Qualità della vita post-ACS nei partecipanti da EMMACE (EMMACE-XL)

La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dopo infarto miocardico (MI) è un risultato clinico importante. Consente la definizione degli esiti di salute dal punto di vista del paziente e, pertanto, offre la possibilità di raccogliere malesseri centrati sul paziente, che possono essere utilizzati come endpoint aggiuntivo nella valutazione dell'assistenza. Molti sopravvissuti all'infarto miocardico presentano una scarsa HRQoL e molti pazienti considerano la qualità degli anni di vita aggiuntivi guadagnati tanto importante quanto la durata della vita. L'obiettivo delle terapie contemporanee, quindi, dovrebbe essere non solo quello di prolungare l'aspettativa di vita, ma anche quello di garantire uno stato di salute di alta qualità a lungo termine. Di conseguenza, l'HRQoL viene sempre più utilizzato come misura di esito negli studi clinici che valutano sia l'impatto del carico di malattia sia l'efficacia degli interventi cardiovascolari.

La ricerca ha dimostrato che i cambiamenti nella HRQoL sono associati a una serie di esiti clinici, tra cui morte, ansia e depressione e compliance ai farmaci. È stato segnalato che i cambiamenti nella HRQoL hanno un impatto negativo sui costi sanitari e sull'occupazione. Tuttavia, vi è una scarsità di informazioni sulla relazione tra la HRQoL e gli esiti clinici insiti nell'infarto del miocardio. Inoltre, la ricerca precedente è limitata da campioni di piccole dimensioni, scarsa generalizzabilità, bias di selezione, uso di disegni trasversali retrospettivi e brevi periodi di follow-up di 6 mesi - 2 anni. Ad esempio, nei nostri studi precedenti (EMMACE 3 e 4), abbiamo seguito i pazienti fino a 2 anni. L'analisi dei dati EMMACE ha mostrato che nell'arco di due anni la HRQoL è migliorata per la maggior parte (due terzi) ma era significativamente peggiore e con maggiori probabilità di diminuire per le donne, NSTEMI e le persone con condizioni di salute a lungo termine.

Mentre l'analisi di EMMACE dimostra risultati promettenti, i dati EMMACE sono limitati dal breve periodo di follow-up fino a 2 anni. Siamo stati finanziati dalla British Heart Foundation (numero di sovvenzione del programma PG/19/54/34511) per collegare i dati EMMACE 3 e 4 ai dati ONS (mortalità) e alle statistiche sugli episodi ospedalieri (HES) in modo tale che i dati non fatali a lungo termine e gli esiti fatali e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria possono essere studiati. Tutti i pazienti hanno acconsentito ad entrare negli studi EMMACE 3 e 4 e che i loro dati auto-riportati fossero collegati ai futuri dati delle cartelle cliniche elettroniche. I dati EMMACE sono già stati collegati con successo ai dati del registro nazionale degli infarti (Myocardial Ischemia National Audit project, MINAP) fornendo così informazioni sul trattamento ospedaliero per MI e comorbilità. Questo studio fornirà un ulteriore follow-up di questi dati in modo da poter studiare il follow-up a lungo termine.

Per completare il nostro lavoro, e data la scarsità di dati sulla HRQoL a lungo termine, in questa proposta miriamo a raccogliere > 5 anni di dati sulla misurazione della HRQoL dai partecipanti agli studi EMMACE 3 e 4. Il follow-up più lungo dei dati HRQoL (> 5 anni) può fornire spunti per comprendere l'associazione tra i cambiamenti a lungo termine nella HRQoL e i successivi esiti clinici e precisamente in chi possono verificarsi esiti peggiori (o migliori) consentirà la progettazione e la sperimentazione di nuovi interventi per ridurre la morte prematura da IM.

La ricerca pianificata fornirà una visione unica e completa della relazione tra i cambiamenti nella HRQoL e la sopravvivenza dopo l'infarto del miocardio. La qualità della vita correlata alla salute è una misura dell'esito riferito dal paziente (PROM) che può rilevare il cambiamento nel rischio di eventi per i pazienti e potenzialmente fungere da predittore del rischio futuro (utilizzando strumenti di acquisizione dei dati rivolti al paziente). Comprendere l'associazione tra i cambiamenti nella HRQoL e gli esiti di salute e precisamente in chi possono verificarsi esiti peggiori (o migliori) consentirà la progettazione e la sperimentazione di nuovi interventi per ridurre la morte prematura da IM.