This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

A szociális kommunikáció és az érzelmi fejlődés javítása 5 év alatti gyermekeknél

2021. január 25. frissítette: Saidur Rahman Mashreky, Centre for Injury Prevention and Research Bangladesh

A szociális kommunikáció és az érzelmi fejlődés javítása 5 év alatti gyermekeknél: Beavatkozási stratégiák a befogadó gyermekgondozási gyakorlatokhoz Bangladesben.

Az ENSZ Fenntartható Fejlődési Céljaiban (SDG) a beszélgetés a csecsemőhalandóság csökkentésének biztosításának összetettségéről a gyermekek holisztikus jólétére terelődött a fogantatástól kezdve a korai tanulási lehetőségek, valamint a táplálkozás, a biztonság és a biztonság biztosítása révén. Körülbelül 13-23 százaléka bangladesi gyerekeknek diagnosztizálható és megelőzhető mentális egészségi állapotok tünetei vannak kora gyermekkorban. Ennek a hatékonyság-megvalósító hibrid 2-es típusú klaszteres randomizált kísérletnek az a célja, hogy olyan képzési programot hajtson végre, amely javítja a szülők megértését a gyermek társas kommunikációjával és érzelmi fejlődésével, a pozitív viselkedéskezelési készségek támogatásának módjaival, valamint a szülők tudatosságának növelésével, hogy mikor lehet szakmai segítség. keresett. A Shuchona Alapítvány modulalapú képzési kézikönyve a szociális kommunikációról és az érzelmi készségfejlesztésről (SCESD) a szülők/gondozók érzékenyítését és oktatását szolgálja a gyermekek fejlődésével kapcsolatban. Ez a modul Sonargaonban, Gojariában és Raiganj Upazilasban kerül megvalósításra. A szakszervezetek adminisztratív osztályai klaszterként szolgálnak majd a tanulmány első szakaszában. Az első hat hónapos szakasz minőségileg feltárja a meglévő egészségügyi rendszer alkalmazkodóképességét, terepszintű egészségügyi dolgozókat képez, az adatgyűjtők képzését az életkor és szakasz kérdőív (ASQ) adminisztrációjával kapcsolatban, anyákat írnak be, hogy tudással és készségekkel ruházzák fel őket a korai életkor ösztönzésére. Gyermekkori fejlődés (ECD), és azonosítani kell a késleltetett gyermekkori fejlődést, majd fel kell mérni, hogy az anyák képesek-e leghamarabb észrevenni a másodlagos kimeneteleket vagy a késést. Az anyáknak szóló foglalkozások Banglades meglévő egészségügyi rendszerének felhasználásával zajlanak.

A beavatkozás végrehajtásának értékelésére a folyamatok feltérképezéséből, kvalitatív és kvantitatív adatelemzésekből álló vegyes módszerű megközelítést alkalmazzák, amelynek középpontjában a végrehajtás során fellépő hibák azonosítása, azok előfordulásának okai és azok csökkentése a jövőbeni megvalósítás és bővítés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2. Bevezetés Az elmúlt öt évben rengeteg irodalom tanúja volt a korai gyermekkori fejlődésről, a csecsemőkor első 1000 napjáról és a gyermekek holisztikus jólétéről a fogantatástól kezdve. Nagyrészt az Egyesült Nemzetek Fenntartható Fejlődési Céljainak (SDG) köszönhetően a beszélgetés a csecsemőhalandóság csökkentésének összetettségéről a táplálkozás, a születés előtti egészségügyi ellátás, a biztonság és a biztonság, a korai tanulási lehetőségek biztosítására, amelyek mindegyike együtt működik. hogy jobb eredményeket érjenek el a gyermekek számára. Ez jelentős elmozdulás a legtöbb alacsony és közepes jövedelmű ország (LMIC) számára, mint például Banglades, ahol nem létezik jól előkészített terv hatékony, szintén alacsony költségű és a meglévő infrastruktúrára alkalmazható programok végrehajtására. Az Early Childhood Nurturing Care Framework szerint a táplálkozás, az egészség, a korai tanulás, a reagáló gondozás, a biztonság és a biztonság olyan fontos összetevők, amelyek biztosítják, hogy az országok elérjék SDG-jüket, és ezáltal jobb eredményeket érjenek el a későbbi gyermek- és felnőttkorban. 1 Ezenkívül további kihívást jelent egy olyan megközelítés megtervezése, amely biztosítja, hogy az autizmus és más fejlődési rendellenességek kockázatának kitett gyermekeket kellően korán felismerjék csecsemőkorban. Munir és munkatársai (2018) szerint az LMIC-ben a szülők ritkán fordulnak egészségügyi szakemberekhez viselkedési és fejlődési aggályaikkal a társadalmi megbélyegzés és a bizonyítékokon alapuló szolgáltatások hiánya miatt, kivéve, ha gyermekük akut egészségügyi problémát szenved. Ez nagyrészt megmagyarázza, hogy egy olyan országban, mint Banglades, amely átfogó politikát folytat a gyermekekre, a fogyatékkal élőkre, az egészségügyi ellátásra és a táplálkozásra vonatkozóan, továbbra is késedelmet szenved az idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel küzdő gyermekek számára nyújtott korai beavatkozási szolgáltatások és orvosi szolgáltatások terén.

