en medische diensten aan kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen.

Figuur 1 Het raamwerk voor koesterende zorg (Wertlieb, 2019) Verzorgende zorg verwijst naar kinderen de kans geven om te leren in hun vroege kinderjaren door interacties met leeftijdsgenoten en volwassenen in een responsieve en emotioneel ondersteunende omgeving, wat het resultaat is van overheidsbeleid, programma's, en diensten op het gebied van gezondheid, voeding en veiligheid. Uit wereldwijd onderzoek blijkt dat bijna 385 miljoen kinderen in extreme armoede leven, dat 155 miljoen kinderen onder de vijf jaar een groeiachterstand hebben en dat meer dan 240 miljoen het slachtoffer zijn van conflicten.2-4 Ongeveer 300 miljoen kinderen tussen de twee en vier jaar worden regelmatig onderworpen aan gewelddadige straffen, waaronder lijfstraffen en psychologische agressie.4 Bovendien lopen ongeveer 250 miljoen kinderen (43%) jonger dan 5 jaar in lage- en middeninkomenslanden het risico hun ontwikkelingspotentieel niet te bereiken.5 Onderzoeken met 0-5-jarigen geven aan dat gezondheidsrisico's vóór 24 maanden van invloed zijn op de mentale ontwikkeling van het kind. Meer dan 200 miljoen kinderen onder de 5 jaar bereiken hun ontwikkelingspotentieel niet vanwege een slechte gezondheid, gebrek aan voeding en armoede. Medische zaken zoals bezorging door ongeschoolde begeleider; infecties zoals malaria en cholera, onvoldoende voeding en onvoldoende stimulatie verhogen het risico op handicaps aanzienlijk en verkleinen de kans op meer succes in het leven.6-8 Bangladesh heeft verschillende programma's geïmplementeerd om de gevolgen van armoede, prenatale ondervoeding en ondervoeding in de vroege kinderjaren en ongunstige levensomstandigheden te verzachten. Programma's voor onderwijs aan zwangere vrouwen, gezondheidsvoorlichting in gemeenschappen, adequate vaccinaties, toelagen en verschillende vormen van voedingsprogramma's worden momenteel in veel delen van het land aangeboden via een verscheidenheid aan programma's. Niettemin, volgens de aanbevelingen van onderzoek op het gebied van interventie voor jonge kinderen (EDI) en inclusief onderwijs voor jonge kinderen (IEDE), zouden de meest effectieve programma's zowel gezondheid, leren als stimulering moeten omvatten9,10. Volgens de resultaten van het INTERGROWTH-21ST-project, wanneer adequate voeding en onderwijs wordt gegeven aan primaire verzorgers (meestal moeders) van kinderen onder de twee jaar, is dit verantwoordelijk voor 10% variantie in het verwerven van alle ontwikkelingsmijlpalen in alle domeinen, waardoor de veronderstelde effecten van culturele opvoedingspraktijken11.

De invloed van risico- en beschermende factoren kunnen niet los van elkaar worden beoordeeld; de balans tussen de door ouders ervaren last en de draagkracht en middelen van de ouders dient altijd samen geëvalueerd te worden.12 Een bevolkingsonderzoek in Bangladesh gaf aan dat 14,6% van de kinderen een diagnosticeerbare gedragsstoornis heeft13 met een hogere prevalentie (40,4%) onder weeskinderen.14 Mannelijke kinderen bleken aanwezig te zijn met verhoogde risicofactoren.15 Een systematische review die in 2014 in Bangladesh werd gepubliceerd, gaf aan dat 13,4 tot 22,9% kinderen in Bangladesh symptomen vertonen van een diagnosticeerbare psychische aandoening.16 Bronfenbrenner17 toonde aan dat omgevingsfactoren een cruciale rol spelen bij het coördineren van de timing en het patroon van genexpressie, die op hun beurt de initiële hersenarchitectuur bepalen. Hij stelde dat de ontwikkeling van kinderen is geworteld in een grotere context, die de kenmerken van zowel de ouders als het kind omvat, en het resultaat is van voortdurende interactie, aangezien de een de ander beïnvloedt: het bio-ecologische model van specifieke ervaringen faciliteert of remt neuronale ontwikkeling. connectiviteit in belangrijke ontwikkelingsstadia. Onze perceptuele, cognitieve en emotionele vermogens zijn gebouwd op het platform dat wordt geboden door ervaringen in het vroege leven.18 Het is bewezen dat deskundig en bekwaam ouderschap een ondersteunende relatie kan vergemakkelijken en de toekomstige positieve psychosociale ontwikkeling van het kind kan bevorderen.12

