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Améliorer la communication sociale et le développement émotionnel chez les enfants de moins de 5 ans

25 janvier 2021 mis à jour par: Saidur Rahman Mashreky, Centre for Injury Prevention and Research Bangladesh

Améliorer la communication sociale et le développement émotionnel chez les enfants de moins de 5 ans : stratégies d'intervention pour des pratiques inclusives de garde d'enfants au Bangladesh.

Dans les objectifs de développement durable (ODD) des Nations Unies, la conversation est passée de la complexité d'assurer la diminution de la mortalité infantile à celle du bien-être holistique des enfants dès la conception en garantissant des opportunités d'apprentissage précoce ainsi que la nutrition, la sécurité et la sûreté. Environ 13 à 23 pour cent des enfants au Bangladesh présentent des symptômes de problèmes de santé mentale diagnosticables et évitables dans la petite enfance. L'objectif de cet essai randomisé en grappes hybride de type 2 sur l'efficacité et la mise en œuvre est de mettre en œuvre un programme de formation pour améliorer la compréhension parentale de la communication sociale et du développement émotionnel de l'enfant, des moyens de soutenir les compétences de gestion du comportement positif et d'améliorer la connaissance des parents sur le moment où une aide professionnelle peut être nécessaire. recherché. Le manuel de formation modulaire de la Fondation Shuchona sur la communication sociale et le développement des compétences émotionnelles (SCESD) est conçu pour sensibiliser et éduquer les parents/tuteurs sur le développement de l'enfant. Ce module sera mis en œuvre à Sonargaon, Gojaria et Raiganj Upazilas. Les quartiers administratifs des unions serviront de clusters pour la première phase de l'étude. La première phase d'une durée de six mois explorera qualitativement l'adaptabilité du système de santé existant, formera des agents de santé sur le terrain, formera les collecteurs de données sur l'administration du questionnaire sur les âges et les stades (ASQ), enrôlera les mères pour les doter des connaissances et des compétences nécessaires pour stimuler la Développement de l'enfance (ECD) et identifier le développement retardé de l'enfance, suivi d'une évaluation de la capacité des mères à noter les résultats secondaires ou le retard au plus tôt. Les séances pour les mères seront menées en utilisant le système de santé existant du Bangladesh.

Une approche à méthodes mixtes comprenant une cartographie des processus, des analyses de données qualitatives et quantitatives sera utilisée pour évaluer la mise en œuvre de l'intervention en mettant l'accent sur l'identification des échecs de mise en œuvre, pourquoi ils existent et comment les réduire pour une mise en œuvre et une mise à l'échelle futures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

2. Introduction Les cinq dernières années ont vu une pléthore de littérature sur le développement de la petite enfance, les 1000 premiers jours de la petite enfance et le bien-être holistique des enfants dès la conception. En grande partie à cause des objectifs de développement durable (ODD) des Nations Unies, la conversation est passée de la complexité d'assurer une diminution de la mortalité infantile à celle d'assurer la nutrition, les soins de santé prénatals, la sécurité et la sûreté, les opportunités d'apprentissage précoce qui fonctionnent toutes ensemble. conduire à de meilleurs résultats pour les enfants. Il s'agit d'un changement significatif pour la plupart des pays à revenu faible et intermédiaire (PRITI), comme le Bangladesh, où il n'existe pas de plan bien préparé pour mettre en œuvre des programmes efficaces qui sont également peu coûteux et applicables à l'infrastructure existante. Selon le cadre de soins attentifs à la petite enfance, la nutrition, la santé, l'apprentissage précoce, la prestation de soins réactifs, la sécurité et la sûreté sont des éléments importants qui garantissent que les pays peuvent atteindre leurs ODD et ainsi permettre de meilleurs résultats plus tard dans l'enfance et à l'âge adulte. 1 En outre, la planification d'une approche qui garantit que les enfants à risque de maladies telles que l'autisme et d'autres troubles du développement sont identifiés suffisamment tôt dans la petite enfance est un défi supplémentaire. Selon Munir et al (2018), les parents des PRFM contactent rarement les professionnels de la santé pour des problèmes de comportement et de développement en raison de la stigmatisation sociale et du manque de services fondés sur des données probantes, à moins que leur enfant ne souffre d'une détresse médicale aiguë. Cela explique en grande partie pourquoi, dans un pays comme le Bangladesh, qui a une politique globale pour les enfants, les handicaps, les soins de santé et la nutrition, il y a encore du retard dans la fourniture de services d'intervention précoce et de services médicaux aux enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux.