1. ábra Az ápolási gondozás keretrendszere (Wertlieb, 2019) A gondozási gondozás arra utal, hogy a gyermekek kora gyermekkorukban lehetőséget adnak arra, hogy tanuljanak korai gyermekkorukban a kortársakkal és felnőttekkel való interakción keresztül egy érzékeny és érzelmileg támogató környezetben, ami közpolitikák, programok, és olyan szolgáltatások, amelyek magukban foglalják az egészséget, a táplálkozást és a biztonságot. A globális kutatások azt mutatják, hogy közel 385 millió gyermek él rendkívüli szegénységben, 155 millió öt év alatti gyermek növekedése visszamaradt, és több mint 240 milliót érintenek konfliktusok.2-4 Körülbelül 300 millió két és négy év közötti gyermeket rendszeresen erőszakos fegyelmezésnek vetnek alá, beleértve a fizikai fenyítést és a pszichológiai agressziót.4 Ráadásul az alacsony és közepes jövedelmű országokban körülbelül 250 millió 5 évnél fiatalabb gyermek (43%) van kitéve annak a veszélynek, hogy nem éri el fejlődési potenciálját. A 0-5 évesekkel végzett kutatások azt mutatják, hogy a 24 hónapos kor előtti egészségügyi kockázatok hatással vannak a gyermek mentális fejlődésére. Több mint 200 millió 5 év alatti gyermek nem éri el fejlődési potenciálját rossz egészségi állapot, hiányos táplálkozás és szegénység miatt. Orvosi problémák, például szakképzetlen kísérő által történő szállítás; az olyan fertőzések, mint a malária és a kolera, a nem megfelelő táplálkozás és a nem megfelelő stimuláció jelentősen növeli a fogyatékosság kockázatát, és csökkenti a nagyobb siker lehetőségét az életben.6-8 Banglades számos programot hajtott végre a szegénység, a születés előtti és korai gyermekkori alultápláltság és a kedvezőtlen életkörülmények hatásainak enyhítése érdekében. A várandós nők oktatását, a közösségekben történő egészségnevelést, a megfelelő védőoltásokat, az ösztöndíjakat és a táplálkozási programok különféle formáit jelenleg is számos programon keresztül biztosítják az ország számos pontján. Mindazonáltal a korai gyermekkori intervenció (EDI) és az inkluzív korai gyermekkori nevelés (IEDE) területén végzett kutatások ajánlásai szerint a leghatékonyabb programoknak az egészségügyet, a tanulást és a stimulációt egyaránt ki kell terjedniük9,10. Az INTERGROWTH-21ST projekt eredményei szerint, ha megfelelő táplálkozást és oktatást biztosítanak a két éven aluli gyermekek elsődleges gondozóinak (főleg anyáknak), az 10%-os eltérést jelent a fejlődési mérföldkő megszerzésében minden területen, ami semmissé teszi a fejlődést. kulturális gyermeknevelési gyakorlatok feltételezett hatásai11.

A kockázati és védőfaktorok befolyása nem értékelhető külön-külön; a szülők által átélt teher, valamint a szülők kapacitása és erőforrásai közötti egyensúlyt mindig együtt kell értékelni.12 Egy bangladesi populáció alapú tanulmány kimutatta, hogy a gyermekek 14,6%-ának van diagnosztizálható viselkedési zavara13, ami magasabb (40,4%) az árva gyermekek körében.14 Megállapították, hogy a fiúgyermekek fokozott rizikófaktorokkal rendelkeznek.15 Egy 2014-ben Bangladesben közzétett szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy Bangladesben a gyermekek 13,4–22,9%-a mutat diagnosztizálható mentális egészségi állapot tüneteit.16 Bronfenbrenner17 bebizonyította, hogy a környezeti tényezők kritikus szerepet játszanak a génexpresszió időzítésének és mintázatának koordinálásában, ami viszont meghatározza az agy kezdeti felépítését. Megállapította, hogy a gyermekek fejlődése egy nagyobb kontextusban gyökerezik, amely magában foglalja mind a szülők, mind a gyermek sajátosságait, és állandó interakció eredménye, hiszen az egyik befolyásolja a másikat: a konkrét tapasztalatok bioökológiai modellje elősegíti vagy gátolja a neuronális idegrendszert. összekapcsolhatóság a legfontosabb fejlődési szakaszokban. Perceptuális, kognitív és érzelmi képességeink a korai élettapasztalatok nyújtotta platformra épülnek18. Bizonyított, hogy a hozzáértő és szakképzett szülői nevelés elősegítheti a támogató kapcsolatot, és elősegítheti a gyermek jövőbeli pozitív pszichoszociális fejlődését.12