Bij gebrek aan klinisch gevalideerde biomarkers en de significante variatie in de presentatie van mildere gevallen van autisme (door clinici gewoonlijk aangeduid als 'hoogfunctionerend' autisme), is het uiterst noodzakelijk om een ​​methodologie te vinden voor vroege detectie van risicofactoren die gemakkelijk op te merken zijn door verzorgers, gekoppeld aan interventietechnieken die effectief kunnen worden toegepast in de natuurlijke omgeving van het kind. De mediane leeftijd van autisme-diagnose en -interventie in de Verenigde Staten, waar enorme bewustmakingsactiviteiten worden ondernomen, is nog steeds 4,5 jaar. Een recent overzicht van het onderzoek naar wanneer en hoe ouders moeten worden geïnformeerd over de diagnose autisme van hun kind (zie figuur 2) laat zien dat hoewel kerngebieden van tekort in sociale communicatie en repetitief stereotiep gedrag pas op de leeftijd van bijna 24 maanden duidelijk worden, veel er zijn vroege indicatoren die zijn onderbouwd als prodromale kenmerken in de eerste 6 maanden 20. En gezien ons begrip van hersenplasticiteit en ontwikkelingspieken, is de kans groot dat goed opgeleide zorgverleners effectief kunnen voorkomen dat kernsymptomen van autisme zich manifesteren. Op zijn minst kunnen methodes, zoals voorgeschreven door de handleiding voor sociale communicatie en emotionele vaardigheidsontwikkeling (SCESD), een vermindering van de intensiteit van de vertragingen mogelijk maken.

Vroege identificatie van ontwikkelingsstoornissen is cruciaal voor het welzijn van kinderen en hun families.21 De eerdere identificatie van vertraging vergroot de mogelijkheid om vroeg in te grijpen, waardoor het voordeel van die interventie wordt gemaximaliseerd.22 Zo wordt de ontwikkeling van het kind in latere jaren bevorderd.12 Hoewel er bewijs is dat vroege interventie de impact op het functioneren van het kind en het gezin kan verminderen, is het identificeren van ontoereikende sociale communicatie en emotionele vaardigheden bij jonge kinderen altijd een uitdagend proces geweest.22 Gezinsleden kunnen een cruciale rol spelen bij de identificatie en toepassing van het interventieproces, vooral bij kinderen jonger dan 5 jaar.23 In ontwikkelingslanden met een hogere overlevingskans van kinderen neemt ook het aantal kinderen met een achterstand in sociale communicatie toe24. Het Verdrag inzake de rechten van het kind (IVRK) en het Verdrag inzake de rechten van mensen met een handicap (CRPD) stellen beide dat kinderen met een handicap het recht hebben zich maximaal te ontwikkelen. Investeringen in de ontwikkeling van jonge kinderen (ECD) moeten ook gericht zijn op kinderen die het risico lopen op ontwikkelingsachterstanden of handicaps24. In een rapport van het project "Developing an Inclusive Education and ECD Strategy" (2013-2014) adviseerde Plan Sri Lanka in samenwerking met de medische faculteit van de Universiteit van Kelaniya om elke vroege leeractiviteit op te splitsen in kleine stapjes om kinderen met vertragingen/beperkingen. Het adviseerde ook dat het personeel/de leraren die betrokken zijn bij voorschoolse opvang goed uitgerust zouden zijn met de kennis van het screenen van vroege vertragingen/handicaps.