Figure 1 Le cadre des soins attentifs (Wertlieb, 2019) Les soins attentifs consistent à donner aux enfants la possibilité d'apprendre dans leurs premières années d'enfance grâce à des interactions avec des pairs et des adultes dans un environnement réactif et émotionnellement favorable, qui est le résultat de politiques publiques, de programmes, et des services qui incluent la santé, la nutrition et la sécurité. Des recherches mondiales indiquent que près de 385 millions d'enfants vivent dans l'extrême pauvreté, 155 millions d'enfants de moins de cinq ans ont un retard de croissance et plus de 240 millions sont touchés par des conflits.2-4 Environ 300 millions d'enfants âgés de deux à quatre ans sont régulièrement soumis à une discipline violente, notamment des châtiments corporels et des agressions psychologiques.4 De plus, environ 250 millions d'enfants (43 %) de moins de 5 ans dans les pays à revenu faible ou intermédiaire risquent de ne pas atteindre leur potentiel de développement.5 Les recherches auprès des enfants de 0 à 5 ans indiquent que les risques pour la santé avant 24 mois ont un impact sur le développement mental de l'enfant. Plus de 200 millions d'enfants de moins de 5 ans n'atteignent pas leur potentiel de développement en raison d'une mauvaise santé, d'un manque de nutrition et de la pauvreté. Problèmes médicaux tels que l'accouchement par un préposé non qualifié ; des infections telles que le paludisme et le choléra, une nutrition inadéquate et une stimulation inadéquate augmentent considérablement le risque d'invalidité et réduisent la possibilité de mieux réussir dans la vie.6-8 Le Bangladesh a mis en œuvre plusieurs programmes afin d'atténuer les effets de la pauvreté, de la malnutrition prénatale et de la petite enfance et des conditions de vie défavorables. Des programmes d'éducation des femmes enceintes, d'éducation à la santé dans les communautés, de vaccinations adéquates, d'allocations et de diverses formes de programmes nutritionnels sont actuellement proposés dans de nombreuses régions du pays par le biais de divers programmes. Néanmoins, selon les recommandations de la recherche dans le domaine de l'intervention auprès de la petite enfance (EDI) et de l'éducation inclusive de la petite enfance (IEDE), les programmes les plus efficaces devraient englober à la fois la santé, l'apprentissage et la stimulation9,10. Selon les résultats du projet INTERGROWTH-21ST, lorsqu'une nutrition et une éducation adéquates sont dispensées aux principaux dispensateurs de soins (principalement des mères) d'enfants de moins de deux ans, cela représente une variance de 10 % dans l'acquisition de toutes les étapes du développement dans tous les domaines, annulant la effets supposés des pratiques culturelles d'éducation des enfants11.

L'influence des facteurs de risque et de protection ne peut être évaluée séparément ; l'équilibre entre le fardeau subi par les parents et la capacité et les ressources des parents doivent toujours être évalués ensemble.12 Une étude basée sur la population au Bangladesh a indiqué que 14,6 % des enfants ont une déficience comportementale pouvant être diagnostiquée13 avec une prévalence plus élevée (40,4 %) parmi les enfants orphelins.14 Les enfants de sexe masculin présentaient des facteurs de risque accrus.15 Une revue systématique publiée en 2014 au Bangladesh a indiqué que 13,4 à 22,9 % des enfants au Bangladesh présentent des symptômes de troubles mentaux pouvant être diagnostiqués.16 Bronfenbrenner17 a mis en évidence que les facteurs environnementaux jouent un rôle essentiel dans la coordination du moment et du schéma d'expression des gènes, qui à leur tour déterminent l'architecture cérébrale initiale. Il a déclaré que le développement des enfants est enraciné dans un contexte plus large, qui comprend les caractéristiques des parents et de l'enfant, et est le résultat d'une interaction constante, l'un influençant l'autre : le modèle bioécologique d'expériences spécifiques facilite ou inhibe les neurones connectivité à des stades de développement clés. Nos capacités perceptuelles, cognitives et émotionnelles reposent sur la plate-forme fournie par les premières expériences de la vie18. Il a été démontré que des parents compétents et compétents peuvent faciliter une relation de soutien et améliorer le futur développement psychosocial positif de l'enfant.12

