- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04569149
Urzwergwuchsregister
Primordial Registry am Nemours/Alfred I. duPont Hospital for Children
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Registers ist es, Informationen über Personen mit mikrozephalischem osteodysplastischem primordialem Zwergwuchs Typ II (auch als MOPDII bezeichnet) und anderen Formen des mikrozephalen primordialen Zwergwuchses zu sammeln. Das Register wird detaillierte naturkundliche Studien von MOPD II und damit verbundenen Erkrankungen ermöglichen. Das Studienteam hofft, dass die Identifizierung von Risikofaktoren präventive Behandlungen und damit eine bessere Lebensqualität für Personen mit diesen Diagnosen ermöglichen wird.
Diese Studie ist auf die Überprüfung der Krankenakte beschränkt, nachdem eine unterzeichnete Einverständniserklärung eingeholt wurde. Aufgrund der Teilnahme an diesem Register fallen keine zusätzlichen Besuche oder Zeit in der Klinik an. Diese Studie beinhaltet nur die Erhebung und Speicherung von Daten, die aus der Krankenakte extrahiert wurden. Aufzeichnungen, die im Rahmen dieser Studie angefordert und überprüft werden können, umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: fachärztliche Beurteilungen, Operationsberichte, Ergebnisse von Blut- und Urintests, Gentests, Röntgenaufnahmen, CT/MRT/MRA-Bildgebung. Es gibt keine besonderen Verfahren, Besuche oder Erwartungen der Person als Ergebnis der Teilnahme an diesem Register. Niemand wird gebeten, spezifische Tests für den alleinigen Zweck dieser Forschung durchführen zu lassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Angela Duker, MS, CGC
- Telefonnummer: 302-651-4181
- E-Mail: aduker@nemours.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cassondra Brown, MS, CCRC
- Telefonnummer: 302-298-7930
- E-Mail: cassondra.brown@nemours.org
Studienorte
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Rekrutierung
- Nemours
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Kontakt:
- Angela Duker, MS, CGC
- Telefonnummer: 302-651-4181
- E-Mail: aduker@nemours.org
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Kontakt:
- Cassondra Brown, MS, CCRC
- Telefonnummer: 302-298-7930
- E-Mail: cassondra.brown@nemours.org
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Hauptermittler:
- Michael Bober, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit MOPDII, MOPDI/III, Meier-Gorlin-Syndrom oder nicht klassifizierten oder eng verwandten Arten von mikrozephalem primordialem Zwergwuchs, die von einem medizinischen Dienstleister diagnostiziert wurden, sind für dieses Register geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne mikrozephalen primordialen Zwergwuchs oder eng verwandte Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Charakterisierung der Naturgeschichte verschiedener Formen des Urzwergwuchses
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Daten werden bei der Registrierung und im Laufe der Zeit gesammelt, um eine Analyse der damit verbundenen Bedenken während der gesamten Lebensdauer zu ermöglichen
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Bober, MD, PhD, Nemours
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Zysten
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Hypothalamische Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Neoplastische Syndrome, erblich
- Kiefererkrankungen
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Fehlbildungen der kortikalen Entwicklung, Gruppe I
- Fehlbildungen der kortikalen Entwicklung
- Missbildungen des Nervensystems
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hypophysenerkrankungen
- Anomalien, mehrere
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Hypopituitarismus
- Odontogene Zysten
- Kieferzysten
- Knochenzysten
- Karzinom, Basalzelle
- Neubildungen, Basalzelle
- Syndrom
- Mikrozephalie
- Zwergwuchs, Hypophyse
- Basalzellnävus-Syndrom
- Kleinwuchs
Andere Studien-ID-Nummern
- MB001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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