Vanwege een gebrek aan de juiste hulpmiddelen en middelen worden veel kinderen met ontwikkelingsachterstanden niet vroeg in LMIC's geïdentificeerd. Bovendien kost het na de eerste zorg veel tijd om professionele hulp te krijgen. Daardoor moeten deze kinderen vaak wachten tot ze naar school gaan voordat ze hulp krijgen25. Daarom moeten ECD-programma's niet alleen strategieën voor de ontwikkeling van kinderen bieden, maar ook ouders/verzorgers bewust maken van de stadia van de normale ontwikkeling van het kind, waardoor de gezinnen mogelijk eventuele verschillen met het typische ontwikkelingstraject kunnen oppikken. Dit zal op zijn beurt helpen bij het vroegtijdig opsporen van ontwikkelingsachterstanden. Met de juiste ondersteuning kan worden voorkomen dat deze vertragingen uitgroeien tot een handicap of de ernst van de handicap verminderen en daardoor mogelijk leiden tot minder armoede en marginalisering.

Opgemerkt moet worden dat voor LMIC's zoals Bangladesh een model voor vroegtijdige interventie nodig is dat door niet-experts met minimale training en tegen lage kosten kan worden geïmplementeerd. Het is ook belangrijk dat het model eenvoudig kan worden opgeschaald en geïmplementeerd binnen de bestaande kinderopvanginstellingen 26. Om deze doelen te bereiken, heeft Shuchona Foundation een trainingsprogramma ontwikkeld dat kan worden geleerd/geadopteerd door ouders, verzorgers, kinderdagverblijven en anderen. De primaire filosofie van de training is gebaseerd op de principes van het Early Start Denver-model en is gericht op het aanleren van sociale communicatieve vaardigheden en gedragsmanagementtechnieken, die kunnen worden gebruikt in de dagelijkse praktijk van de typische kinderopvang, zoals eten geven, baden, enz. Bovendien zou het huidige project de mogelijkheid van ouderlijke vaardigheidstraining onderzoeken; Bovendien zou een model voor vroegtijdige interventie vanuit huis effectief kunnen worden opgenomen in een verscheidenheid aan bestaande overheidsprogramma's.

De op modules gebaseerde trainingshandleiding van de Shuchona Foundation over sociale communicatie en de ontwikkeling van emotionele vaardigheden (SCESD) is ontworpen om ouders en andere verzorgers te sensibiliseren en voor te lichten over de ontwikkeling van het kind onder hun hoede. De handleiding is ontwikkeld in Bangladesh en in de praktijk getest en is gebaseerd op de uitgangspunten van sociale interactie-uitdagingen die vaak worden ervaren door kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS). Het is gebaseerd op de vooronderstelling dat ouders in staat stellen vroegtijdige indicatoren van achterstand in sociale communicatie te herkennen en hen eenvoudige aanpassingen aan dagelijkse kinderopvangpraktijken te leren, kan dienen als een effectieve preventiepraktijk die mogelijk de behoefte aan verdere screening en/of het zoeken naar specialistische zorg zou kunnen verminderen. voor de mildere vertragingen 27. Door functionele strategieën aan te leren die toepasbaar zijn in de natuurlijke thuisomgeving, zouden ouders met kinderen die later een diagnose krijgen en professionele interventie nodig hebben, het bovendien relatief gemakkelijker vinden om de aanbevelingen van de professional thuis te implementeren. Zo kan de interventie effectiever worden en wordt de kans groter dat de ouders in de loop van de jaren partners zullen zijn in het behandelproces van hun kind. Recente onderzoeken naar vroege autisme-interventies geven aan dat programma's met programma's voor het opbouwen van oudervaardigheden een sleutelcomponent zijn om ervoor te zorgen dat de effecten van de interventie in de latere kinderjaren blijven bestaan ​​en dat die kinderen het beter doen in sociale interacties met leeftijdsgenoten28, hoewel bestaande gemeenschapsgerichte programma's dat niet lijken te doen. om even effectief te zijn als die geïmplementeerd in klinische settings 29. Het doel van deze training is om het begrip van de ouders voor de typische ontwikkeling van kinderen te vergroten, met veel aandacht voor sociale communicatie en emotionele ontwikkeling; om ouders vaardigheden op het gebied van positief gedragsmanagement aan te leren; ouders en andere verzorgers vereenvoudigde evidence-based strategieën leren die kunnen worden geïmplementeerd in de typische zorg voor hun kind; om ouders in staat te stellen beter te weten wanneer professionele hulp moet worden gezocht, en om effectieve partners te zijn met de professionals die betrokken zijn bij de therapeutische behandeling van hun kind.