Klinikailag validált biomarkerek hiányában és az enyhébb autizmus esetek (amelyeket a klinikusok jellemzően „magas működésű” autizmusnak neveznek) megjelenésében jelentős eltérések mutatkoznak, rendkívül szükséges módszertant találni a kockázati tényezők korai felismerésére, amelyek könnyen észrevehetők gondozók, a gyermek természetes környezetében hatékonyan alkalmazható beavatkozási technikákkal párosulva. Az autizmus diagnosztizálásának és beavatkozásának medián életkora az Egyesült Államokban, ahol óriási figyelemfelkeltő tevékenységeket végeznek, még mindig 4,5 év. Egy közelmúltbeli áttekintése annak a kutatásnak, hogy mikor és hogyan kell a szülőket tájékoztatni gyermekük autizmus diagnózisáról (lásd 2. ábra) azt mutatja, hogy bár a társas kommunikáció és az ismétlődő sztereotip viselkedés hiányosságai csaknem 24 hónapos koruk előtt válnak nyilvánvalóvá, sokan léteznek olyan korai mutatók, amelyeket prodromális jellemzőkként igazoltak az első 6 hónapban 20. Az agy plaszticitásával és a fejlődési csúcsokkal kapcsolatos ismereteink alapján nagy a valószínűsége annak, hogy a jól képzett gondozók hatékonyan meg tudják akadályozni az autizmus alapvető tüneteinek megjelenését. A szociális kommunikáció és érzelmi készségfejlesztés (SCESD) kézikönyvben előírt módszerek legalábbis lehetővé tehetik a késések intenzitásának csökkentését.

A fejlődési rendellenességek korai felismerése kritikus fontosságú a gyermekek és családjaik jóléte szempontjából.21 A késedelem korai felismerése növeli a korai beavatkozás lehetőségét, maximalizálva a beavatkozás előnyeit.22 Így elősegítve a gyermek fejlődését a későbbi években.12 Bár a bizonyítékok azt mutatják, hogy a korai beavatkozás csökkentheti a gyermek és a család működésére gyakorolt ​​hatást, a nem megfelelő szociális kommunikációs és érzelmi készségek azonosítása kisgyermekeknél mindig is kihívást jelentett.22 A családtagok létfontosságú szerepet játszhatnak a beavatkozási folyamat azonosításában és alkalmazásában, különösen az 5 év alatti gyermekek esetében. Azokban a fejlődő országokban, ahol a gyermekek túlélése megnövekedett, a szociális kommunikációban késleltetett gyermekek száma is növekszik24. A Gyermekjogi Egyezmény (CRC) és a Fogyatékossággal Élők Jogairól szóló Egyezmény (CRPD) egyaránt kimondja, hogy a fogyatékossággal élő gyermekeknek joguk van arra, hogy a lehető legnagyobb mértékben fejlődjenek. A korai gyermekkori fejlesztésbe (ECD) való befektetésnek a fejlődési késleltetés vagy fogyatékosság kockázatának kitett gyermekekre is összpontosítania kell24. A Plan Sri Lanka a Kelaniya Egyetem Orvostudományi Karával együttműködve az „Inkluzív oktatási és ECD-stratégia kidolgozása” projekt (2013-2014) jelentésében azt javasolta, hogy minden korai tanulási tevékenységet apró lépésekre bontsanak, hogy támogassák a gyermekek késések/fogyatékosságok. Azt is javasolta, hogy az óvodai gondozásban részt vevő személyzet/tanárok legyenek jól felszerelve a korai késések/fogyatékosságok szűrésének ismereteivel.

A megfelelő eszközök és erőforrások hiánya miatt sok fejlődési lemaradással küzdő gyermeket nem azonosítanak korán az LMIC-ben. Sőt, az első aggodalom után hosszú időre van szükség a szakszerű segítséghez. Ennek eredményeként ezeknek a gyerekeknek gyakran meg kell várniuk, amíg elkezdenek iskolába járni, mielőtt segítséget kapnának25. Ezért az ECD-programoknak a gyermekfejlesztési stratégiák biztosításán túl a szülőket/gondozókat is fel kell hívniuk a gyermek rendszeres fejlődésének szakaszaira, amelyek potenciálisan lehetővé teszik a családok számára, hogy felismerjenek bármilyen eltérést a tipikus fejlődési pályától. Ez pedig elősegíti a fejlődési késések korai felismerését. Megfelelő támogatással megelőzhető, hogy ezek a késések fogyatékossá váljanak, vagy csökkentsék a fogyatékosság súlyosságát, és ezáltal potenciálisan kisebb szegénységhez és marginalizálódáshoz vezetnek.

