Lebensqualität nach ACS bei Teilnehmern von EMMACE (EMMACE-XL)

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) nach Myokardinfarkt (MI) ist ein wichtiger klinischer Endpunkt. Es ermöglicht die Definition von Gesundheitsergebnissen aus der Perspektive eines Patienten und bietet daher das Potenzial, patientenzentrierte Krankheitszustände zu erfassen, die als zusätzlicher Endpunkt bei der Bewertung der Versorgung verwendet werden können. Viele Überlebende von MI leiden unter einer schlechten HRQoL, und viele Patienten halten die Qualität der gewonnenen zusätzlichen Lebensjahre für genauso wichtig wie die Länge des Lebens. Ziel zeitgemäßer Therapien sollte es daher sein, nicht nur die Lebenserwartung zu verlängern, sondern auch langfristig einen qualitativ hochwertigen Gesundheitszustand zu sichern. Dementsprechend wird HRQoL zunehmend als Ergebnismaß in klinischen Studien verwendet, die sowohl die Auswirkungen der Krankheitslast als auch die Wirksamkeit von kardiovaskulären Interventionen bewerten.

Die Forschung hat gezeigt, dass Veränderungen der HRQoL mit einer Reihe von klinischen Ergebnissen verbunden sind, darunter Tod, Angstzustände und Depressionen sowie die Einhaltung von Medikamenten. Es wurde berichtet, dass Änderungen der HRQoL die Gesundheitskosten und die Beschäftigung negativ beeinflussen. Es gibt jedoch nur wenige Informationen über die Beziehung zwischen der HRQoL und den klinischen Ergebnissen nach MI. Darüber hinaus ist die bisherige Forschung durch kleine Stichprobengrößen, schlechte Verallgemeinerbarkeit, Auswahlverzerrung, die Verwendung retrospektiver Querschnittsdesigns und kurze Nachbeobachtungszeiten von 6 Monaten bis 2 Jahren begrenzt. In unseren früheren Studien (EMMACE 3 und 4) beispielsweise haben wir die Patienten bis zu 2 Jahre lang nachbeobachtet. Die EMMACE-Datenanalyse zeigte, dass sich die HRQoL über einen Zeitraum von zwei Jahren für die Mehrheit (zwei Drittel) verbesserte, jedoch signifikant schlechter war und bei Frauen, NSTEMI und Menschen mit langfristigen Gesundheitsproblemen eher abnahm .

Während die Analyse von EMMACE vielversprechende Ergebnisse zeigt, sind die EMMACE-Daten durch die kurze Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren begrenzt. Wir wurden von der British Heart Foundation (Programmzuschussnummer PG/19/54/34511) finanziert, um die EMMACE 3- und 4-Daten mit ONS- (Mortalitäts-) und Krankenhausepisodenstatistikdaten (HES) zu verknüpfen, sodass längerfristig keine Todesfälle auftreten und tödliche Folgen und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung können untersucht werden. Allen Patienten wurde zugestimmt, an den Studien EMMACE 3 und 4 teilzunehmen und ihre selbstberichteten Daten mit zukünftigen elektronischen Patientenaktendaten zu verknüpfen. EMMACE-Daten wurden bereits erfolgreich mit Daten des nationalen Herzinfarktregisters (Myocardial Ischemia National Audit Project, MINAP) verknüpft und liefern so Informationen über die Krankenhausbehandlung von MI und Komorbiditäten. Diese Studie wird eine weitere Nachverfolgung dieser Daten liefern, so dass eine längerfristige Nachverfolgung untersucht werden kann.

Zur Ergänzung unserer Arbeit und angesichts des Mangels an längerfristigen HRQoL-Daten zielen wir in diesem Vorschlag darauf ab, HRQoL-Messdaten von > 5 Jahren von den Teilnehmern der Studien EMMACE 3 & 4 zu sammeln. Die längere Nachverfolgung von HRQoL-Daten (> 5 Jahre) kann Einblicke in das Verständnis des Zusammenhangs zwischen langfristigen Veränderungen der HRQoL und nachfolgenden klinischen Ergebnissen liefern und genau, bei wem schlechtere (oder bessere) Ergebnisse auftreten können, die Gestaltung und Erprobung neuartiger Interventionen ermöglichen um den vorzeitigen Tod durch MI zu reduzieren.

Die geplante Forschung wird einen einzigartigen und umfassenden Einblick in die Beziehung zwischen Veränderungen der HRQoL und dem Überleben nach MI liefern. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität ist ein vom Patienten gemeldetes Ergebnismaß (PROM), das Änderungen des Risikos von Ereignissen für Patienten erkennen und potenziell als Prädiktor für zukünftige Risiken dienen kann (unter Verwendung von patientenorientierten Datenerfassungstools). Das Verständnis des Zusammenhangs zwischen Änderungen der HRQoL und Gesundheitsergebnissen und genau, bei wem schlechtere (oder bessere) Ergebnisse auftreten können, wird die Entwicklung und Erprobung neuartiger Interventionen zur Reduzierung des vorzeitigen Todes durch MI ermöglichen.