3. Doelstellingen

3.1 Algemene doelstelling Het ontwerpen van een interventie voor de ontwikkeling van sociale communicatie en emotionele vaardigheden en het bepalen van de doeltreffendheid ervan bij het bevorderen van Early Childhood Development (ECD) en het beheersen van ontwikkelingsachterstand bij kinderen onder de 5 jaar die gebruik maken van het bestaande gezondheidssysteem in Bangladesh.

3.2 Specifieke doelstellingen

1. Het ontwerpen en strategiseren van een interventie voor de ontwikkeling van sociale communicatie en emotionele vaardigheden voor baby's en jonge kinderen in instellingen voor openbare gezondheidszorg
2. De effectiviteit beoordelen van de op de gemeenschap gerichte module-gebaseerde benadering bij het monitoren van sociale communicatie en emotionele ontwikkeling en die factoren die de sociaal-emotionele ontwikkeling kunnen beïnvloeden, bij zuigelingen en jonge kinderen.
3. Kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling uitvoeren van de trouw van de trainerspool en verzorgers die de training en competentietest hebben voltooid
4. Vergelijken van de capaciteit/vaardigheid/competentie om sociaal-emotionele problemen te identificeren onder de onderzoekspopulatie van getrainde verzorgers en verzorgers zoals gewoonlijk.
5. De voorspellende waarden van een op de gemeenschap gebaseerde benadering evalueren, bij het nauwkeurig identificeren van specifieke sociaal-emotionele problemen onder de steekproefpopulatie
6. Om de kwaliteit van zorg en de naleving van verzorgers met betrekking tot responsief ouderschap te evalueren, moet u zorgen bekendmaken in vergelijking met verzorgers zoals gewoonlijk.
7. Sociaal-demografische, reproductieve en antropometrische kenmerken en andere potentiële confounders van de onderzoekspopulatie meten
8. Een cultureel gevoelig, sociaal aanvaardbaar en wetenschappelijk rigoureus onderzoeksinstrument gebruiken, aannemen en/of valideren voor het meten van de belangrijkste variabelen van het onderzoek
9. De compatibiliteit/het systeem/het aanpassingsvermogen/de bereidheid van de bestaande instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg beoordelen om de voorgestelde interventie te integreren en uit te voeren
10. Om de kosteneffectiviteit van de interventie te bepalen

5. Korte beschrijving van de module voor interventie De module Interventie, Sociale Communicatie en Ontwikkeling van Emotionele Vaardigheden (SCESD), is gebaseerd op de basisprincipes van de neurowetenschap van de ontwikkeling van kinderen. Sommige basisgedragingen in de vroege kinderjaren, vanaf de kindertijd, kunnen toekomstige cognitie, socialisatie en taalverwerving voorspellen. De module heeft zich gericht op deze basisgedragingen van baby's en bevat strategieën om de vijf basisgedragingen te verbeteren, d.w.z. oogcontact, aandacht voor anderen, gezamenlijke aandacht, imitatie en non-verbale communicatie. De ontwikkeling van een typische hersenfunctie vereist input via alle belangrijke sensorische systemen. Daarom zijn er verschillende leuke activiteiten getoond om de tactiele, auditieve en visuele sensatie van kinderen te stimuleren.