En l'absence de biomarqueurs cliniquement validés et de la variation significative dans la présentation des cas d'autisme léger (généralement désignés par les cliniciens comme un autisme « de haut niveau »), il est extrêmement nécessaire de trouver une méthodologie pour la détection précoce des facteurs de risque qui sont facilement perceptibles par soignants, couplé à des techniques d'intervention utilisables efficacement dans le milieu naturel de l'enfant. L'âge médian du diagnostic et de l'intervention en matière d'autisme aux États-Unis, où d'énormes activités de sensibilisation sont menées, est toujours de 4,5 ans. Un examen récent de la recherche sur le moment et la manière dont les parents doivent être informés du diagnostic d'autisme de leur enfant (voir la figure 2) montre que bien que les principaux domaines de déficit de communication sociale et les comportements stéréotypés répétitifs n'apparaissent pas avant l'âge de près de 24 mois, de nombreux il existe des indicateurs précoces qui ont été confirmés comme des caractéristiques prodromiques au cours des 6 premiers mois 20. Et compte tenu de notre compréhension de la plasticité cérébrale et des pics de développement, il est fort probable que des soignants bien formés puissent prévenir efficacement la manifestation des principaux symptômes de l'autisme. À tout le moins, des méthodes, telles que prescrites par le manuel de communication sociale et de développement des compétences émotionnelles (SCESD), pourraient permettre de réduire l'intensité des retards.

L'identification précoce des troubles du développement est essentielle au bien-être des enfants et de leur famille.21 L'identification précoce du retard augmente la possibilité de fournir une intervention précoce, maximisant ainsi les avantages de cette intervention.22 Favorisant ainsi le développement de l'enfant dans les années suivantes.12 Bien que les preuves montrent qu'une intervention précoce peut réduire l'impact sur le fonctionnement de l'enfant et de la famille, l'identification d'une communication sociale et d'aptitudes émotionnelles inadéquates chez les jeunes enfants a toujours été un processus difficile.22 Les membres de la famille peuvent jouer un rôle essentiel dans l'identification et l'application du processus d'intervention, en particulier chez les enfants de moins de 5 ans.23 Dans les pays en développement où la survie des enfants augmente, le nombre d'enfants présentant un retard de communication sociale augmente également24. La Convention relative aux droits de l'enfant (CRC) et la Convention relative aux droits des personnes handicapées (CDPH) stipulent toutes deux que les enfants handicapés ont le droit de se développer au maximum de leur potentiel. L'investissement dans le développement de la petite enfance (DPE) devrait également se concentrer sur les enfants à risque de retards de développement ou de handicaps24. Dans un rapport du projet "Développer une stratégie d'éducation inclusive et de DPE" (2013-2014), Plan Sri Lanka, en collaboration avec la faculté de médecine de l'université de Kelaniya, a recommandé que chaque activité d'apprentissage précoce soit décomposée en petites étapes pour aider les enfants avec retards/handicaps. Il a également recommandé que le personnel / les enseignants impliqués dans les soins préscolaires soient bien équipés avec les connaissances en matière de dépistage des retards / handicaps précoces.

En raison du manque d'outils et de ressources appropriés, de nombreux enfants ayant des retards de développement ne sont pas identifiés tôt dans les PRFM. De plus, après le premier souci, il faut beaucoup de temps pour obtenir une aide professionnelle. Par conséquent, ces enfants doivent souvent attendre d'avoir commencé à aller à l'école avant de recevoir de l'aide25. Par conséquent, les programmes de DPE, en plus de fournir des stratégies de développement de l'enfant, doivent également sensibiliser les parents/tuteurs aux étapes du développement régulier de l'enfant, ce qui permettra potentiellement aux familles de saisir toute différence par rapport à la trajectoire de développement typique. Cela contribuera à son tour à la détection précoce des retards de développement. Avec un soutien approprié, ces retards peuvent être empêchés de se transformer en handicap ou de réduire la gravité du handicap et ainsi de conduire potentiellement à une moindre pauvreté et marginalisation.

