Calidad de Vida Post-SCA en Participantes de EMMACE (EMMACE-XL)

La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) después de un infarto de miocardio (IM) es un resultado clínico importante. Permite la definición de resultados de salud desde la perspectiva del paciente y, por lo tanto, ofrece la posibilidad de recopilar problemas de salud centrados en el paciente, que pueden utilizarse como un punto final adicional en la evaluación de la atención. Muchos sobrevivientes de IM experimentan una CVRS deficiente y muchos pacientes consideran que la calidad de los años de vida adicionales ganados es tan importante como la duración de la vida. El objetivo de las terapias contemporáneas, por lo tanto, debe ser no solo extender la esperanza de vida, sino también garantizar un estado de salud de alta calidad a largo plazo. En consecuencia, la CVRS se utiliza cada vez más como medida de resultado en ensayos clínicos que evalúan tanto el impacto de la carga de la enfermedad como la eficacia de las intervenciones cardiovasculares.

La investigación ha demostrado que los cambios en la HRQoL están asociados con una variedad de resultados clínicos, que incluyen muerte, ansiedad y depresión, y cumplimiento con los medicamentos. Se ha informado que los cambios en la CVRS tienen un impacto negativo en los costos de atención médica y el empleo. Sin embargo, hay escasez de información sobre la relación entre la CVRS y los resultados clínicos inherentes al IM. Además, la investigación previa está limitada por tamaños de muestra pequeños, capacidad de generalización deficiente, sesgo de selección, el uso de diseños transversales retrospectivos y duraciones de seguimiento cortas de 6 meses a 2 años. Por ejemplo, en nuestros estudios previos (EMMACE 3 y 4), hicimos un seguimiento de los pacientes hasta por 2 años. El análisis de datos de EMMACE mostró que, durante dos años, la CVRS mejoró para la mayoría (dos tercios), pero fue significativamente peor y más probable que disminuya para las mujeres, NSTEMI y personas con afecciones de salud a largo plazo.

Si bien el análisis de EMMACE demuestra resultados prometedores, los datos de EMMACE están limitados por el breve período de seguimiento de hasta 2 años. Hemos sido financiados por la Fundación Británica del Corazón (número de subvención del programa PG/19/54/34511) para vincular los datos de EMMACE 3 y 4 a los datos de ONS (mortalidad) y Estadísticas de episodios hospitalarios (HES) de modo que a largo plazo no fatal y se pueden estudiar los desenlaces fatales y la utilización de la atención médica. Todos los pacientes dieron su consentimiento para participar en los estudios EMMACE 3 y 4 y para que sus datos autoinformados se vincularan a futuros datos de registros de salud electrónicos. Los datos de EMMACE ya se han vinculado con éxito a los datos del registro nacional de infarto de miocardio (proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica, MINAP), lo que proporciona información sobre el tratamiento hospitalario del IM y las comorbilidades. Este estudio proporcionará un seguimiento adicional de estos datos para que se pueda estudiar un seguimiento a más largo plazo.

Para complementar nuestro trabajo, y dada la escasez de datos de CVRS a más largo plazo, en esta propuesta pretendemos recopilar datos de medidas de CVRS de > 5 años de los participantes de los estudios EMMACE 3 y 4. El seguimiento más prolongado de los datos de CVRS (> 5 años) puede proporcionar información para comprender la asociación entre los cambios a largo plazo en la CVRS y los resultados clínicos posteriores y, precisamente, en quién pueden ocurrir peores (o mejores) resultados, lo que permitirá diseñar y probar una nueva intervención. para reducir la muerte prematura por infarto de miocardio.

La investigación planificada proporcionará una visión única y completa de la relación entre los cambios en la CVRS y la supervivencia después de un IM. La calidad de vida relacionada con la salud es una medida de resultado informada por el paciente (PROM, por sus siglas en inglés) que puede detectar cambios en el riesgo de eventos para los pacientes y, potencialmente, servir como predictor de riesgos futuros (utilizando herramientas de captura de datos orientadas al paciente). Comprender la asociación entre los cambios en la CVRS y los resultados de salud y precisamente en quién pueden ocurrir peores (o mejores) resultados permitirá diseñar y probar nuevas intervenciones para reducir la muerte prematura por infarto de miocardio.