De technieken die in deze training worden gebruikt, kunnen de hele dag door worden gebruikt tijdens mantelzorg en andere dagelijkse activiteiten, gebaseerd op de principes van het Early Start Denver Model (ESDM). ESDM, dat voornamelijk wordt gebruikt voor kinderen met ASS, is gebaseerd op een normaal ontwikkelingsmodel voor kinderen. Daarom kunnen de basisontwikkelingsfasen en strategieën om de ontwikkeling van kinderen in verschillende domeinen te bevorderen, voor alle kinderen van toepassing zijn. Hierdoor is de ECD-module inclusief voor alle kinderen en is de kloof tussen onderzoek en praktijk kleiner geworden.

De module is ontwikkeld na analyse van het financiële en andere ondersteuningssysteem dat in de gemeenschap actief is, en heeft als zodanig evidence-based maatregelen in ESDM opgenomen om ouder-kind-dyadische interactie aan te moedigen.

Er zijn enkele hoofdstukken in de module die zich richten op de 'receptieve' en 'expressieve' taalontwikkeling van kinderen. Het gebruik van non-verbale communicatie is ook aangemoedigd door middel van 'Minst tot Meest techniek'. Na elk hoofdstuk zijn verschillende ontwikkelingsfasen over het specifieke onderwerp beschreven op een gemakkelijk te begrijpen manier (inclusief afbeeldingen) om de verzorgers te helpen het niveau van functioneren van het kind te begrijpen en welke stappen moeten worden genomen om de ontwikkeling te bevorderen. De basisprincipes van toegepaste gedragsanalyse (ABA) en positieve gedragsondersteuning (PSP) technieken zijn uitgelegd op een manier die door ouders en andere verzorgers kan worden vertaald naar de praktijk. Er zijn twee afzonderlijke secties opgenomen om aan te moedigen het gedrag van kinderen op een positieve manier te ondersteunen. De noodzaak om regels op te stellen en hoe je dat doet, is in één uitgelegd. Strategieën om moeilijk gedrag van kinderen aan te pakken zijn in een ander deel besproken. Naast het aanleren van de gedragsstrategieën, is de belangrijkste focus van deze hoofdstukken om ervoor te zorgen dat de kinderen hun emoties kennen en hoe ze hen kunnen ondersteunen om deze op de juiste manier te uiten; dit is voornamelijk gebaseerd op de principes van de kinderversie van het 'Cognitieve Gedragstherapie'-model. Ook het hoofdstuk aandachtsvaardigheden en motorische ontwikkeling van kinderen is in de module verwerkt.

Er is ook een klein boekje voor de moeders met de kernboodschappen en relevante afbeeldingen. De levering van de volledige module duurt in totaal 19 uur. De totale inhoud is verdeeld over 4 sessies. Voor de eerste fase van het project worden echter alleen de eerste 3 sessies aan de moeders verstrekt. Deze 3 sessies worden verdeeld over 2 lessen. De eerste les duurt 30 minuten, de tweede les die ook wat activiteit bevat, duurt een uur. De sessies zullen met tussenpozen worden afgenomen en persoonlijk worden afgeleverd bij moeders en gezinnen in huishoudens door multifunctionele vrijwilligers.

De module is beoordeeld door internationale experts op het gebied van de ontwikkeling van kinderen. Verdere herzieningen werden gedaan op basis van de ervaring en feedback van trainingen die werden gegeven met verschillende doelgroepen, waaronder een publiek met beperkte of geen geletterdheid. De module is afgerond door het Shuchona Foundation Expert Team.