Il convient de noter que pour les PRITI comme le Bangladesh, un modèle d'intervention précoce est nécessaire qui peut être mis en œuvre par des non-experts avec une formation minimale et à faible coût. Il est également important que le modèle puisse être facilement étendu et mis en œuvre dans les structures de garde d'enfants existantes 26. Afin d'atteindre ces objectifs, la Fondation Shuchona a développé un programme de formation qui peut être appris/adopté par les parents, les soignants, les éducatrices et autres. La philosophie principale de la formation est basée sur les principes du Early Start Denver Model et se concentre sur l'enseignement des compétences de communication sociale et des techniques de gestion du comportement, qui pourraient être utilisées dans les pratiques quotidiennes typiques de garde d'enfants telles que l'alimentation, le bain, etc. De plus, le projet actuel explorerait la possibilité d'une formation aux compétences parentales; en plus d'un modèle d'intervention précoce à domicile pourrait être efficacement intégré à une variété de programmes gouvernementaux existants.

Le manuel de formation modulaire de la Fondation Shuchona sur la communication sociale et le développement des compétences émotionnelles (SCESD) est conçu pour sensibiliser et éduquer les parents et autres soignants sur le développement de l'enfant dont ils ont la charge. Développé au Bangladesh et testé sur le terrain, le manuel est basé sur les prémisses des défis d'interaction sociale souvent rencontrés par les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Il est basé sur la prémisse que permettre aux parents de reconnaître les premiers indicateurs de retard de communication sociale et de leur enseigner des adaptations simples aux pratiques quotidiennes de garde d'enfants, peut constituer une pratique de prévention efficace qui pourrait éventuellement atténuer la nécessité d'un dépistage supplémentaire et/ou de la recherche de soins spécialisés. pour les retards plus légers 27. De plus, en enseignant des stratégies fonctionnelles applicables en milieu naturel à la maison, les parents d'enfants qui reçoivent plus tard un diagnostic et nécessitent une intervention professionnelle trouveraient relativement plus facile de mettre en œuvre les recommandations du professionnel à la maison. Ainsi, permettant à l'intervention d'être plus efficace et augmentant la probabilité que les parents soient partenaires dans le processus de traitement de leur enfant au fil des ans. Des études récentes sur les interventions précoces en matière d'autisme indiquent que les programmes qui incluent des programmes de renforcement des compétences des parents sont un élément clé pour garantir que les effets de l'intervention persistent plus tard dans l'enfance et que ces enfants réussissent mieux dans les interactions sociales avec leurs pairs28, bien que les programmes communautaires existants ne semblent pas être aussi efficaces que ceux mis en œuvre en milieu clinique 29. Le but de cette formation est d'améliorer la compréhension parentale du développement typique de l'enfant en mettant l'accent sur la communication sociale et le développement émotionnel ; enseigner aux parents des compétences de gestion positive du comportement; enseigner aux parents et aux autres soignants des stratégies simplifiées fondées sur des données probantes qui peuvent être mises en œuvre dans les soins typiques de leur enfant ; permettre aux parents d'être plus conscients du moment où une aide professionnelle doit être recherchée et d'être des partenaires efficaces avec les professionnels impliqués dans le traitement thérapeutique de leur enfant.

3. Objectifs

3.1 Objectif général Concevoir une intervention de communication sociale et de développement des compétences émotionnelles et déterminer son efficacité dans la promotion du développement de la petite enfance (DPE) et le contrôle du retard de développement chez les enfants de moins de 5 ans en utilisant le système de santé existant au Bangladesh.