Meg kell jegyezni, hogy az olyan LMIC-k esetében, mint Banglades, olyan korai beavatkozási modellre van szükség, amelyet a nem szakértők minimális képzéssel és alacsony költséggel megvalósíthatnak. Az is fontos, hogy a modell könnyen méretezhető és megvalósítható legyen a meglévő gyermekgondozási szolgáltatásokon belül 26. E célok elérése érdekében a Shuchona Alapítvány olyan képzési programot dolgozott ki, amelyet a szülők, gondozók, napközis dolgozók és mások megtanulhatnak/elfogadhatnak. A tréning elsődleges filozófiája az Early Start Denver Modell alapelvein alapul, és a szociális kommunikációs készségek és a viselkedésmenedzsment technikák oktatására összpontosít, amelyeket a mindennapi tipikus gyermekgondozási gyakorlatokban, például etetés, fürdés stb. Ezenkívül a jelenlegi projekt feltárná a szülői készségképzés lehetőségét; az otthoni korai intervenciós modell mellett hatékonyan be lehetne építeni számos meglévő kormányzati programba.

A Shuchona Alapítvány modulalapú képzési kézikönyve a szociális kommunikációról és az érzelmi készségfejlesztésről (SCESD) úgy készült, hogy érzékenyítse és oktassa a szülőket és más gondozókat a gondozott gyermek fejlődésére vonatkozóan. A Bangladesben kifejlesztett és a helyszínen tesztelt kézikönyv az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek által gyakran tapasztalt társadalmi interakciós kihívásokon alapul. Azon a feltevésen alapul, hogy a szülők számára lehetővé téve a szociális kommunikációs késleltetés korai jeleinek felismerését és a mindennapi gyermekgondozási gyakorlatokhoz való egyszerű alkalmazkodás megtanítását, az hatékony prevenciós gyakorlatként szolgálhat, amely esetleg mérsékelheti a további szűrések és/vagy szakorvosi ellátás iránti igényt. az enyhébb késésekhez 27. Emellett a természetes otthoni környezetben alkalmazható funkcionális stratégiák tanításával a később diagnózist kapó, szakmai beavatkozást igénylő gyermekes szülők viszonylag könnyebben valósítanák meg otthon a szakember ajánlásait. Így lehetővé válik a beavatkozás hatékonyabbá tétele, és növelve annak valószínűségét, hogy a szülők éveken keresztül partnerek lesznek gyermekük kezelési folyamatában. A korai autizmussal kapcsolatos beavatkozásokról szóló legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a szülők készségfejlesztő programjait tartalmazó programok kulcsfontosságúak annak biztosításában, hogy a beavatkozás hatásai a későbbi gyermekkorban is megmaradjanak, és hogy ezek a gyerekek jobban kommunikáljanak társaikkal28, bár a meglévő közösségi alapú programok úgy tűnik, nem. hogy ugyanolyan hatékonyak legyenek, mint a klinikai környezetben alkalmazottak 29. A képzés célja, hogy a szülők jobban megértsék a tipikus gyermekfejlődést, különös tekintettel a szociális kommunikációra és az érzelmi fejlődésre; megtanítani a szülőknek a pozitív viselkedéskezelési készségeket; tanítsanak a szülőknek és más gondozóknak olyan egyszerűsített, bizonyítékokon alapuló stratégiákat, amelyek megvalósíthatók gyermekük tipikus gondozásában; lehetővé tenni a szülők számára, hogy jobban tudják, mikor kell szakmai segítséget kérni, és hatékony partnerek legyenek a gyermekük terápiás kezelésében részt vevő szakemberekkel.

3. Célok

3.1 Általános cél Egy szociális kommunikációs és érzelmi készségfejlesztő beavatkozás megtervezése, és annak hatékonyságának meghatározása a korai gyermekkori fejlődés (ECD) elősegítésében és az 5 év alatti gyermekek fejlődési késleltetésének szabályozásában, a Bangladesben meglévő egészségügyi rendszert használva.