6. Studieoverzicht 6.1 Studiesetting De studiesetting voor deze effectiviteit-implementatie hybride type 2 cluster gerandomiseerde studie zal zijn in drie Upazilas van Bangladesh, namelijk Sonargaon, Gojaria en Raiganj. Elke Upazilla bestaat gewoonlijk uit 10 vakbonden en elke vakbond heeft 9 afdelingen. De afdelingen in de vakbonden zullen dienen als clusters voor de studie. Gewoonlijk is er één Upazila Health-complex (UHC) in elke Upazila, terwijl elke afdeling bestaat uit één gemeenschapskliniek en vijf multifunctionele vrijwilligers. De gemeenschapsklinieken staan ​​onder toezicht van de respectieve UHC. De gemeenschapsklinieken en Upazila Health Complexen zijn het primaire niveau van gezondheidszorg.

6.2 Studieduur

Voor effectieve interventie is het onderzoek opgedeeld in vier fasen, zoals weergegeven in figuur 4. De eerste, tweede, derde en vierde fase zullen de focus zijn van dit onderzoek dat ongeveer 6 maanden zal duren. Het zou relevant zijn om de fasen uit te leggen om de inhoud van de vier fasen te benadrukken. De eerste fase omvat een verkenning om te beoordelen of het gezondheidssysteem adaptief is en klaar is voor de uitvoering van dit project. In de tweede fase, training van eerstelijnsgezondheidszorgverleners die prenatale diensten zullen verlenen en inschrijving van moeders in de studie, training van de gezondheidsassistenten (HA), Family Welfare Assistant (FWA) en Community Health Care Providers (CHCP) die zullen werk in de gemeenschap op huishoudniveau om de training aan moeders en gezinnen te geven, en ook training van de gegevensverzamelaars die de studieresultaten op huishoudniveau zullen meten. In de tweede fase zullen moeders van kinderen jonger dan 2 maanden worden ingeschreven, wat zal worden voortgezet in de volgende fasen van het onderzoek. In de derde fase zullen moeders worden getraind en zullen gegevens worden verzameld over de informatie over de ontwikkeling van het kind. In de latere fase van het onderzoek worden kinderen en moeders in verschillende stadia van het leven van de kinderen beoordeeld.

De eerste twee maanden van de eerste fase zullen worden gebruikt voor het verzamelen en analyseren van kwalitatieve gegevens, gevolgd door het ontwerpen van de interventie waarin de bevindingen zijn verwerkt. Dienovereenkomstig zullen aanbieders van prenatale zorg (ANC), gezondheidsassistenten (HA), gezinswelzijnsassistent (FWA), gemeenschapsgezondheidszorgaanbieders (CHCP) en gegevensverzamelaars worden opgeleid en zal de inschrijving van studiedeelnemers beginnen. Gedurende de komende vier maanden zal de ontworpen interventie worden geïmplementeerd, samen met de voortzetting van de inschrijving van studiedeelnemers. Wanneer de moeders die voor het onderzoek zijn ingeschreven, de trainingssessies hebben afgerond, worden de respectievelijke kinderen primair beoordeeld met de Ages and Stages Questionnaire (ASQ), gevolgd door een beoordeling van het vermogen van moeders om op zijn vroegst secundaire uitkomsten of vertraging op te merken.

7. Onderzoeksdeelnemers 7.1 Steekproef- en steekproefomvangberekening Alle beschikbare clusters (afdelingen) worden in het onderzoeksgebied weergegeven en zo wordt een steekproefkader gegenereerd. Het vereiste aantal clusters dat tijdens de schatting van de steekproefomvang is berekend, wordt willekeurig uit dit frame geselecteerd om aan het onderzoek deel te nemen met behulp van een willekeurige reeksgenerator in Microsoft Excel. Randomisatie van de beschikbare clusters in interventie- en controlegroepen zal op dezelfde manier gebeuren met behulp van willekeurige getallen. Controle- en interventiegroepen worden geselecteerd in een verhouding van 1:1.