3.2 Objectifs spécifiques

  1. Concevoir et élaborer une stratégie d'intervention de communication sociale et de développement des compétences émotionnelles pour les nourrissons et les jeunes enfants dans les établissements de soins de santé communautaires
  2. Évaluer l'efficacité de l'approche modulaire centrée sur la communauté dans le suivi de la communication sociale et du développement émotionnel et des facteurs susceptibles d'influencer le développement socio-émotionnel chez les nourrissons et les jeunes enfants.
  3. Procéder à une évaluation qualitative et quantitative de la fidélité du pool de formateurs et des soignants qui ont suivi la formation et le test de compétence
  4. Comparer la capacité/aptitude/compétence à identifier les problèmes socio-émotionnels parmi la population d'étude des soignants formés aux soignants habituels.
  5. Évaluer les valeurs prédictives de l'approche communautaire, en identifiant avec précision les problèmes socio-émotionnels spécifiques parmi l'échantillon de population
  6. Pour évaluer la qualité des soins et la conformité des soignants concernant la parentalité réactive, divulguez les préoccupations, par rapport aux soignants comme d'habitude.
  7. Pour mesurer les caractéristiques sociodémographiques, reproductives et anthropométriques et d'autres facteurs de confusion potentiels de la population étudiée
  8. Utiliser, adopter et/ou valider un instrument de recherche culturellement sensible, socialement acceptable et scientifiquement rigoureux pour mesurer les variables clés de l'étude
  9. Évaluer la compatibilité / le système / l'adaptabilité / l'état de préparation des établissements de soins de santé primaires existants pour intégrer et fournir l'intervention proposée
  10. Pour déterminer le rapport coût-efficacité de l'intervention

5. Brève description du module d'intervention Le module d'intervention, Communication sociale et développement des habiletés émotionnelles (SCESD), s'appuie sur les bases des neurosciences du développement de l'enfant. Certains comportements de base dans la petite enfance, à partir de la petite enfance, peuvent prédire la cognition future, la socialisation et l'acquisition du langage. Le module s'est concentré sur ces comportements de base des nourrissons et a incorporé des stratégies pour améliorer les cinq comportements de base, à savoir le contact visuel, l'attention aux autres, l'attention conjointe, l'imitation et la communication non verbale. Le développement d'un fonctionnement cérébral typique nécessite une entrée via tous les principaux systèmes sensoriels. Par conséquent, différentes activités ludiques ont été présentées pour encourager les sensations tactiles, auditives et visuelles des enfants.

Les techniques utilisées dans cette formation peuvent être utilisées tout au long de la journée lors de la prestation de soins et d'autres activités quotidiennes, sur la base des principes du Early Start Denver Model (ESDM). L'ESDM, qui est principalement utilisé pour les enfants atteints de TSA, est basé sur le modèle de développement normal de l'enfant. Par conséquent, les stades de développement de base et les stratégies visant à améliorer le développement de l'enfant dans différents domaines peuvent être applicables à tous les enfants. Cela a rendu le module DPE inclusif pour tous les enfants et a réduit l'écart entre la recherche et la pratique.

Le module a été développé après avoir analysé le système de soutien financier et d'autres ressources opérant dans la communauté, et en tant que tel a incorporé des mesures fondées sur des preuves dans l'ESDM pour encourager l'interaction dyadique parent-enfant.

Certains chapitres du module se concentrent sur le développement du langage « réceptif » et « expressif » des enfants. L'utilisation de la communication non verbale a également été encouragée par la « technique du moins au plus ». Après chaque chapitre, différentes étapes de développement sur le sujet spécifique ont été décrites d'une manière facile à comprendre (y compris illustrée) pour aider les soignants à comprendre le niveau de fonctionnement de l'enfant et les étapes à suivre pour faire avancer le développement. Les bases des techniques d'analyse comportementale appliquée (ABA) et de soutien au comportement positif (PSP) ont été expliquées d'une manière qui peut être traduite dans la situation réelle par les parents et les autres soignants. Deux sections distinctes ont été incorporées pour encourager à soutenir les comportements des enfants de manière positive. La nécessité de mettre en place des règles et comment le faire a été expliquée dans un. Les stratégies pour lutter contre les comportements difficiles des enfants ont été abordées dans une autre section. Outre l'enseignement des stratégies comportementales, l'objectif principal de ces chapitres est de s'assurer que les enfants connaissent leurs émotions et comment les aider à les exprimer correctement ; ceci est principalement basé sur les principes de la version pour enfants du modèle de « thérapie cognitivo-comportementale ». Le chapitre sur les capacités d'attention et le développement moteur des enfants a également été intégré au module.