3.2 Konkrét célkitűzések

  1. Szociális kommunikációs és érzelmi készségfejlesztő beavatkozás megtervezése és stratégiája csecsemők és kisgyermekek számára közösségi egészségügyi ellátásban
  2. Felmérni a közösségközpontú modul alapú megközelítés hatékonyságát a társas kommunikáció és az érzelmi fejlődés nyomon követésében, valamint azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a szociális-érzelmi fejlődést csecsemők és kisgyermekek esetében.
  3. Minőségi és kvantitatív értékelést végezni az oktatói csoport és a képzést és a kompetencia tesztet elvégző gondozók hűségéről
  4. Összehasonlítani a szocio-emocionális problémák azonosításához szükséges kapacitást/készséget/kompetenciát a képzett gondozók és a gondozók körében a szokásos módon.
  5. A közösségi alapú megközelítés prediktív értékeinek értékelése, konkrét szociális-érzelmi problémák pontos azonosítása a mintapopuláció körében
  6. A gondozás minőségének és a gondozók reagáló szülői neveléssel kapcsolatos megfelelésének értékeléséhez fedje fel aggodalmait a gondozókkal szemben, mint általában.
  7. A vizsgált populáció szociodemográfiai, reproduktív és antropometriai jellemzőinek és egyéb lehetséges zavaró tényezőinek mérésére
  8. Kulturálisan érzékeny, társadalmilag elfogadható és tudományosan szigorú kutatási eszköz használata, elfogadása és/vagy validálása a tanulmány kulcsváltozóinak mérésére
  9. A meglévő egészségügyi alapellátás kompatibilitásának/rendszerének/alkalmazkodhatóságának/készültségének felmérése a javasolt beavatkozás integrálására és megvalósítására
  10. A beavatkozás költséghatékonyságának meghatározása

5. A beavatkozási modul rövid leírása A beavatkozás, a szociális kommunikáció és érzelmi készségfejlesztés (SCESD) modul a gyermekfejlődés idegtudományának alapjain alapul. Néhány alapvető viselkedés korai gyermekkorban, csecsemőkortól kezdve előrevetítheti a jövőbeli megismerést, szocializációt és nyelvelsajátítást. A modul a csecsemők ezen alapvető viselkedéseire összpontosított, és olyan stratégiákat tartalmazott, amelyek az öt alapvető viselkedést, azaz a szemkontaktust, a másokra való odafigyelést, a közös figyelmet, az utánzást és a non-verbális kommunikációt javítják. A tipikus agyműködés fejlesztéséhez az összes főbb érzékszervi rendszeren keresztül kell bemenni. Ezért a különböző szórakoztató tevékenységekről kimutatták, hogy ösztönzik a gyermekek tapintását, hallását és vizuális érzékelését.

Az ezen a tréningen alkalmazott technikák egész nap használhatók a gondozás és egyéb napi tevékenységek során, az Early Start Denver Model (ESDM) elvei alapján. Az elsősorban ASD-vel küzdő gyermekeknél alkalmazott ESDM a normál gyermekfejlődési modellen alapul, így az alapvető fejlődési szakaszok és stratégiák, amelyek a gyermek fejlődését különböző területeken fokozzák, minden gyermek számára alkalmazhatók. Ezáltal az ECD modul minden gyermek számára befogadóvá vált, és csökkentette a szakadékot a kutatás és a gyakorlat között.

A modul a közösségben működő pénzügyi és egyéb erőforrás-támogatási rendszer elemzése után került kifejlesztésre, és mint ilyen, bizonyítékokon alapuló intézkedéseket épített be az ESDM-be a szülő-gyermek diádikus interakció ösztönzésére.

A modulban néhány fejezet a gyermekek „befogadó” és „kifejező” nyelvi fejlődésére összpontosít. A non-verbális kommunikáció használatát a „Least to Use” technika is ösztönzi. Az egyes fejezetek után az adott témában különböző fejlődési szakaszokat írtunk le könnyen érthető módon (beleértve képi is), hogy segítsünk a gondozóknak megérteni a gyermek működési szintjét és azt, hogy milyen lépéseket kell tenni a fejlődés előrehaladása érdekében. Az Alkalmazott Viselkedéselemzés (ABA) és a Pozitív viselkedéstámogató (PSP) technikák alapjait úgy magyarázták el, hogy azok a szülők és más gondozók által a valós élethelyzetbe is lefordíthatók legyenek. Két külön szakasz került beépítésre, hogy ösztönözze a gyermekek viselkedésének pozitív támogatását. A szabályok felállításának szükségességét és ennek módját az egyikben elmagyaráztuk. A gyermekek nehéz viselkedésének kezelését célzó stratégiákat egy másik részben tárgyaltuk. A viselkedési stratégiák tanítása mellett ezeknek a fejezeteknek a fő célja annak biztosítása, hogy a gyerekek ismerjék érzelmeikat, és hogyan támogassák őket a megfelelő kifejezésben; ez elsősorban a „Kognitív Viselkedésterápia” modell gyermekváltozatának elvein alapul. A modulba beépült a gyermekek figyelemkészségéről és mozgásfejlesztéséről szóló fejezet is.