Alle moeders (primaire verzorgers) van kinderen jonger dan 2 maanden in het studiegebied zullen worden benaderd voor inschrijving. De berekening van de steekproefomvang is als volgt. De prevalentie van gedragsproblemen bij jonge kinderen in Bangladesh werd beschouwd als de indicator voor het berekenen van de steekproefomvang van dit onderzoek. De steekproefomvang is berekend rekening houdend met de prevalentie van 14,6%.16 Om een ​​effectgrootte van 35% te meten, wordt een gelijk en minimaal aantal van 624 moeders voor elk van de interventie- en controle-armen gerekruteerd om een ​​power van 80% te verkrijgen bij een significantieniveau van 5% (tweezijdig) met de formule voor gerandomiseerd controle proeven. Om het clustereffect van het ontwerp aan te pakken, wordt de steekproefomvang vermenigvuldigd met 1 + (m - 1)ρ, waarbij m de gemiddelde clustergrootte is en ρ de interclustercorrelatiecoëfficiënt (ICC).21,22 Uitgaande van een interclustercorrelatie van 0,05,22 en een gemiddeld aantal van 10 in aanmerking komende moeders in elk cluster, is het ontwerpeffect 1,45 [1+(10-1)*0,05]. Daarom hebben we vastgesteld dat we minimaal 905 in aanmerking komende deelnemers per tak nodig hebben. Rekening houdend met 10% uitval is de maat 1002. Wat weer 101 clusters per arm maakt. Totaal 2004 moeder zal worden aangeworven voor interventie- en controle-arm.

7.2 Werving van deelnemers Het onderzoek zal zich richten op de plattelandsbevolking, aangezien de meerderheid van de bevolking van het land in plattelandsgebieden woont en minder snel wordt blootgesteld aan ECD-interventies. In de eerste plaats zullen de moeders van kinderen jonger dan 2 maanden continu worden ingeschreven als studiedeelnemers. Deze moeders zullen worden toegerust met de kennis en vaardigheden voor het stimuleren van ECD en het identificeren van indicatoren van vertraagde ontwikkeling van kinderen (trainingssessies), die zullen plaatsvinden tijdens de interpersoonlijke communicatie (IPC) en Expanded Program on Immunization (EPI) sessies waar de moeders komen langs om hun kinderen te laten vaccineren. Voor de eerste fase worden alleen gegevens van moeders die minimaal 2 trainingen gaan volgen meegenomen voor analyse. De moeders worden vervolgens de komende twee jaar gevolgd, waarbij beide fasen worden bestreken. In deze tweede fase wordt de getrainde moeder-kind unit elke twee maanden gevolgd, evenals de inschrijving en training van nieuwe moeders. Het gezin van de moeder krijgt ook de interventie waarvan wordt gedacht dat het een ondersteunende omgeving voor de moeder mogelijk maakt en ook omdat kinderen worden blootgesteld aan en beïnvloed door andere familieleden. Moeders zijn echter de belangrijkste ontvangers van de interventie.

De moeders worden geïdentificeerd in het centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg waar ze hun prenatale controle krijgen. Hulp van gezondheidswerkers in het veld zal ook worden ingeschakeld om de moeders te identificeren en in te schrijven. De zorgverlener in het centrum of veldgezondheidswerkers zijn verantwoordelijk voor het verkrijgen van toestemming, het registreren van de inschrijving van de in aanmerking komende deelnemer in de interventie- en controleclusters en het uitvoeren van antropometrische metingen van alle ingeschreven moeders. Na randomisatie krijgen de moeders die zijn ingeschreven in de controleclusters van deze studie conventionele prenatale zorg. De contactgegevens van deze moeders worden verzameld en bijgehouden door de manager van het centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg waar de moeder prenatale zorg ontvangt. Deze informatie wordt vervolgens doorgegeven aan de coördinatoren die vervolgens afstemmen met de gegevensverzamelaars.