Il y a aussi un petit livret pour les mères avec les messages clés et le contenu illustré pertinent. Le module complet prend un total de 19 heures pour être livré. Le contenu total est divisé en 4 sessions. Cependant, pour la première phase du projet, seules les 3 premières séances seront dispensées aux mères. Ces 3 séances seront réparties entre 2 classes. Le premier cours durera 30 minutes, le deuxième cours qui comprendra également des activités durera une heure. Les séances seront suivies à intervalles espacés et seront dispensées personnellement aux mères et aux familles dans les foyers par des bénévoles polyvalents.

Le module a été revu par des experts internationaux dans le domaine du développement de l'enfant. D'autres révisions ont été effectuées sur la base de l'expérience et des commentaires des formations menées auprès de différents publics, y compris un public peu ou pas alphabétisé. Le module a été finalisé par l'équipe d'experts de la Fondation Shuchona.

6. Aperçu de l'étude 6.1 Cadre de l'étude Le cadre de l'étude pour cet essai randomisé en grappes hybride de type 2 efficacité-mise en œuvre sera dans trois Upazilas du Bangladesh, à savoir Sonargaon, Gojaria et Raiganj. Chaque Upazilla comprend généralement 10 syndicats et chaque syndicat compte 9 quartiers. Les quartiers des unions serviront de grappes pour l'étude. Habituellement, il y a un complexe de santé Upazila (UHC) dans chaque Upazila, tandis que chaque service se compose d'une clinique communautaire et de cinq bénévoles polyvalents. Les cliniques communautaires sont sous la supervision des CHU respectifs. Les cliniques communautaires et les complexes de santé d'Upazila constituent le premier niveau de services de soins de santé.

6.2 Durée de l'étude

Pour une intervention efficace, l'étude a été divisée en quatre phases comme le montre la figure 4. La première, la deuxième, la troisième et la quatrième phase seront au centre de cette étude qui durera environ 6 mois. Il serait pertinent d'expliquer les phases pour mettre en évidence le contenu des quatre phases. La première phase comprendra une exploration pour évaluer si le système de santé est adaptatif et prêt pour la mise en œuvre de ce projet. Dans la deuxième phase, la formation des prestataires de soins de santé primaires qui fourniront des services prénatals et l'inscription des mères dans l'étude, la formation des assistants de santé (HA), de l'assistant de bien-être familial (FWA) et des prestataires de soins de santé communautaires (CHCP) qui travailler dans la communauté au niveau des ménages pour dispenser la formation aux mères et aux familles, ainsi que la formation des collecteurs de données qui mesureront les résultats de l'étude au niveau des ménages. La deuxième phase commencera à recruter des mères d'enfants de moins de 2 mois, ce qui se poursuivra dans les phases suivantes de l'étude. Dans la troisième phase, les mères seront formées et des données seront collectées sur les informations du développement de l'enfant. La phase ultérieure de l'étude évaluera les enfants et les mères à différentes étapes de la vie des enfants.

Les deux premiers mois de la première phase seront utilisés pour la collecte et l'analyse de données qualitatives, suivies de la conception de l'intervention intégrant les résultats. En conséquence, les prestataires de soins prénatals (ANC), les assistants de santé (HA), les assistants de bien-être familial (FWA), les prestataires de soins de santé communautaires (CHCP) et les collecteurs de données seront formés et le recrutement des participants à l'étude commencera. Au cours des quatre prochains mois, l'intervention conçue sera mise en œuvre, ainsi que la poursuite du recrutement des participants à l'étude. Lorsque les mères inscrites à l'étude auront terminé les séances de formation, les enfants respectifs seront principalement évalués avec le questionnaire sur les âges et les stades (ASQ), suivi d'une évaluation de la capacité des mères à noter les résultats secondaires ou le retard au plus tôt.

7. Participants à l'étude 7.1 Échantillon et calcul de la taille de l'échantillon Tous les groupes (quartiers) disponibles seront répertoriés dans la zone d'étude et ainsi une base d'échantillonnage sera générée. Le nombre requis de grappes calculées lors de l'estimation de la taille de l'échantillon sera sélectionné de manière aléatoire à partir de ce cadre pour entrer dans l'étude à l'aide d'un générateur de séquence aléatoire dans Microsoft Excel. La randomisation des grappes disponibles en groupes d'intervention et de contrôle se fera de la même manière en utilisant des nombres aléatoires. Les groupes de contrôle et d'intervention seront sélectionnés dans un rapport de 1:1.