Van egy kis füzet is az édesanyáknak, a legfontosabb üzenetekkel és a kapcsolódó képi tartalmakkal. A teljes modul kiszállítása összesen 19 órát vesz igénybe. A teljes tartalom 4 munkamenetre oszlik. A projekt első szakaszában azonban csak az első 3 foglalkozást biztosítják az anyáknak. Ez a 3 foglalkozás 2 osztály között lesz elosztva. Az első óra 30 perces, a második óra, amely szintén tartalmaz valamilyen tevékenységet, egy órás lesz. A foglalkozások meghatározott időközönként zajlanak, és többcélú önkéntesek személyesen juttatják el az anyákhoz és a családokhoz a háztartásokban.

A modult nemzetközi szakértők értékelték a gyermekfejlesztés területén. További felülvizsgálatok történtek a különböző közönséggel, köztük korlátozott vagy írástudatlan közönséggel lebonyolított képzések tapasztalatai és visszajelzései alapján. A modult a Shuchona Foundation Expert Team véglegesítette.

6. A vizsgálat áttekintése 6.1 A vizsgálat beállítása A hatékonyság-megvalósítási hibrid 2-es típusú klaszter randomizált vizsgálat vizsgálati helyszíne három bangladesi Upazila, nevezetesen Sonargaon, Gojaria és Raiganj lesz. Minden Upazilla általában 10 szakszervezetből áll, és mindegyik szakszervezetben 9 gyülekezet van. A szakszervezetek osztályai a tanulmány klasztereiként szolgálnak majd. Általában minden Upazilában egy Upazila Health Complex (UHC) található, míg minden osztály egy közösségi klinikából és öt többcélú önkéntesből áll. A közösségi klinikák az adott UHC felügyelete alatt állnak. A közösségi klinikák és az Upazila Egészségügyi Komplexumok az egészségügyi szolgáltatások elsődleges szintjét jelentik.

6.2 A vizsgálat időtartama

A hatékony beavatkozás érdekében a vizsgálatot négy szakaszra osztották, amint az a 4. ábrán látható. Az első, a második, a harmadik és a negyedik fázis lesz ennek a vizsgálatnak a középpontjában, amely körülbelül 6 hónapig tart. Helyénvaló lenne elmagyarázni a fázisokat, hogy kiemeljük a négy fázis tartalmát. Az első szakasz egy feltárást tartalmaz annak felmérésére, hogy az egészségügyi rendszer alkalmazkodóképes-e és készen áll-e a projekt végrehajtására. A második szakaszban a várandós szolgáltatásokat nyújtó alapellátást nyújtó egészségügyi szolgáltatók képzése, valamint az anyák felvétele a vizsgálatba, az egészségügyi asszisztensek (HA), a családjóléti asszisztensek (FWA) és a közösségi egészségügyi szolgáltatók (CHCP) képzése. háztartási szinten a közösségben dolgozni az anyák és a családok képzésén, valamint az adatgyűjtők képzése, akik háztartási szinten mérik a tanulmányi eredményeket. A második szakaszban megkezdődik a 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek anyák felvétele, amely a vizsgálat következő szakaszaiban folytatódik. A harmadik szakaszban az anyák képzése, valamint a gyermekek fejlődésével kapcsolatos információk gyűjtése történik. A vizsgálat későbbi szakaszában a gyermekek és az anyák a gyermekek életének különböző szakaszaiban kerülnek értékelésre.

Az első szakasz első két hónapja a kvalitatív adatgyűjtésre és elemzésre, majd a beavatkozás megtervezésére, az eredményeket figyelembe véve kerül felhasználásra. Ennek megfelelően a várandósgondozók (ANC), az egészségügyi asszisztensek (HA), a családjóléti asszisztensek (FWA), a közösségi egészségügyi szolgáltatók (CHCP) és az adatgyűjtők képzése megtörténik, és megkezdődik a vizsgálatban résztvevők felvétele. A következő négy hónapban a tervezett beavatkozás valósul meg, a vizsgálatban résztvevők beiskolázásának folytatása mellett. Amikor a vizsgálatba bevont anyák befejezték a tréningeket, az érintett gyermekeket elsősorban az Ages and Stages Questionnaire (ASQ) segítségével értékelik, majd azt értékelik, hogy az anyák képesek-e legkorábban másodlagos eredményeket vagy késéseket észrevenni.

7. A vizsgálatban részt vevők 7.1 Minta- és mintanagyság-számítás Az összes elérhető klaszter (osztály) megjelenik a vizsgálati területen, és így létrejön egy mintavételi keret. A mintaméret-becslés során kiszámított klaszterek szükséges száma ebből a keretből véletlenszerűen kerül kiválasztásra a vizsgálatba való belépéshez a Microsoft Excel véletlen sorozat-generátorával. A rendelkezésre álló klaszterek intervenciós és kontrollcsoportokba történő randomizálása ugyanúgy történik véletlen számok felhasználásával. A kontroll és az intervenciós csoportok kiválasztása 1:1 arányban történik.