Inclusiecriteria:

• Moeder van kinderen jonger dan 2 maanden
• In aanmerking komende moeder die toestemming zal geven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Moeders met een ernstige ziekte waardoor ze niet kunnen deelnemen aan de trainingen of voor het kind kunnen zorgen
• Gezinnen die van plan zijn om binnen de onderzoeksperiode het gebied te verlaten

7.3 Interventieverdeling

Verdeling van Upazilla's, vakbonden en wijken:

1. Er zijn 3 Upazilla's (Nandail, Savar en Raiganj)
2. Totaal 33 vakbonden (13 vakbonden in Nandail, 12 vakbonden in Savar en 9 vakbonden in Raiganj).
3. We nemen ongeveer 9 tot 10 Unions van elke Upazilla
4. Dus in totaal 27 tot 30 Vakbonden
5. Totaal ongeveer 297 afdelingen. We nemen 243 tot 270 afdelingen
6. Volgens de berekening van de steekproefomvang hebben we 202 afdelingen (clusters) nodig die willekeurig zijn geselecteerd uit deze 243 tot 270.
7. 101 van de afdelingen worden willekeurig toegewezen aan de interventie-arm en nog eens 101 afdelingen worden willekeurig toegewezen aan de controle-arm
8. Er worden in totaal 7 afdelingen per Unie geselecteerd.
9. 3-4 interventieafdelingen per Unie en 3-4 controleafdelingen per Unie

Wie krijgt werk toegewezen op elk niveau

1. Elke Vakbond krijgt een Vakbondstoezichthouder
2. Dus 27 tot 30 vakbondstoezichthouders
3. Elke afdeling heeft een gezondheidsassistent (HA) onder zich
4. Er zal één multifunctionele vrijwilliger zijn per vakbondsrol van individuen op elk niveau

1. Vakbondstoezichthouders:

• Zorg ervoor dat de moeders op de hoogte zijn van de trainingen
• Zorg ervoor dat trainingen worden gegeven op de EPI-sessie die zich het dichtst bij de ingeschreven/geïdentificeerde moeders bevindt
• Zorg ervoor dat de moeders naar die EPI-sessie gaan en de SCESD-trainingssessie krijgen
• Zal de exacte leeftijd van het kind weten
• Zal de punten van gegevensverzameling voor elk kind dienovereenkomstig plannen (na 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden)
• Houdt het aantal trainingssessies bij dat elk van de moeders heeft ontvangen
• Deze tracking moet worden gedaan voor ongeveer 36 moeder-kind-paren voor elke Union-supervisor bij elke Union 2. Gezondheidsassistenten (HA):
• Geef de trainingen elke maand volgens schema
• Trainingssessies gelijktijdig met de EPI-sessies indien nodig
• In totaal zullen 9-12 moeder-kind-paren op elke afdeling de trainingssessies ontvangen.
• Hulp bij het identificeren en inschrijven van moeders voor interventie (zie "Inschrijven van moeders) 3. Multipurpose Vrijwilligers (MPV):
• Geef elke maand trainingssessies wanneer een moeder die is ingeschreven een sessie bij de EPI mist
• Volg schema voor de training tot individuele moeder
• Zorg ervoor dat in totaal 9 tot 12 moeders per afdeling de SCESD-training krijgen
• Hulp bij het identificeren en inschrijven van moeders voor interventie (zie "Inschrijving van moeders)

7.4 Richtlijnen voor veldwerk tijdens COVID-19 Doel van de richtlijn Deze richtlijn geeft richting en schetst sociale interactie tijdens de COVID-19 pandemische situatie. De focus van dit document ligt op het handhaven van de juiste sociale afstand en beschermende maatregelen die ervoor zorgen dat de negatieve gevolgen voor de gezondheid en de sociale gevolgen worden verminderd.