Toutes les mères (principales dispensatrices de soins) d'enfants de moins de 2 mois dans la zone d'étude seront approchées pour l'inscription. Le calcul de la taille de l'échantillon est le suivant. La prévalence des problèmes de comportement des jeunes enfants au Bangladesh a été considérée comme l'indicateur pour le calcul de la taille de l'échantillon de cette étude. La taille de l'échantillon a été calculée en considérant que la prévalence est de 14,6 %.16 Pour mesurer une taille d'effet de 35 %, un nombre égal et minimum de 624 mères pour chacune des interventions et le bras de contrôle seront recrutés pour obtenir une puissance de 80 % à un niveau de signification de 5 % (bilatéral) avec la formule pour Randomisé essais de contrôle. Pour traiter l'effet de grappe du plan, la taille de l'échantillon est multipliée par 1 + (m - 1)ρ, où m est la taille moyenne de la grappe et ρ est le coefficient de corrélation inter-grappes (ICC).21,22 En considérant une corrélation inter-cluster de 0,05,22 et un nombre moyen de 10 mères éligibles dans chaque cluster, l'effet de conception est de 1,45 [1+(10-1)*0,05]. Ainsi, nous avons déterminé que nous avions besoin d'un minimum de 905 participants éligibles par bras. Considérant 10% d'abandon, la taille sera de 1002. Ce qui fait à son tour 101 grappes par bras. Total 2004 mère sera recrutée pour le bras d'intervention et de contrôle.

7.2 Recrutement des participants L'étude se concentrera sur la population rurale car la majorité de la population du pays réside dans les zones rurales et est moins susceptible d'être exposée aux interventions de DPE. Principalement, les mères d'enfants de moins de 2 mois seront inscrites en permanence en tant que participantes à l'étude. Ces mères seront dotées des connaissances et des compétences nécessaires pour stimuler le DPE et identifier les indicateurs de retard de développement des enfants (séances de formation), qui auront lieu lors des sessions de communication interpersonnelle (IPC) et du programme élargi de vaccination (PEV) où les visite des mères pour faire vacciner leurs enfants. Pour la première phase, les données des mères qui suivront au moins 2 séances d'entraînement ne seront incluses qu'à des fins d'analyse. Les mères seront ensuite suivies pendant les deux prochaines années couvrant les deux phases. Dans cette deuxième phase, l'unité mère-enfant qui a été formée sera suivie tous les deux mois, ainsi que l'inscription et la formation des nouvelles mères se poursuivront. La famille de la mère recevra également l'intervention qui est censée permettre un environnement favorable à la mère et également en raison du fait que les enfants sont également exposés et influencés par d'autres membres de la famille. Les mères, cependant, sont les principales bénéficiaires de l'intervention.

Les mères seront identifiées au centre de soins de santé primaires où elles recevront leurs visites prénatales. L'assistance des agents de santé de terrain sera également sollicitée pour identifier et inscrire les mères. Le prestataire de soins de santé du centre ou les agents de santé sur le terrain seront chargés de recueillir le consentement, d'enregistrer l'inscription de la participante éligible dans les groupes d'intervention et de contrôle et de prendre des mesures anthropométriques de toutes les mères inscrites. Après randomisation, les mères inscrites dans les grappes témoins de cette étude recevront des soins prénatals conventionnels. Les informations de contact de ces mères seront collectées et conservées par le responsable du centre de soins de santé primaires où la mère reçoit des services prénatals. Ces informations seront ensuite transmises aux coordinateurs qui se coordonneront ensuite avec les collecteurs de données.