A vizsgálati területen minden 2 hónaposnál fiatalabb gyermek édesanyját (elsődleges gondozóját) megkeresik a beiratkozás miatt. A minta méretének kiszámítása a következő. A kisgyermekek viselkedési problémáinak prevalenciáját Bangladesben tekintették mutatónak a vizsgálat mintaszámának kiszámításához. A mintanagyság kiszámítása 14,6%-os prevalenciával történt.16 A 35%-os hatásméret méréséhez egyenlő és minimális számú, 624 anyát vesznek fel minden beavatkozásra és kontrollkarra, hogy 80%-os teljesítményt érjenek el 5%-os szignifikanciaszinten (kétoldalú) a Randomized képletével. kontrollpróbák. A tervezés klaszterhatásának kezelésére a minta méretét megszorozzuk 1 + (m - 1)ρ-vel, ahol m az átlagos klaszterméret, ρ pedig a klaszterek közötti korrelációs együttható (ICC).21,22 Figyelembe véve a 0,05,22 klaszterek közötti korrelációt és az egyes klaszterekben átlagosan 10 alkalmas anyát, a tervezési hatás 1,45 [1+(10-1)*0,05]. Így megállapítottuk, hogy karonként legalább 905 jogosult résztvevőre van szükségünk. A 10%-os kiesést figyelembe véve a méret 1002 lesz. Ez viszont 101 klasztert jelent karonként. Összesen 2004 anyát vesznek fel a beavatkozási és az ellenőrző csoportba.

7.2 Résztvevők toborzása A tanulmány a vidéki lakosságra összpontosít, mivel az ország lakosságának többsége vidéki területeken él, és kevésbé valószínű, hogy ki vannak téve az ECD beavatkozásoknak. Elsősorban a 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek édesanyjait vonják be folyamatosan a vizsgálatba. Ezeket az anyákat fel kell szerelni az ECD stimulálásához és a gyermekek késleltetett fejlődésének mutatóinak azonosításához szükséges ismeretekkel és készségekkel (tréningek), amelyekre az Interpersonal Communication (IPC) és a Kibővített Immunizációs Program (EPI) során kerül sor, ahol a az anyák felkeresik, hogy beoltassák gyermekeiket. Az első szakaszban a legalább 2 edzésen áteső anyák adatait csak elemzés céljából tartalmazza. Az anyákat ezután a következő két évben követik nyomon, mindkét fázisra kiterjedően. Ebben a második szakaszban kéthavonta követik a betanított anyagyermek egységet, valamint folytatódik a kismamák beiskolázása és képzése. Az anya családja is megkapja azt a beavatkozást, amelyről úgy gondolják, hogy segítő környezetet teremt az anya számára, és annak is köszönhető, hogy a gyermekek más családtagoknak is ki vannak téve és befolyásolják őket. Az anyák azonban a beavatkozás fő címzettjei.

Az anyákat abban az egészségügyi alapellátó központban azonosítják, ahol várandós vizsgálaton vesznek részt. A helyszíni egészségügyi dolgozók segítségét is igénybe veszik az anyák azonosításában és beiratkozásában. A központ egészségügyi szolgáltatója vagy a helyszíni egészségügyi dolgozók felelősek a beleegyezés megszerzéséért, a beavatkozásra és a kontrollcsoportba jogosult résztvevők felvételének rögzítéséért, valamint antropometriai mérések elvégzéséért minden beiratkozott anyánál. A véletlen besorolást követően a vizsgálat kontrollcsoportjaiba bevont anyák hagyományos terhesgondozásban részesülnek. Ezen anyák elérhetőségeit annak az egészségügyi alapellátó központnak a vezetője gyűjti és tartja nyilván, ahol az anya terhesgondozásban részesül. Ezt az információt ezután továbbítják a koordinátoroknak, akik ezután egyeztetnek az adatgyűjtőkkel.

Bevételi kritériumok:

  • 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek anyja
  • Jogosult anya, aki beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Olyan édesanyák, akiknek súlyos betegsége miatt nem tudnak részt venni a tréningeken vagy nem tudnak gondoskodni gyermekükről
  • Azok a családok, amelyek a vizsgálati időszakon belül el kívánnak költözni a területről

7.3 A beavatkozás elosztása

Az upazillák, szakszervezetek és egyházközségek megoszlása:

  1. 3 Upazilla van (Nandail, Savar és Raiganj)
  2. Összesen 33 szakszervezet (13 szakszervezet Nandailben, 12 szakszervezet Savarban és 9 szakszervezet Raiganjban).
  3. Körülbelül 9-10 szakszervezetet veszünk el mindegyik Upazillából
  4. Tehát összesen 27-30 szakszervezet
  5. Összesen körülbelül 297 kórterem. 243-270 kórtermet veszünk át
  6. A mintanagyság számítása szerint 202 kórteremre (klaszterre) van szükségünk, amelyeket véletlenszerűen választunk ki ezek közül a 243-tól 270-ig.
  7. Az osztályok közül 101 véletlenszerűen kerül besorolásra a beavatkozási karba, további 101 osztály pedig véletlenszerűen kerül besorolásra az irányító karba
  8. Uniónként összesen 7 gyülekezet kerül kiválasztásra.
  9. Uniónként 3-4 intervenciós osztály, Uniónként 3-4 ellenőrző osztály

Kik kapnak munkát minden szinten

  1. Minden Uniónak lesz egy uniós felügyelője
  2. Tehát 27-30 szakszervezeti felügyelő
  3. Minden osztályon van egy egészségügyi asszisztens (HA).
  4. Minden szinten egy többcélú önkéntes lesz az egyesületi szerepkörenként

1. Szakszervezeti felügyeletek:

  • Ügyeljen arra, hogy az anyák tájékozódjanak az edzésekről
  • Győződjön meg arról, hogy a képzések a beiratkozott/azonosított anyákhoz legközelebbi EPI-ülésen zajlanak
  • Győződjön meg arról, hogy az anyák elmennek arra az EPI-ülésre, és megkapják az SCESD-képzést
  • Tudni fogja a gyermek pontos korát
  • Ennek megfelelően ütemezi be az adatgyűjtési pontokat minden gyermek számára (2 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos korban)
  • Nyomon követi az egyes anyák által végzett edzések számát
  • Ezt a nyomon követést körülbelül 36 anya-gyerek párnál kell elvégezni minden egyes szakszervezeti felügyelőnél 2. Egészségügyi asszisztensek (HA):
  • Az edzések lebonyolítása minden hónapban ütemterv szerint
  • Szükség szerint az EPI ülésekkel párhuzamos képzések
  • Egy osztályon összesen 9-12 anya-gyerek pár vesz részt az edzéseken.
  • Segítség az anyák beazonosításában és beiratkozásában a beavatkozásra (lásd "Az anyák beiratkozása") 3. Többcélú önkéntesek (MPV):
  • Tartson edzéseket minden hónapban, ha egy anya, aki beiratkozott, kihagy egy edzést az EPI-n
  • Kövesse az edzés ütemezését az egyes anyák számára
  • Ügyeljen arra, hogy osztályonként összesen 9-12 anya részesüljön az SCESD képzésben
  • Segítség az anyák beazonosításában és beiratkozásában (lásd: „Az anyák beiratkozása”)

7.4 Útmutató a COVID-19 idején végzett terepmunkához Az Útmutató célja Ez az útmutató iránymutatást ad és felvázolja a társadalmi interakciót a COVID-19 világjárvány idején. Ennek a dokumentumnak a középpontjában a megfelelő társadalmi távolságtartás és védelmi intézkedések fenntartása áll, amelyek biztosítják az egészségügyi és társadalmi hatások negatív hatásainak csökkentését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2004

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek anyja
  • Jogosult anya, aki beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • • Olyan súlyos betegségben szenvedő anyák, akik nem tudnak részt venni az edzéseken vagy nem tudnak gondoskodni gyermekükről

    • Azok a családok, amelyek a vizsgálati időszakon belül el kívánnak költözni a területről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Társadalmi kommunikáció és érzelmi készségfejlesztés (SCESD)
Ez a kar kapja meg a beavatkozást, ami a korai gyermekkori fejlesztés (ECD) képzés.
A beavatkozás, a szociális kommunikáció és érzelmi készségfejlesztés (SCESD) modul a gyermekfejlődés idegtudományának alapjain alapul. A modul a csecsemők ezen alapvető viselkedéseire összpontosított, és olyan stratégiákat tartalmazott, amelyek az öt alapvető viselkedést, azaz a szemkontaktust, a másokra való odafigyelést, a közös figyelmet, az utánzást és a non-verbális kommunikációt javítják.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kar nem kap semmilyen beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ASQ pontszám (Ages and stages kérdőív) pontszám
Időkeret: 6 hónap
A közösségközpontú modul alapú megközelítés hatékonyságának felmérésére a szociális kommunikáció és az érzelmi fejlődés nyomon követésében, valamint azon tényezőkben, amelyek befolyásolhatják a szociális-érzelmi fejlődést csecsemők és kisgyermekek esetében, ezt az eszközt fogják használni.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saidur R Mashreky, Phd, Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: [email protected]. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai gyermekkori fejlődési zavar (zavar)

Klinikai vizsgálatok a Társadalmi kommunikáció és érzelmi készségfejlesztés (SCESD) modul

Iratkozz fel