Critère d'intégration:

  • Mère d'enfants de moins de 2 mois
  • Mère éligible qui donnera son consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Mères atteintes d'une maladie grave qui les empêche de participer aux séances de formation ou de prendre soin de l'enfant
  • Familles qui ont l'intention de quitter la région pendant la période d'étude

7.3 Répartition des interventions

Répartition des Upazillas, Unions et quartiers :

  1. Il y a 3 Upazillas (Nandail, Savar et Raiganj)
  2. Total 33 syndicats (13 syndicats à Nandail, 12 syndicats à Savar et 9 syndicats à Raiganj).
  3. Nous prendrons environ 9 à 10 Unions de chaque Upazilla
  4. Donc au total 27 à 30 Unions
  5. Total d'environ 297 quartiers. Nous prendrons 243 à 270 quartiers
  6. Selon le calcul de la taille de l'échantillon, nous avons besoin de 202 quartiers (grappes) sélectionnés au hasard parmi ces 243 à 270.
  7. 101 des services seront affectés au hasard au bras d'intervention et 101 autres services seront affectés au hasard au bras de contrôle
  8. Un total de 7 quartiers par Union seront sélectionnés.
  9. 3-4 services d'intervention par Union et 3-4 services de contrôle par Union

Qui sera affecté à chaque niveau

  1. Chaque syndicat aura un superviseur syndical
  2. Donc 27 à 30 superviseurs syndicaux
  3. Chaque service a un assistant de santé (HA) sous lui
  4. Il y aura un volontaire polyvalent par Rôle syndical des individus à chaque niveau

1. Superviseurs syndicaux :

  • Assurez-vous que les mères sont informées des formations
  • Assurez-vous que les formations sont dispensées à la session PEV la plus proche des mères inscrites/identifiées
  • Assurez-vous que les mères assistent à cette session PEV et reçoivent la session de formation SCESD
  • Connaîtra l'âge exact de l'enfant
  • Planifiera les points de collecte de données pour chacun des enfants en conséquence (à 2 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois)
  • Gardera une trace du nombre de séances de formation reçues par chacune des mères
  • Ce suivi doit être fait pour environ 36 couples mère-enfant pour chaque superviseur de l'Union à chaque Union 2. Assistants de santé (AS) :
  • Dispenser les sessions de formation chaque mois selon le calendrier
  • Séances de formation en parallèle avec les séances du PEV selon nécessité
  • Au total, 9 à 12 paires mère-enfant dans chaque service recevront les sessions de formation.
  • Aide à l'identification et à l'enrôlement des mères pour l'intervention (Voir « Enrôlement des mères ») 3. Volontaires polyvalents (MPV) :
  • Dispenser des sessions de formation tous les mois lorsqu'une mère inscrite manque une session au PEV
  • Suivre le calendrier de la formation à la mère individuelle
  • Assurez-vous que 9 à 12 mères au total reçoivent la formation SCESD par service
  • Aide à l'identification et à l'enrôlement des mères pour l'intervention (Voir « Enrôlement des mères »)

7.4 Lignes directrices pour le travail sur le terrain pendant la pandémie de COVID-19 L'objectif de ce document est de maintenir une distance sociale et des mesures de protection appropriées qui permettront de réduire l'impact négatif sur la santé et les impacts sociaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2004

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mère d'enfants de moins de 2 mois
  • Mère éligible qui donnera son consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • • Mères avec une maladie grave qui les empêche de participer aux séances de formation ou de s'occuper de l'enfant

    • Familles qui ont l'intention de quitter la région pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Communication sociale et développement des compétences émotionnelles (SCESD)
Ce bras recevra l'intervention qui est la formation sur le développement de la petite enfance (ECD).
Le module d'intervention, Social Communication and Emotional Skill Development (SCESD), est basé sur les bases de la neuroscience du développement de l'enfant. Le module s'est concentré sur ces comportements de base des nourrissons et a incorporé des stratégies pour améliorer les cinq comportements de base, à savoir le contact visuel, l'attention aux autres, l'attention conjointe, l'imitation et la communication non verbale.
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras ne recevra aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score ASQ (Questionnaire âges et stades) score
Délai: 6 mois
Cet instrument sera utilisé pour évaluer l'efficacité de l'approche modulaire centrée sur la communauté dans le suivi de la communication sociale et du développement émotionnel et des facteurs susceptibles d'influencer le développement socio-émotionnel chez les nourrissons et les jeunes enfants.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saidur R Mashreky, Phd, Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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